注射用头孢哌酮舒巴坦纳在急性化脓性阑尾炎术后患者中的应用

目的:探究急性化脓性阑尾炎术后患者采用注射用头孢哌酮舒巴坦纳的临床效果。方法:本次研究对象选自我院在2019年10月-2021年10月间收治的86例急性化脓性阑尾炎术后患者,采用平均分配的方式将所以患者分为对照组(n=43例)和研究组(n=43例)。在研究过程中,对照组和研究组分别给予头孢呋辛和注射用头孢哌酮舒巴坦钠进行治疗,两组均连续治疗5 d。记录并比较两组在治疗期间患者伤口的恢复程度和不良反应的发生情况;比较两组术后患者的临床疗效并计算两组治疗的总有效率进行对比。结果:经过治疗,研究组的伤口恢复率要显著高于对照组,且两组对比差异有统计学意义(P<0.05);研究组的不良反应发生率较对照组更低,两组对比差异不具有统计学意义(P>0.05);治疗后研究组的总有效率较对照组更高,且对比差异有统计学意义(P<0.05)。结论:急性化脓性阑尾炎术患者采用头孢哌酮舒巴坦钠治疗可以有效改善患者术后感染的风险且降低不良反应发生率,同时能够促进患者伤口愈合,进一步提高治疗效果。

老年危重症患者使用注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠后发生肾功能亢进的危险因素分析

目的:探讨老年危重症患者使用注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠后发生肾功能亢进(ARC)的危险因素。方法:回顾性分析2018—2022年该院收治的286例老年患者的住院信息,根据患者是否发生ARC将其分为ARC组97例、对照组189例。采用Logistic回归分析筛查ARC发生相关因素,采用受试者工作特征曲线(ROC曲线)分析危险因素对ARC的预测作用。结果:(1)研究对象的ARC发生率为33.92%,ARC组患者年龄、白细胞计数、尿素氮水平、肌酐水平和SOFA评分显著低于对照组,嗜酸性细胞数、肌酐清除率、肾小球滤过率、颅脑外伤史病例数、并发症数量、发生全身炎症反应综合征(SIRS)病例数显著高于对照组,重症监护室(ICU)治疗时间显著长于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。(2)ARC组患者中位稳态谷浓度显著低于对照组(5.36μmol/mL vs.14.12μmol/mL),差异有统计学意义(χ^(2)=10.182,P<0.05);ARC组患者的治疗有效率显著低于对照组[38.14%(37/97)vs.56.08%(106/189)],差异有统计学意义(χ^(2)=8.662,P<0.05)。(3)Logistic回归分析结果显示,颅脑外伤史、并发症数量、SOFA评分、SIRS占比与ARC发生呈正相关,年龄与ARC发生呈负相关。(4)ROC曲线结果显示,使用年龄、颅脑外伤史和SOFA评分的预测效果较好。结论:低龄、有颅脑外伤史和SOFA评分较低的老年危重症患使用注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠后更容易发生ARC,该类患者在治疗过程中应综合评估ARC发生风险,对治疗方案及时调整。

注射用头孢哌酮钠质量评价

目的对国产与进口注射用头孢哌酮钠的质量现状进行评价。方法采用法定标准检验与探索性研究相结合,对国家药品抽检的66批次样品与调研企业收集的样品进行检验与分析。结果法定标准检验结果显示,66批次注射用头孢哌酮钠合格率为100%。探索性研究揭示,《中国药典》2020版标准的有关物质方法专属性较差,限度较宽,难以保证安全性,建立专属性较强的有关物质方法并可同时控制聚合物杂质;部分企业的样品检出微量的遗传毒性杂质NDMA,建议企业加强对原料生产的监控;国内样品晶体聚结较严重、粒度分布不均匀,复溶时间较长,提示国产原料的结晶工艺仍有提升空间;配伍结果显示部分制剂企业说明书中推荐的配伍稀释液的合理性值得商榷;综合影响因素与加速试验结果,结合各国药典的贮藏条件,表明统一规定该品种在凉暗处或25℃贮藏可能存在一定的风险;包材相容性结果显示覆膜胶塞与中硼硅玻璃瓶更能提升样品的质量。结论目前国产注射用头孢哌酮钠整体质量一般,质量标准有待提高,建议企业优化原料结晶工艺,同时选择质量更好的包材。

