雄黄水飞炮制工艺及其机制研究

目的:对雄黄水飞炮制工艺进行优化并探讨其机制。方法:以氢化物发生原子荧光光谱法测定炮制品中As2O3的含量,以显微镜下动态观察结果、成品收率、As2O3含量等多项指标对雄黄水飞炮制工艺进行系统研究。结果:研究雄黄最佳水飞工艺需要进行加液研磨至糊状的加水量和时间考察、研磨成糊状后搅拌的加水量及其停置时间考察、水飞法合并混悬液静置时间考察以及水飞法干燥温度考察,并使炮制品粒度圆整均匀,粒径达到<5μm。结论:本研究验证并优化了雄黄水飞炮制工艺,使炮制品有毒成分含量显著降低。

论雄黄的安全性以及对其监管的建议

雄黄药用历史悠久,临床应用广泛,很多传统中药名方包括儿科方剂中含有雄黄。由于雄黄为含砷矿物药,人们常以含砷的砒霜类推其毒性,对其安全性缺乏客观认识。临床上雄黄基本以炮制品入药,而不用生品。《中国药典》2020年版记载的炮制方法为水飞法,研究证明水飞炮制的雄黄毒性较低。“雄黄”被列入《医疗用毒性药品管理办法》,然而其名称“雄黄”未分“生”“制”,致使目前雄黄炮制品也按照该管理办法监管,其科学性和合理性值得商榷,亦不利于临床合理使用。本文结合古代本草有关雄黄的品质论述、古今炮制方法、现代安全性研究以及本研究团队的部分研究工作等,对雄黄的安全性进行客观评述,并对雄黄的监管提出建议。