注射用头孢曲松钠-舒巴坦钠在犬体内的药动学研究

目的:研究健康Beagle犬单剂量分别静注注射用头孢曲松钠(CEF)、舒巴坦钠(SUL)和注射用头孢曲松钠/舒巴坦钠(CFS)后,头孢曲松和舒巴坦的药动学特征,比较复方制剂与复方中各组分单独应用时的动力学差异。方法:6只Beagle犬进行三交叉试验,分为3组,间隔1周后交叉给药。采用高效液相色谱法测定头孢曲松与舒巴坦的血药浓度;采用3P97药动学程序对经时血药浓度进行室模型拟合.SPSS软件进行参数比较。结果:头孢曲松与舒巴坦在犬体内的处置均符合二室模型;复方制剂中头孢曲松和舒巴坦与各组分单独应用后的药动学参数α、β、AUC_(o-∞)、AUC_(o-t)、t_(1/2α)、t_(1/2β)、CL和Vc经方差分析和配对t检验,差异均无显著性(α=0.05)。结论:将CEF和SUL组成复方后,其药动学特征未发生改变,两组分无药动学的相互作用。

注射用头孢曲松钠-舒巴坦钠治疗成人社区获得性细菌性下呼吸道感染96例疗效分析

目的观察注射用头孢曲松钠-舒巴坦钠治疗成人社区获得性细菌性下呼吸道感染的临床有效性、安全性。方法中度、重度细菌性下呼吸道感染病人186例,随机分为2组,注射用头孢曲松钠-舒巴坦钠组96例。男59例,女37例;年龄(48±13)岁。予注射用头孢曲松钠-舒巴坦钠1.25g静脉注射,2次/d;注射用青霉素钠组90例。男56例,女34例;年龄(48±12)岁。予注射用青霉素钠480万u静脉注射,2次/d。2组均以7～10d为1个疗程。结果注射用头孢曲松钠)舒巴坦钠组与注射用青霉素钠组的临床有效率分别为89.6%与66.7%(P<0.05),2组无明显不良反应。结论注射用头孢曲松钠-舒巴坦钠是治疗中度、重度细菌性下呼吸道感染安全﹑有效的抗生素。

注射用头孢曲松钠舒巴坦钠对急性细菌性感染患儿疗效及血清CRP水平变化的影响

对注射用头孢曲松钠舒巴坦钠在急性细菌性感染患儿中的应用价值展开分析,为急性细菌性感染患儿寻找最佳治疗方案,从而让更多患者从中受益。方法 纳入80例急性细菌性感染患儿,按治疗方法的不同分为两组,对照组行阿莫西林舒巴坦钠治疗,观察组行头孢曲松钠舒巴坦钠注射治疗。结果 治疗后,观察组总有效率高于对照组,C反应蛋白(CRP)水平低于对照组,临床症状缓解时间均缩短于对照组(P<0.05)。两组发生皮疹、瘙痒、胃肠道反应的总发生率差异对比(X2=1.127,P=0.288)。结论 注射用头孢曲松钠舒巴坦钠能够改善急性细菌性感染患儿的临床症状,降低炎性因子水平,提高临床疗效,且安全性十分可观,应用价值较高。

注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠与胶塞相容性研究

目的探讨药用胶塞中的挥发物成分与注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠溶液澄清度的相关性。方法从2020年国家药品抽检计划样品(共260批,来自39个企业)中选择规格一致、生产日期接近(2020年1月1日至1月12日)、胶塞种类不同的样品25批,采用气相色谱-质谱联用(GC-MS)法分析样品中胶塞挥发物成分,测定溶液浊度值,并分析二者的相关性。选取50批样品,采用GC-MS法测定胶塞挥发物的含量,并进行聚类分析。结合260批样品检测数据,探究药物与胶塞作用的时间、产品规格、胶塞种类对溶液浊度值的影响。结果共获得挥发物成分7种,包括环硅氧烷类4种,抗氧剂1种[2,6-二叔丁基对甲酚(BHT)],酮类1种,烃类1种;样品浊度值与BHT、环硅氧烷类含量均呈正相关(r=0.840,0.804),且与BHT含量的相关性更强。聚类分析中,环硅氧烷类和BHT含量较高的胶塞样品各聚为一类。产品未在效期内、规格小、使用氯化丁基胶塞均会增加溶液的浊度值。结论胶塞中的挥发物会迁移到药物中而影响溶液的浊度,建议企业优先选择环硅氧烷类和BHT含量较低的胶塞,从而为药品质量和用药安全提供保障。

