噬菌体治疗制剂的研究进展

从噬菌体作为治疗制剂的前提条件、噬菌体的药物动力学特征、噬菌体可能携带的有害基因、噬菌体产物、噬菌体治疗的实例等方面综述了噬菌体作为治疗制剂的研究进展,旨在通过介绍用噬菌体替代抗生素治疗由细菌引起的感染的机理,为细菌性疾病的治疗提供新的思路和方法。

大肠杆菌噬菌体治疗制剂的研究进展

近年来,由于兽医临床耐药大肠杆菌的不断出现,新抗生素的研制困难重重;因此研究大肠杆菌噬菌体用于治疗大肠杆菌感染受到重视。文章从噬菌体类型、大肠杆菌噬菌体溶菌机制、大肠杆菌噬菌体生物学特性、动物试验等方面进行了论述,旨在为治疗由大肠杆菌引起的疾病提供新的、有效的方法。

静脉炎治疗制剂丹七散瘀搽剂质量标准研究

多次、大剂量静脉冲击化疗给药是临床抗肿瘤治疗常用给药方法。在抗肿瘤药物静脉给药过程中，药液的外渗或外漏常引发血管性静脉炎，而通过静脉输注营养液和高渗溶液，也会引起静脉炎发生。血管性静脉炎不但增加患者的痛苦，也增加了护理人员静脉再次穿刺的难度，给患者药物治疗带来不便。临床上治疗静脉炎方法有冷敷、热敷、理疗及硫酸镁湿敷等。传统的治疗方法受温度影响较大，治疗疗程较长，疗效不理想。而以硫酸镁湿敷治疗过程中，硫酸镁易形成结晶，对皮肤的刺激较大或产生不适。为改进上述静脉炎治疗中的不足，解决临床输液过程中经常发生、出现的药物导致的静脉炎问题，基于祖国传统中医药理论和临床实践，我们组方丹七散瘀搽剂，选择了合适的剂型，在临床应用研究中获得了较好的临床效果，结果表明，该制剂能有效预防化疗药物、静脉营养液、高渗溶液等引起的静脉炎，克服了传统治疗方法的诸多弊端，可用于治疗各种轻、中度静脉炎，制剂具有毒性低，刺激性小，稳定性较好等特点，为预防和治疗静脉炎的药物研发提供了依据。

全军医学科学技术“七、五”协作攻关课题汇报用单克隆抗体诊断和治疗制剂的研究

根据总后卫生部(87)卫科训字第158号通知召开的课题论证协调工作会上，确定本课题含9个专题，由5个院校协作承担。各专题研究进展按概要汇报如下：

遗传性血管性水肿皮下治疗制剂美国获批

生物制药公司Oyax日前表示，美国FDA已批准Kalbitor（ecallantide）用于治疗年龄在16岁或16岁以上、遗传性血管性水肿（HAE）急性发作的患者，Ⅲ期研究结果显示每次HAE发作时皮下注射Kalbitot 30mg，4小时成功应答率为93．8％，明显优于对照组的58．3％。Kalbitor是一种选择性、可逆性血浆激肽释放酶抑制剂，是首个获得FDA批准用于治疗HAE的皮下制剂。

银屑病免疫机制及生物制剂治疗进展

银屑病遗传学研究的进展,特别是易感基因和与治疗相关基因的不断发现,不但丰富了我们对银屑病的认识,而且使我们对银屑病的治疗发生了根本性的改变.正是银屑病遗传及免疫性机制的进展,才有了生物制剂治疗的快速发展.银屑病特征性的表现为皮肤炎症和角质形成细胞（KC）过度增殖,它们是病理性天然免疫和适应性免疫在基因易感个体中活化的结果.针对重要的免疫发病环节及炎症介质的靶向性生物治疗制剂,已在临床上展示了显著的疗效及良好的安全性.下面简述银屑病免疫机制及相关生物制剂的进展.

丁胺卡那霉素复方制剂治疗鸡大肠杆菌病的作用分析

近些年来,我国畜禽养殖产业规模不断扩大,尤其各地区经济水平大幅度提升下,人们经济收入持续增长,物质生活品质也得到很大程度上的改善,“餐桌”上的美食种类越来越多样化。如今在现代化新进科技的支持下,鸡养殖早已实现规模化、系统化,但同时也带来了一定的疾病威胁,尤其一些传染性疾病较为多发,在很大程度上影响了鸡养殖企业的良好发展。

噬菌体制剂治疗细菌感染的研究进展

噬菌体是一类细菌依赖性病毒,可有效地治疗细菌性感染,尤其是大量耐药菌株的出现使抗生素对细菌病的治疗越来越棘手,噬菌体疗法将对细菌病的控制起更加积极的作用。作者就噬菌体抗菌机理、治疗优势、噬菌体治疗细菌感染的研究及噬菌体裂解素的研究进展进行综述。

