肾癌治疗新药Tro Vax

·研制公司：英国Oxford BioMedica基因药物公司 英国的基因药物公司Oxford BioMedica称，独立的数据安全性监测组对该公司用于肾癌的癌症疫苗TroVaxⅢ期TRIST试验所进行的第3次计划中的中期分析已经完成，并推荐该试验继续进行而无需进行任何调整。

病毒抑制效果显著 乙肝治疗新药替比夫定将上市

在日前举办的第56届美国肝病研究协会年会上，科学家发布了GLOBE研究结果：使用替比夫定治疗慢性乙型肝炎患者1a后，通过使用所有可评估的病毒学指标衡量，患者的应答程度优于使用拉米夫定。据Idenix制药公司合作开发替比夫定的诺华制药公司的全球开发总裁James Shannon博士透露，该药将于明年上市。

韩国批准ED治疗新药udenafil片上市

韩国食品与药品管理局（KFDA）批准Dong-A Pharmaceutical公司用于治疗勃起功能障碍（ED）的新型磷酸二酯酶抑制剂udenafil片（Zydena）上市。

多发性骨髓瘤治疗新药“万珂”在国内上市

9月21日，西安杨森公司治疗多发性骨髓瘤（MM）的新药——硼替佐米（Bortezomib，商品名：万珂^TM，VELCADE）在广州隆重上市。该药是全球第一个以蛋白酶体为靶标的癌症用药，它的应用将为多发性骨髓瘤的治疗带来希望。

临床确认疗效突出的慢性胃炎治疗新药——调胃颗粒剂

调胃合剂临床应用20年，治疗慢性胃炎、溃疡病等万余例，作科研病例观察数千例，资料完整者总结257例，按国家规定诊断及疗效判定标准，症状有效率98％，胃镜、病理、HP复查有效率85％左右。国家新药基金立项后改名为“调胃颗粒”，1999年6月至2000年1月成功观察病例30例，症状有效率100％，胃镜复查有效率93．33％，病理复查有效率72．14％，HP抑菌率85％。根据国家医药管理局新药研究管理有关规定，采用正交试验法确定了“调胃颗粒”的最佳工艺，采用TLC法，对本品中所含黄连、厚朴、苍术、陈皮、自芷、自芨六味中药进行定性鉴别：采用分光光度法，对本品的君药黄连所含主要有效成分黄连总季铵碱进行了含量测定，确认其重现性、精密度、回心率均符合规定，含量暂限定为每克不小于9mg。

猪病治疗新药的展望

虽然近年来研究家畜用药的美国公司已急速减少,但几种新药目前正接近开发阶段的尾声(通常情况下自实验室合成后开发阶段约需10年),并开始向世界市场推广。 由细菌、支原体和病毒引起的传染病是猪的主要疾病,尤其是那些影响呼吸及消化系统的传染病。有些疾病仍然需要常用抗菌素治疗,如大肠杆菌下痢、放线杆菌胸膜肺炎、地方性肺炎、萎缩性鼻炎和沙门氏杆菌病。这些疾病有时对使用较久的抗菌素产生抗药性。

2型糖尿病的治疗新药Byetta

美国食品药品管理局近期审批通过了Byetta^TM（exenatide）。该药是激素类似物这一新型品中的第一个产品，主要用于二甲双胍和（或）磺脲类降糖药不能良好控制血糖的2型糖尿病患者。

认识新冠治疗新药奈玛特韦/利托那韦片

国家卫健委发布了新版《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》,奈玛特韦/利托那韦片﹙帕克斯洛韦,英文Paxlovid﹚作为新型的特异性抗新冠病毒药物,被首次写入诊疗方案。您了解这种特异性抗新冠病毒新药吗?Paxlovid的成分Paxlovid是由两种药片组成的复方抗病毒药物。其中一片是奈玛特韦Nirmatrelvir,另一片是利托那韦ritonavir。

