氯酚伪麻缓释片治疗普通感冒和流行性感冒的疗效和安全性

目的评价氯酚伪麻缓释片(抗感冒药)治疗普通感冒和流行性感冒的安全性和有效性。方法用多中心、随机、双盲、平行对照临床试验,试验组(n=118)给予氯酚伪麻缓释片,对照组(n=119)给予双扑伪麻片。结果试验组的临床症状改善率不低于对照组(P<0.05),试验前后2组临床症状总积分均无明显差别(P>0.05);试验组和对照组的总有效率分别为96.33%和96.36%(P>0.05)。试验组和对照组的药物不良反应发生率分别为7.02%和11.82%(P>0.05)。结论氯酚伪麻缓释片治疗普通感冒和流行性感冒具有明显疗效和安全性。

高效液相色谱法测定氯酚伪麻缓释片中3组分的含量

目的 :建立以高效液相色谱法测定氯酚伪麻缓释片中对乙酰氨基酚 (Par)、氯雷他定 (Lor)和盐酸伪麻黄碱 (Pse)含量的方法。方法 :以Kromasil-C18(250mm×4 6mm ,5μm)为色谱柱 ,用甲醇 -醋酸钠 (200∶1000)为流动相测定Par ,检测波长为243nm ;用醋酸 -甲醇 -1 %十二烷基硫酸钠 (0 1∶70∶30)为流动相测定Lor、Pse ,检测波长为257nm。结果 :标准曲线的线性范围Par为13 79～55 18μg/ml(r=0 9999) ,Lor、Pse分别为0 013～0 105、0 30～2 37mg/ml(r=0 9999) ,平均回收率依次为99 89 % (RSD=0 43% )、99 69 % (RSD=0 20 % )、99 57 % (RSD=0 10 % )。结论 :本法精密度好 ,测定结果准确、可靠 。

HPLC-MS法测定氯酚伪麻缓释片中对乙酰氨基酚的血药浓度

目的 建立HPLC-MS法测定氯酚伪麻缓释片中对乙酰氨基酚的血药浓度。方法 以盐酸纳洛酮为内标，血浆经甲醇沉淀蛋白后，取上清液进行HPLC-MS法分析。采用Lichrospher C18（250mm×4．6 mm，5／μm，ID）柱进行分离；甲醇-40 mmol·L^-1醋酸铵缓冲溶液（含0.05％的甲酸）（55：45，v／v）为流动相；检测离子为对乙酰氨基酚m／z：152．2、内标m／z：328．2；裂解电压为70V。结果 血浆中杂质不干扰样品的测定，在0．03012～12．05μg·ml^-1范围内线性关系良好，最低定量限为0．03012μg·ml^-1；高、中、低3种浓度的日间和日内变异均小于11．0％；绝对回收率在91．4％～93．8％；相对回收率在103．3％-108．9％。结论 本实验所建立的HPLC-MS分析方法，快速、灵敏、准确、简便，符合生物样品分析要求。

氯酚伪麻缓释片治疗普通感冒和流行性感冒的对比观察

选取2012年5月-2013年2月我院收治的76例普通感冒与流行性感冒患者作为研究对象,将其随机分为研究组和对照组各38例,对照组患者运用双扑伪麻片治疗,研究组患者运用氯酚伪麻缓释片治疗,对两组患者的治疗有效率以及不良反应情况进行对比观察。结果研究组患者临床总有效率与对照组患者比较无显著性差异（P〉0.05）;两组患者的不良反应情况无显著性差异（P〉0.05）。对普通感冒和流行性感冒患者采用氯酚伪麻缓释片进行治疗,能够有效增强治疗效果,降低不良反应率,值得推广。

酚氯伪麻缓释片治疗感冒的随机双盲对照研究

目的评价酚氯伪麻缓释片治疗普通感冒的临床疗效和安全性。方法采用多中心、双盲双模拟、平行随机对照试验设计。普通感冒患者231例随机分为试验组(115例)和对照组(116例)。试验组口服1片酚氯伪麻缓释片,bid;对照组口服1片海王银得菲,tid,疗程均为3 d。结果疗程结束时,两组FAS集及PP集的临床有效率和PP集痊愈率均无统计学差异,FAS集组间痊愈率有统计学差异(P<0.05)。试验组不良反应发生率显著低于对照组(P<0.01)。两组均无重大不良事件发生。结论酚氯伪麻缓释片治疗普通感冒的临床疗效、安全性和耐受性均较好。

