3430例观察注射用丹参多酚酸冻干粉上市后临床应用安全性

目的对注射用丹参多酚酸冻干粉的临床应用的安全性进行扩大人群范围的上市后安全性再评价。方法采用观察性研究方法 ,通过2012年7月~2013年7月期间北京中医药大学东直门医院等63家医院的3430例患者的用药情况、患者信息及发生的不良反应。结果共观察记录到,不良反应为16例29例次,发生率为0.466%（16/3430）,其中重度不良反应为0例,中度不良反应为10例次（占全部ADR的34.48%）,轻度不良反应为19例次（占全部ADR的65.52%）。结论注射用丹参多酚酸冻干粉临用应用不良反应发生率低,安全性较高;临床实践的规范性对临床用药安全存在影响,应加强中药注射剂临床应用的监督、培训与指导。

丹参冻干粉针中丹酚酸B稳定性研究

目的:考察不同因素对丹参冻干粉针中丹酚酸B稳定性的影响,为制剂临床应用和贮存提供依据。方法:采用HPLC法测定丹酚酸B的含量,用以考察光照、温度,氯化钠注射液和葡萄糖注射液对丹参冻干粉针中丹酚酸B稳定性的影响。结果:丹参冻干粉针在光照(30001x)下60天内,丹酚酸B含量无变化;采用Q10法预测制剂有效期为2.39年;制剂与0.9%氯化钠和5%葡萄糖注射液分别配伍,于25℃和37℃条件下存放24 h,丹酚酸B含量无变化,不溶性微粒合格。结论:丹参冻干粉针对光照和临床稀释液稳定,其有效期为2.39年。

注射用丹参总酚酸(冻干)对人CYP450酶和P-糖蛋白体外抑制作用及对大鼠CYP1A2和CYP3A体内诱导作用(英文)

目的探讨注射用丹参总酚酸(冻干)(SLI)对人CYP450酶和P-糖蛋白体外抑制作用以及对大鼠CYP1A2和CYP3A体内诱导作用。方法①应用P450-GloTMCYP450检测试剂盒,通过化学发光法测定SLI和经典抑制剂对细胞色素P4501A2(CYP1A2),CYP2D6,CYP3A4,CYP2C19和CYP2C9的IC50值,通过比较SLI和经典抑制剂对相应细胞色素P450亚型的IC50值来判断SLI对人CYP450酶的体外抑制作用。②Wistar大鼠分别iv给予SLI 3,10和30 mg·kg-1和诱导剂苯巴比妥钠20 mg·kg-1,采用探针底物法,通过比较代谢产物的生成速率来评价SLI对大鼠CYP1A2和CYP3A的诱导作用。③应用ATP酶检测试剂盒,通过化学发光法测定ATP酶活性来评价SLI是否为P-gp的底物或抑制剂。结果①CYP1A2,CYP2C9,CYP2C19,CYP2D6和CYP3A4抑制剂的IC50与SLI对其的IC50进行比较(CYP1A2:0.12μmol·L-1vs 840μmol·L-1;CYP2C9:3.362μmol·L-1vs 704μmol·L-1;CYP2C19:3.236μmol·L-1vs 306μmol·L-1;CYP2D6:0.117μmol·L-1vs 2660μmol·L-1;CYP3A4:0.078μmol·L-1vs 1780μmol·L-1)。②与空白对照组(86.4±6.3)nmol·g-1.min-1相比,SLI 3,10和30 mg·kg-1组CYP1A2活性分别为83.4±6.6,82.5±4.0和(83.4±6.6)nmol·g-1.min-1。与空白对照组(16.1±0.9)nmol·g-1.min-1比较,SLI 3,10和30 mg·kg-1组CYP3A活性分别为15.7±0.6,15.9±0.7和(15.9±1.0)nmol·g-1.min-1,无显著性差异。③以临床血药浓度为依据设计的一系列浓度的SLI 0.0002,0.0006,0.002,0.006,0.017,0.052,0.156和0.468 g.L-1的ATP酶活性分别与空白对照组进行比较(5.8,5.3,5.8,5.5,5.8,5.2,,5.8,5.3,vs 5.75μmol·g-1.min-1),无显著性差异。结论SLI临床给药剂量既不能体外抑制人CYP1A2,CYP2D6,CYP3A4,CYP2C19和CYP2C9酶活性,也不能诱导大鼠CYP1A2和CYP3A,同时也不是P-gp的体外抑制剂或底物。

