HPLC法用于氯唑西林钠胶囊溶出度的测定

目的:建立了氯唑西林钠胶囊溶出度的HPLC测定方法。方法:色谱条件:采用Lichrospher C_(18)柱(250mm×4.0mm,5μm),以0.02mool/L磷酸二氢钾(用氢氧化钠试液调节pH值为5.0)-乙腈(75∶25)为流动相,检测波长225nm。结果:氯唑西林钠在20.00～200.0μg/mL范围内呈良好线性,r=0.9999,平均加样回收率为100.4％(RSD=0.3％)。溶出度方法参照中国药典2000年版二部。本法排除了胶囊壳与辅料的干扰,数据准确合理。结论:该法精密准确、简单可行,适用于氯唑西林钠胶囊体外溶出试验的质量控制。