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高效液相色谱法测定注射用头孢替唑钠的含量 被引量:1
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作者 于和 林宏 林澜 《天津药学》 2011年第1期24-25,67,共3页
目的:建立注射用头孢替唑钠的含量测定的HPLC法。方法:采用YMC Pack ODS-A柱,流动相为枸橼酸溶液(取枸橼酸3 g,加水900 ml溶解)-乙腈(9∶1),检测波长为254 nm。结果:头孢替唑在20~30μg/ml浓度范围内线性关系良好,平均回收率100.6%,RSD... 目的:建立注射用头孢替唑钠的含量测定的HPLC法。方法:采用YMC Pack ODS-A柱,流动相为枸橼酸溶液(取枸橼酸3 g,加水900 ml溶解)-乙腈(9∶1),检测波长为254 nm。结果:头孢替唑在20~30μg/ml浓度范围内线性关系良好,平均回收率100.6%,RSD为0.7%,定量最低检测限1ng。结论:该方法简便,灵敏度高,结果准确,可用于注射用头孢替唑钠含量测定。 展开更多
关键词 高效液相色谱法 注射用头孢替唑钠
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超高效液相色谱法测定注射用头孢替唑钠的有关物质 被引量:1
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作者 李智 张红霞 杨倩 《天津药学》 2016年第3期1-3,共3页
目的:建立超高效液相色谱梯度洗脱法测定注射用头孢替唑钠中的有关物质。方法:采用Waters Acquity UPLC BEH C18(100 mm×2.1 mm,1.7μm)色谱柱,以枸橼酸溶液(取枸橼酸3 g加水溶解并稀释至900 ml)-乙腈(90∶10)为流动相A,... 目的:建立超高效液相色谱梯度洗脱法测定注射用头孢替唑钠中的有关物质。方法:采用Waters Acquity UPLC BEH C18(100 mm×2.1 mm,1.7μm)色谱柱,以枸橼酸溶液(取枸橼酸3 g加水溶解并稀释至900 ml)-乙腈(90∶10)为流动相A,乙腈为流动相B,线性梯度洗脱;流速:0.3 ml/min;检测波长:254 nm。结果:在0.19~47.08μg/ml浓度范围内,头孢替唑峰面积与浓度呈良好的线性关系(r=1.000 0)。结论:本法简便快速、专属性强,可作为测定注射用头孢替唑钠有关物质的有效方法。 展开更多
关键词 注射用头孢替唑钠 超高压液相色谱 梯度洗脱 有关物质
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国产注射用头孢替唑钠质量分析 被引量:4
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作者 杜旭 曹晓云 +5 位作者 郭福庆 郭艳娟 刘海玲 张琳 李伟 杨倩 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2017年第6期481-485,共5页
目的评价国内不同厂家生产的注射用头孢替唑钠的质量现状及存在问题。方法按照国家评价性抽验计划总体要求,采用法定检验方法结合探索性研究进行样品检验,统计分析检验结果。结果按法定标准检验抽取的166批次样品,不合格率4.8%,不合格... 目的评价国内不同厂家生产的注射用头孢替唑钠的质量现状及存在问题。方法按照国家评价性抽验计划总体要求,采用法定检验方法结合探索性研究进行样品检验,统计分析检验结果。结果按法定标准检验抽取的166批次样品,不合格率4.8%,不合格项目为装量差异。部分样品粒度分布不均匀,造成流动性较差,出现填充不匀的现象。探索性研究表明,头孢替唑主峰后存在多个杂质,现行标准采用等度洗脱很难将强保留的杂质洗脱出来,建议采用更为高效,灵敏的梯度洗脱方式,优化有关物质和聚合物检查的色谱方法,使质量标准更为合理、有效。结论目前国产注射用头孢替唑钠的产品质量能符合现行标准要求,而探索性研究提示现行标准存在缺陷,未能检出所有杂质和高聚物,不能全面反映产品的质量,需进一步完善检验标准。 展开更多
关键词 注射用头孢替唑钠 杂质谱 有关物质 评价性抽验 质量分析
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2D-LC-IT-TOF/MS法鉴定注射用头孢替唑钠未知杂质3的结构 被引量:8
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作者 韩彬 高燕霞 +2 位作者 庞文哲 李香荷 张轶华 《中国药师》 CAS 2019年第2期358-360,共3页