酚氯伪麻缓释片中对乙酰氨基酚血药浓度的HPLC测定

目的 拟订高效液相色谱法测定酚氯伪麻缓释片中对乙酰氨基酚血药浓度的方法。方法 血浆样品前处理方法：取血浆0．5mL．加20％高氯酸100μL．涡旋离心取上清液、供HPLC／UV分析。色谱柱：Phenomenex Luna C18(150mm×4．6mmID)；流动相：甲醇：水=14：86；检测波长271nm。结果 对乙酰氨基酚血药浓度在0．2～20．0μg·mL^-1范围、色谱响应线性关系良好，r=0．9994。最低检测限为0．1μg·mL^-1；低、中、高3种浓度的平均提取回收率在90．3％～93．4％,方法回收率在101．6％～101．9％范围内。

氯酚伪麻缓释片应用于普通感冒与流行性感冒患者中的临床观察

目的分析观察氯酚伪麻缓释片应用于普通感冒与流行性感冒患者中的临床效果。方法随机将200例普通感冒与流行性感冒患者分成两组,100例对照组选择双扑伪麻片治疗,100例实验组选择氯酚伪麻缓释片治疗,观察分析临床疗效。结果对照组、实验组总有效率分别为92.0%(92/100)、98.0%(98/100),两者比较差异无统计学意义(P>0.05);在不良反应发生率方面,两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论选择氯酚伪麻缓释片治疗普通感冒与流行性感冒患者能取得理想疗效,不良反应发生率低,值得推广。

氨酚氯雷伪麻缓释片的薄膜包衣工艺

文章探讨了氨酚氯雷伪麻缓释片的薄膜包衣工艺。目的:研究氨酚氯雷伪麻缓释片薄膜包衣的一次性合格率。方法:采用正交实验确定薄膜包衣的工艺参数,选择最佳工艺。结果:确定了薄膜包衣的最优工艺参数:包衣的欧巴代用量为5%,喷量400g/min,转速15 r/min。结论:按照此工艺生产的氨酚氯雷伪麻缓释片达到质量标准,稳定可靠。

HPLC法测定氨酚氯雷伪麻缓释片3种有效成分的含量

目的:建立HPLC法测定氨酚氯雷伪麻缓释片中对乙酰氨基酚、硫酸伪麻黄碱和氯雷他定的含量。方法:①测定对乙酰氨基酚:色谱柱为Agilent Zorbax Eclipse XDB-C 18 柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为甲醇-0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液(20∶80),流速为1.0 ml/min,检测波长为243 nm,进样量为20 μl。②测定硫酸伪麻黄碱和氯雷他定:色谱柱为Agilent Zorbax Eclipse XDB-C 18 柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为甲醇-1%十二烷基硫酸钠-醋酸(75∶25∶1),流速为1.0 ml/min,检测波长为257 nm,进样量为20 μl。结果:①对乙酰氨基酚在2~300 μg/ml的浓度范围内与其峰面积呈良好线性关系( r= 0.999 9);平均回收率为99.8%,RSD为0.70%( n =9)。②硫酸伪麻黄碱和氯雷他定分别在0.12~3.6 mg/ml和2~300 μg/ml的浓度范围内与其峰面积呈良好线性关系( r 均为0.999 99);平均回收率分别为100.2%和100.0%,RSD为0.60%(n=9)和0.55%(n =9)。结论:本方法准确、简单,能有效控制产品质量。

氨酚氯雷伪麻双层片的处方设计

目的研究亲水凝胶型骨架片氨酚氯雷伪麻双层缓释片的处方工艺,并对缓释片制备过程中的几点影响因素进行了初步探讨。方法以氯雷他定的含量均匀度为考察指标,通过正交试验筛选出最佳处方工艺,并考察羟丙甲基纤维素（HPMC）用量对氨酚氯雷伪麻缓释片体外释放度的影响。结果按最佳处方制备的氨酚氯雷伪麻缓释片,对乙酰氨基酚和硫酸伪麻黄碱释放度达到要求,氯雷他定含量均匀度符合要求。结论按优化处方制备的氨酚氯雷伪麻缓释片符合相关规定。

疑似联合用药导致药物性肝损伤1例的诊治分析

药物性肝损伤(DILI)是指由各类处方或非处方的药物、保健品、膳食补充剂或其代谢产物乃至辅料引起的肝损伤,是常见且严重的药物不良反应,重者可导致急性肝衰竭甚至死亡。在我国,临床药物种类多,不规范用药较普遍,DILI形势更为严峻。本文通过分析1例疑似由于氨酚氯雷伪麻缓释片、氨酚咖敏片和阿奇霉素联合用药所致DILI患者,探讨发生肝损伤原因,以期引导临床减少不合理药物联用,增强安全用药意识。