注射用头孢哌酮钠舒巴坦(1∶1)的细菌内毒素检查法

目的探讨采用干扰初筛法检测注射用头孢哌酮钠舒巴坦(1∶1)中细菌内毒素的可行性。方法运用干扰初筛法对供试品进行干扰试验和细菌内毒素限量检查。结果选用0.25EU/mL以上灵敏度的鲎试剂可以消除供试品对细菌内毒素检查的干扰,并且干扰初筛试验法一步就可以确定出供试品对细菌内毒素检查无干扰的有效稀释范围,以及所需的鲎试剂灵敏度范围。结论采用干扰初筛法检查注射用头孢哌酮钠舒巴坦(1∶1)中细菌内毒素,方法简便、切实可行。

注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2∶1)细菌内毒素检查法建立的方法学研究

目的研究注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2∶1)的细菌内毒素检查方法。方法对照《中国药典2000年版》二部附录F试验方法,采用不同厂家、不同批号的鲎试剂,通过干扰实验来确定注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2∶1)的有效稀释浓度。结果注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2∶1)稀释成1.25mg/ml供试品液后,用0.125EU/ml的鲎试剂,对细菌内毒素检查无干扰。结论注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2∶1)可以通过细菌内毒素检查法来控制其细菌内毒素含量。

注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠(8∶1)治疗呼吸泌尿系统疾病160例疗效观察

目的探讨注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠(8∶1)治疗呼吸系统、泌尿系统疾病的疗效。方法选取呼吸系统、泌尿系统患者各80例分别应用注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠(8∶1)治疗细菌引起的各种感染的临床疗效。结果该药在治疗呼吸系统、泌尿系统疾病中泌尿系统的痊愈率和总有效率略高于呼吸系统。结论该药疗效确切,是治疗细菌引起的各种感染的有效药物。

头孢哌酮钠舒巴坦钠联合布地奈德雾化吸入治疗重症肺炎对患者血清α1-AG CER表达的影响

目的探讨头孢哌酮钠舒巴坦钠布联合地奈德雾化吸入治疗重症肺炎对患者血清铜蓝蛋白、α1酸性糖蛋白的影响。方法将82例重症肺炎患者按随机抽签法分为两组,每组41例。两组均采取常规治疗,同时对照组给予头孢哌酮钠舒巴坦钠静脉滴注治疗,观察组在对照组基础上给予布地奈德雾化吸入治疗。比较两组治疗效果、症状消失时间、住院时间,治疗前后血清急性蛋白水平、肺功能指标及不良反应发生率。结果观察组总有效率为95.12%,对照组为75.61%,观察组显著高于对照组(P<0.05)。观察组气促、肺部啰音、紫绀消失时间及住院时间显著短于对照组(P<0.01);治疗后观察组第1秒用力呼气容积、第1秒用力呼气容积占用力肺活量比显著高于对照组(P<0.05),血清铜蓝蛋白、α1酸性糖蛋白、α1抗胰蛋白酶水平显著低于对照组(P<0.05);两组不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论头孢哌酮钠舒巴坦钠联合布地奈德雾化吸入治疗重症肺炎疗效确切,可有效降低急性蛋白水平,加快症状改善与病情转归,促进肺功能改善,且不增加药物不良反应。

维生素K_1干预头孢哌酮钠舒巴坦钠致凝血功能障碍的疗效评价

目的观察维生素K_1治疗头孢哌酮钠舒巴坦钠致凝血功能障碍的疗效和安全性。方法回顾性分析北京市石景山医院ICU 2015年1月—2016年12月份共76例经头孢哌酮钠/舒巴坦钠治疗致凝血功能障碍的病例,应用维生素K_1干预治疗,分析其临床特点。结果 76例患者年龄(76.1±9.5)岁,其中47例(61.8%),女性29例(38.2%)。原发病以重症肺炎最多见,其次为慢性阻塞性肺疾病急性加重、急性胆囊炎、肠梗阻、尿路感染、急性胰腺炎等。应用头孢哌酮钠/舒巴坦钠3.0~6.0 g/d,2~10 d后发现凝血功能障碍,凝血酶原活动度(PT%)(38.9±11.3)%较前明显降低(P<0.05),国际标准化比值(INR)(2.2±0.9)较前明显升高(P<0.05),活化部分促凝血酶原激酶时间(APTT)(34.7±13.2)s、凝血酶原时间(PT)(13.2±3.3)s,均较用药前明显延长(P<0.05),血小板计数无明显变化(P>0.05)。加用维生素K_1干预治疗后凝血酶原活动度(PT%)较前明显升高,INR较前明显降低(P<0.05),APTT有所缩短,差异有统计学意义(P<0.05),PT有所缩短,差异有统计学意义(P<0.05)。结论常规剂量头孢哌酮钠/舒巴坦钠可致部分患者凝血功能障碍,出现凝血功能异常者加用小剂量维生素K_1治疗可改善凝血功能。