注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠与胶塞相容性研究

目的探讨药用胶塞中的挥发物成分与注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠溶液澄清度的相关性。方法从2020年国家药品抽检计划样品(共260批,来自39个企业)中选择规格一致、生产日期接近(2020年1月1日至1月12日)、胶塞种类不同的样品25批,采用气相色谱-质谱联用(GC-MS)法分析样品中胶塞挥发物成分,测定溶液浊度值,并分析二者的相关性。选取50批样品,采用GC-MS法测定胶塞挥发物的含量,并进行聚类分析。结合260批样品检测数据,探究药物与胶塞作用的时间、产品规格、胶塞种类对溶液浊度值的影响。结果共获得挥发物成分7种,包括环硅氧烷类4种,抗氧剂1种[2,6-二叔丁基对甲酚(BHT)],酮类1种,烃类1种;样品浊度值与BHT、环硅氧烷类含量均呈正相关(r=0.840,0.804),且与BHT含量的相关性更强。聚类分析中,环硅氧烷类和BHT含量较高的胶塞样品各聚为一类。产品未在效期内、规格小、使用氯化丁基胶塞均会增加溶液的浊度值。结论胶塞中的挥发物会迁移到药物中而影响溶液的浊度,建议企业优先选择环硅氧烷类和BHT含量较低的胶塞,从而为药品质量和用药安全提供保障。

合理用药干预对注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠治疗感染效果的影响

目的 观察合理用药干预对注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠治疗感染效果的影响。方法 选取2022年2月—2023年2月于晋江市医院(上海市第六人民医院福建医院)接受抗感染治疗的患者100例,采用电脑抽号法分为研究组和常规组,各50例。所有患者应用注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠治疗,研究组实施合理用药干预,常规组实施常规干预。比较2组患者干预效果、合理用药率,干预前后健康调查量表36(SF-36)评分、炎性因子[降钙素原(PCT)、白介素-6(IL-6)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)]水平,不良反应及患者满意率。结果 研究组干预总有效率为98.00%,高于常规组的84.00%(χ^(2)=4.396,P=0.036);研究组合理用药率为98.00%(49/50),高于常规组的84.00%(42/50)(χ^(2)=4.396,P=0.036)。干预后,2组生理功能、生理职能、躯体疼痛、总体健康、精力、社会功能、情感职能、精神健康评分均高于干预前,且研究组高于常规组(P<0.05或P<0.01);2组PCT、IL-6、hs-CRP水平低于干预前,且研究组低于常规组(P<0.01)。研究组不良反应总发生率为2.00%,低于常规组的16.00%(χ^(2)=4.396,P=0.036)。研究组总满意度为98.00%,高于常规组的84.00%(χ^(2)=4.396,P=0.036)。结论 对注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠应用患者实施合理用药干预,可提高疗效和患者用药合理性,对患者生活质量起到改善作用,有效控制炎性因子水平,使其满意度提升。

布地奈德联合注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠治疗新生儿感染性肺炎的临床疗效研究

目的:新生儿感染性肺炎患儿采取布地奈德联合注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠治疗的临床疗效。方法:选择2021年10月—2023年2月本院住院的新生儿感染性肺炎236例,按照随机数字表法分为对照组114例和研究组122例。两组患儿均接受临床常规治疗,对照组在常规治疗的基础上以静脉滴注的方式使用注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠+氯化钠注射液,研究组在对照组的基础上,使用布地奈德药物雾化吸入。比较两组临床治疗效果;比较两组患儿临床症状缓解时间;比较两组治疗前后炎症指标表达水平;比较两组治疗前后肺功能指标;比较两组不良反应发生率。结果:研究组治疗总有效率为87.70%高于对照组的76.32%,差异有统计学意义(P<0.05);研究组肺部啰音、咳嗽、喘息消失和退热时间均比对照组少,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后两组促炎因子肿瘤坏死因子α(TNF-α)、白介素-8(IL-8)和白介素-6(IL-6)水平均下降,且研究组促炎因子水平低于对照组,两组抑炎因子白介素-13(IL-13)、白介素-4(IL-4)和白介素-10(IL-10)水平均上升,且研究组抑炎因子水平高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后两组达峰容积比(VPEF/VE)、达峰时间比(TPEF/TE)和呼气峰流量(PEF)水平均升高,且研究组VPEF/VE、TPEF/TE和PEF水平高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);研究组不良反应发生率(4.92%)低于对照组(8.77%),差异无统计学意义(P>0.05)。结论:布地奈德联合注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠治疗新生儿感染性肺炎具有显著效果,对降低炎症反应和改善肺功能具有较大优势。

