TTR及FTTR评价机械瓣置换术后早期患者的抗凝治疗质量

目的采用治疗范围时间(TTR)及治疗范围时间分数(FTTR)评价机械瓣膜置换术后早期患者的抗凝治疗质量,以期为进一步改善这些患者的抗凝治疗质量提供证据。方法分析2012年7月至2014年4月门诊随访时患者(术后≤6个月)的临床资料,采用目标国际标准化比值(INR)范围为1.60~2.20、可接受的INR范围为1.50~2.30及以每周为单位的华法林剂量调整方案,当INR超出可接受的INR范围时进行相应的华法林剂量调整。分析患者术后6个月内与抗凝治疗相关的血栓栓塞及出血事件,TTR和FTTR评价机械瓣置换术后早期患者抗凝治疗质量。结果共纳入机械瓣置换手术患者477例,随访总时间为78 918 d,收集患者INR检测结果共2 755份,INR检测值范围为0.92~7.72(1.83±0.64)。在目标INR范围内(1.60~2.20)患者所服用的华法林剂量为5.00~35.00(18.15±3.99)mg/周,在可接受的INR范围内(1.50~2.30)患者所服用华法林剂量为5.00~39.38(18.29±4.08)mg/周。随访期间在目标INR及可接受的INR范围内其TTR分别为36.85%(27 079.5 d/78 918.0 d),49.84%(39 331.5 d/78 918.0 d);FTTR则分别为37.31%(1 028次/2 755次),50.01%(1 378次/2 755次)。在本研究术后随访达到6个月的患者的目标INR及可接受的INR范围内的TTR分别为46.04%(3 902.5 d/8 475.5 d),59.49%(5 042.0 d/8 475.5 d);而这些患者的FTTR则分别为46.81%(206次/440次),60.45%(266次/440次)。本研究纳入的患者随访期间3例脑梗塞均发生于术后1个月内,1例术后2个月出现短暂性肢体活动障碍,1例术后6个月常规超声心动图复查发现存在左房血栓,其余患者未发现出血及死亡事件。结论本研究所采用的抗凝治疗策略对机械瓣置换术后早期患者是适当的。为进一步改善这些患者的抗凝治疗质量,术后尽早开始抗凝治疗、加强患者抗凝知识的教育及适当增加INR检测频率均是必要的。

心脏机械瓣膜置换术后抗凝治疗远程管理:前瞻性队列研究

目的探讨应用基于互联网+移动APP对心脏机械瓣膜置换术后口服华法林抗凝治疗稳定患者进行远程管理的安全性和有效性。方法本课题为前瞻性队列研究,根据纳入排除标准纳入2017年1～12月在我院行心脏机械瓣膜置换术后6个月以上且在门诊接受口服华法林抗凝治疗的患者80例。根据患者意愿和当地医院国际标准化比值(international normalized ratio,INR)监测条件分为远程组(40例、应用互联网+移动APP进行管理)与对照组(40例、门诊行抗凝管理)。分别完成12个月抗凝随访,比较两组临床效果。结果抗凝随访期间,两组患者INR实测值差异无统计学意义(P=0.732)。远程组的INR监测平均间隔时间为3～65(21.4±12.5)d,对照组患者的监测平均间隔时间为7～93(39.6±14.7)d(P=0.012)。对照组和远程管组的治疗范围时间(time in therapeutic rang,TTR)分别是42.7%(6 027.6 d/14 116.0 d)、67.9%(10 168.6 d/14 972.0 d,P=0.018)。两组INR的治疗范围时间分数(fraction in therapeutic range,FTTR)分别是45.6%(144次/316次)、67.1%(432次/644次,P=0.015)。80例患者在12个月随访期间均无严重血栓栓塞及出血事件发生。两组间抗凝相关总并发症、一般性出血和栓塞发生率差异无统计学意义(P>0.05)。结论对于符合远程管理条件的心脏机械瓣膜置换术后抗凝稳定的患者,应用基于互联网+移动APP进行远程管理安全有效。远程管理能够增加抗凝监测频率,且在不增加抗凝治疗风险的基础上能够获得更方便、快速的复诊咨询,节省时间及经济成本,提高生活质量,患者满意度高。