头孢哌酮钠舒巴坦钠(1∶1)与头孢他啶治疗儿童肠炎的药物经济学分析

目的:对头孢哌酮钠舒巴坦钠(1∶1)和头孢他啶治疗儿童肠炎进行药物经济学分析,为临床提供用药参考方案。方法:采用回顾性研究,分析头孢哌酮钠舒巴坦钠(1∶1)和头孢他啶治疗儿童肠道感染的成本和效果。结果:头孢哌酮钠舒巴坦钠(1∶1)和头孢他啶的总有效率分别为95.3%和96.7%,效果差异无显著性(χ2=0.102,P>0.05);治疗成本分别为1260.46元和1780.13元,差异有显著性(χ2=4.96,P<0.05)。结论:头孢哌酮钠舒巴坦钠(1∶1)治疗儿童肠炎比头孢他啶经济,符合药物经济学原则。

头孢哌酮钠/舒巴坦钠(2:1)

头孢哌酮钠/舒巴坦钠(2∶1)是已在国内上市的第3代头孢菌素类抗生素,较(1∶1)配比,在药理、体外抗菌作用、药代动力学及临床应用有一定优势,为此,本文对其进行介绍。

注射用头孢曲松钠/舒巴坦钠(4:1)健康人体单次给药药动学研究

目的评价中国健康男性受试者单次静脉滴注头孢曲松/舒巴坦(4∶1)的药动学特点。方法12名受试者按拉丁法随机分为3组,先后静脉滴注头孢曲松/舒巴坦(4∶1)注射液1.25、2.50和3.75g,采用高效液相色谱法测定给药后不同时间头孢曲松和舒巴坦的血、尿浓度,求得主要药动学参数。结果受试者静脉滴注头孢曲松/舒巴坦(4∶1)注射液1.25、2.50和3.75g后,所计算的药动学参数:头孢曲松的cmax分别是(129.89±17.01)、(220.37±22.38)和(287.12±27.18)mg/L;AUC(0-∞)分别为(1204.81±296.45)、(1850.92±271.04)和(2339.23±387.59)mg.h/L;t1/2β分别是(8.01±1.40)、(8.31±0.82)和(8.28±1.16)h;CL/F分别是(0.48±0.27)、(0.53±0.32)和(0.69±0.31)L/h;V/F分别是(2.82±1.36)、(3.01±1.55)和(3.61±1.21);舒巴坦的cmax分别是(9.59±3.12)、(18.79±2.88)和(28.14±6.92)mg/L;AUC(0-∞)分别(17.53±7.09)、(33.19±359)和(51.22±7.89)mg.h/L;t1/2β分别是(1.14±0.20)、(1.18±0.13)和(1.12±0.15)h;CL/F分别是(20.67±9.95)、(17.01±5.96)和(17.42±2.96)L/h;V/F分别是(10.49±10.06)、(10.54±4.11)和(9.02±6.55),除cmax和AUC(0-∞)外,其他参数经统计学处理,没有显著性差异(P>0.05)。受试者静脉滴注1.25g、2.5g、3.75g的头孢曲松/舒巴坦(4∶1)后,头孢曲松的72h后尿中的原形药物累积排泄百分率分别是(40.30±10.19)%、(45.92±11.12)%和(45.60±13.06)%,舒巴坦12h后尿中的原形药物累积排泄百分率分别是(72.29±3.46)%、(70.76±10.00)%和(71.06±5.58)%。结论根据药动学计算参数,我们认为将头孢曲松钠和舒巴钠按比例(4∶1)组成注射用复方制剂,两种药物的药动学特征均未发生改变,两组分间无药物动力学的相互作用。

