注射用头孢哌酮钠-舒巴坦钠与四种输液的配伍稳定性

[目的]考察注射用头孢哌酮钠-舒巴坦钠在0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、5%葡萄糖氯化钠注射液、乳酸钠林格注射液四种输液中的配伍稳定性。[方法]将注射用头孢哌酮钠-舒巴坦钠分别与上述4种输液进行配伍,在0-6 h内测定pH值、微粒变化、细菌内毒素含量及含量变化。[结果]分别与上述四种输液配伍后,每毫升中粒径分别≥10μm和≥25μm以上的微粒数均符合中国药典（2005年版）规定,小粒径的微粒数有明显增加;细菌内毒素含量：0 h及6 h均〈3.0 EU.mL^-1,且随放置时间的增长有明显增加;注射用头孢哌酮钠-舒巴坦钠与5%葡萄糖氯化钠注射液配伍后含量下降约10%,而与其他3种输液配伍后含量下降不超过5%。[结论]注射用头孢哌酮钠-舒巴坦钠可与0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、乳酸钠林格注射液配伍使用,但不能与5%葡萄糖氯化钠注射液配伍使用;低浓度（5 mg.mL^-1 L）在0-6 h内含量没有明显变化,稳定性较好。

注射用头孢哌酮钠-舒巴坦钠致严重迟发型过敏反应1例

1例72岁男性患者因右下肺感染入院,静脉滴注头孢哌酮钠-舒巴坦钠后出现严重迟发型过敏反应。通过对头孢哌酮钠-舒巴坦钠致不良反应的原因进行探讨,为临床合理用药提供参考。

注射用头孢哌酮钠-舒巴坦钠治疗胆管感染的临床疗效

目的探讨注射用头孢哌酮钠-舒巴坦钠治疗胆管感染的临床疗效。方法回顾性分析2016年1月—2017年1月于太原市中铁十二局集团中心医院收治的胆管感染患者90例,按照治疗方法不同分为对照组与研究组,各45例。对照组患者采用替硝唑治疗,研究组患者在对照组基础上给予注射用头孢哌酮钠-舒巴坦钠治疗,均持续治疗3~14 d。比较两组患者的临床疗效;就诊时、治疗后中性粒细胞计数及白细胞计数变化情况;肝功能指标(碱性磷酸酶、总胆红素、天冬氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶、直接胆红素);不良反应发生情况。结果研究组患者临床治疗总有效率高于对照组(P<0.05)。就诊时,两组患者中性粒细胞计数、白细胞计数比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,研究组患者中性粒细胞计数、白细胞计数低于对照组(P<0.05)。研究组患者碱性磷酸酶、总胆红素、天冬氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶、直接胆红素水平低于对照组(P<0.05)。两组患者均未出现明显不良反应。结论采用注射用头孢哌酮钠-舒巴坦钠治疗胆管感染的临床疗效确切,可有效改善患者肝功能,且安全性高。

老年危重症患者使用注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠后发生肾功能亢进的危险因素分析

目的:探讨老年危重症患者使用注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠后发生肾功能亢进(ARC)的危险因素。方法:回顾性分析2018—2022年该院收治的286例老年患者的住院信息,根据患者是否发生ARC将其分为ARC组97例、对照组189例。采用Logistic回归分析筛查ARC发生相关因素,采用受试者工作特征曲线(ROC曲线)分析危险因素对ARC的预测作用。结果:(1)研究对象的ARC发生率为33.92%,ARC组患者年龄、白细胞计数、尿素氮水平、肌酐水平和SOFA评分显著低于对照组,嗜酸性细胞数、肌酐清除率、肾小球滤过率、颅脑外伤史病例数、并发症数量、发生全身炎症反应综合征(SIRS)病例数显著高于对照组,重症监护室(ICU)治疗时间显著长于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。(2)ARC组患者中位稳态谷浓度显著低于对照组(5.36μmol/mL vs.14.12μmol/mL),差异有统计学意义(χ^(2)=10.182,P<0.05);ARC组患者的治疗有效率显著低于对照组[38.14%(37/97)vs.56.08%(106/189)],差异有统计学意义(χ^(2)=8.662,P<0.05)。(3)Logistic回归分析结果显示,颅脑外伤史、并发症数量、SOFA评分、SIRS占比与ARC发生呈正相关,年龄与ARC发生呈负相关。(4)ROC曲线结果显示,使用年龄、颅脑外伤史和SOFA评分的预测效果较好。结论:低龄、有颅脑外伤史和SOFA评分较低的老年危重症患使用注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠后更容易发生ARC,该类患者在治疗过程中应综合评估ARC发生风险,对治疗方案及时调整。

