沙立芦单抗治疗类风湿关节炎疗效和安全性的Meta分析

目的评价白细胞介素-6 (IL-6)抑制剂沙立芦单抗治疗类风湿关节炎(RA)的疗效和安全性。方法计算机检索PubMed、 Embase、 Web of Science、美国食品和药物管理局(FDA)网站、临床试验注册网站、 Cochrane图书馆、中国知网、万方和维普数据库,检索时间为建库至2019年2月28日。筛选研究沙立芦单抗治疗RA的疗效和安全性的随机对照试验(RCT)。采用RevMan5.2和Stata 14.0进行Meta分析。结果共纳入6项RCT,总计2 932例患者。在疗效指标方面,沙立芦单抗组RA病情缓解20%、50%、 70%的受试者人数(ACR20、 ACR50、 ACR70)均显著高于对照组(分别为RR=1.75, 95%CI:1.45～2.13, P <0.000 01; RR=1.90, 95%CI:1.60～2.26, P <0.000 01; RR=3.15, 95%CI:2.46～4.04, P <0.000 01);沙立芦单抗组健康评估问卷-残疾指数(HAQ-DI)和C反应蛋白计算的RA病情活动度评价表(DAS28-CRP)评分显著低于对照组(分别为WMD=-0.27, 95%CI:-0.32～-0.23, P <0.000 01; WMD=-0.89, 95%CI:-1.13～-0.64, P <0.000 01)。在安全性方面,沙立芦单抗组不良事件发生率、严重不良事件发生率和患者因不良事件退出发生率显著高于对照组(分别为RR=1.24, 95%CI:1.14～1.36, P <0.000 01; RR=1.33, 95%CI:1.03～1.70, P=0.03; RR=2.28, 95%CI:1.78～2.94,P <0.000 01)。沙立芦单抗组的死亡风险与对照组相似(P=0.36)。结论沙立芦单抗治疗RA患者疗效肯定,但安全性需做进一步的确认,尚需高质量、大样本的RCT研究评估。