治糜灵凝胶剂对实验性宫颈糜烂大鼠宫颈阴道组织病理形态学的影响

目的:研究治糜灵凝胶剂对实验性宫颈糜烂大鼠宫颈阴道组织病理形态学的影响。方法:采用25%苯酚胶浆制作的宫颈糜烂阴道炎模型,于造模后10天阴道给药,连续给药10天后将大鼠处死取宫颈及阴道组织,光学显微镜下,对阴道及子宫粘膜及粘膜下间质病变进行病理学评分。结果:治糜灵凝胶剂对苯酚胶浆所致的宫颈糜烂阴道炎各剂量组病变组织均有较好的修复作用,并以高剂量组最为明显。结论:治糜灵凝胶剂有明显改善阴道内环境及修复糜烂疮面的作用,并以治糜灵凝胶剂高剂量组为显著。

治糜灵凝胶剂提取工艺研究

目的:优化治糜灵凝胶剂的提取工艺。方法:以干膏得率和苦参碱含量为考核指标,采用正交试验设计法对方中黄柏、苦参水提取工艺进行考察;采用超微粉碎技术对干膏及药材进行粉碎。结果:黄柏、苦参最佳水提方案为提取3次,提取时间分别为2h、1h1、h,加水量分别为10倍、10倍、8倍;超微粉碎出粉率高,细粉粒度均匀。结论:优选的提取工艺科学合理,适于大规模生产。

治糜灵凝胶剂的药效学研究

目的:通过抗炎抑菌实验,观察治糜灵凝胶剂及其栓剂在治疗宫颈糜烂方面的疗效,为其临床应用提供实验依据。方法:通过药效学相关的镇痛、抗炎、抑菌实验,观察糜灵凝胶剂及其栓剂的药理作用。结论:治糜灵凝胶剂及其栓剂均具有抗炎抑菌的作用且凝胶剂的作用强于栓剂。

治糜灵凝胶剂的制备工艺研究

目的:研究治糜灵凝胶剂的制备工艺。方法:以制剂的外观、涂展性及稳定性为指标筛选基质的组成,制备治糜灵凝胶剂。并通过低温、热恒温、离心、常温试验以外观、pH值、含量为指标考察了制剂的稳定性。结果:以西黄蓍胶为基质制备治糜灵凝胶剂的工艺可行。结论:治糜灵凝胶剂制备工艺简便,质地均匀细腻,稳定性良好。

治糜灵凝胶剂的薄层色谱鉴别研究

目的:将治糜灵栓剂(《中国药典》2010版一部)改为治糜灵凝胶剂,建立治糜灵凝胶剂的薄层色谱鉴别方法,为制定其质量控制标准制定依据。方法:参照《中国药典》2010版一部治糜灵栓剂项下黄柏、苦参、儿茶、冰片的薄层色谱鉴别方法,对处方中的主要药味进行定性鉴别。黄柏鉴别中以甲苯-乙酸乙酯-异丙醇-水(6:3:1.5:1.5)为展开剂;苦参鉴别中以甲苯-乙酸乙酯-甲醇(8:3:0.5)为展开剂;儿茶鉴别中以正丁醇-醋酸-水(3:2:1)为展开剂;冰片鉴别中以环己烷-三氯甲烷-乙酸乙酯(9:1:2)为展开剂。结果:薄层色谱上具有黄柏,苦参,儿茶,冰片的鉴别特征,且阴性对照无干扰。结论:色谱斑点清晰,专属性强;该方法操作简便,稳定性、重现性均很好。可作为质量标准的控制依据。证明治糜灵凝胶剂研究的方法可行。

HPLC法测定治糜灵凝胶剂中盐酸小檗碱的含量

目的：用HPLC法测定治糜灵凝胶剂中盐酸小檗碱的含量。方法：样品经流动相超声提取,使用C18色谱柱,乙腈-0.1%磷酸溶液（50∶50）为流动相,检测波长265 nm,流速1 mL.min-1。结果：盐酸小檗碱线性范围（0.025-1.25）μg,相关系数r=0.999 9,平均回收率100.7%。结论：样品处理方法合理,方法学考察符合定量要求,结果准确,可用于治糜灵凝胶剂中盐酸小檗碱的含量测定。