沙蒜软胶囊中5种功效指标的同步测定及其指纹图谱构建

文章建立了一种能同时测定沙蒜软胶囊中槲皮素、山奈素、异鼠李素、大蒜素、α-生育酚含量的高效液相色谱法(High performance liquid chromatography,HPLC)和沙蒜软胶囊全面的质量监控方式。对提取条件和检测色谱条件进行优化,采用乙醇超声和甲醇:25%盐酸(4:1)加热回流两步提取,以流速1.0 mL/min,甲醇-0.4%磷酸水为流动相梯度洗脱;3种检测波长为360、240、204nm。对生产的14批次沙蒜软胶囊进行监控,建立指纹图谱,使用中药色谱指纹图谱相似度评价系统分析样品批次间的相似度,评估产品批次间的稳定性。在优化后的样品提取和色谱条件下,对测定方法进行系统的方法学验证,结果表明该方法的线性相关性R值均大于0.999、回收率高、精密度好,是一种可靠的测定方法,沙蒜软胶囊批次间相似度大于0.85。该方法可靠,可用于产品监控,可提升产品中活性组成的检测效率和产品质量监控效果。