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题名药用复合膜原料膜及添加物体外细胞毒性研究
被引量:3
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作者
洪燕
游媛
刘宁
龚玮
郑洋滨
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机构
江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心
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出处
《药品评价》
CAS
2022年第15期908-911,共4页
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基金
江西省药品监督管理局科研项目(2019JS02)。
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文摘
目的:比较药用复合膜原料膜、黏合剂添加物及油墨添加物的细胞毒性。方法:以L-929细胞为观察对象,采用MTT法对29种样品的浸提液进行细胞毒性实验,比较毒性等级。结果:29种样品在不同的浸提方法及浸提条件下,表现出对L-929细胞不同的细胞毒性。复合膜原料膜毒性分级在0~1级,黏合剂添加物毒性分级在1~4级,油墨添加物毒性分级在1~4级。结论:药用复合膜的细胞毒性较普遍,为保证临床应用的安全性,减少不良反应的发生,应在其原有标准中增加细胞毒性检查项,为药包材质量的监督管理提供依据。
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关键词
药物包装
药物污染
药用复合膜
黏合剂添加物
油墨添加物
细胞毒性检查法
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Keywords
Drug packaging
Drug contamination
Medicinal compound membrane
Adhesive additives
Ink additives
Cytotoxicity test
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分类号
R965.3
[医药卫生—药理学]
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