自拟葛红汤联合注射用丹参多酚酸、美托洛尔治疗老年稳定型心绞痛的效果研究

目的:探究自拟葛红汤联合注射用丹参多酚酸和美托洛尔对稳定型心绞痛老年患者的治疗效果。方法:从2020年9月-2022年4月接受治疗的稳定型心绞痛老年患者中选取94例作为研究对象,并按随机分组法分成对照组和研究组,每组47例。对照组采用注射用丹参多酚酸+口服美托洛尔,研究组在注射用丹参多酚酸+口服美托洛尔的基础上结合自拟葛红汤治疗,疗程均为1个月。比较两组的疗效、主要症状(发作次数、时间、疼痛程度、硝酸甘油的使用剂量)、心功能指标(左心室舒张末期内径、左心室收缩末期内径、左心室射血分数)和不良反应发生例数。结果:研究组治疗后的总有效率高于对照组(P<0.05);两组治疗后主要症状的发作次数、时间、疼痛程度和硝酸甘油的使用剂量均低于本组治疗前(P<0.05),且研究组的各项指标均低于对照组(P<0.05);两组治疗后左心室舒张末期内径、左心室收缩末期内径均低于本组治疗前,左心室射血分数高于本组治疗前(P<0.05),且研究组的各项指标均优于对照组(P<0.05);研究组的不良反应发生率低于对照组(P<0.05)。结论:自拟葛红汤联合注射用丹参多酚酸和美托洛尔治疗稳定型心绞痛老年患者的效果较为显著,能缓解临床症状,改善心功能指标,减少不良反应。

注射用丹参多酚酸对大鼠脑缺血再灌注损伤的保护作用及机制研究

目的探讨注射用丹参多酚酸(SAFI)对大鼠脑缺血再灌注损伤的保护作用及机制。方法将100只SD大鼠随机分为假手术组、模型组及丹参多酚酸低、中、高剂量组(5、10、20 mg·kg^(-1)),每组20只。采用改良线栓法复制大脑中动脉闭塞再灌注(MCAO/R)大鼠模型。于MCAO/R手术前按照上述剂量腹腔注射给药,每日1次,连续给药3 d;末次给药1 h后,进行MCAO/R模型复制。采用Longa五级评分方法进行神经功能缺失评分;采用TTC染色后测量脑梗塞体积;ELISA法检测血清中氧化应激指标NADPH氧化酶(NOX)、4-羟基壬烯醛(4-HNE)、8-羟基脱氧鸟苷(8-OHd G)及炎症反应指标单核细胞趋化蛋白1(MCP-1)、肿瘤坏死因子α(TNF-α)、白细胞介素1β(IL-1β)、IL-18、IL-6、细胞间黏附分子1(ICAM-1)的水平;HE及尼氏染色法观察脑组织病理损伤情况;TUNEL染色法检测脑组织神经元细胞凋亡情况;免疫荧光法测定大鼠脑组织中胶质纤维酸性蛋白(GFAP)的表达情况;Western Blot法检测脑组织中NLRP3、Caspase1蛋白表达情况。结果与假手术组比较,模型组大鼠神经功能缺损评分显著升高(P<0.01),脑梗死体积显著增加(P<0.01),脑组织病理损伤明显,神经元密度显著降低(P<0.01),皮层细胞凋亡率显著升高(P<0.01);血清NOX、4-HNE、8-OHd G、MCP-1、TNF-α、IL-1β、IL-18、IL-6、ICAM-1水平均显著升高(P<0.05,P<0.01);脑组织中GFAP、NLRP3、Caspase1蛋白表达显著上调(P<0.01)。与模型组比较,SAFI中、高剂量组大鼠的神经功能缺失评分显著降低(P<0.01),脑梗死体积显著缩小(P<0.01),神经元损伤有不同程度好转,神经元密度显著增加(P<0.05,P<0.01),皮层细胞凋亡率显著降低(P<0.01);血清NOX、4-HNE、8-OHd G、MCP-1、TNF-α、IL-1β、IL-18、IL-6、ICAM-1水平明显降低(P<0.05,P<0.01);脑组织中GFAP、NLRP3、Caspase1蛋白表达显著下调(P<0.01)。结论SAFI预防性给药可明显降低脑缺血再灌注损伤大鼠的炎症反应和氧化应激水平,改善脑组织病理损伤,发挥神经保护作用,其机制可能与抑制星型胶质细胞活化及NLRP3/Caspase-1通路激活有关。

