目的:建立治痢片的质量标准。方法:采用TLC法,鉴别木香、吴茱萸。采用HPLC法,Phenomenex Luna C18(2)色谱柱(4.6mm×250mm,5μm),以乙腈-0.1%磷酸溶液(15:85)为流动相,流速1.0mL·min^-1,柱温40℃,检测波长...目的:建立治痢片的质量标准。方法:采用TLC法,鉴别木香、吴茱萸。采用HPLC法,Phenomenex Luna C18(2)色谱柱(4.6mm×250mm,5μm),以乙腈-0.1%磷酸溶液(15:85)为流动相,流速1.0mL·min^-1,柱温40℃,检测波长230nm,测定芍药苷;以乙腈-0.033%磷酸二氢钾溶液(32:68)为流动相,流速1.0mL·min^-1,柱温30℃,检测波长265nm,测定盐酸小檗碱。结果:薄层色谱法专属性强,阴性对照无干扰;芍药苷和盐酸小檗碱的线性范围分别为0.0823~0.6173μg(γ=0.9999),0.0634~0.4755μg(γ=0.9999);平均回收率(n=6)分别为97.28%(RSD 0.89%),96.52%(RSD 2.12%)。结论:本法操作简便,重现性好,结果准确,可作为该制剂的质量控制方法。展开更多
文摘目的:建立治痢片的质量标准。方法:采用TLC法,鉴别木香、吴茱萸。采用HPLC法,Phenomenex Luna C18(2)色谱柱(4.6mm×250mm,5μm),以乙腈-0.1%磷酸溶液(15:85)为流动相,流速1.0mL·min^-1,柱温40℃,检测波长230nm,测定芍药苷;以乙腈-0.033%磷酸二氢钾溶液(32:68)为流动相,流速1.0mL·min^-1,柱温30℃,检测波长265nm,测定盐酸小檗碱。结果:薄层色谱法专属性强,阴性对照无干扰;芍药苷和盐酸小檗碱的线性范围分别为0.0823~0.6173μg(γ=0.9999),0.0634~0.4755μg(γ=0.9999);平均回收率(n=6)分别为97.28%(RSD 0.89%),96.52%(RSD 2.12%)。结论:本法操作简便,重现性好,结果准确,可作为该制剂的质量控制方法。