国内外特医食品注册管理制度比对及建议

中国特殊医学用途配方食品(简称“特医食品”)的注册管理制度已初步建立,但相较于其他发达国家,中国特医食品行业起步较晚,相关制度还有待补充与完善。文章简要叙述中国特医食品的注册管理模式,分析目前面临的问题与挑战,梳理欧盟、美国、日本等国家的特医食品管理制度,并从产品研发、产品准入、审批流程3个角度提出建议,以期为人们的健康保障提供更多选择,推动中国特医食品行业的可持续发展。

英格兰私立早期教育机构注册管理制度的经验及其对我国的启示

注册管理制度是政府管理市场、保障供给质量的第一环节。英格兰私立早期保育教育机构注册管理制度以教育标准局为监管主体、以保育教育质量标准为评价参照、以强制注册和现场访问为监管手段、以教师犯罪记录审查和资质审查为结构性支持,通过制度设计保障了管理的标准化、专业化与有效性。英格兰政府在市场环境下实现普遍高质量小规模供给的经验,对完善我国民办学前教育质量保障体系具有一定启发借鉴意义。

新形势下完善执业药师注册管理制度的思考

目的:探索完善执业药师注册管理制度。方法:通过查询和对比文献资料,分析执业药师注册管理制度实施情况及存在问题,并提出制度改进建议。结果:执业药师注册率较低,角色定位模糊,药学服务能力偏低,"挂证"问题凸显。结论:应完善法律制度,加强注册管理;规范继续教育,提升药学服务能力;加大惩处力度,实施联合惩戒。通过完善执业药师注册管理制度,进一步加强执业药师管理,发挥执业药师药学服务作用,保障公众用药安全。

我国外商投资企业登记注册管理制度改革探讨

我国即将加入世界贸易组织,作为外资管理体系的一个重要部份的外商投资企业登记注册管理制度,如何顺应我国入世后的局势,不容忽视.本文拟结合实际,就此作一些初浅的探讨.

关于特殊医学用途配方食品注册管理制度实施的思考

《特殊医学用途配方食品注册管理办法》自2016年7月1日实施以来,特殊医学用途配方食品的注册管理制度逐步建立健全。制度的实施在保障产品的安全、营养充足和特殊医学用途临床效果,规范行业发展,夯实市场监管基础等方面发挥了重要作用。在“实施健康中国战略”的大背景下,为满足特殊人群的营养需求,需要通过多措并举进一步完善特殊医学用途配方食品注册管理制度,持续保障特殊医学用途配方食品质量安全,提高注册管理效率,提升产品可及性,继续规范行业发展,助力健康中国战略实施。

水运工程执业资格制度启动

历经4年多的筹建工作,我国注册土木工程师(港口与航道工程)执业资格制度工作日前正式启动。这是全国交通行业第一个由国家认可的执业资格制度。今后,水运甲、乙级工程设计单位必须拥有一定数量的注册土木工程师(港口与航道工程)。

交运部要求健全道路运输职业资格制度

日前，交通运输部下发通知，要求建立健全10项道路运输职业资格制度，并在此基础上，建立包括考试制度、注册管理制度、继续教育制度和从业管理制度等在内的科学的道路运输职业资格制度体系。

保荐制:深化发行制度改革的重要举措

上市保荐制度已于2004年2月1日起正式实施,成为我国继审批制后,我国又一项新的股票发行制度。其主要内容包括:保荐机构和保荐代表人的注册登记管理制度;明确的保荐期限和保荐责任;持续信用监管和"冷淡对待"的监管措施。保荐制的实施将有利于提高上市公司质量;有利于提升券商等中介机构的执业水平;有利于提升金融监管机构的证券监管水平。

我国已上市治疗用生物制品整体情况分析

目的:梳理我国已上市治疗用生物制品的整体情况,提炼出存在的问题,为行业提供参考信息,同时为完善我国治疗用生物制品注册管理制度体系提供数据支持。方法:基于我国已上市治疗用生物制品的数据,进行统计分析和对比分析。结果:对我国已批准治疗用生物制品信息进行了整合,并从批准上市产品的发展历程、创新程度、技术类别等不同维度进行了全方位深入分析。结论:与发达国家相比,我国治疗用生物制品的研发和产业化相对较晚,市场规模较为有限,但增速显著高于全球水平。

水产品药残整治工作初见成果

自2002年初欧盟禁止从中国进口动物源性食品之后,温州市根据农业部、国家质检总局,以及省有关主管部门的统一部署,开展了水产品药物残留专项整治工作。并以抓重点,强督查,抓源头,建制度;抓整治,严查处;抓落实,促创新,紧张有序地向广度深度推进,取得阶段性成果。

英国拟推无人机实名制：超250g的均须登记

7月22日，英国政府宣布将加强无人机监管，拟实行无人机注册管理制度，要求所有质量超过250g的无人机拥有者，必须对无人机进行注册登记。无人机的使用者需通过一项安全意识测试，来确保了解英国的安全与隐私条例。除此之外，新政策还将加强电子围栏的使用，无人机将无法进入机场、监狱等禁飞区范同，不得在人群密集处飞行，违反者将被追究刑事责任，且处以最高2500英镑（约合人民币22000元）的罚款。

更好地发挥质检特有职能

2016年。国家认监委注册管理部工作计划主要包括6个方面： 一是研究推动进口食品境外企业监管多元共治体系。强化食品生产全过程控制理念，创新境外源头监管手段，突出境外企业自控主体责任；推行进口商或进口商委托符合国家认证认可资质的第三方认证机构对境外食品生产企业进行检查，突出“第三方”评定责任；加强进口食品境外企业注册编号等产品标识和产品追溯管理，增加和丰富消费者可查询的直观信息，突出社会监督约束境外企业合规性和“第三方”认证规范性；合作共建进口食品境外生产企业质量信用体系试点，完善追溯信息共享，推进进口注册管理制度现代化。

口岸卫生立法应当遵循原则法律思考

实施国际交往卫生法律管制其目的是防止各种人类健康损害潜在因素的国际性转移和产生越界影响,保护一国公民乃至全人类的健康安全。因此,口岸卫生立法必须围绕这一宗旨确定其调整对象。在设定管理机关与其相对人权利义务时。