洁净室沉降菌检测采样点高度影响考察研究

目的考察不同采样高度对沉降菌检验结果的影响。方法选取不同洁净度级别、不同气流形态的代表性洁净室,按照GB/T16292-2010进行布点,每个布点进行不同采样高度同时检验,每种代表性洁净室至少获取6组检测数据。采用配对样本t检验对单点检测结果及采样平面均值分别进行比对分析,得到采样高度是否对检测结果影响显著的结论。结果对于本司3种主要的气流形态洁净室静态时的两种采样高度,单点检测结果及采样平面检测结果基本为0,即在试验中每种气流状态下不同采样高度检验结果无明显差异;对于菌浓较高的动物饲养室:单个采样点2种采样高度配对t检验P值(双侧)分别为0.229、0.809、0.093、0.823,均大于显著性水平0.05;2种高度采样面菌落平均值配对t检验P值(双侧)为0.259,大于显著性水平0.05,即不同采样高度检测菌落数无显著差异。结论本司洁净室静态时沉降菌检测方法采用本研究中的两种采样高度检测结果基本一致。

用于洁净室环境监测中不同检测法的研究及评价

本文报告在洁净室内静态下与静态异常情况下沉降菌检测与悬浮菌检测的对比，并与尘埃粒子检测亦进行了对比。试验结果表明，（１）沉降菌与悬浮菌检测结果不一致；（２）悬浮菌与尘埃粒子检测结果相一致；（３）只有在悬浮菌与尘埃粒子检测结果均合格时，沉降菌检测结果亦合格。由此说明，仅以沉降菌检测来监测具有ＨＥＰＡ过滤空调净化系统的洁净室是不适宜的。沉降菌检测敏感性差，检出率低，其操作虽比悬浮菌检测简便，且省时省力，但决不能以此取代悬浮菌检测或尘埃粒子检测。否则，就会造成监测结果假合格的现象，从而导致制品污染的危险。因此。

无菌检查时紊流型无菌隔离器内环境微生物监测方法研究

目的:研究在紊流型无菌隔离器内进行无菌检查时的内环境微生物监测方法。方法:自制监测杯(Φ90 mm×50 mm)。应用沉降菌检测和侧向气流落菌检测对监测杯法与平皿法检测效果进行比较。并在实际监测中应用监测杯法进行监测。结果:沉降菌检测和侧向气流落菌检测结果显示监测杯法与平皿法检测效果之间的差别无统计学意义,P>0.05。空载实验证明监测杯可以通过无菌隔离器消毒程序进行消毒。监测杯应用实例证明监测杯可以对无菌隔离器内环境起到较好的监测作用,同时具有操作简单,使用方便等特点。结论:所建立的监测杯法可以替代平皿法对无菌隔离器内环境进行监测。

静脉用药集中调配中心药品进仓前消毒必要性的多中心对比分析

目的:对静脉用药集中调配中心药品进仓前消毒的必要性进行评价。方法:对三家静配中心的肠外营养液和细胞毒药物进仓前进行消毒处理,调配结束后分别对操作间及操作台进行沉降菌检测,统计沉降菌落数及消毒耗时,差异数据采用Fisher确切概率法进行分析,并以进仓前未消毒的药品为空白组进行对照实验。结果:三家静配中心沉降菌检测均符合要求,无药品不良反应报告,差异无统计学意义(P<0.05),消毒准备时间较长。结论:在保障药品调配质量与安全的前提下,减少进仓前消毒环节可以缩短工作时间,提高劳动效率,且不影响环境洁净度。