注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠与胶塞相容性研究

目的探讨药用胶塞中的挥发物成分与注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠溶液澄清度的相关性。方法从2020年国家药品抽检计划样品(共260批,来自39个企业)中选择规格一致、生产日期接近(2020年1月1日至1月12日)、胶塞种类不同的样品25批,采用气相色谱-质谱联用(GC-MS)法分析样品中胶塞挥发物成分,测定溶液浊度值,并分析二者的相关性。选取50批样品,采用GC-MS法测定胶塞挥发物的含量,并进行聚类分析。结合260批样品检测数据,探究药物与胶塞作用的时间、产品规格、胶塞种类对溶液浊度值的影响。结果共获得挥发物成分7种,包括环硅氧烷类4种,抗氧剂1种[2,6-二叔丁基对甲酚(BHT)],酮类1种,烃类1种;样品浊度值与BHT、环硅氧烷类含量均呈正相关(r=0.840,0.804),且与BHT含量的相关性更强。聚类分析中,环硅氧烷类和BHT含量较高的胶塞样品各聚为一类。产品未在效期内、规格小、使用氯化丁基胶塞均会增加溶液的浊度值。结论胶塞中的挥发物会迁移到药物中而影响溶液的浊度,建议企业优先选择环硅氧烷类和BHT含量较低的胶塞,从而为药品质量和用药安全提供保障。

合理用药干预对注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠治疗感染效果的影响

目的 观察合理用药干预对注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠治疗感染效果的影响。方法 选取2022年2月—2023年2月于晋江市医院(上海市第六人民医院福建医院)接受抗感染治疗的患者100例,采用电脑抽号法分为研究组和常规组,各50例。所有患者应用注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠治疗,研究组实施合理用药干预,常规组实施常规干预。比较2组患者干预效果、合理用药率,干预前后健康调查量表36(SF-36)评分、炎性因子[降钙素原(PCT)、白介素-6(IL-6)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)]水平,不良反应及患者满意率。结果 研究组干预总有效率为98.00%,高于常规组的84.00%(χ^(2)=4.396,P=0.036);研究组合理用药率为98.00%(49/50),高于常规组的84.00%(42/50)(χ^(2)=4.396,P=0.036)。干预后,2组生理功能、生理职能、躯体疼痛、总体健康、精力、社会功能、情感职能、精神健康评分均高于干预前,且研究组高于常规组(P<0.05或P<0.01);2组PCT、IL-6、hs-CRP水平低于干预前,且研究组低于常规组(P<0.01)。研究组不良反应总发生率为2.00%,低于常规组的16.00%(χ^(2)=4.396,P=0.036)。研究组总满意度为98.00%,高于常规组的84.00%(χ^(2)=4.396,P=0.036)。结论 对注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠应用患者实施合理用药干预,可提高疗效和患者用药合理性,对患者生活质量起到改善作用,有效控制炎性因子水平,使其满意度提升。

注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠联合支气管镜肺泡灌洗在支气管扩张合并感染患者中的应用效果

目的分析支气管扩张合并感染患者接受注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠联合支气管镜下肺泡灌洗治疗的效果。方法选取2021年9月至2022年12月医院收治的80例支气管扩张合并感染患者,以随机数字表法分成对照组与试验组,各40例。对照组给予注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠治疗,试验组在对照组基础上给予支气管镜肺泡灌洗治疗,比较两组疗效、动脉血氧饱和度(SaO_(2))、血氧分压(PaO_(2))及二氧化碳分压(PaCO_(2))、白细胞计数(WBC)、C反应蛋白(CRP)及降钙素原(PCT)水平、咳痰量。结果治疗后,试验组总有效率、SaO_(2)、PaO_(2)水平高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);试验组PaCO_(2)、WBC、CRP、PCT水平、咳痰量均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论支气管扩张合并感染患者采用注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠联合支气管镜肺泡灌洗治疗效果理想,能改善患者血气指标,缓解炎症反应,减少咳痰量。

注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠调节Th17/Treg免疫平衡和机体炎症因子水平对新生儿肺炎疗效的影响

