法罗培南钠片与头孢呋辛酯片治疗呼吸道细菌性感染135例

目的：评价国产法罗培南钠片治疗呼吸道细菌性感染的有效性及安全性。方法：采用多中心随机双盲对照临床试验设计，选用135例患者随机分配到试验组（67例，服法罗培南钠片）和对照组（68例，服头孢呋辛酯），给药方案均为每次1片，口服，tid，疗程为6～14d。结果：试验组与对照组的痊愈率分别为73．13％和77．94％（P=0．5272），有效率分别为98．51％和97．06％（P=0．5796），细菌阳性率分别为83．58％与75．00％，细菌清除率分别为98．21％与98．04％（P=0．6933），不良反应发生率分别为7．35％与5．80％（P=0．7445）。结论：法罗培南钠片是治疗呼吸道细菌感染的有效和安全的药物。

法罗培南钠片治疗急性细菌性感染随机双盲对照临床研究

目的评价法罗培南钠片(青霉烯类抗生素)治疗临床常见致病菌引起的呼吸、泌尿系统细菌感染性疾病的疗效和安全性。方法用多中心随机双盲单模拟阳性药平行对照试验方法,共入选有效病例226例,试验组(法罗培南钠)入选114例,对照组(头孢泊肟酯)入选112例,法罗培南钠片每日600mg,头孢泊肟酯片每日200mg,疗程均为7～14天。结果试验组与对照组临床痊愈率分别为83.33%和80.36%,总有效率分别为95.61%和95.54%;细菌清除率均为98.94%。药物不良反应发生率分别为6.84%和6.14%。结论法罗培南钠片治疗临床常见急性细菌性感染安全、有效。

法罗培南钠片治疗细菌性感染的随机双盲对照临床研究

目的评价国产法罗培南钠片治疗细菌性感染的临床疗效与安全性。方法采用多中心、双盲、随机对照试验设计，以头孢克洛为对照药，两组均口服，每次2片，tid，疗程5～10d。结果本研究共纳入60例，法罗培南组和头孢克洛组各30例，其中法罗培南组及头孢克洛组纳入ITT分析均为30例，PP分析分别为28和30例。疗程结束时，呼吸系统PP人群中，法罗培南组与头孢克洛组治疗后总痊愈率和有效率分别为71．43％与47．67％和92．86％与93．33％，泌尿道PP人群中，法罗培南组与头孢克洛组总痊愈率和有效率分别为85．71％与73．33％和100％与93．33％。疗程结束时两组细菌清除率均分别为83．33％和79．17％，法罗培南组和头孢克洛组的不良反应发生率分别为10．71％和20％，主要表现为恶心、呕吐、头晕、皮疹、腹泻等。以上结果两组比较无统计学差异（P〉0．05）。结论国产法罗培南钠片治疗呼吸道感染和泌尿道感染疗效确切，安全性较好。

法罗培南钠片与头孢呋辛酯片治疗泌尿系统细菌性感染对照研究

目的评价国产法罗培南钠片治疗泌尿系统细菌性感染的有效性及安全性。方法采用多中心随机双盲对照临床试验设计,125例患者随机分为试验组（予法罗培南钠片,62例）和对照组（予头孢呋辛酯片,63例）。给药方法为法罗培南钠组150 mg/次,头孢呋辛酯组250 mg/次,均为每日3次,口服,疗程为6~14 d。结果法罗培南钠组与头孢呋辛酯组痊愈率分别为77%和73%（P=0.565 9）,有效率分别为95%和100%（P=0.080 5）,细菌清除率分别为96%与100%（P=0.116 7）,不良反应发生率分别为2%与3%（P=0.744 5）。2组比较均无显著性差异。结论法罗培南钠片是治疗泌尿系统细菌性感染的有效和安全的药物。

头孢曲松钠联合法罗培南钠片对男性淋病患者的临床疗效影响

目的:观察头孢曲松钠联合法罗培南钠片对男性淋病患者的临床疗效影响。方法:从2014年5月至2015年12月在医院接受治疗的男性淋病患者98例纳入本次研究,依照数字随机表法将98例患者划分成观察组以及对照组各含49例,对照组给予头孢曲松钠治疗,观察组在此基础上另给予法罗培南钠片治疗,10d后对比两组疗效及预后情况。结果:观察组总有效率是97.96%,对照组总有效率是85.71%,两组差异显著(P<0.05)。观察组的起效时间和分泌物改善时间,以及生化指标改善时间均较对照组明显更少,差异显著(P<0.05)。两组治疗5d和10d后的视觉模拟(VAS)评分与治疗前相比,差异显著(P<0.05)。观察组治疗5d和10d后的VAS评分较对照组明显更低,差异显著(P<0.05)。观察组不良反应的总发生率是10.20%,对照组不良反应的总发生率是12.24%,两组相比,差异不显著(P>0.05)。结论:利用头孢曲松钠联合法罗培南钠片对男性淋病患者实施治疗,存在较好的疗效,且有助于患者临床症状的恢复,安全性较高,值得给予推广。

