氯雷他定泡腾片的含量和含量均匀度测定

目的:建立HPLC法测定氯雷他定泡腾片含量和含量均匀度。方法:采用HPLC法,色谱柱:Thermo BDS HY-PERSIL C18(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:甲醇-0.02 mol/L磷酸二氢钾溶液(83∶17);检测波长:247 nm;流速:1.0 ml/min。结果:定量限为0.6 ng,10.0～100.0μg/ml的范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为99.4%(RSD=0.84%,n=9)。结论:经方法学试验,该方法灵敏、可靠、简便,可用于该制剂的含量和含量均匀度的测定。