目的:探讨注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠调节辅助性T细胞17/调节性T细胞(T helper 17 cells/T regulatory cells,Th17/Treg)免疫平衡和机体炎因子水平对新生儿肺炎疗效的影响。方法:选择2021年6月至2022年8月我院收治的肺炎新生儿82例,采用抽签法分为对照组与研究组(n=41),分别采用头孢曲松以及注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠治疗。清晨空腹抽取患儿治疗前、后肘静脉血5 mL,采用酶联免疫吸附法检测白细胞介素(Interleukin,IL)-17、IL-23、干扰素-γ(Interferon-γ,IFN-γ)、转化生长因子-β(Transforming growth factor-β,TGF-β)、C反应蛋白(C-reactive protein,CRP)单核细胞趋化蛋白-1(Monocyte chemotactic protein-1,MCP-1)、可溶性髓样细胞触发受体-1(Soluble myeloid cell trigger receptor-1,sTREM-1)、可溶性细胞间黏附分子-1(Soluble intercellular adhesion molecule-1,sICAM-1)水平。采用全自动生化仪检测白细胞(White blood cells,WBC)计数。观察并对比治疗前、后两组临床疗效、免疫功能指标以及炎症免疫指标。结果:研究组总有效率为97.56%,对照组总有效为92.68%,组间无统计学差异(P>0.05)。两组治疗后IL-17、IL-23水平均低于治疗前(P<0.05),IFN-γ、TGF-β水平均高于治疗前(P<0.05),且研究组上述指标均优于对照组(P<0.05);两组治疗后MCP-1、sTREM-1、sICAM-1、WBC、CRP水平均低于治疗前(P<0.05),且研究组上述指标均优于对照组(P<0.05)。结论:头孢哌酮钠舒巴坦钠可通过调节Th17/Treg免疫平衡和机体炎症因子水平改善肺炎新生儿的临床症状和体征。

头孢哌酮钠舒巴坦钠联合麻杏石甘汤治疗老年人肺炎临床研究

目的:观察老年人肺炎注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠联合麻杏石甘汤加减治疗的临床疗效。方法:回顾性选取2022年1月至2023年6月郑州市第九人民医院收治的老年肺炎患者100例,依据用药方法分为联合治疗组(注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠联合麻杏石甘汤加减治疗)、单独治疗组(注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠单独治疗),各50例。统计分析两组患者中医证候积分、免疫功能、生活质量、炎症因子、机体感染程度、病情严重程度、预后质量、动脉血气指标、临床疗效、不良反应发生情况、临床指标。结果:联合治疗组患者治疗后中医证候积分(发热、咳嗽、鼻塞、流鼻涕)均低于单独治疗组;联合治疗组患者治疗后血清C反应蛋白(CPR)水平低于单独治疗组、免疫球蛋白A(IgA)、IgG、IgM水平均高于单独治疗组;联合治疗组患者治疗后临床肺部感染评分(CPIS)、器官功能障碍(Marshall)评分、急性生理与慢性健康系统评分(APACHEII)均低于单独治疗组,生活质量评分高于单独治疗组;联合治疗组患者治疗后动脉二氧化碳分压(PCO_(2))水平低于单独治疗组,动脉血氧饱和度(SaO_(2))、氧分压(PO_(2))水平及氧合指数均高于单独治疗组;联合治疗组患者的总有效率为98.00%(49/50),高于单独治疗组的80.00%(40/50);联合治疗组患者的体温稳定时间、鼻塞消失时间、流鼻涕消失时间、气急消失时间、啰音消失时间、咳嗽消失时间、X线炎症吸收时间、平均治愈时间均短于单独治疗组,上述差异均具有统计学意义(P<0.05);两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:老年人肺炎注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠联合麻杏石甘汤加减治疗的临床疗效较注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠单独治疗显著。

注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的HPLC分析及其质量研究

目的 建立头孢哌酮钠舒巴坦钠及其有关物质的HPLC分析方法 ,并考察溶媒结晶法和冷冻干燥法两种工艺产品的质量。方法 以三乙胺醋酸溶液 乙腈 1mol·L- 1 醋酸 水 (2 0∶1 4 0∶5∶835)为流动相 ,在ODS柱上同时测定头孢哌酮钠和舒巴坦钠 ,2 1 0nm检测。结果 两成分分离度及线性关系良好 ,回收率分别为 99.86 %和 1 0 0 .44% ,并可同时分离其中的头孢哌酮S异构体 ,T 1 551B及其它相关物质 ,冷冻干燥工艺产品的引湿性及有关物质含量高于溶媒结晶产品 ,在高温条件下前者质量下降速度高于后者。结论 分析方法准确 ,可靠 ;

分光光度法测定注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠药物含量

目的 利用双波长分光光度法测定头孢哌酮钠 /舒巴坦钠联合制剂中头孢哌酮钠和舒巴坦钠的含量。方法 双波长分光光度法。结果 头孢哌酮钠在 2～ 2 0mg/L浓度范围内与吸光度呈良好线性关系 ,检测限为 0 .82mg/L ,平均回收率99.9% ,相对标准偏差 3.6 % (n =6 )。舒巴坦钠在 2～ 2 0mg/L浓度范围内与吸光度呈良好线性关系 ,检测限为 0 .5 1mg/L ,平均回收率为 99.9% ,相对标准偏差 1.6 % (n =5 )。结论 操作简便 ,结果准确 。