基于体外溶出和体内吸收模拟技术的法罗培南钠片的有效性评价

目的评价国产法罗培南钠片的有效性。方法利用溶出度技术考察国产法罗培南钠片在不同溶出介质中的体外溶出行为,并与参比制剂进行比较;同时采用GastroPlus软件建立体内外相关性模型,将体外溶出曲线导入模型获得体内药时曲线数据,模拟其在体内的吸收情况。结果溶出度实验结果显示仿制药和参比制剂体外溶出曲线与参比制剂不相似或部分相似,但计算机模拟结果显示其体内的药时曲线与参比制剂基本一致。结论国产法罗培南钠片与参比制剂具有生物等效性,均为有效制剂。

头孢曲松钠与法罗培南钠片治疗男性淋病的临床效果比较

目的:研究男性淋病患者应用头孢曲松钠与法罗培南钠片进行联合治疗的临床效果。方法:回顾分析我院自2009年10月至2013年10月于我科治疗的93例男性淋病患者临床资料,依据治疗方式将其分为研究组(n=47)与对照组(n=46),对照组单纯应用头孢曲松钠肌注治疗,研究组基于对照组治疗方案,联合应用法罗培南钠片口服治疗,两组疗程均为10d,对两组总有效率、不良反应、排尿评分、疼痛评分等进行对比分析。结果:研究组总有效率为95.7%,对照组总有效率为84.8%,两组呈明显差异(P<0.05)。两组均有不良反应发生,给予对症处理后均可缓解,不具统计学差异(P>0.05)。研究组治疗前排尿评分与对照组相较,不具差异(P>0.05),研究组治疗后排尿评分与对照组相较,呈明显差异(P<0.05)。研究组治疗前疼痛评分与对照组相较,不具差异(P>0.05),研究组治疗后疼痛评分与对照组相较,呈明显差异(P<0.05)。结论:男性淋病患者应用头孢曲松钠与法罗培南钠片进行联合治疗,不仅安全系数较高,而且不良反应较少,能够减轻患者痛苦,提高生活质量,效果显著,应予推广。

紫外分光光度法测定法罗培南钠片的溶出度

目的建立法罗培南钠片的溶出度考察方法，以有效控制药品质量。方法以水1000ml为溶出介质，转速为75r·min^-1，30min时取样，在306am波长处测其吸收度计算溶出量。结果法罗培南钠在浓度为4．27～42．66mg·L^-1吸收度与浓度呈良好线性关系，Y=0．0180X-0．O004，相关系数r=0．9999，平均加样回收率为99．8％，RSD=0．80％，3批样品的30min溶出度均在90％以上。结论方法简便、准确，结果可靠。可用于法罗培南钠片的溶出度测定。

紫外分光光度法测定法罗培南钠片的溶出度

目的：建立测定法罗培南钠片溶出度的方法。方法：采用紫外分光光度法在307nm波长处测定其吸收度，并计算溶出度。结果：法罗培南钠检测浓度在2．0～40μg／ml范围内线性关系良好（r=0．9999），平均回收率为99．19％（RSD=0．29％），3批样品的30min溶出度均在90％以上。结论：本方法简便、快速，结果准确、可靠，重现性好。

法罗培南钠片的制备及体外溶出研究

目的优化法罗培南钠片的制备工艺。方法采用湿法制粒工艺制备法罗培南钠片,以自制片与原研制剂体外溶出的相似因子(f2)为考察指标,用正交设计进行处方优化。结果按优化后工艺制备的法罗培南钠片在4种溶出介质中与原研制剂溶出相似因子分别为86,76,74,81。结论自制片与原研制剂在不同溶出介质中的溶出行为相似。

头孢曲松钠联合法罗培南钠片治疗男性淋病临床效果分析

目的:探讨头孢曲松钠、法罗培南钠片联合治疗男性淋病患者的效果。方法:选择78例男性淋病患者按治疗方法不同分为两组,各39例,对照组用头孢曲松钠治疗,观察组在其治疗基础上联合法罗培南钠片治疗,比较两组疗效及不良反应。结果:观察组治疗总有效率84.62%,与对照组64.10%比较较高,差异有统计学意义(P<0.05);观察组起效、分泌物改善时间均比对照组短,VAS评分比对照组优(P<0.05),两组不良反应比较无统计学意义(P>0.05)。结论:男性淋病患者用头孢曲松钠、法罗培南钠片联合治疗效果显著,能加快症状改善,减轻疼痛,且无明显不良反应。