心脏机械瓣膜置换术后抗凝监测自我管理的非随机对照研究

目的 探讨中国人心脏机械瓣膜置换术后利用便携式血凝仪行抗凝自我监测（patient self-testing,PST）及自我管理（patient self-management,PSM）在增加监测频率和保障抗凝安全性方面的应用价值。方法 采用非随机、前瞻性、对照临床研究方法,将2013年3月1日至2014年4月1日我院100例心脏机械瓣膜置换术后在门诊接受口服华法林抗凝治疗且符合纳入条件的患者分为门诊随访组（40例）、自我监测组（40例）和自我管理组（20例）三组。其中男25例、女75例,年龄20~57（42.67±8.20）岁。门诊随访组接受常规中心实验室抗凝监测,自我监测组和自我管理组应用Coagu Chek XS（Roche,德国）便携式血凝仪行抗凝监测,且后者自我调整华法林服用方案。分别完成6个月抗凝随访,分析各组国际标准化比值（international normalized ratio,INR）、治疗范围时间（TTR）、治疗范围时间分数（FTTR）及抗凝相关并发症等指标的差异。结果 抗凝随访期间,三组患者INR实测值差异无统计学意义（P=0.845）。门诊随访组、自我监测组和自我管理三组的TTR分别是45.9%（4 368.0 d/9 517.0 d）、61.2%（6 057.0 d/9 897.0 d）和65.4%（2 833.8 d/4 333.0 d）,三组间两两比较的差异均有统计学意义（P〈0.001）。三组INR的FTTR分别是48.3%（99次/205次）、60.7%（164次/270次）和64.9%（100次/154次）,门诊随访组与自我监测组（P=0.007）及自我管理组（P=0.002）之间差异均有统计学意义,自我监测组与自我管理组FTTR差异无统计学意义（P=0.392）。100例患者在6个月随访期间均无血栓形成及严重性出血发生,门诊随访组、自我监测组及自我管理组3组间抗凝总并发症、一般性出血和栓塞发生率差异无统计学意义（P〉0.05）。结论 心脏瓣膜置换术后患者或其实际照顾者,通过学习能够掌握便携式血凝仪的使用方法,并完成口服抗凝治疗自我监测及管理。与传统的实验室监测随访方式相比,利用便携式血凝仪行抗凝治疗自我监测和管理能够增加患者监测频率,在不增加抗凝治疗风险的基础上能够获得更好的INR控制,从而提高抗凝治疗的安全性并改善其生活质量;心脏瓣膜置换术后半年以上的患者,抗凝监测频率增加到每月一次较为合理。

机械瓣置换术后稳定期患者目标INR1.60~2.20及以周为单位华法林剂量调整的长期临床观察

目的采用凝血酶原时间的国际标准化比值(international normalized ratio,INR)1.60~2.20为目标及以周为单位进行华法林剂量调整的抗凝治疗策略,观察机械瓣置换术后稳定期(≥6个月)患者的抗凝效果以及安全性。方法纳入2011年7月至2016年7月四川大学华西医院和自贡市第四人民医院胸心外科门诊连续收集的2 393例行机械瓣膜置换术≥6个月的患者,其中女1 690例(70.62%)、男703例(29.38%),中位年龄47(14~80)岁。术后随访6~61个月。采用1.60~2.20为目标INR及以周为单位进行华法林剂量调整的抗凝治疗策略。记录这些患者抗凝相关事件(血栓形成、栓塞及出血),并应用治疗范围时间(TTR)及治疗范围时间分数(FTTR)评价抗凝治疗的效果。结果本研究共记录患者INR检测标本26 521份,检测的INR值范围为0.90~8.39(1.82±0.45),为达到目标和可接受的INR值患者每周所需华法林剂量为1.75~61.25(21.72±7.39)mg。患者总抗凝观察时间为2 441 060.0 d,在目标INR范围及可接受INR的TTR分别为59.38%(1 449 514.0 d/2 441 060.0 d)和73.57%(1 795 971.0 d/2 441 060.0 d);目标INR及可接受INR范围的FTTR分别为50.71%(13 450次/26 521次)和65.25%(17 305次/26 521次);在随访期内,纳入的2 393例患者中发生抗凝相关并发症包括:脑梗死21例(18例完全恢复,3例留有肢体活动障碍),脑溢血4例(1例死亡,3例完全恢复),严重消化道出血3例(完全恢复)及子宫出血1例(手术切除子宫)。结论机械瓣置换术后稳定期采用目标INR 1.60~2.20并以周为单位进行华法林剂量调整的抗凝治疗策略是合理及安全的。

二尖瓣机械瓣膜置换术后不同阶段华法林剂量调整策略研究

目的研究二尖瓣机械瓣膜置换术后不同阶段华法林剂量调整策略。方法回顾性分析2013~2017年在中国成人心脏外科数据库内行二尖瓣机械瓣膜置换术的302例患者临床资料,其中男76例、女226例,平均年龄(50.1±10.1)岁。根据服用华法林的剂量调整策略,将患者分为D组(以天为单位调整华法林剂量)和W组(以周为单位调整华法林剂量),评价华法林抗凝效果。结果总随访时间为423 277 d(1 159.7年)。在抗凝强度效果方面,总体上无差异,术后早期(术后≤6个月)以天为单位调整华法林剂量更好(P<0.05),年龄>60岁的患者尤为明显;术后中期(术后6~24个月)、术后长期(术后≥24个月)以周为单位调整华法林剂量更好(P<0.05),长期以年龄≤40岁的患者尤为明显。在抗凝效果稳定性方面,总体上短期内以周为单位调整华法林剂量更好(P<0.05);术后早、中、长期抗凝治疗的短期内以周为单位调整华法林剂量更好(P<0.05),以女性、年龄>40且≤50岁患者尤为明显。结论在目标国际标准化比值范围(1.5~2.5)内,行二尖瓣机械瓣膜置换术的患者术后早期以天为单位调整华法林剂量的抗凝策略能取得更好的抗凝强度效果,而术后中、长期以周为单位调整华法林剂量的抗凝策略更好。总体上以周为单位调整华法林剂量的抗凝策略在短期内的抗凝效果相对更稳定。