液相色谱-质谱联用法检测治疗哮喘中药制剂中非法掺入化学药物成分

目的:建立检测治疗哮喘中药制剂中可能非法添加的4种化学药物成分(沙丁胺醇、茶碱、醋酸氢化可的松、醋酸泼尼松)的专属性方法。方法:采用 XTerra^(TM)-C_(18)色谱柱(2.1 mm×150 mm,5μm),以甲醇-10 mmol·L^(-1)醋酸铵溶液为流动相,以梯度洗脱程序进行洗脱。通过与对照品的液相色谱保留时间、紫外吸收光谱、相对分子质量、二级质谱信息比较,对治疗哮喘中药制剂中非法掺入的化学药物进行鉴别。结果:受试治疗哮喘中药制剂中分别检测到化学药物沙丁胺醇、茶碱、醋酸氢化可的松、醋酸泼尼松。结论:方法选择性强,结果准确可靠,可作为治疗哮喘中药制剂中非法掺入4种化学药物成分的有效检验方法,结果令人满意。

治疗性噬菌体制剂研究进展

细菌性疾病一直是困扰养殖业发展的主要问题之一,治疗的常用方法是使用抗生素,但随着耐药菌的大量出现,抗生素已无法达到理想的治疗效果,噬菌体制剂作为一种新的治疗手段已受到越来越广泛的关注。虽然噬菌体制剂的早期研究工作并不理想,而且一度被认为是没有前途的,但近期的研究表明,噬菌体制剂不但有许多抗生素无法比较的优势,而且只要对其进行正确的处理,是可以在治疗中发挥其应有的作用的。国外某些研究机构已开始研制噬菌体制剂,有些国家的噬菌体制剂已经应用于临床治疗并取得了比较理想的治疗效果。

甘草类制剂治疗慢性乙型肝炎随机对照试验的系统评价

目的:评价甘草类制剂治疗慢性乙型肝炎的疗效和安全性。方法:参照Cochrane系统评价的要求,对选择纳入的临床试验进行方法学质量评价、数据提取和分析。结果:38篇包括3523例患者的随机或半随机对照试验纳入并进行系统评价。所纳入的试验质量普遍较低,方法学记分均低于2分。合并的结果表明,与空白组、非特异性治疗、其他中药治疗比较,甘草类制剂的临床总有效率高于对照,两组比较差异有显著性意义;复方甘草酸苷与干扰素α-2β联用对血清HBsAg、HBeAg和HBVDNA阴转的效果优于单用干扰素;强力宁与阿糖腺苷联用对清除血清HBVDNA的作用优于单独使用抗病毒药物;没有报告严重的不良反应。结论:甘草类制剂治疗慢性乙型肝炎具有改善症状和体征、促进肝功能恢复和清除HBV标志物的作用;甘草类制剂与抗病毒药物的联用对慢性乙型肝炎可能是较有希望和前景的治疗途径之一。但是,由于所纳入试验的方法学质量普遍较低,上述发现需要设计严谨的、方法学质量较高的随机对照试验的证据支持。

前列腺素E1脂微球载体制剂治疗活动性肝硬化40例

目的:观察前列腺素E1脂微球载体制剂(Lipo-PGE1)治疗活动性肝硬化的疗效与安全性。方法:按随机法,将80例活动性肝硬化患者分为治疗组40例及对照组40例。两组病例均予以白蛋白、能量合剂等综合护肝治疗;治疗组加用Lipo-PGE1 20μg+NS40ml泵注、1次/d,疗程均为28天。结果:治疗组在改善患者腹胀、退黄疸、提高血清胆碱酯酶(ChE)的疗效上显著优于对照组(P<0.05),且未出现严重不良反应。结论:Lipo-PGE1治疗活动性肝硬化安全有效。