注射用头孢曲松钠/舒巴坦钠健康人体连续给药耐受性及药代动力学研究

目的:评价中国健康男性受试者连续7 d静脉滴注头孢曲松钠/舒巴坦钠(4 1)的药代动力学特点。方法:12名受试者静脉滴注头孢曲松钠/舒巴坦钠(4 1)注射液2.50 g.d-1,连续7 d,采用高效液相色谱法测定给药后不同时间点头孢曲松和舒巴坦的血、尿浓度,计算主要药代动力学参数。结果:受试者静脉滴注头孢曲松钠/舒巴坦钠(4 1)注射液2.50 g.d-1连续7 d后耐受性良好,头孢曲松血药浓度约在d 4达到稳态,稳态后的平均峰浓度为202.60±26.31 mg.L-1,稳态血药浓度(Cav)为60.65±8.85 mg.L-1,AUCss为1455.68±212.41mg.h.L-1,经计算波动度为3.36%,波动百分数为96.77%;头孢曲松72 h后尿中的累积排泄百分率为43.61%±10.23%,舒巴坦12 h后尿中的累积排泄百分率为71.61%±10.06%。结论:连续应用头孢曲松钠/舒巴坦钠(4 1)7 d受试者耐受性良好,药代动力学参数结果显示,将头孢曲松钠和舒巴钠按4 1比例组成注射用复方制剂后,两种药物的药代动力学特征均未发生改变,两组分间无药物动力学的相互作用。

HPLC测定注射用头孢曲松钠舒巴坦钠的含量

目的 建立测定注射用头孢曲松钠舒巴坦钠含量的方法。方法 采用HPLC法，色谱柱为AlltechAlhimaC18（250mill×4．6mm，5μm）；柱温30℃；流动相为5mmol·L^-1四丁基氢氧化铵的磷酸二氢钾溶液（30mmol·L^-1）-乙腈（90：10）（用磷酸调pH3．8）；流速1．0ml·min^-1；检测波长220nm；进样20μl。结果 头孢曲松的线性范围为0．0G～0．50mg·ml^-1（r=0．9999），平均回收率为99．4％；舒巴坦的线性范围为0．05～0．33mg·ml^-1（r=0．9999），平均回收率为99．6％（n=6）。结论 所建方法简便、快速，准确可靠，可作为本制剂质量控制的方法。

注射用头孢哌酮钠-舒巴坦钠与四种输液的配伍稳定性

[目的]考察注射用头孢哌酮钠-舒巴坦钠在0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、5%葡萄糖氯化钠注射液、乳酸钠林格注射液四种输液中的配伍稳定性。[方法]将注射用头孢哌酮钠-舒巴坦钠分别与上述4种输液进行配伍,在0-6 h内测定pH值、微粒变化、细菌内毒素含量及含量变化。[结果]分别与上述四种输液配伍后,每毫升中粒径分别≥10μm和≥25μm以上的微粒数均符合中国药典（2005年版）规定,小粒径的微粒数有明显增加;细菌内毒素含量：0 h及6 h均〈3.0 EU.mL^-1,且随放置时间的增长有明显增加;注射用头孢哌酮钠-舒巴坦钠与5%葡萄糖氯化钠注射液配伍后含量下降约10%,而与其他3种输液配伍后含量下降不超过5%。[结论]注射用头孢哌酮钠-舒巴坦钠可与0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、乳酸钠林格注射液配伍使用,但不能与5%葡萄糖氯化钠注射液配伍使用;低浓度（5 mg.mL^-1 L）在0-6 h内含量没有明显变化,稳定性较好。