注射用阿莫西林钠/舒巴坦钠(4:1)在健康人体的药代动力学

目的研究注射用阿莫西林钠/舒巴坦钠(4∶1)(抗生素)中阿莫西林钠及舒巴坦钠在健康志愿者体内的药代动力学。方法8名健康受试者静脉滴注阿莫西林钠2000mg及舒巴坦钠500mg后,用液相色谱-质谱联用法同时测定血浆中阿莫西林和舒巴坦的浓度。结果血浆中的阿莫西林和舒巴坦的Cmax分别为(105.40±16.42),(49.87±9.62)μg·mL-1;t1/2分别为(1.68±0.75),(1.77±0.62)h;AUC0-tn分别为(163.44±45.88),(79.66±22.42)μg·h·mL-1;CL分别为(12.80±3.14),(6.61±1.57)L·h-1;Vz分别为(30.90±14.80),(17.22±7.61)L;MRT分别为:(2.41±0.22),(1.86±0.23)h。结论2种药在体内的药物浓度比约为2∶1;12h尿药累积排泄率阿莫西林钠为60%,舒巴坦钠为70%。

注射用哌拉西林钠舒巴坦钠(8∶1)药效学比较研究

目的考察注射用哌拉西林钠舒巴坦钠[8∶1,PPCL-SBT(8∶1)]、注射用哌拉西林钠舒巴坦钠[4∶1,PPCL-SBT(4∶1)]、注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠[8∶1,PPCL-TZBT(8∶1)]的体内抗菌试验,比较3种受试物的ED50值。方法分别以金黄色葡萄球菌(S.aureus)、肺炎克雷伯菌(K.pneumoniae)、大肠杆菌(E.coli)作为感染菌对小鼠进行腹腔注射,对已感染的小鼠按不同组别分别静脉注射PPCL-SBT(8∶1)、PPCL-SBT(4∶1)和PPCL-TZBT(8∶1)各剂量,计算半数有效量(ED50)。结果PPCL-SBT(8∶1)、PPCL-SBT(4∶1)和PPCL-TZBT(8∶1)对S.aureus感染小鼠的ED50分别为803.8、947.8和785.7mg/kg,对K.pneumoniae感染小鼠的ED50分别为685.4、670.1和544.5mg/kg,对E.coli感染小鼠的ED50分别为1108.7、1133.9g和1076.4mg/kg。其ED50值经t检验比较,差别均无统计学意义(P>0.05)。结论PPCL-SBT(8∶1)、PPCL-SBT(4∶1)和PPCL-TZBT(8∶1)对S.aureus、K.pneumoniae、E.coli感染的小鼠均有较好的保护作用,且体内的抗菌作用相当。

注射用哌拉西林钠舒巴坦钠(4∶1)的细菌内毒素检查

目的建立注射用哌拉西林钠舒巴坦钠(4∶1)的细菌内毒素检查法。方法确定注射用哌拉西林钠舒巴坦钠(4∶1)的细菌内毒素限值,并进行干扰试验。结果当注射用哌拉西林钠舒巴坦钠(4∶1)稀释至2.04g/L时,用标示灵敏度为2.5×10-4EU/L的鲎试剂进行细菌内毒素检查是有效的。结论注射用哌拉西林钠舒巴坦钠(4∶1)用细菌内毒素检查是可行的。

注射用阿莫西林钠舒巴坦钠(4:1)与(2:1)药效学比较

目的:考察注射用阿莫西林钠舒巴坦钠[4:1,AMCL-SBT(4:1)]、注射用阿莫西林钠舒巴坦钠[2:1,AMCL-SBT(2:1)]的体内抗菌作用,比较2种受试物的半数有效量(ED_(50))。方法:分别以金黄色葡萄球菌(S.aureus)、肺炎克雷伯菌(K.pneumoniae)、大肠杆菌(E.coli)作为感染菌对小鼠进行腹腔注射,对已感染的小鼠按不同组别分别静脉注射AMCL-SBT(4:1)和AMCL-SBT(2:1)各剂量,计算ED_(50)值。结果:AMCL-SBT(4:1)和AMCL-SBT(2:1)对S.aureus感染小鼠的ED_(50)分别为293.7和292.5 mg·kg^(-1),对K.pneumoniae感染小鼠的ED_(50)分别为293.1和271.0 mg·kg^(-1),对E.coli感染小鼠的ED_(50)分别为240.4和231.9 mg·kg^(-1)。其ED_(50)值经t检验比较,差别均无统计学意义(P>0.05)。结论:AMCL-SBT(4:1)和AMCL-SBT(2:1)对S.aureus、K、pneumoniae、E.coli感染的小鼠均有较好的保护作用,且体内的抗菌作用相当。

注射用头孢噻肟钠／舒巴坦钠(2：1)

