银杏达莫注射液制备工艺优化研究

目的:优化银杏达莫注射液制备工艺。方法:以银杏总黄酮含量、双嘧达莫含量、外观等为指标,对原料药银杏叶提取物进行筛选,对注射液溶媒、助溶剂、抗氧化剂、活性炭吸附作用、注射液pH值选择等进行工艺优化研究。结果:水溶性银杏叶提取物为原料;注射用水为溶媒;丙二醇为助溶剂;焦亚硫酸钠为抗氧化剂;活性炭吸附热原,脱色助滤;pH值控制在4.2~4.3。结论:该优化工艺质量稳定可控,为大生产提供可靠依据。