法罗培南钠片治疗绝经妇女反复泌尿系感染的疗效及安全性

目的:对法罗培南钠片治疗绝经妇女反复泌尿系感染的疗效及安全性进行评价。方法:用多中心随机双盲对照试验设计,以法罗培南钠片为试验药,以头孢克洛胶囊为对照药,治疗绝经期妇女反复泌尿系统感染,法罗培南钠片(0.2 g/片)和头孢克洛胶囊(0.25 g/粒)均为3次/日,1片(或粒)/次口服,疗程5～10天。结果:评价病例100例,法罗培南钠片与头孢克洛胶囊分别治疗泌尿系统感染50例和50例,法罗培南钠片有效率和痊愈率为94.00%和62.00%,细菌清除率94.00%,头孢克洛胶囊有效率和痊愈率为84.00%和64.00%,细菌清除率为91.67%。法罗培南钠片和头孢克洛胶囊药物不良反应发生率分别为8.00%和6.00%。两组比较差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:法罗培南钠片治疗绝经期妇女反复泌尿系感染疗效确切,患者耐受性良好。

法罗培南钠片制备工艺的研究

目的:探讨法罗培南钠片的最佳制备工艺条件。方法:采用正交设计,筛选出较优的制备参数,考察其溶出曲线相似因子(f2),并统计分析。结果:法罗培南钠片溶出曲线与参比制剂相似(f2>50)。结论:该制备条件参数下工艺可行,适合批量大生产。

国产法罗培南钠片治疗呼吸道细菌感染的临床疗效

目的评价国产法罗培南钠片治疗呼吸道细菌性感染的疗效和安全性。方法采用随机、双盲、对照临床研究，选择70例呼吸道细菌性感染患者，随机分为试验组35例给予法罗培南钠片和对照组35例给予头孢呋辛酯片。给药方案均为每次1片，每日3次，口服，疗程7～14d。结果试验组和对照组的痊愈率分别为77．14％和74．29％，有效率分别是94．29％和91．43％，两组疗效比较差异无统计学意义（P〉0．05）。试验组和对照组细菌清除率分别是96．67％和93．10％，差异无统计学意义（P〉0．05）。不良反应发生率分别为8．57％和5．71％，差异无统计学意义（P〉0．05）。结论国产法罗培南钠片治疗细菌性呼吸道感染安全、有效。

法罗培南钠片有关物质检查方法的研究

目的:建立法罗培南钠片有关物质检查方法。方法:色谱柱:Agilent-150mm XDB-C18 5μm;流动相:乙腈-磷酸二氢钾缓冲液(20mmol/L磷酸二氢钾水溶液,用10mol/L NaOH溶液调pH值至6.0)(10:90);柱温:30℃;检测波长为256nm;流速:1ml/min;进样量:20μl。结果:辅料不干扰测定,各破坏条件下产生的杂质峰与主峰完全分离;最低检出量:3.175ng;法罗培南钠可与其异构体完全分离。结论:本方法准确、可靠、专属性强,可以更好的控制产品质量。

炎列平冲剂联合法罗培南片治疗IIIA型慢性前列腺炎的临床研究

目的观察炎列平冲剂联合法罗培南片治疗IIIA型慢性前列腺炎的的临床疗效。方法选取符合IIIA型慢性前列腺炎诊断的患者86例,随机分为治疗组44例(服用炎列平冲剂加口服法罗培南钠片)和对照组42例(单纯服用炎列平冲剂),一个疗程后,观测中医证候评分,前列腺液镜检白细胞变化以及总体疗效情况。结果治疗组和对照组组内前后对比中医证候的改善均有显著性差异(P<0.05),其中,尿道涩痛、少腹疼痛和会阴不适通过组间治疗后比较,差异有统计学意义(P<0.05);前列腺液镜检白细胞治疗前后明显改善;两组经治疗后评价总体疗效,治疗组明显优于对照组(P<0.05)。结论炎列平冲剂联合法罗培南片治疗IIIA型慢性前列腺炎疗效确切,优于单纯应用炎列平冲剂治疗。

新型口服碳青酶烯类抗生素法罗培南治疗急性细菌感染性疾病临床对照研究

目的评价口服碳青酶烯类抗生素法罗培南片治疗临床常见致病菌引起的呼吸、泌尿系统细菌感染性疾病的疗效和安全性。方法用多中心随机单盲阳性药平行对照试验方法，共入选有效病例226例，试验组（法罗培南钠）入选114例，对照组（头孢泊肟酯）入选112例，法罗培南钠片600mg／d，头孢泊肟酯片200mg／d，疗程均为7～14d。结果试验组与对照组临床痊愈率分别为83．33％和80．36％，总有效率分别为95．61％和95．54％；细菌清除率均为98．94％。药物不良反应发生率分别为6．84％和6．14％。结论法罗培南钠片治疗临床常见急性细菌感染性疾病安全、有效。

请对药品滥用说“不”

说起药品滥用；就不能不提抗生素。一位北京某著名三甲医院泌尿科的医生曾发过这样—条微博：“今天一个尿路感染的病人来我我，说在药店买到一种好药，拿出来给我看。我当时傻了：法罗培南钠片，这就是传说中所谓的口服‘泰能’。”