治疗心力衰竭新药:血管紧张素受体拮抗剂及脑啡肽酶双重抑制剂LCZ696

心力衰竭（ HF）是多种心血管病的严重和终末阶段，发病率高，是全球慢性心血管病防治的重点对象。近半个世纪以来，慢性HF的药物治疗取得了重要进展。然而HF的发病率及死亡率仍然很高。近十余年来经不断改进和创新，终于取得了突破性进展，开发研制出新药LCZ696。这是一种血管紧张素受体拮抗剂（ ARB）及脑啡肽酶（ NEP）的双重抑制剂，治疗射血分数降低的HF（HFrEF）取得了优良疗效，超过循证医学证据最多的血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）依那普利，安全性亦佳。现对新药的药理学、临床疗效及应用前景作一阐述。

FDA批准银屑病治疗新药Cosentys

美国FDA于2015年1月21日批准单抗类药物Cosentyx用于治疗成人中重度斑块状银屑病。银屑病是一种会使患者皮肤出现斑块状发红和瘙痒疾病。该疾病属于自身免疫性疾病,通常在15-35岁时开始发病,患者一般有该疾病家族史。斑块状银屑病是银屑病中最常见的类型,患者皮肤上会出现密集的红斑,覆有薄而易剥落的银白色鳞屑。Cosentyx的活性成分是一种名为secukinumab的单克隆抗体,

HER2阳性乳腺癌靶向治疗新药帕妥珠单抗的研究进展

人类表皮生长因子受体(HER)成为乳腺癌治疗中的一个重要的靶点,HER2阳性乳腺癌患者与HER2阴性患者相比往往预后不良,抗HER2靶向治疗彻底改变了HER2阳性乳腺癌患者的命运,HER2阳性乳腺癌患者的预后有了明显改善。帕妥珠单抗是不同于曲妥珠单抗的一类针对HER2的人源性单克隆抗体,这种新分子靶向药物进一步提高了HER2阳性乳腺癌治疗的疗效,延长了HER2阳性乳腺癌患者的生存期。本文主要综述了帕妥珠单抗的研究进展,着重介绍了帕妥珠单抗的临床疗效、安全性和耐受性。

我国中药治疗艾滋病新药进入临床试验阶段

由黄芩、黄柏、甘草等16种中药合成的、具有我国自主知识产权的艾滋病治疗新药“复方三黄散胶囊”，在全面完成临床前研究的基础上，经国家食品药品监督管理局批准，目前全面进入临床试验阶段。

对《中药新药治疗阳痿的临床研究指导原则》有关阳痿诊断及疗效评定标准的商讨

《中药新药治疗阳痿的临床研究指导原则》(卫生部1993年制定发布,以下简称《原则》)中关于阳痿的诊断和疗效评定标准与国内外有关文献不统一,有些问题值得商讨,特提出来供修改临床方案时参考。一、阳痿的诊断标准阳痿的诊断标准,《原则》定为:'青壮年男子性交时,由于阴茎不能有效地勃起,而致性交机会的75%以上不能进行,即可诊断为阳痿。'

肺癌靶向治疗新药——易瑞沙

有专业人士这样形容，“治疗癌症犹如关灯。迄今的抗癌药都是打碎灯泡，而易瑞沙(吉非替尼)的作用是截断电流。”用易瑞沙治疗后，一般化疗药物治疗中常见的白细胞、血小板降低不会出现，也不会出现贫血、呕吐、掉头发等不良反应。

对《中药新药治疗糖尿病的临床研究指导原则》的思考

《中药新药治疗糖尿病的临床研究指导原则》作为行业规范,具有权威性和约束性,同时应与时俱进,不断更新和发展。2002年出版发行的《中药新药临床研究指导原则》(试行)中的《中药新药治疗糖尿病的临床研究指导原则》(以下简称《原则》),部分标准与临床实际不尽相符而难以操作,本文就其"中医证候诊断标准"、"纳入标准"和"疗效标准"进行评析。

我国治疗糖尿病新药“太罗”上市

中国军事医学科学院研制，太极集团生产，拥有我国自主知识产权的治疗糖尿病药物“太罗”(通用名“罗格列酮钠”)最近在重庆正式宣布上市。