注射用丹参多酚酸对脑梗死患者神经功能及炎症指标的影响

目的观察注射用丹参多酚酸用于改善脑梗死患者神经功能及炎症指标的效果。方法选取2020年10月至2022年9月新乡市第二人民医院神经内科收治的100例脑梗死患者(发病在6~72 h内)作为研究对象,通过简单随机法将患者分为观察组和对照组,每组50例。所有患者入院后均常规给予抗血小板、抗动脉硬化以及抗神经损伤治疗,观察组患者在常规治疗基础上静脉滴注丹参多酚酸注射液0.13 g,1次/d,连用两周。比较两组患者治疗前后的神经损伤程度[采用美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评估]和外周静脉血中C反应蛋白(CRP)和白细胞介素(IL-6、IL-8)水平。结果治疗前,两组患者的NIHSS评分比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗两周后,两组患者的NIHSS评分较治疗前均降低,且观察组的NIHSS评分为(5.14±1.69)分,明显低于对照组的(7.46±2.25)分,差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组患者的血清CRP、IL-6、IL-8水平比较差异均无统计学意义(P>0.05);治疗两周后,两组患者的血清CRP、IL-6、IL-8水平较治疗前降低,且观察组的上述各项指标分别为(5.33±2.14)mg/L、(7.47±2.22)ng/L、(16.51±5.71)μg/L,明显低于对照组的(8.85±9.03)mg/L、(10.8360±4.34)ng/L、(25.562±6.57)μg/L,差异均有统计学意义(P<0.001)。结论脑梗死患者在常规治疗的基础下采用注射用丹参多酚酸治疗可进一步减轻神经损伤程度和炎症反应,从而提升疗效。

注射用丹参多酚酸盐联合酒石酸美托洛尔治疗不稳定型心绞痛的临床效果

目的 观察注射用丹参多酚酸盐联合酒石酸美托洛尔治疗不稳定型心绞痛(UAP)的临床效果。方法 选择2021年1月—2023年5月于南京市六合区人民医院诊治的UAP患者76例,以入院编号奇偶性分为两药联合组(n=38)和单药治疗组(n=38)。单药治疗组采用酒石酸美托洛尔治疗,两药联合组在单药治疗组基础上加用注射用丹参多酚酸盐治疗,2组均治疗2周。比较2组心电图疗效,治疗前后临床相关评分、斑块稳定性、血管内皮功能[一氧化氮(NO)、内皮素-1(ET-1)]、炎性因子[白介素(IL)-6、IL-1、C反应蛋白(CRP)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)],以及不良反应。结果 两药联合组心电图总有效率为97.37%,高于单药治疗组的78.95%(χ^(2)=4.537,P=0.033)。治疗2周后,2组发作次数、疼痛程度、持续时间、硝酸甘油使用剂量评分较治疗前低,且两药联合组低于单药治疗组(P<0.05或P<0.01);2组斑块厚度较治疗前小,斑块内增强强度较治疗前低,起效增强时间、达峰时间较治疗前短,且两药联合组变化幅度大于单药治疗组(P均<0.01);2组NO水平较治疗前高,ET-1水平较治疗前低,且两药联合组变化幅度大于单药治疗组(P均<0.01);2组IL-6、IL-1、CRP、TNF-α水平较治疗前低,且两药联合组较单药治疗组低(P<0.05或P<0.01)。两药联合组与单药治疗组不良反应总发生率比较差异不显著(10.53%vs.13.16%,P=1.000)。结论 注射用丹参多酚酸盐+酒石酸美托洛尔治疗UAP疗效更好,临床症状改善更明显,还可提高斑块稳定性,改善血管内皮功能,降低炎性因子水平,且安全性高。