肾功能亢进对重症监护室老年患者注射用头孢哌酮舒巴坦钠应用疗效的预测价值

目的探究肾功能亢进(augmented renal clearance,ARC)对重症监护病房(intensive care unit,ICU)老年患者注射用头孢哌酮舒巴坦钠应用疗效的预测价值,为相关临床诊治工作提供理论参考。方法选取2020年1月-2021年12月临沂市人民医院重症医学科收治的老年患者528例,根据是否发生ARC将其分为ARC组(n=106)和非ARC组(n=422)。收集两组一般临床资料、注射用头孢哌酮舒巴坦钠稳态谷浓度(用药前半小时采集患者的血液进行稳态谷浓度检测)及注射用头孢哌酮舒巴坦钠应用疗效,并进行对比。采用单因素及多因素Logistic回归分析筛选重症老年患者注射用头孢哌酮舒巴坦钠应用疗效的相关影响因素,采用受试者工作特征曲线评估各项影响因素对重症老年患者注射用头孢哌酮舒巴坦钠应用疗效的预测价值。结果本研究ARC发生率为20.1%。两组性别、体质量指数、总蛋白、白蛋白、球蛋白、白球比、谷丙转氨酶、总胆红素、尿酸等差异均无统计学意义(P>0.05)。与非ARC组比较,ARC组年龄较小、尿素氮水平较低、肌酐水平较低、肌酐清除率水平较高、肾小球滤过率水平较高,差异均有统计学意义(P<0.05)。两组注射用头孢哌酮舒巴坦钠稳态谷浓度及临床结局差异均有统计学意义(P<0.05)。与非ARC组比较,ARC组住院天数较长、死亡人数占比较高,差异均有统计学意义(P<0.05)。多因素Logistic回归分析显示,ARC、年龄、尿素氮、肌酐、肌酐清除率、肾小球滤过率均是影响注射用头孢哌酮舒巴坦钠应用疗效的独立危险因素(P<0.05)。绘制受试者工作特征曲线显示,ARC预测ICU老年患者注射用头孢哌酮舒巴坦钠应用疗效的曲线下面积为0.828,敏感度89.69%,特异度78.28%。结论ARC对ICU老年患者注射用头孢哌酮舒巴坦钠应用疗效具有良好的预测价值。

注射用头孢哌酮纳舒巴坦纳与盐酸莫西沙星注射液存在配伍禁忌

注射用头孢哌酮纳舒巴坦纳是一种复合制剂，由第三代头孢菌素头孢哌酮钠与广谱酶制剂舒巴坦钠联合制成，抗菌作用明显，是目前临床应用广泛的抗菌药物。盐酸莫西沙星注射液属于喹诺酮类广谱抗菌药，为黄色的澄清液体，临床常用于成人呼吸道感染的治疗。我院2012年3月有1例慢性支气管炎急性发作的老年患者静脉输液治疗中发现注射用头孢哌酮纳舒巴坦纳与盐酸莫西沙星注射液联用存在药物不良反应，现介绍如下。

注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠联合支气管镜肺泡灌洗在支气管扩张合并感染患者中的应用效果

目的分析支气管扩张合并感染患者接受注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠联合支气管镜下肺泡灌洗治疗的效果。方法选取2021年9月至2022年12月医院收治的80例支气管扩张合并感染患者,以随机数字表法分成对照组与试验组,各40例。对照组给予注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠治疗,试验组在对照组基础上给予支气管镜肺泡灌洗治疗,比较两组疗效、动脉血氧饱和度(SaO_(2))、血氧分压(PaO_(2))及二氧化碳分压(PaCO_(2))、白细胞计数(WBC)、C反应蛋白(CRP)及降钙素原(PCT)水平、咳痰量。结果治疗后,试验组总有效率、SaO_(2)、PaO_(2)水平高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);试验组PaCO_(2)、WBC、CRP、PCT水平、咳痰量均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论支气管扩张合并感染患者采用注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠联合支气管镜肺泡灌洗治疗效果理想,能改善患者血气指标,缓解炎症反应,减少咳痰量。

注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠调节Th17/Treg免疫平衡和机体炎症因子水平对新生儿肺炎疗效的影响

