探讨注射剂类药品的生产工艺及处方核查的一般要求

为加强药品生产工艺和处方变更的监管,进一步规范注射剂类药品的生产秩序,解决药品生产企业不按照注册申报的处方工艺生产、不按规定变更处方工艺的问题,国家食品药品监管局决定开展注射剂类药品的生产工艺和处方核查工作。为支持注射剂生产工艺和处方核查的顺利进行,现对注射剂类药品的生产工艺及处方核查的一般要求进行讨论分析。

某医院住院患者麻醉药品和第一类精神药品注射剂残液剩余情况分析

目的分析天津市第一中心医院住院患者在麻醉药品和第一类精神药品注射剂使用中残液剩余情况,以加强医院麻精药品规范化管理。方法采用回顾性研究方法对住院患者2023年1月~2023年11月麻醉、第一类精神药品注射剂处方进行统计和分析。结果共收集麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方65477张,其中处方数最多的药品是瑞芬太尼(22599张);产生余量处方占比最高的药品是哌替啶(39.19%),最低的药品是布桂嗪(12.20%);残余量占使用量比最高的药品是氯胺酮(20.44%),最低的药品是瑞芬太尼(3.53%);平均每张处方剩余量占药品规格比最高的是氯胺酮(59.42%),最低的是瑞芬太尼(40.84%)。结论住院患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂经常出现不同程度的残液剩余情况,为规避药品流弊风险同时降低患者经济负担,对余量占比较大和价格较高的药品,建议厂家增加小规格品种,同时医疗机构需加强对临床科室特别是手术室的监管,确保药品的合理使用。

浅谈医疗机构麻醉药品和精神药品的管理

麻醉药品、精神药品管理使用得当,可以起到药品的防病治病作用;若管理使用不当,不仅危害人民的身心健康,而且危害社会,危害家庭。因曾参加"医院管理年"活动的督导小组。

处方管理办法

(2007年2月14日卫生部令第53号发布自2007年5月1日起施行)第一章总则第一条为规范处方管理,提高处方质量,促进合理用药,保障医疗安全,根据《执业医师法》、《药品管理法》。