注射用丹参多酚酸联合阿托伐他汀钙片治疗脑梗死的效果研究

目的探讨注射用丹参多酚酸联合阿托伐他汀钙片治疗脑梗死的效果。方法回顾性分析2020年1月至2024年1月河南省安阳市第六人民医院诊治的60例脑梗死患者临床资料,按照用药不同分为参照组(29例)与实验组(31例)。参照组采用阿托伐他汀钙片治疗,实验组采用注射用丹参多酚酸联合阿托伐他汀钙片治疗。对比两组疗效、神经功能[神经功能缺损量表(NIHSS)评分]、生活能力[日常生活活动能力(ADL)评分]、血脂指标、血液流变学指标、炎症因子水平及不良反应发生率。结果实验组治疗总有效率为90.32%,高于参照组的65.52%(P<0.05);治疗后,实验组NIHSS评分低于参照组,ADL评分高于参照组(P<0.05);实验组胆固醇(TC)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、甘油三酯(TG)、血浆比黏度、全血高切黏度、全血低切黏度、纤维蛋白原(FIB)、白介素-18(IL-18)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、C反应蛋白(CRP)、基质金属蛋白酶-9(MMP-9)水平低于参照组,低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平高于参照组(P<0.05);两组不良反应发生率对比,差异无统计学意义(P>0.05)。结论注射用丹参多酚酸联合阿托伐他汀钙片治疗脑梗死患者效果确切,可改善神经功能,提高日常生活能力,且安全性较高。

HPLC同时测定注射用丹参多酚酸中三种药效成分的含量

目的 注射用丹参多酚酸中三种药效成分丹酚酸A、迷迭香酸和紫草酸的含量测定方法的建立及应用。方法 采用HPLC法,色谱柱为Inertsil ODS-3(2.1 mm×100 mm I.D.,3μm);流动相为0.1%甲酸(A)-乙腈(B),梯度条件是:0~45 min:10%~30%B。流速为0.2 mL·min^(-1);柱温为40℃;检测波长为286 nm。结果 丹酚酸A回归方程为Y=102195X-939080,线性范围为12.00~240.00μg·mL^(-1),r=0.9990;迷迭香酸回归方程为Y=49827X-898867,线性范围为27.00~540.00μg·mL^(-1),r=0.9995;紫草酸回归方程Y=50025X-1000000线性范围为36.00~720.00μg·mL^(-1),r=0.9995,三种成分的加标回收率在88.82%~110.34%。测定了同一厂家生产的10种不同批次的注射用丹参多酚酸,得到丹酚酸A的含量在14.61~15.38μg·mL^(-1)之间;迷迭香酸的含量在42.08~58.98μg·mL^(-1)之间;紫草酸的含量56.32~64.63μg·mL^(-1)之间。结论 该方法灵敏、准确、专属性强,可用于注射用丹参多酚酸中的丹酚酸A、迷迭香酸和紫草酸含量的测定,适用于注射用丹参多酚酸的质量评价。

我院注射用丹参多酚酸盐治疗冠心病心绞痛效果分析

尝试采取注射用丹参多酚酸盐治疗冠心病,对比不同疗法的临床效果。方法 选取我院样本资料开展回顾性分析,纳入时间段为2023年1月~2023年10月,共计106例冠心病心绞痛患者,其中对照组53例为一般治疗,研究组53例则接受注射用丹参多酚酸盐治疗。对比组间疗效与心绞痛发作情况。结果 研究组肌红蛋白、高敏肌钙蛋白改善水平显著优于对照组,研究组在疗效、心绞痛发作以及硝酸甘油用量等指标方面表现更加优异,且P<0.05;两组不良反应发生率无显著差异(P>0.05)。结论 丹参多酚酸盐可有效改善冠心病患者心绞痛症状,发挥持续性治疗效果,调整患者身体机能,降低心绞痛发作频率,同时降低药物不良反应的发生率。此外,丹参多酚酸盐还能积极改善肌红蛋白和高敏肌钙蛋白的水平,因此,丹参多酚酸盐的应用值得在临床实践中借鉴、推广和深入研究。