注射用头孢噻肟钠／舒巴坦钠（2：1）为抗耐药菌复方抗生素。药理试验证明其在体外有明显增强单方对产酶耐药菌株的抗菌活性，体内实验显示其对感染小鼠抗菌作用强于单方制剂。动物安全性实验证实其对循环、呼吸和神经系统无影响，无局部刺激作用。人体耐受性试验表明单次静滴3～6g为安全剂量，其半衰期短，蓄积量小。药动学研究显示头孢噻肟钠和舒巴坦钠分别单独给药与联合给药的药动学参数均无明显变化。多中心，随机单盲，阳性药对照治疗呼吸及泌尿系统感染性疾病的临床试验结果表明：其临床有效率为90．00％，细菌清除率95．56％，细菌敏感率75．00％，不良反应发生率4．83％。表明该药临床疗效确切，安全可靠，可作为感染性疾病的临床首选药物之一。

32例注射用哌拉西林钠舒巴坦钠(2∶1)不良反应分析

目的:分析注射用哌拉西林钠舒巴坦钠(2∶1)的临床不良反应(ADR)。方法:我院对2007年5月～2008年12月436例住院患者使用注射用哌拉西林钠舒巴坦钠(2∶1)的有关情况进行调查分析,对患者一般情况、用药情况以及不良反应进行统计分析。结果:在使用注射用哌拉西林钠舒巴坦钠(2∶1)的436例中,出现不良反应的32例次,不良反应发生率为7.34%。其中以皮肤及其附件损伤、神经系统不良反应和消化系统不良反应为主,分别占2.53%(11/436)、2.06%(9/436)、1.61%(7/436)。结论:注射用哌拉西林钠舒巴坦钠(2∶1)是一种安全性较高的β-内酰胺类抗生素,但仍有一些不良反应的特性,因此要合理使用注射用哌拉西林钠舒巴坦钠(2∶1),尽量避免和减少不良反应的发生。

单用头孢哌酮钠舒巴坦钠致凝血功能异常的临床分析及对策

目的 回顾性分析单用头孢哌酮钠舒巴坦钠致凝血功能异常的临床资料,观察应用维生素K1治疗后凝血指标的变化。方法 选取2013年1月至2014年12月入住北京同仁医院急诊病房的经头孢哌酮钠舒巴坦钠治疗肺部感染后出现凝血功能异常的52例老年患者,分别记录患者入院当天血常规、肝肾功能和凝血功能指标,主要包括血浆凝血酶原时间（PT）和活化部分凝血活酶时间（APTT）,出现凝血功能异常时使用头孢哌酮钠舒巴坦钠的剂量和累积时间,以及应用维生素K1后凝血功能转为正常时间。观察维生素K1治疗前后凝血指标变化情况。结果 52例患者中40例患者头孢哌酮钠舒巴坦钠用量9 g/d,12例根据肌酐清除率调整头孢哌酮钠舒巴坦钠用量6 g/d。患者应用头孢哌酮钠舒巴坦钠后发现凝血异常时间波动在3~8 d,应用维生素K1后凝血功能转为正常时间波动在3~12 d。52例患者中表现为皮肤淤点、淤斑19例（36.5%）,消化道出血和大便潜血阳性8例（15.4%）,尿路出血6例（11.5%）,牙龈出血3例（5.8%）,其余16例（30.8%）未见明显出血征象。与维生素K1治疗前比较,治疗后PT和APTT有明显改善,差异有统计学意义（P〈0.05）。结论 单用头孢哌酮钠舒巴坦钠治疗老年患者肺部感染可引起亚临床维生素K缺乏,表现为临床出血征象和化验凝血指标异常,而出现异常后尽早使用维生素K1则可使凝血功能明显改善。

川琥宁并用头孢哌酮钠致跛行1例

某患儿,3岁,因上呼吸道病毒感染,于2004年10月28日来诊.检查病儿咽部充血,双肺呼吸音清晰,未闻及干湿性啰音,体温正常.给予生理盐水250ml,头孢哌酮钠1g,静脉滴注,每日1次,连续7d;同时给予生理盐水250m1,注射用川琥宁80mg,静脉滴注,每日1次,连续7d.7d后病情好转,停药.

