泡胆和漂洗炮制环节对黑顺片质量影响研究

目的研究附子泡胆时间、漂洗次数对黑顺片的质量影响规律,为规范黑顺片炮制提供科学依据。方法采用乙二胺四醋酸二钠滴定法测定附片中的胆巴残留量,应用HPLC法测定附子中双酯型、单酯型生物碱含量,以及参照《中华人民共和国药典》(2015年版)四部2201热浸法测定附片中水溶性浸出物。结果泥附子泡胆20天后钙离子含量趋于平衡,平均含量为9.21%~9.39%;泡胆10~106天水溶性浸出物无明显趋势变化,平均含量为67%~73%,双酯型生物碱由0.058%下降至0.029%,单酯型生物碱基本稳定不变平均含量为0.014%~0.018%。附片漂洗1~5次,胆巴残留量由平均3.86%下降至0.73%,单酯型生物碱由0.027%下降至0.011%,水溶性浸出物由29%下降至12%,双酯型生物碱漂洗1次后含量至0.013%以下。结论泡胆能有效降低毒性双酯型生物碱含量,随着漂洗次数的增加,浸出物、生物碱含量、胆巴残留量逐渐降低。为有效保证黑顺片饮片的安全有效,建议泥附子泡胆应控制在20天以上,漂洗3~4次为宜。