注射用丹参多酚酸联合依达拉奉对老年急性脑梗死患者神经功能、血清炎症因子及预后的影响

目的探究注射用丹参多酚酸联合依达拉奉对老年急性脑梗死(ACI)患者神经功能、血清炎症因子及预后的影响。方法选择2022年4月—2023年8月济南市中西医结合医院老年病科收治的80例老年ACI患者为研究对象,以随机数字表法将其分为对照组与观察组,各40例。对照组采用依达拉奉治疗,观察组采用注射用丹参多酚酸联合依达拉奉治疗,两组均持续治疗2周。比较两组患者的临床疗效、血清炎症因子、神经功能、日常生活活动能力、预后及不良反应发生情况。结果观察组治疗总有效率为95.00%,高于对照组的77.50%,预后良好率为77.50%,高于对照组的50.50%,组间差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,观察组C-反应蛋白、白细胞介素-6及血沉水平均低于对照组,组间差异有统计学意义(P<0.05);观察组美国国立卫生研究院脑卒中量表评分低于对照组,日常生活活动能力量表评分高于对照组,组间差异有统计学意义(P<0.05)。两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论注射用丹参多酚酸联合依达拉奉治疗老年ACI患者的效果显著,可调节血清炎症因子水平,恢复患者神经功能,使其日常生活活动能力得到提高,同时用药安全可得到保证。

注射用丹参多酚酸联合阿替普酶治疗急性脑梗死的药学分析及预后评价

观察阿替普酶联合注射用丹参多酚酸治疗急性脑梗死(CI)的情况,结合患者预后改善情况进行药学分析。方法 取2022年1月至2023年8月收治的64例CI患者作为研究样本,按双盲法分成对照、观察组两组,每组均32例,都采用阿替普酶静脉溶栓方案,观察组联合注射用丹参多酚酸,比较两组患者的治疗情况。结果 观察组治疗总有效率高于对照组,差异有统计学意义(93.75% vs 75.00%,P<0.05)。治疗后,观察组患者NIHSS评分低于对照组,ADL及MMSE评分均在对照组之上,差异显著(P<0.05)。观察组预后良好率90.63%高于对照组56.25%(P<0.05)。结论 临床对于确诊的CI患者采用阿替普酶联合注射用丹参多酚酸方案治疗,能有效改善血流动力学,促进受损神经功能恢复,提升日常生活质量,改善疾病预后,值得推广。

NMR法同时测定注射用丹参多酚酸中的迷迭香酸、紫草酸、丹酚酸B和甘露醇

目的建立核磁共振（NMR）法同时测定注射用丹参多酚酸中迷迭香酸、紫草酸、丹酚酸B和甘露醇的含有量。方法采用BRUKER AVANCEⅢ600超导核磁共振波谱仪采集谱图;质子频率为600.23 MHz;3-（三甲基硅烷）丙酸-d4钠盐为内标。结果迷迭香酸在1.685~0.105 mg/m L（r2=0.999 3）、紫草酸在1.235~0.077 mg/m L（r2=0.999 4）、丹酚酸B在16.21~1.013 mg/m L（r2=0.999 7）、甘露醇在12.54~0.784 mg/m L（r2=0.999 5）范围内均呈良好的线性关系,加样回收率分别为104.4%、105.6%、104.1%和102.5%,RSD值分别为1.5%、1.7%、2.3%和2.2%。结论该方法可同时测定注射用丹参多酚酸中的主要化学成分和辅料。

HPLC法测定丹参冻干粉针中丹酚酸B的含量

目的:建立丹参冻干粉针中丹酚酸B的含量测定方法。方法:采用HPLC法测定丹酚酸B的含量。流动相为:甲醇-乙腈-甲酸-水(30:10:1:59);检测波长:286nm。结果:丹酚酸B在2.2～13.2μg范围内线性关系良好;加样回收率为97.24%,RSD=1.09%(n=6)。结论:本法可用于测定丹参冻干粉针中丹酚酸B的含量。