目的:应用在线脱盐-高效液相色谱-离子阱-飞行时间质谱(2D-LC-IT-TOF/MS)法对注射用头孢替唑钠在药典条件下检出的未知杂质3结构进行分析。方法:1stD-LC色谱条件:Inert Sustain^(TM)C_(18)(250 mm×4. 6 mm,5μm)色谱柱,枸橼酸溶液... 目的:应用在线脱盐-高效液相色谱-离子阱-飞行时间质谱(2D-LC-IT-TOF/MS)法对注射用头孢替唑钠在药典条件下检出的未知杂质3结构进行分析。方法:1stD-LC色谱条件:Inert Sustain^(TM)C_(18)(250 mm×4. 6 mm,5μm)色谱柱,枸橼酸溶液(取枸橼酸3 g,加水溶解并稀释至900 ml)-乙腈(90∶10)为流动相进行等度洗脱; 2ndD-LC色谱条件:Inert SustainTMC18(50 mm×2. 1 mm,2μm)色谱柱,0. 1%甲酸-乙腈(85∶15)为流动相进行等度洗脱;质谱条件:ESI正离子检测,雾化气流速1. 5 L·min^(-1),干燥气流速10 L·min^(-1),脱溶剂管温度200℃。根据多级质谱信息来推定药典条件下检出的未知杂质3结构。结果:药典方法下,注射用头孢替唑钠中共检出3个有关物质,推定出其中1个含量大于0. 1%的有关物质的结构。结论:建立的方法可用于注射用头孢替唑钠中杂质的鉴定,为注射用头孢替唑钠的质量控制与工艺优化研究提供可靠的保证。 展开更多
关键词 注射用头孢替唑钠 在线脱盐-高效液相色谱-离子阱-飞行时间质谱 未知杂质3
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二维超高效液相色谱质谱联用技术测定注射用头孢替唑钠的杂质谱 被引量:1
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作者 刘洪祥 王静 +1 位作者 曹晓云 杨倩 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第5期559-564,共6页
建立了二维超高效液相色谱质谱联用法(2D-UPLC-MS)研究注射用头孢替唑钠的杂质谱。一维色谱采用Waters BEH C18色谱柱,以枸橼酸溶液∶乙腈(90∶10)为流动相A,乙腈为流动相B,梯度洗脱,检测波长254nm;二维色谱采用Waters HSS T3 C18色谱柱... 建立了二维超高效液相色谱质谱联用法(2D-UPLC-MS)研究注射用头孢替唑钠的杂质谱。一维色谱采用Waters BEH C18色谱柱,以枸橼酸溶液∶乙腈(90∶10)为流动相A,乙腈为流动相B,梯度洗脱,检测波长254nm;二维色谱采用Waters HSS T3 C18色谱柱,以0.1%甲酸水溶液为流动相A,0.1%甲酸的乙腈溶液为流动相B,梯度洗脱;质谱采用电喷雾离子源,正离子模式检测。对注射用头孢替唑钠中的10个杂质进行结构推断。本研究建立的方法可用于注射用头孢替唑钠杂质谱的分析,为更好地控制本品的质量提供帮助,也为同类药物杂质谱的研究提供思路。 展开更多
关键词 注射用头孢替唑钠 杂质谱 二维超高效液相色谱质谱联用 质量控制
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清热通淋胶囊联合头孢替唑钠治疗泌尿系统感染的临床研究 被引量:1
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作者 李伟 刘昊 《现代药物与临床》 CAS 2019年第9期2735-2738,共4页
目的探索清热通淋胶囊联合头孢替唑钠治疗泌尿系统感染的临床效果。方法选择2016年7月—2018年7月武汉市红十字会医院接诊的泌尿系统感染患者178例,按就诊顺序分为对照组(89例)和治疗组(89例)。对照组静脉滴注注射用头孢替唑钠,2.0g加... 目的探索清热通淋胶囊联合头孢替唑钠治疗泌尿系统感染的临床效果。方法选择2016年7月—2018年7月武汉市红十字会医院接诊的泌尿系统感染患者178例,按就诊顺序分为对照组(89例)和治疗组(89例)。对照组静脉滴注注射用头孢替唑钠,2.0g加入生理盐水250mL,2次/d;治疗组在对照组基础上餐后半小时口服清热通淋胶囊,4粒/次,3次/d。两组患者均持续治疗5 d。观察两组患者临床疗效,同时比较治疗前后两组患者临床症状评分和部分生化指标。结果治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为76.40%和86.52%,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者尿急、尿痛、尿频症状评分均明显降低,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P<0.05);且治疗后治疗组尿频、尿急、尿痛症状评分均明显低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者尿白细胞计数、降钙素原和C-反应蛋白水平均显著降低(P<0.05),且治疗组这些生化指标比对照组降低更明显(P<0.05)。结论清热通淋胶囊联合注射用头孢替唑钠对泌尿系统感染疾病具有良好的治疗效果,具有一定的临床推广应用价值。 展开更多
关键词 清热通淋胶囊 注射用头孢替唑钠 泌尿系统感染 尿频 尿急 尿白细胞计数 降钙素原
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