氯替泼诺妥布霉素混悬滴眼液微生物限度检查方法的探讨

目的:建立氯替泼诺妥布霉素混悬滴眼液的微生物限度检查方法。方法:参照中国药典2005年版二部附录微生物限度检查方法进行试验。结果:采用直接接种法对人工污染的六种菌株进行试验,该药品对四株细菌有不同程度的抑菌作用,采用薄膜过滤法用0.1%蛋白胨水加聚山梨酯进行样品处理,300ml0.1%蛋白胨水分三次冲洗,可消除其抑菌成分。结论:建立的氯替泼诺妥布霉素混悬滴眼液微生物限度检查方法简单、准确、可靠。

HPLC梯度洗脱法测定氯替泼诺妥布霉素复方混悬滴眼液中氯替泼诺含量及有关物质

目的：建立HPLC梯度法测定氯替泼诺妥布霉素复方混悬滴眼液中氯替泼诺含量及有关物质。方法：采用HPLC法，色谱柱：Inertsilph苯基柱（250mm×4．6mm，5μm）；流动相A：0．25％醋酸溶液－乙腈（80：20）；流动相B：乙腈；流速：2．0ml·min^-1，进行线性梯度洗脱；检测波长：244nm；柱温：30℃；进样量：20μl。结果：主成分与各杂质峰分离度良好。氯替泼诺浓度在0．001—1．02mg·ml。（r=0．9999）范围内与峰面积线性关系良好，平均回收率为99．9％，RSD为0．9％（n=9）。结论：该方法灵敏准确，色谱峰分离完全，可用于氯替泼诺妥布霉素混悬滴眼液的质量控制。

氯替泼诺与妥布霉素地塞米松滴眼液对白内障超声乳化术后的抗炎效果比较

目的探讨氯替泼诺与妥布霉素地塞米松滴眼液在白内障超声乳化术后的抗炎效果。方法对32例患双眼白内障术后患者左右眼分别应用氯替泼诺+妥布霉素眼液和妥布霉素地塞米松眼液局部滴眼治疗,对抗炎效果进行对比观察。结果两种药物组间眼不适感、眼球充血、角膜及前房炎症发生率比较差异无统计学意义(P>0.05);但在对眼压影响方面,氯替泼诺+妥布霉素眼液对眼压影响更小,差异有统计学意义(P<0.05),相对更安全。结论氯替泼诺眼液+妥布霉素眼液与妥布霉素地塞米松眼液抗炎效果相同,不良反应少,可作为白内障超声乳化术后的常规用药。