大容量注射剂水浴式灭菌器与GMP要求

从大输液水浴式灭菌器的设备分类及用途、工作原理、特点和结构、性能指标、自动控制以及设备的验证等角度出发,对此类设备如何符合GMP的要求进行了论述。

水浴式灭菌柜的工作原理及其验证

阐述了水浴式灭菌柜的结构与工作原理,强调了灭菌柜的控制要点,并对灭菌柜的验证内容、操作过程及数据分析作了祥尽分析。

水浴式灭菌柜裂纹成因分析

在水浴式灭菌柜的检验中发现其内壁多处出现裂纹。分析了水浴式灭菌柜的工作原理,根据其结构和具体使用情况,分析了产生裂纹的几种原因,并提出了几种相应的预防措施和解决方法。

输液软包装水浴式灭菌F。值试验研究

试验研究输液软包装水浴式灭菌F。值难达标准要求的工艺问题。

水浴式灭菌器工作原理及温度均匀性验证

目前行业内,多采用湿热灭菌法对产品进行最终/非最终灭菌,从灭菌介质来看,湿热灭菌分为蒸汽直接/间接接触产品进行灭菌,水浴式灭菌器采用蒸汽间接对水进行加热(一般采用换热器),通过过热水淋浴方式对产品加热和灭菌。设备配备有PID蒸汽调节阀、温度传感器、压力传感器、气动阀等电气原件,软件采用PLC控制系统对灭菌过程进行自动化控制,灭菌器腔体内温度分布均匀,保证产品灭菌效果。本文主要介绍水浴式灭菌器自动控制工作原理及温度分布均匀性验证。

浅析3种不同灭菌柜对降低葡萄糖注射液中5-HMF的作用

目的浅析3种不同灭菌柜对降低葡萄糖注射液中5-HMF(5-羟甲基糠醛)的作用。方法采用不同灭菌柜对葡萄糖注射液中5-HMF的测定值大小来比较。结果不同灭菌柜的采用对5-HMF的吸光度值影响较大,采用SG-19水浴式灭菌柜对降低葡萄糖注射液中5-HMF的吸光度有很明显的作用效果。结论不同灭菌柜的采用对5-HMF的吸光度值影响较大。

拟在建项目信息

项目名称:年产食品级氨基乙酸及系列产品1.2万t项目地区:河北项目性质:新建进展阶段:已备案投资总额:30 000万元申报方式:备案制建设周期:2016—2017主要设备:仪器仪表,反应器,净水处理设备,提取设备,多功能磁选机,振动筛,