注射用头孢哌酮钠-舒巴坦钠致严重迟发型过敏反应1例

1例72岁男性患者因右下肺感染入院,静脉滴注头孢哌酮钠-舒巴坦钠后出现严重迟发型过敏反应。通过对头孢哌酮钠-舒巴坦钠致不良反应的原因进行探讨,为临床合理用药提供参考。

头孢曲松钠-舒巴坦钠联合阿奇霉素治疗老年社区获得性肺炎

目的观察头孢曲松钠-舒巴坦钠(CFS)联合阿奇霉素治疗老年社区获得性肺炎(CAP)的临床疗效及安全性。方法 79例老年CAP患者随机分为治疗组(40例)和对照组(39例)。对照组采用阿奇霉素注射液0.5g加入5%葡萄糖溶液250mL中静脉滴注,1次/d。治疗组在对照组治疗的基础上加用CFS注射液1.25g加入0.9%NS100mL,2次/d,静脉滴注,7d为1个疗程。治疗结束后评价临床疗效和安全性。结果治疗组痊愈率和总有效率分别为77.50%与95.00%,明显高于对照组的56.41%与73.68%,差异有显著性(P<0.05)。不良反应:治疗组(12.50%),明显低于对照组(74.5%),差异有显著性(P<0.01)。结论 CFS联合阿奇霉素注射液治疗老年CAP安全、有效。

注射用头孢哌酮钠-舒巴坦钠治疗胆管感染的临床疗效

目的探讨注射用头孢哌酮钠-舒巴坦钠治疗胆管感染的临床疗效。方法回顾性分析2016年1月—2017年1月于太原市中铁十二局集团中心医院收治的胆管感染患者90例,按照治疗方法不同分为对照组与研究组,各45例。对照组患者采用替硝唑治疗,研究组患者在对照组基础上给予注射用头孢哌酮钠-舒巴坦钠治疗,均持续治疗3~14 d。比较两组患者的临床疗效;就诊时、治疗后中性粒细胞计数及白细胞计数变化情况;肝功能指标(碱性磷酸酶、总胆红素、天冬氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶、直接胆红素);不良反应发生情况。结果研究组患者临床治疗总有效率高于对照组(P<0.05)。就诊时,两组患者中性粒细胞计数、白细胞计数比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,研究组患者中性粒细胞计数、白细胞计数低于对照组(P<0.05)。研究组患者碱性磷酸酶、总胆红素、天冬氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶、直接胆红素水平低于对照组(P<0.05)。两组患者均未出现明显不良反应。结论采用注射用头孢哌酮钠-舒巴坦钠治疗胆管感染的临床疗效确切,可有效改善患者肝功能,且安全性高。

单次静注头孢曲松钠/舒巴坦钠(4:1)在健康人体的耐受性

目的观察中国健康志愿者对注射用头孢曲松钠/舒巴坦钠(4∶1)(第3代头孢类抗生素)单次给药的耐受性。方法24名受试者随机分为3组(每组8人),按剂量递增顺序从1.25～3.75g依次静滴头孢曲松钠/舒巴坦钠(4∶1),观察给药前后受试者临床症状和实验室检查指标。结果所有受试者对注射用头孢曲松钠/舒巴坦钠(4∶1)的耐受性良好,受试者未出现异常临床症状和体征;给药前后化验室检查,未发现有临床意义的变化,心电图均正常。结论受试者静注头孢曲松钠/舒巴坦钠(4∶1)1.25,2.50,3.75g耐受良好,可继续进行连续给药耐受性试验研究。

头孢曲松钠和头孢噻肟-舒巴坦钠对脑出血患者合并下呼吸道感染的临床疗效比较

目的:比较头孢曲松钠和头孢噻肟-舒巴坦钠对脑出血(CH)患者合并下呼吸道感染(LRTI)的临床疗效。方法:选取2018年10月—2019年10月期间医院收治的CH合并LRTI患者60例资料,采用数字表法随机分为观察组与对照组,每组30例;对照组患者给予头孢曲松钠治疗,观察组患者给予头孢噻肟-舒巴坦钠治疗,比较两组患者治疗前、治疗14 d后的C反应蛋白(CRP)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-6(IL-6)和降钙素原(PCT)等炎症因子水平的变化情况,以及治疗后总有效率、继发颅内感染发生率及治疗期间不良反应发生率的差异。结果:治疗后,观察组患者的总有效率高于对照组(P<0.05),颅内感染发生率低于对照组(P<0.05),CRP、TNF-α、IL-6和PCT水平测得值均低于对照组(P<0.05);治疗期间两组患者的不良反应发生率经组间比较其差异无统计学意义(P>0.05)。结论:采用头孢噻肟-舒巴坦钠治疗CH患者合并LRTI疗效较确切,有效降低了继发颅内感染发生率,改善了炎症因子水平,提高了临床疗效。