胸腺肽α_(1)联合抗感染药物治疗重症肺炎患者的效果观察

目的探究胸腺肽α_(1)联合抗感染药物治疗对重症肺炎患者炎症因子及免疫指标的影响,为临床治疗该疾病提供参考依据。方法选取2021年1月至2023年9月镇江市第一人民医院收治的150例重症肺炎患者,以随机数字表法将所有患者分为抗感染组、联合组,抗感染组(75例)患者使用头孢哌酮钠舒巴坦钠进行抗感染治疗,并根据患者情况鼻饲或进行肠外营养支持、低氧低流量吸入氧疗或呼吸机辅助通气等常规治疗,联合组(75例)患者在上述基础上联合胸腺肽α_(1)皮下注射治疗。两组患者均持续治疗2周。比较两组患者住院情况,治疗前后炎症因子与免疫指标水平变化。结果与抗感染组比,联合组患者感染控制窗出现时间、总住院时间均缩短;与治疗前比,治疗后两组患者血清肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-17(IL-17)水平及外周血CD8^(+)百分比均降低,联合组均低于抗感染组;血清白细胞介素-10(IL-10)水平及外周血CD4^(+)百分比、CD4^(+)/CD8^(+)比值均升高,联合组均高于抗感染组(均P<0.05)。结论在重症肺炎患者中使用胸腺肽α_(1)联合抗感染治疗,能够显著抑制机体炎症反应,调节免疫指标,促进患者康复。

头孢哌酮钠/舒巴坦钠对凝血功能的影响及处理

目的：探讨头孢哌酮钠／舒巴坦钠对凝血功能的影响及处理方法，为临床应用提供参考。方法：回顾性分析解放军第四一一医院2009—2014年共1691例经头孢哌酮钠／舒巴坦钠治疗的出院病例，其中有90例经该药治疗后出现凝血功能异常，分析其临床特点。结果：90例病人年龄（69．6士21．7）岁，其中男性59例（65．6％），女性31例（34．4％）。原发病以肺部感染最多见，其次为上呼吸道感染、胆道感染、肠道感染、尿路感染、肠梗阻、急性胰腺炎、透析导管感染等。应用头孢哌酮钠／舒巴坦钠1．5-4．5g／d，2--15d后发现凝血功能异常，活化部分促凝血酶原激酶时间（APTT）（34．4±13．9）s，凝血酶原时间（PT）（13．0±3．0）s，均较用药前明显延长（P〈0．05）。国际标准化比值（INR）、血小板计数无明显变化（P〉0．05），加用维生素K1干预治疗后INR较前明显缩短（P〈0．05）；APTT、PT有所缩短，但差异无统计学意义（P〉0．05）。结论：常规剂量头孢哌酮钠／舒巴坦钠对部分病人凝血功能有一定影响，用药后出现凝血功能异常者加用小剂萤维生素K。治疗可改善凝血功能。

头孢哌酮钠舒巴坦钠引起凝血功能异常的病例报告分析

目的研究因感染住院,使用头孢哌酮钠舒巴坦钠后出现凝血功能异常或者延长了凝血酶原时间的病例人数,并分析讨论。方法采用回顾性调查方法,收集全院2017年1月1日~2017年6月30日因感染使用头孢哌酮钠舒巴坦钠的病例284例,记录患者科室、姓名、年龄、性别、疾病诊断、是否使用抗凝药物及抗血小板药物、头孢哌酮钠舒巴坦钠的使用周期、头孢哌酮钠舒巴坦钠的使用剂量、维生素K 1的使用情况、PT指标、APTT指标、肝功能检查。汇总分析出现凝血功能异常的病例,观察维生素K 1使用前后凝血指标的变化。结果284例患者出现出血不良反应4例,凝血功能异常16例,凝血酶原时间延长7例。在应用维生素K 1预防及治疗方面,具有显著效果,凝血酶原时间和部分凝血活酶时间均明显有改善。结论头孢哌酮钠舒巴坦钠在老年患者中使用有明显增加凝血活酶时间的现象,会造成维生素K 1缺乏现象。尽早使用维生素K 1可以预防及改善症状。

头孢哌酮钠-舒巴坦钠不同配比对照治疗下呼吸道及尿路感染220例

使用深圳市制药厂研制的达力哌坦(头孢哌酮钠-舒巴坦钠21)与进口舒普深(头孢哌酮钠-舒巴坦钠1:1),随机对照观察治疗220例下呼吸道和尿路感染,结果显示:达力哌坦和舒普深在治疗细菌感染的疗效和安全性方面差异无显著性,但结合疗效、安全性与药理特点等综合考虑,头孢哌酮钠-舒巴坦钠2∶1制剂更为适宜。