市售3种法莫替丁针剂含量及总杂质评价

目的 对市售 3种法莫替丁针剂进行质量对比性评价。方法 采用HPLC测定 3种法莫替丁针剂含量及总杂质 ,并以此按中国药典、美国药典及企标质控要求对市售 3种针剂作出制剂质量评价。结果 3种共 10批次针剂含量分别为 :(A)91.0 4 %～ 95 .0 4 % ,(B) 97.11%～ 98.6 2 % ,(C) 10 0 .18%～ 10 1.15 %间 ;总杂质占有比例分别为 :(A) 4 .30 %～ 8.5 9% ,(B)0 .80 %～ 1.0 6 % ,(C) 0 .10 %～ 0 .12 %间。法莫替丁水溶液受热分解 ,色谱图可见明显规定杂峰。结论 3种针剂含量均在药典规定范围 (水针A有 1批号低于企标下限 ) ,水针剂含量有与放置时间成反比的趋势 ;按企标总杂质要求 ,4批次水针A及 1批粉针B均未达标 ,高舒达粉针均远低于企标要求。

穿琥宁与法莫替丁针剂配伍反应二例报告

1临床资料 患者1：女，上呼吸道感染合并急性胃肠炎，2009年10月2日遵医嘱给予注射用穿琥宁0．4克加入生理盐水100毫升中静脉滴注，另一组为注射用法莫替丁20毫克加入生理盐水100毫升中静脉滴注，当第一组输完更换第二组液体时发现液体不滴现象。