脑心通联合注射用丹参多酚酸盐对老年急性脑梗死的影响

目的探讨脑心通联合注射用丹参多酚酸盐治疗急性脑梗死老年患者的临床疗效及对患者神经功能的保护作用和内皮素(endothelin,ET-1)水平的影响。方法将102例在广西省百色市右江民族医学院附属医院治疗的老年急性脑梗死患者随机分为对照组50例和治疗组52例,对照组患者给予注射用丹参多酚酸盐,治疗组在对照组基础上给予口服脑心通胶囊,14 d为1个疗程,疗程结束后比较临床疗效、血压舒张压、脑脊液压力、神经功能缺损评分和ET-1水平的变化。结果 2组总有效率分别是90.4%和78.0%,治疗组高于对照组(P<0.05)。治疗后2组患者血压舒张压和脑脊液压力均较治疗前明显下降(P<0.05),治疗组低于对照组(P<0.05);2组患者神经功能缺损评分和ET-1水平均明显降低(P<0.05),治疗组均低于对照组(P<0.05)。结论脑心通联合注射用丹参多酚酸盐对老年急性脑梗死患者疗效显著,能够降低ET-1水平,改善患者神经功能。

注射用丹参多酚酸盐联合胶原蛋白海绵治疗糖尿病足的效果评价

目的探讨注射用丹参多酚酸盐联合胶原蛋白海绵治疗糖尿病足的效果。方法选择天津医科大学代谢病医院2型糖尿病糖尿病足患者115例,随机分为治疗组55例以及常规治疗对照组60例。治疗组给予常规治疗加2型糖尿病治疗加注射用丹参多酚酸盐联合胶原蛋白海绵;每个疗程4周,观察8周,收集治疗前后及治疗期间溃疡等情况和不良反应情况。结果治疗4周后,治疗组足溃疡面积减少30%及以上的病例数为17例(30.91%),治疗6周后足溃疡面积减少30%及以上的病例数为33例(60.00%),治疗8周后为49例(89.09%);对照组4、6、8周后足溃疡面积减少30%及以上的病例数及所占比例分别为12(20.00%),22(36.67%)和39(65.00%);3个时间点2组足溃疡愈合情况未见统计学差异;随访8周,治疗组治愈率为38.18%,高于对照组的20.00%(P<0.001);治疗有效率2组分别为50.91%和45.00%,未见统计学差异;治疗组总有效率显著高于对照组(89.09%vs.65.00%)(P<0.001);同时,对照组无效率高于治疗组(P<0.05)。结论注射用丹参多酚酸盐联合胶原蛋白海绵对糖尿病足的治疗效果明显,特别是在提高治愈率方面,明显高于常规治疗。

色差计法测定注射用丹参多酚酸溶液的颜色

目的:利用色差计建立注射用丹参多酚酸溶液颜色测定的方法。方法:采用《中华人民共和国药典》2010版附录XIA"溶液颜色检查法"第三法(色差计法)测定溶液的颜色。结果:该方法精密度和重复性良好,3 h内色差值△E*的RSD值为1.28%。测定的6批样品均小于黄色3号标准比色液(Y3)。结论:相比目视法,该方法将溶液颜色进行了量化检测、数据直观准确,可作为注射用丹参多酚酸溶液颜色测定的方法。通过色差法对中药注射剂质量进行控制将成为一种趋势,对提高中药注射剂安全性具有重要意义。

改进HPLC法测定注射用丹参多酚酸盐中丹酚酸B的含量

目的：改进注射用丹参多酚酸盐中丹酚酸B含量的测定方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Hypersil ODS C18,流动相为甲醇-乙腈-甲酸-水（30∶10∶1∶59,V/V/V/V）,流速为1.0 ml/min,检测波长为286 nm,柱温为25℃,进样量为10μl。结果：丹酚酸B检测质量浓度线性范围为0.13.2 mg/ml（r=0.999 6）;精密度、稳定性、重复性试验的RSD〈2.0%;加样回收率为98.15%100.23%（RSD=0.58%,n=9）。结论：改进的方法灵敏度更高、重复性更好,适用于测定注射用丹参多酚酸盐中丹酚酸B的含量。