目的:探讨注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠调节辅助性T细胞17/调节性T细胞(T helper 17 cells/T regulatory cells,Th17/Treg)免疫平衡和机体炎因子水平对新生儿肺炎疗效的影响。方法:选择2021年6月至2022年8月我院收治的肺炎新生儿82例,采用抽签法分为对照组与研究组(n=41),分别采用头孢曲松以及注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠治疗。清晨空腹抽取患儿治疗前、后肘静脉血5 mL,采用酶联免疫吸附法检测白细胞介素(Interleukin,IL)-17、IL-23、干扰素-γ(Interferon-γ,IFN-γ)、转化生长因子-β(Transforming growth factor-β,TGF-β)、C反应蛋白(C-reactive protein,CRP)单核细胞趋化蛋白-1(Monocyte chemotactic protein-1,MCP-1)、可溶性髓样细胞触发受体-1(Soluble myeloid cell trigger receptor-1,sTREM-1)、可溶性细胞间黏附分子-1(Soluble intercellular adhesion molecule-1,sICAM-1)水平。采用全自动生化仪检测白细胞(White blood cells,WBC)计数。观察并对比治疗前、后两组临床疗效、免疫功能指标以及炎症免疫指标。结果:研究组总有效率为97.56%,对照组总有效为92.68%,组间无统计学差异(P>0.05)。两组治疗后IL-17、IL-23水平均低于治疗前(P<0.05),IFN-γ、TGF-β水平均高于治疗前(P<0.05),且研究组上述指标均优于对照组(P<0.05);两组治疗后MCP-1、sTREM-1、sICAM-1、WBC、CRP水平均低于治疗前(P<0.05),且研究组上述指标均优于对照组(P<0.05)。结论:头孢哌酮钠舒巴坦钠可通过调节Th17/Treg免疫平衡和机体炎症因子水平改善肺炎新生儿的临床症状和体征。

注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的HPLC分析及其质量研究

目的 建立头孢哌酮钠舒巴坦钠及其有关物质的HPLC分析方法 ,并考察溶媒结晶法和冷冻干燥法两种工艺产品的质量。方法 以三乙胺醋酸溶液 乙腈 1mol·L- 1 醋酸 水 (2 0∶1 4 0∶5∶835)为流动相 ,在ODS柱上同时测定头孢哌酮钠和舒巴坦钠 ,2 1 0nm检测。结果 两成分分离度及线性关系良好 ,回收率分别为 99.86 %和 1 0 0 .44% ,并可同时分离其中的头孢哌酮S异构体 ,T 1 551B及其它相关物质 ,冷冻干燥工艺产品的引湿性及有关物质含量高于溶媒结晶产品 ,在高温条件下前者质量下降速度高于后者。结论 分析方法准确 ,可靠 ;

注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠中头孢哌酮杂质C的含量测定

目的建立HPLC外标法测定注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠中的头孢哌酮杂质C。方法使用C18色谱柱,以0.005mol/L氢氧化四丁基铵溶液-乙腈(75:25)为流动相,流速1.0mL/min,检测波长220nm,柱温为30℃。结果头孢哌酮杂质C与相邻杂质、主成分与有关物质间达基线分离,头孢哌酮杂质C在3.19～25.6μg/mL范围内线性关系良好,其相关系数r=0.9998,平均回收率为97.45%,RSD为2.4%(n=9)。结论所建立的方法准确、灵敏、专属性强,可用于测定制剂中头孢哌酮杂质C的含量,更有效的控制药品质量。

分光光度法测定注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠药物含量

目的 利用双波长分光光度法测定头孢哌酮钠 /舒巴坦钠联合制剂中头孢哌酮钠和舒巴坦钠的含量。方法 双波长分光光度法。结果 头孢哌酮钠在 2～ 2 0mg/L浓度范围内与吸光度呈良好线性关系 ,检测限为 0 .82mg/L ,平均回收率99.9% ,相对标准偏差 3.6 % (n =6 )。舒巴坦钠在 2～ 2 0mg/L浓度范围内与吸光度呈良好线性关系 ,检测限为 0 .5 1mg/L ,平均回收率为 99.9% ,相对标准偏差 1.6 % (n =5 )。结论 操作简便 ,结果准确 。

