关于指南推荐华法林抗凝治疗稳定性计算方法中“双6定义”的探索与再思考

背景华法林在心房颤动患者的抗凝治疗中具有重要地位,而其抗凝治疗稳定性是评价药物疗效的重要指标,现有研究均显示华法林抗凝治疗稳定性的达标率较低,对于如何有效计算抗凝治疗稳定性的研究少见;现有指南中推荐的计算方法存在局限性,对于服药前期患者的达标率计算则未能提出有效建议。目的探索指南中华法林抗凝治疗稳定性计算方法“需要不少于6个月的国际标准化比值(INR)监测数据且需要去除前6周的数据”定义(以下简称“双6定义”)对抗凝治疗稳定性计算结果的影响,以期为改进华法林抗凝治疗稳定性的计算方法提供参考。方法选取2019年1月至2020年12月就诊于九江市第一人民医院的126例诊断为持续性非瓣膜性心房颤动且采用华法林抗凝治疗、同时进行了门诊或住院凝血功能随访检查的患者作为研究对象,计算“去除与不去除前6周INR数据”以及“随访时间>6个月与随访时间为12个月”的达标时间百分比(TTR),并与“双6定义”计算的TTR进行对比分析。结果随访时间>6个月:随访7、8、9、10、11、12个月去除与不去除前6周INR数据计算的TTR比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。随访时间为12个月:当TTR计算时间基线设置为12个月且去除前6周INR数据时,随访第1个月与第2个月时的TTR无法按设定的公式进行计算,视TTR为0;随访1、2个月去除与不去除前6周INR数据计算的TTR比较,差异有统计学意义(P<0.001);随访3、4、5、6、7、8、9、10、11、12个月去除与不去除前6周INR数据计算的TTR比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。去除前6周INR数据:随访时间>6个月与随访时间12个月时随访7~12个月TTR比较,差异均无统计学意义(P>0.05);不去除前6周INR数据:随访时间>6个月与随访时间为12个月时随访7~12个月TTR比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。随访7~12个月随访时间>6个月且去除前6周INR数据、随访时间为12个月且去除前6周INR数据、随访时间>6个月且不去除前6周INR数据、随访时间12个月且不去除前6周INR数据计算的TTR比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论华法林抗凝治疗稳定性的计算中可以考虑不去除前6周的数据,计算基线时间不一定必须要求>6个月。