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沃芬ACLTOP750全自动凝血分析仪凝血七项性能验证
1
作者
任洁
尹立娜
+2 位作者
张展
高佳
王慜杰
《中国卫生检验杂志》
CAS
2023年第15期1802-1806,共5页
目的对沃芬ACLTOP750全自动凝血分析仪检验凝血七项进行性能验证。方法根据美国临床实验室标准化委员会(CLSI)EP文件、(CNAS)-GL037《临床化学定量检验程序性能验证指南》《临床血液学检验常规项目分析质量要求》(WS/T 406—2012)、《...
目的对沃芬ACLTOP750全自动凝血分析仪检验凝血七项进行性能验证。方法根据美国临床实验室标准化委员会(CLSI)EP文件、(CNAS)-GL037《临床化学定量检验程序性能验证指南》《临床血液学检验常规项目分析质量要求》(WS/T 406—2012)、《凝血分析仪》(YY/T 0659—2017)等文件,对PT、TT、APTT、FIB、FDP、DD、AT-Ⅲ7个项目的准确度、正确度、精密度、参考区间、携带污染率、线性范围、可报告范围性能进行验证。结果准确度、正确度、精密度结果均在允许范围内。所有项目参考区间验证通过。携带污染率均≤10%,符合要求。线性验证的回归方程斜率均在(1±0.05)内,且相关系数(r)均≥0.975,符合要求。可报告范围分析中0%≤R≤120%,验证通过。结论沃芬ACLTOP750全自动凝血分析仪性能验证符合质量目标要求,可用于临床标本的检验。
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关键词
沃芬acltop750
凝血检验
性能验证
原文传递
题名
沃芬ACLTOP750全自动凝血分析仪凝血七项性能验证
1
作者
任洁
尹立娜
张展
高佳
王慜杰
机构
国家癌症中心、国家肿瘤临床医学研究中心、中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院检验科
出处
《中国卫生检验杂志》
CAS
2023年第15期1802-1806,共5页
基金
中国医学科学院肿瘤医院住培教学课题专项经费(E2021002)。
文摘
目的对沃芬ACLTOP750全自动凝血分析仪检验凝血七项进行性能验证。方法根据美国临床实验室标准化委员会(CLSI)EP文件、(CNAS)-GL037《临床化学定量检验程序性能验证指南》《临床血液学检验常规项目分析质量要求》(WS/T 406—2012)、《凝血分析仪》(YY/T 0659—2017)等文件,对PT、TT、APTT、FIB、FDP、DD、AT-Ⅲ7个项目的准确度、正确度、精密度、参考区间、携带污染率、线性范围、可报告范围性能进行验证。结果准确度、正确度、精密度结果均在允许范围内。所有项目参考区间验证通过。携带污染率均≤10%,符合要求。线性验证的回归方程斜率均在(1±0.05)内,且相关系数(r)均≥0.975,符合要求。可报告范围分析中0%≤R≤120%,验证通过。结论沃芬ACLTOP750全自动凝血分析仪性能验证符合质量目标要求,可用于临床标本的检验。
关键词
沃芬acltop750
凝血检验
性能验证
Keywords
Werfen
acltop
750
Blood coagulation
Performance verification
分类号
R446.11 [医药卫生—诊断学]
原文传递
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
沃芬ACLTOP750全自动凝血分析仪凝血七项性能验证
任洁
尹立娜
张展
高佳
王慜杰
《中国卫生检验杂志》
CAS
2023
0
原文传递
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