注射用头孢哌酮钠-舒巴坦钠与四种输液的配伍稳定性

[目的]考察注射用头孢哌酮钠-舒巴坦钠在0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、5%葡萄糖氯化钠注射液、乳酸钠林格注射液四种输液中的配伍稳定性。[方法]将注射用头孢哌酮钠-舒巴坦钠分别与上述4种输液进行配伍,在0-6 h内测定pH值、微粒变化、细菌内毒素含量及含量变化。[结果]分别与上述四种输液配伍后,每毫升中粒径分别≥10μm和≥25μm以上的微粒数均符合中国药典（2005年版）规定,小粒径的微粒数有明显增加;细菌内毒素含量：0 h及6 h均〈3.0 EU.mL^-1,且随放置时间的增长有明显增加;注射用头孢哌酮钠-舒巴坦钠与5%葡萄糖氯化钠注射液配伍后含量下降约10%,而与其他3种输液配伍后含量下降不超过5%。[结论]注射用头孢哌酮钠-舒巴坦钠可与0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、乳酸钠林格注射液配伍使用,但不能与5%葡萄糖氯化钠注射液配伍使用;低浓度（5 mg.mL^-1 L）在0-6 h内含量没有明显变化,稳定性较好。

46例注射用头孢哌酮/舒巴坦致过敏性休克分析

目的分析注射用头孢哌酮/舒巴坦致过敏性休克的情况,为临床合理用药提供参考。方法对国内、外2003年1月～2009年6月公开发表的注射用头孢哌酮/舒巴坦出现的46例过敏性休克的不良反应报道进行整理、归纳和分析。结果46例发生过敏性休克的患者中,老年患者出现比例较高;有42例患者在输注头孢哌酮/舒巴坦30分钟内发生过敏性休克;9例患者发生休克后抢救无效死亡。结论临床应加强对注射用头孢哌酮/舒巴坦不良反应的预防和监测,避免发生过敏性休克等严重不良反应。

注射用头孢哌酮钠及头孢他啶在右旋糖酐40葡萄糖注射液中的稳定性

目的观察临床常用注射用头孢哌酮钠及头孢他啶在右旋糖酐40葡萄糖注射液配伍混合液中放置时间与药物稳定性的关系。方法采用HPLC测定注射用头孢哌酮钠、头孢他啶在室温下与右旋糖酐40葡萄糖注射液配伍,放置7h后,考察配伍液的性状、pH、不溶性微粒及含量的变化。结果注射用头孢哌酮钠、头孢他啶与右旋糖酐40葡萄糖注射液配伍后,性状、pH及含量无明显变化。不溶性微粒与放置时间有关。结论注射用头孢哌酮钠、头孢他啶与右旋糖酐40葡萄糖注射液配伍后,应在7h内使用。

注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠的不良反应文献分析

目的分析注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠不良反应发生情况,为临床合理用药提供参考。方法对国内2000年1月～2006年12月公开发表的注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠出现的59例不良反应报道进行整理、归纳和分析。结果注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠导致变态反应的案例比较常见。结论临床应加强对注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠不良反应的预防和监测。

注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠治疗急性尿路感染的疗效分析

目的探讨注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠治疗急性尿路感染的临床疗效。方法 60例急性尿路感染患者,随机分为治疗组和对照组,各30例。治疗组给予注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠治疗,对照组给予乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液治疗。观察两组疗效。结果治疗组停药后第1、7天的临床有效率均高于对照组(P<0.05);治疗组在用药第4天、停药后第1、7天的细菌学有效率均高于对照组(P<0.05);治疗后两组血浆降钙素原、C反应蛋白均较治疗前下降,治疗组下降更明显,差异均具有统计学意义(P<0.05)。结论注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠治疗急性尿路感染效果好、安全性高,可作为首选治疗方案。

不同厂家注射用头孢哌酮/舒巴坦的定量分析

目的建立更为优化的测定注射用头孢哌酮(CPZ)/舒巴坦(SBT)含量的方法,并测定不同厂家产品含量。方法Nova-PakC18柱(3.9 mm×150 mm,4μm);流动相:0.005 mol.L-1四丁基氢氧化铵水溶液-乙腈(80∶20);流速:1.0 mL.m in-1;检测波长:220 nm。结果CPZ与SBT在各自线性范围内线性关系良好(rCPZ=0.999 8,rSBT=0.999 4,n=6),含量测定结果差异有显著性。结论该方专属性强、简单快捷、准确,可用于该药的含量测定及质量分析,各厂家产品质量存在差异。

注射用头孢哌酮舒巴坦钠的质量评价

目的考察不同厂家注射用头孢哌酮舒巴坦钠在同一温度、湿度下的稳定性,进而对其质量评价。方法建立HPLC法测定不同厂家的注射用头孢哌酮舒巴坦钠的初始含量、高温加速及引湿后含量,并比较其性状及含量变化的情况。结果初始含量合格率为90.91%,高温及高湿条件下样品含量及性状变化显著。结论不同厂家生产的注射用头孢哌酮舒巴坦钠的质量差异显著。