注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠中头孢哌酮杂质C的含量测定

目的建立HPLC外标法测定注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠中的头孢哌酮杂质C。方法使用C18色谱柱,以0.005mol/L氢氧化四丁基铵溶液-乙腈(75:25)为流动相,流速1.0mL/min,检测波长220nm,柱温为30℃。结果头孢哌酮杂质C与相邻杂质、主成分与有关物质间达基线分离,头孢哌酮杂质C在3.19～25.6μg/mL范围内线性关系良好,其相关系数r=0.9998,平均回收率为97.45%,RSD为2.4%(n=9)。结论所建立的方法准确、灵敏、专属性强,可用于测定制剂中头孢哌酮杂质C的含量,更有效的控制药品质量。

注射用舒巴坦钠-头孢哌酮钠的HPLC分析及其质量研究

以三乙胺醋酸溶液-乙腈lmol/L-醋酸-水(20:140:5:835)为流动相,在ODS柱上同时测定头孢哌酮钠和舒巴坦钠,210nm检测,两成分线性关系良好,回收率分别为99. 86%和100.44%,并可同时分离其中的头孢哌酮 S异构体、T-I55IB及其它相关物质,同时考察了溶媒结晶法和冷冻干燥法两种工艺制备的CPZ对本品质量的影响,后者引湿性及有关物质含量高于前者,在高温条件下后者质量下降速度高于前者.

注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠治疗急性尿路感染的疗效分析

目的探讨注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠治疗急性尿路感染的临床疗效。方法 60例急性尿路感染患者,随机分为治疗组和对照组,各30例。治疗组给予注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠治疗,对照组给予乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液治疗。观察两组疗效。结果治疗组停药后第1、7天的临床有效率均高于对照组(P<0.05);治疗组在用药第4天、停药后第1、7天的细菌学有效率均高于对照组(P<0.05);治疗后两组血浆降钙素原、C反应蛋白均较治疗前下降,治疗组下降更明显,差异均具有统计学意义(P<0.05)。结论注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠治疗急性尿路感染效果好、安全性高,可作为首选治疗方案。

注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠的不良反应文献分析

目的分析注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠不良反应发生情况,为临床合理用药提供参考。方法对国内2000年1月～2006年12月公开发表的注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠出现的59例不良反应报道进行整理、归纳和分析。结果注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠导致变态反应的案例比较常见。结论临床应加强对注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠不良反应的预防和监测。

4厂家注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠含量及稳定性考察

目的:考察4厂家注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠的含量及稳定性。方法:从2005年省属秋季招标中标品种中抽取A(合资厂)与B、C、D(国产)4厂家的注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠,采用高效液相色谱法测定其中头孢哌酮钠的含量及考察其在常用输液中的稳定性。结果:测得含量与标示量除A厂家的头孢哌酮钠与标准相符外,B、C、D厂家均较低;在室温条件下于0.9%生理盐水和5%葡萄糖注射液中放置2h后,4厂家头孢哌酮钠的含量均有所下降,但无显著性差异(P>0.05)。结论:建议药品监督部门加强对上市药品特别是国产药品的抽检,以保证药品质量的稳定和安全性。

73例注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠所致不良反应分析

收集国内文献报道的73例注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的不良反应病例,并进行统计分析。结果注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠不良反应主要表现为过敏反应、血液系统损伤、泌尿系统损伤、双硫仑样反应等。

注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的质量评价

目的对注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的质量现状进行评价。方法按《中国药典》及有关标准进行检验,利用统计学方法对检验结果进行分析,并对溶液澄清度、贮存条件等进行了考察。结果合格率为97.9%,不合格产品涉及6个厂家,不合格项目主要为溶液澄清度、可见异物与含量测定项。结论注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的总体质量较好。

注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠与复方甘草口服溶液同用引发双硫仑样反应1例

1病例资料患者,女,56岁,因＂反复头昏20余年,维持性血液透析4年,咳嗽、咳痰、气促3 d＂于2017年3月1日入院,入院诊断为高血压病3级极高危组：高血压性肾病、慢性肾功能衰竭尿毒症期、维持性血液透析治疗、肾性贫血,肺部感染？患者既往无食物、药物过敏史。2017年3月9日因患者CT示：左肺上叶支气管闭塞并周围软组织影,性质待定,建议必要时行纤支镜检查。患者拒绝纤支镜检查,