由精油组成的芳香治疗制剂，用于减轻妇女激素不平衡的症状

据美国专利U．S．Pat．Appl．Publ．US 2004，247，710(2004．12．9)介绍，一种直接用于芳香治疗的制剂可减轻女性激素不平衡的症状。

新鲜胎盘制剂治疗小儿遗尿症49例初步临床报告

根据小儿遗尿症的病因病机和中医辩证特点，采用新鲜胎盘制剂治疗小儿遗尿症４９例。取得较好疗效。文中对有关治疗机制等问题做了简要的讨论。

生物制剂治疗中重度反常性痤疮的临床疗效及安全性评价

【目的】初步总结生物制剂治疗反常性痤疮的临床疗效及安全性。【方法】回顾性分析2018年1月至2020年12月确诊为反常性痤疮并接受阿达木单抗或/和司库奇尤单抗治疗的患者10例,并着重针对治疗疗效及安全性进行分析。诊断:临床表现结合病理检查确诊。疗效:采用化脓性汗腺炎临床反应评价(HiSCR)和国际化脓性汗腺炎严重程度评分(ISH4)对患者的疗效进行评价。【结果】9例使用阿达木单抗治疗的患者ISH4的下降率为45.5%(26.2%~94.7%),达到HiSCR临床有效的患者5例;3例使用司库奇尤单抗的患者中,其中2例患者系由阿达木单抗方案更改而来,ISH4的下降率分别为5%、34.3%和70.8%,达到HiSCR临床有效的患者1例。所有患者未出现严重感染、恶性肿瘤等不良反应,2例患者因治疗抵抗及担心感染风险更改治疗方案,余患者在治疗过程中无肺结核、肝炎、肝酶升高、荨麻疹等临床不良反应。【结论】生物制剂在治疗反常性痤疮方面疗效显著,不良反应较小,给反常性痤疮的患者提供了新的、有效的治疗方法。

基于流程再造理论炎症性肠病患者日间生物制剂治疗服务模式的构建及应用

目的再造炎症性肠病患者生物制剂治疗服务流程,构建日间生物制剂治疗服务模式,满足患者治疗需求,减轻患者负担,提升医疗服务质量。方法基于流程再造理论,医院多部门协作对炎症性肠病患者生物制剂治疗服务流程再设计,根据患者意愿,将选择按再造前流程,行常规住院治疗者设为住院治疗组,按再造后流程治疗者为流程再造组,比较2组患者的治疗用时、治疗费用及就医体验满意度。结果 2018年4-12月,共111例患者行常规住院治疗,98例按再造流程完成治疗。与住院治疗患者相比,流程再造组患者治疗用时及治疗费用更低(P<0.05);患者就医体验总体满意度显著提升(P<0.05)。结论炎症性肠病患者生物制剂治疗服务流程再造后的日间治疗模式减轻了患者时间、经济负担,提升了患者就医体验满意度及我科生物制剂治疗的工作效率和服务质量。

生物制剂治疗中克罗恩病患者血清C反应蛋白/白蛋白比值的临床研究

目的探讨生物制剂治疗中克罗恩病(CD)患者血清C反应蛋白(CRP)/白蛋白(ALB)比值(CAR)的变化及其临床意义。方法纳入68例生物制剂治疗中CD患者和68例缓解期CD患者,检测所有入选者血清CRP、ALB和血沉(ESR),计算出CAR,并与CD患者主要临床内镜特征行相关性分析。结果生物制剂治疗中CD患者CAR水平高于缓解期组(0.854±1.001 mg/g对0.347±0.406 mg/g),组间差异有统计学意义(P<0.05)。生物制剂治疗中CD患者CAR水平与病变部位、CDAI评分、SES-CD评分、营养风险相关(P<0.05),与年龄、疾病行为、肛周病变、术后Rutgeerts评分等不相关(P>0.05)。结论生物制剂治疗中CD患者CAR水平增高,与病变部位、CDAI评分、SES-CD评分、营养风险相关。

系统性硬化症的生物制剂治疗新进展

系统性硬化症(SSc)是一种难治性的结缔组织疾病,目前国内外尚无统一治疗方法,传统的治疗方案以抑制纤维化、调节免疫和改善微循环为主,但疗效欠佳。近年来,对于该病发病机制的认识取得了重大进展,靶向针对B淋巴细胞、T淋巴细胞、细胞因子(白细胞介素-6、白细胞介素-17)、肿瘤坏死因子-α、Ⅰ型干扰素、转化生长因子-β等的不同生物制剂,如利妥昔单抗、托珠单抗、尼达尼布,正在进行的临床试验的结果可能有助于指导未来SSc的治疗。

微生态制剂对绞窄性肠梗阻肠道菌群失调的治疗

目的:探讨微生态制剂对绞窄性肠梗阻肠道菌群失调的治疗作用。方法:绞窄性肠梗阻208例,按入院先后(3:1)分为两组:治疗组(156例)为常规治疗+术中及术后用微生态制剂;对照组(52例)为常规治疗而不用微生态制剂。以腹腔内渗液内毒素、D-乳酸水平反映肠通道性变化。术中两组绞窄段、绞窄前段及后段肠内容物作细菌培养。结果:绞窄性肠梗阻患者存在明显的肠道菌群失调;微生态制剂治疗,可迅速使肠道主要优势菌群(双歧杆菌和乳酸杆菌)增殖,病原菌(大肠杆菌和肠球菌)被抑制;且肠通道性较早康复。结论:微生态制剂可尽快使绞窄性肠梗阻肠道菌群失调恢复正常,肠通道性较早康复。