甲磺酸培氟沙星葡萄糖注射液与注射用头孢哌酮-舒巴坦钠存在配伍禁忌

甲磺酸培氟沙星葡萄糖注射液，商品名“典沙”，（由四川奇力制药有限公司生产）主要成份是甲磺酸培氟沙星，为喹诺酮类抗菌药，具有广谱抗菌作用，临床常用于由培氟沙星敏感菌所致的各种感染。注射用头孢哌酮-舒巴坦钠为复方制剂，（南苏州中化药品工业有限公司生产）其成份为头孢哌酮钠与舒巴坦钠（1：1）均匀混合的无菌粉末。为第三代头孢菌素，临床常用于治疗敏感菌所引起的呼吸道、泌尿道、皮肤软组织等各种感染。

注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠与硫酸依替米星注射液存在配伍禁忌

注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠（舒普深）主要抗菌成分为头孢哌酮,舒巴坦对β-内酰胺类抗生素耐药菌株产生的多数重要的β-内酰胺酶有不可抑制作用。主要对革兰阴性及阳性菌、金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、表皮葡萄球菌属的感染有较强的抗菌效果。硫酸依替米星（创成）主要对敏感的大肠杆菌、克雷伯氏肺炎杆菌、沙雷氏杆菌、枸橼酸杆菌、肠杆菌属等感染有较好的疗效。在临床输液过程中发现,

注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠致过敏性休克死亡1例

注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠注射液为复方制剂,是头孢哌酮钠和舒巴坦钠均匀混合的无菌粉末。头孢哌酮钠系第三代头孢菌素类抗生素,主要通过抑制细菌细胞壁的合成而起杀菌作用;舒巴坦钠系β-内酰胺酶抑制剂,可保护头孢哌酮钠不受β-内酰胺酶水解,对头孢哌酮钠有增效作用。

HPLC法同时测定头孢曲松钠舒巴坦钠含量及有关物质

目的建立高效液相色谱(HPLC)法同时测定头孢曲松钠舒巴坦钠的含量及有关物质。方法采用高效液相色谱法,固定相为十八烷基硅烷键合硅胶(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.005 mol/L四丁基氢氧化铵溶液-乙腈(80∶20),流速1.0 ml/min,检测波长220 nm。结果本方法线性关系良好,头孢曲松钠和舒巴坦钠回收率分别为99.9%和99.6%,相对标准偏差值(RSD)分别为0.5%和0.7%。结论该方法专属性好,准确、灵敏,用于注射用头孢曲松钠舒巴坦钠的含量测定及有关物质的检查结果可靠。

注射用阿莫西林钠舒巴坦钠与地塞米松存在配伍禁忌

注射用阿莫西林钠舒巴坦钠是由阿莫西林钠和舒巴坦钠组成的复方制剂,可有效地控制耐药菌产生的β-内酰胺酶,抗菌谱广。注射用炎琥宁为白色或微黄色粉末或块状物,是穿心连提取物经酯化、脱水、成盐精制而成,能抑制早期毛细血管通透性增高与炎性渗出和水肿,能特异性地兴奋垂体-肾上腺皮质功能,促进肾上腺皮质激素释放,

警惕注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的严重不良反应

注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠是复方制剂,为头孢哌酮钠和舒巴坦钠均匀混合的无菌粉末。头孢哌酮钠系第三代头孢菌素类抗生素,主要通过抑制细菌细胞壁的合成而起杀菌作用;舒巴坦钠系β-内酰胺酶抑制剂,可保护头孢哌酮钠不受β-内酰胺酶水解，对头孢哌酮钠有增效作用。