氯诺昔康片在健康人体的药代动力学及生物等效性

目的研究氯诺昔康片(非甾体抗炎镇痛药)片在健康人体的药代动力学及相对生物利用度。方法用随机交叉给药方案,20名男性健康志愿者分别单剂量口服氯诺昔康受试片和参比片8mg,用HPLC-UV法检测血药浓度,计算药代动力学参数并评价其生物等效性。结果受试和参比制剂的主要药代动力学参数Cmax分别为(669.50±141.76)和(657.47±146.98)ng·mL-1;tmax分别为(1.85±0.75)和(1.85±0.88)h;t1/2(Kel)分别为(5.09±0.99)和(5.05±1.11)h;AUC0-24分别为(3276.50±650.33)和(3461.64±850.73)ng·h·mL-1;AUC0-∞分别为(3442.18±597.72)和(3612.05±857.13)ng·h·mL-1。受试制剂的相对生物利用度分别为F0-24=(97.49±21.16)%,以F0-∞=(98.10±19.75)%。结论国产与进口氯诺昔康片生物等效。

氯诺昔康片溶出度测定方法的研究

目的 建立氯诺昔康片溶出度测定方法。方法 选用中国药典 2 0 0 0年版溶出度测定第二法 ,紫外分光光度法检测。结果 测定波长为 376nm ,浓度在 0 .5～ 1 0 μg·ml-1 范围内 ,与吸收度呈良好的线性关系 (r =0 .9999) ,平均回收率为 1 0 0 .1 3% ,RSD 为 0 .6 8% ,每片溶出量应为标示量的 80 %以上。结论 本法适合于氯诺昔康片的溶出度测定。

氯诺昔康片对痛风性关节炎镇痛效果及安全性观察

目的：探讨氯诺昔康片对痛风性关节炎的镇痛效果及安全性。方法选择2010年10月-2013年10月台州市黄岩区城区社区卫生服务中心骨科门诊痛风性关节炎患者114例，将其随机分为观察组和对照组，各57例。对照组给予布洛芬缓释胶囊1粒/次，2次/d，疗程2周；观察组采用氯诺昔康片8-16 mg/次，2次/d，疗程2周。2周后评价疗效，比较两组疼痛积分及不良反应。结果观察组有效率为96.5%；对照组有效率为78.9%，差异有高度统计学意义（χ2=20.178，P〈0.01）；治疗后，观察组疼痛积分为（2.76±1.27）分，对照组疼痛积分为（3.94±1.19）分，差异有高度统计学意义（t=5.50，P〈0.01）。两组不良反应比较，对照组腹痛3例，呕吐2例；观察组无出现腹痛，呕吐1例。结论氯诺昔康片治疗痛风性关节炎镇痛效果确切，且不良反应少，值得临床推广应用。

氯诺昔康片结合综合护理对四肢骨折术后疼痛65例的临床观察

目的 观察氯诺昔康片与综合护理对四肢骨折手术后疼痛的临床疗效.方法 选择收集四肢骨折手术后疼痛患者65例,随机分组为观察组35例和对照组30例,其中观察组给予氯诺昔康片结合综合护理方法干预,对照组单纯给予氯诺昔康片治疗;治疗后对比评价两组患者术后不同时间点疼痛缓解度和缓解时间.结果 两组患者在四肢骨折术后24、48 h两个时间点的疼痛评分及缓解时间方面比较差异具有统计学意义（P＜0.05）;术后三天测定D-D二聚体值组间比较差异具有统计学意义（P＜0.05）.结论 氯诺昔康片结合综合护理干预对四肢骨折术后疼痛的临床疗效确切.

盐酸氨基葡萄糖胶囊联合氯诺昔康片治疗膝骨关节炎的临床研究

目的观察盐酸氨基葡萄糖胶囊联合氯诺昔康片治疗膝骨关节炎的疗效。方法选择98例膝骨关节炎患者，随机将其分为观察组50例和对照组48例；观察组口服盐酸氨基葡萄糖0．48g，次、3次，d，氯诺昔康片8mg，1次／d；对照组只口服同样剂量的氯诺昔康片；两组患者连续给药28d后，观察两组患者疗效。结果观察组治疗后2周和4周的总有效率分别为82．0％和90．0％，对照组治疗后2周和4周的总有效率分别为66．7％和72．9％；两组总有效率比较，差异有统计学意义（P〈0．05）。观察组和对照组治疗前Lequesne总指数分别为（9．5±1．5）和（9．7±1．4），治疗后呈下降趋势，停药2周后分别为（2．2±1．1）和（3．4±1．2）；治疗2周、4周和治疗停药后2周与治疗前比较，差异具有统计学意义（P〈0．05）。观察组在改善休息痛、关节晨僵和行走能力症状方面优于对照组，组间比较差异有统计学意义（P〈0．05）。结论盐酸氨基葡萄糖联合氯诺昔康片治疗膝骨关节炎疗效确定。

HPLC法测定氯诺昔康片中有关物质的含量

目的:建立测定氯诺昔康片有关物质含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Thermo Hypersil ODS,流动相A为1%醋酸铵溶液-10%氢氧化四丁基铵溶液-甲醇(1 000∶6.4∶4.4),流动相B为乙腈-辛胺(99.9∶0.1),梯度洗脱,流速为0.5ml/min,可变波长检测器,检测波长为280 nm,柱温为35℃。测定3批样品中4种已知杂质2-氨基吡啶、HN-40244、HN-10004、HN-10002及其他单个杂质和总杂质含量。结果:4种已知杂质以及其他单个杂质均能与氯诺昔康完全分离,4种已知杂质在各自的检测质量浓度范围内线性关系良好(r≥0.999 8),检测限分别为0.64、0.28、0.29、0.24 ng,定量限分别为1.30、0.93、0.95、0.40ng。结论:建立的方法结果准确,可全面检测氯诺昔康片中有关物质的含量。

氯诺昔康片结合中药治疗类风湿性关节炎100例

类风湿性关节炎（RA）是一种以慢性进行性关节病变为主的自身免疫性疾病。笔者自2004年12月～2009年8月运用氯诺昔康片结合祛湿愈痹汤治疗RA100例，并与西医对照组相比较，取得了较为满意的疗效，现报道如下。

HPLC法测定氯诺昔康口腔崩解片的含量

目的：建立HPLC法测氯诺昔康口腔崩解片的含量。方法：色谱柱为，LinksilC18（4．6mm×250mm，5μm），流动相为0．05mol·L-1磷酸二氢钾溶液（用磷酸调pH值至3．1）-乙腈-甲醇（60：30：10），流速为1．0ml·min-1；检测波长为264nm；柱温为40℃。结果：氯诺昔康的线性范围为4．0-60．0mg·L-1，r=-0．9998；平均回收率为99．8％，RSD=0．63％。结论：本方法方便、快速、准确，可用于该制剂的质量控制。

用药过敏 医疗机构是否担责?

珠海市民艾女士因左膝关节炎到医院看病,医生查明病情后为其开了"氯诺昔康片"口服,艾女士服药后"眼皮变成紫色,肿得睁不开,还不断流泪"。因艾女士之前未使用过该药,且用药后仅1小时即出现不适症状,医生为其注射抗过敏药物后好转,证明艾女士的症状是氯诺昔康片过敏所致。氯诺昔康片可引起过敏,故而其说明书中载明"过敏者禁用"。艾女士随后要求医院退药并进行赔偿,但遭到医院拒绝。