HPLC-DAD测定注射用吡柔比星粉剂的含量

目的:建立HPLC-DAD测定注射用吡柔比星粉剂含量的方法。方法:使用Biorain AQ C18(3μm,2.1x100 mm)色谱柱,0.1%磷酸水溶液-乙腈(梯度洗脱)作为流动相,检测波长为254 nm,流速为0.3 mL/min,进样量为5μL,进行实验分析。结果:吡柔比星主成分与杂质得到有效分离,在25~800μg/mL质量浓度范围内线性关系良好,平均回收率(n=7)为99.89%,RSD为0.927%。结论:该检测方法简单,时间短,灵敏度高,可用于注射用吡柔比星粉剂的含量检测和其他制剂含量测定。