水蛭素冻干粉急性毒性和致突变性研究

目的:检测水蛭素冻干粉的急性经口毒性和致突变性。方法:以水蛭素冻干粉(50AT_U/g)给小鼠灌胃检测急性经口毒性,用Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验和精子畸形试验检测其遗传毒性。结果:水蛭素冻干粉对小鼠经口LD50>10.0g/kg;Ames试验显示在加与不加S9混合液的各剂量组回变菌落数与自发回变对照组无明显差别;小鼠骨髓细胞微核试验和精子畸形试验结果显示,各剂量组的微核率和精子畸形率与阴性对照组比较差别无统计学意义。结论:在本实验条件下,水蛭素冻干粉的经口LD50>10.0g/kg,属实际无毒级,未见有致突变作用。

水蛭素冻干粉对大鼠的致畸性研究

目的:检测水蛭素冻干粉的致畸性。方法:将60只妊娠大鼠随机分为水蛭素冻干粉(每克含3mg、相当于50抗凝血酶单位的天然水蛭素)312.5、1250、5000mg/kg 3个剂量组,同时设蒸馏水阴性对照和阿司匹林(300mg/kg)阳性对照组,共5组,每组12只。各组孕鼠于妊娠第6～15天灌胃给予受试物,每天1次,连续灌胃10d,于妊娠第20天解剖孕鼠,检查胎鼠外观、内脏和骨骼及生长发育等指标。结果:水蛭素冻干粉各剂量组的孕鼠体质量、窝质量、胎鼠体质量、身长、尾长、活胎率、吸收胎率及死胎率与阴性对照组比较,差异均无统计学意义(P>0.05),未见胎鼠外观、内脏和骨骼发育异常及畸形。结论:水蛭素冻干粉在本实验条件下,对大鼠无母体毒性、胚胎毒性和致畸性。

天然水蛭素冻干粉对小鼠生殖细胞的致突变作用研究

目的研究不同剂量的天然水蛭素冻干粉对小鼠生殖细胞的致突变作用,为其毒理学安全性评价提供依据。方法采用小鼠精子畸形试验和小鼠显性致死试验,观察天然水蛭素冻干粉对小鼠生殖细胞致突变作用的影响。结果小鼠精子畸形试验未见导致精子畸形和畸形率增高,小鼠显性致死试验3个剂量组雌鼠的受孕率与蒸馏水对照组比较差异无显著性(P>0.05);早期和晚期胚胎死亡率均无明显增加,与蒸馏水对照组比较差异无显著性(P>0.05)。结论天然水蛭素冻干粉对小鼠生殖细胞无致突变作用。