注射用丹参多酚酸对急性脑梗死老年患者神经功能保护作用及ET-1水平影响

目的探讨注射用丹参多酚酸对急性脑梗死老年患者神经功能保护作用及内皮素-1(ET-1)水平影响。方法选取2016年7～12月河北省保定市第一中心医院收治的96例老年急性脑梗死患者作为研究对象,按就诊顺序编号,随机分为对照组与研究组,每组各48例。对照组给予常规吸氧、抗血小板聚集、改善微循环、神经营养药物治疗,研究组在常规对照组基础上给予注射用丹参多酚酸治疗。比较两组临床疗效、神经功能缺损评分、ET-1水平及血液流变学相关指标。结果治疗后研究组总有效率为87.50%,显著高于对照组68.75%(P <0.05);两组神经功能缺损评分较治疗前下降(P <0.05),且研究组降低程度优于对照组(P <0.05);两组ET-1水平较治疗前下降(P <0.05),且研究组低于对照组(P <0.05);两组血浆黏度、全血黏度高切值、血细胞比容、全血黏度低切值低于治疗前(P <0.05),且研究组显著低于对照组(P <0.05);两组治疗过程中均无不良反应发生。结论注射用丹参多酚酸应用于治疗老年急性脑梗死患者,可明显提高治疗效果,降低ET-1水平,改善神经功能与血液流变学,且安全性高。

注射用丹参多酚酸与8种常用溶剂的配伍稳定性考察

目的:考察注射用丹参多酚酸与8种临床常用溶剂的配伍稳定性。方法:参照药品说明书,取注射用丹参多酚酸适量,分别与0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、复方氯化钠注射液、甘露醇注射液、甘油果糖氯化钠注射液、乳酸钠林格注射液、葡萄糖氯化钠注射液各250 m L配伍。在室温避光条件下,分别于配伍后0、1、2、4、8 h观察各配伍液的外观,检测其p H、不溶性微粒数、最大吸收波长和最大吸收度,并采用高效液相色谱法测定各配伍液中丹酚酸B、迷迭香酸、紫草酸和丹酚酸Y的含量。结果:在上述条件下,各配伍液在8 h内外观和p H均无明显变化,最大吸收波长为284.5~286.0 nm。与甘露醇注射液配伍后,配伍液中粒径≥10μm的微粒数(配伍后1~8 h)和≥25μm的微粒数(配伍后4~8 h)均超出2015年版《中国药典》规定范围,最大吸收度变化明显(RSD=9.17%,n=5),且丹酚酸B、迷迭香酸、紫草酸和丹酚酸Y相对百分含量的降幅均超过了10%(RSD分别为14.65%、6.45%、8.97%、12.49%,n=5);与乳酸钠林格注射液配伍后,配伍液中迷迭香酸和紫草酸的相对百分含量变化较大(RSD分别为14.57%、7.28%,n=5);与5%葡萄糖注射液配伍后4~8 h、与甘油果糖氯化钠注射液配伍后8 h,配伍液中迷迭香酸的相对百分含量均低于90%(RSD分别为6.30%、4.86%,n=5);与甘油果糖氯化钠注射液配伍后0 h,配伍液中粒径≥25μm的微粒数超出药典标准;其他配伍液中不溶性微粒数均符合药典标准,最大吸收度变化不大(RSD<5%,n=5),且各待测物相对百分含量的变化均未超过10%。结论:临床应避免注射用丹参多酚酸与甘露醇注射液、乳酸钠林格注射液和甘油果糖氯化钠注射液配伍使用;与5%葡萄糖注射液配伍后应在4 h内使用;可与0.9%氯化钠注射液、10%葡萄糖注射液、复方氯化钠注射液、葡萄糖氯化钠注射液配伍使用。