中美临床试验注册审批制度比较

为完善我国临床试验注册审批制度,鼓励新药研发,该文对比分析中国和美国临床试验的注册审批制度、审批流程、申报材料、交流沟通等方面的差异。认为我国应借鉴美国临床试验审批制度,采取放宽审批政策、加强多渠道沟通交流、动态补充资料等措施来建立科学合理的临床试验申请制度。

我国保健食品监管法律制度的研究

随着我国综合国力的提升和人民生活水平的逐渐提高,保健食品已经走进寻常百姓家。但由于监管制度的滞后,使得保健食品在生产、加工和销售环节均存在很多问题。针对目前我国保健食品这一领域的现状及存在的问题,从改进注册审批制度;建立信息公开制度;明确界定监管职责;完善惩罚性赔偿制度;着力健全标准体系等五个方面提出完善保健食品监管法律法规的建议,可以更好地保护消费者的权益,更全面地为保障我国食品安全提供法律依据。