生产工艺对注射用奥扎格雷钠澄清度的影响研究

目的探讨影响注射用奥扎格雷钠澄清度的关键工艺参数。方法通过设计和实施全因子析因试验(DOE),分析预冻速率、配液温度、pH、胶塞类型、西林瓶真空条件5个因素对注射用奥扎格雷钠澄清度影响的显著性水平。通过单因素试验分析胶塞处方对澄清度的影响,找到最优的备选胶塞。结果胶塞类型和西林瓶真空条件是影响澄清度的主要因素,且两者间存在交互作用。拟合得到最优工艺参数,即配液温度为25℃,药液pH调至9.0±0.1,采用氯化丁基胶塞d,并保持西林瓶内充氮气状态,预冻速率选择快冻,保持升华干燥工艺不变。按此工艺制备3批样品,经验证可得到澄清度合格的产品。结论胶塞类型与西林瓶真空条件为注射用奥扎格雷钠工业化生产的关键控制条件,胶塞中的潜在成分会影响产品的澄清度。使用优化后的工艺参数可实现工业化规模生产,能保证产品质量。

注射用奥扎格雷钠联合前列地尔注射液、丁苯酞软胶囊治疗急性脑梗死的临床疗效研究

研究注射用奥扎格雷钠联合前列地尔注射液、丁苯酞软胶囊治疗急性脑梗死的临床疗效。在惠来县慈云中医院2021年1月—2023年1月收治的急性脑梗死患者中选择60例患者进行研究。按用药方案的不同将其分为对照组和观察组,每组各30例。对照组使用注射用奥扎格雷钠治疗,观察组在此基础上增加丁苯酞软胶囊、前列地尔注射液治疗。比较两组患者治疗总有效率、不良反应发生率、NIHSS评分、Barthel指数评分以及相关血液流变学指标。结果显示,观察组患者治疗总有效率高于对照组(P<0.05);观察组患者NIHSS评分低于对照组、Barthel指数评分高于对照组(P<0.05);观察组患者血液流变学指标优于对照组(P<0.05)。研究发现,注射用奥扎格雷钠联合前列地尔注射液、丁苯酞软胶囊对急性脑梗死的疗效非常显著,不仅有利于促进患者神经功能的恢复,还能提升患者的自理能力,而且用药安全性高,值得在临床推广应用。

奥扎格雷氨丁三醇注射用浓溶液使用中及低温冻融稳定性研究

目的 考察奥扎格雷氨丁三醇注射用浓溶液使用中及低温、冻融稳定性,为其临床使用、贮藏和运输提供参考。方法 奥扎格雷氨丁三醇注射用浓溶液分别采用0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液稀释,于0,2,4,6,8和24 h检测配伍后溶液的性状、pH、有关物质、不溶性微粒、可见异物及含量;奥扎格雷氨丁三醇注射用浓溶液分别经低温(2~8℃)和冻融(-10~-20℃)各3个循环,考察性状、pH、有关物质、不溶性微粒、可见异物及含量的变化。结果 奥扎格雷氨丁三醇注射用浓溶液分别用0.9%氯化钠注射液与5%葡萄糖注射液稀释后,24 h内各项检测指标均符合规定,且与0时相比无明显变化;奥扎格雷氨丁三醇注射用浓溶液经历低温、冻融各3个循环,各检测指标也均符合规定,且与0时相比无明显变化。结论 奥扎格雷氨丁三醇注射用浓溶液与0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液在24 h内配伍稳定性良好;短期内经历低温或冷冻条件,不影响奥扎格雷氨丁三醇注射用浓溶液的质量。

丹参注射液联合奥扎格雷钠治疗对短暂性脑缺血发作患者的影响

目的:探讨丹参注射液联合奥扎格雷钠治疗对短暂性脑缺血发作患者的影响。方法:选自2022年1月—2023年12月期间我院收治的短暂性脑缺血发作患者(符合标准108例)为研究对象;采用随机数字表法分为2组,各54例,对照组给予奥扎格雷钠治疗,观察组给予丹参注射液联合奥扎格雷钠治疗;比较两组治疗效果、凝血纤溶指标(t-PAIC、TAT、TM)以及凝血指标(FIB、APTT、PT、TT)。结果:观察组治疗总有效率高于对照组(P<0.05);两组治疗后的t-PAIC、TAT、TM均低于治疗前(P<0.05);观察组的TM、t-PAIC、TAT均低于对照组(P<0.05);观察组和对照组患者治疗后的凝血指标对比具有差异(P<0.05);观察组治疗后的FIB水平低于对照组(P<0.05);观察组患者治疗后的APTT、PT、TT水平高于对照组(P<0.05)。结论:对短暂性脑缺血发作患者给予丹参注射液联合奥扎格雷钠治疗获得理想效果,可在未来临床中加以实施和推广。

舒血宁注射液联合奥扎格雷钠对急性脑梗死患者血液流变学指标及认知功能的影响

目的探讨舒血宁注射液联合奥扎格雷钠治疗急性脑梗死(ACI)的效果。方法72例ACI患者随机分为两组,参照组给予奥扎格雷钠治疗,观察组给予奥扎格雷钠+舒血宁注射液治疗,比较两组的临床效果。结果治疗14d后,观察组的FIB、D-D、血液黏度水平均低于参照组,MoCA评分高于参照组(P<0.05)。两组的不良反应总发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论舒血宁注射液联合奥扎格雷钠治疗ACI患者可有效调节血液流变学指标,提高认知功能,且安全性高。

基于加权TOPSIS法的奥扎格雷钠药物利用评价

目的 基于加权优劣解距离(TOPSIS)法评价奥扎格雷钠的临床使用,为提高奥扎格雷钠合理使用提供参考依据。方法 参考奥扎格雷钠药品说明书、相关指南和文献,并通过德尔菲法,制定奥扎格雷钠药物利用评价标准,采用属性层次分析法赋予各指标权重,并通过TOPSIS法对河南省直第三人民医院2021年1月—2022年4月108例出院患者使用奥扎格雷钠的合理性进行评价。结果 两轮专家咨询的问卷回收率均为100%,权威系数(Cr)分别为0.85,0.83(> 0.70),且专家对标准各条目给予了充分肯定。纳入评价的108份病历中,37份(34.26%)判定为合理,52份(48.15%)判定为基本合理,19份(17.59%)判定为不合理。不合理用药主要表现为超适应证用药、给药时机不恰当、用药疗程不足、疗效和实验室监测不充分等方面。结论 基于加权TOPSIS法进行用药合理性评估更直观、科学。该院奥扎格雷钠的使用总体较为规范,但在用药疗程、适应证、给药时机等方面存在问题,应加强医师与药师协作,建立完善药学干预机制,促进其临床合理应用。

奥扎格雷钠关键中间体对溴甲基肉桂酸甲酯的合成工艺研究

以对甲基苯甲醛和乙酸甲酯为原料,经克莱森施密特缩合反应制备对甲基肉桂酸甲酯。优化条件为:m(乙酸甲酯)∶m(对甲基苯甲醛)=5∶1,n(甲醇钠)∶n(对甲基苯甲醛)=2.0∶1.0,反应温度为65℃,优化条件下对甲基肉桂酸甲酯收率92.32%,含量99.38%;对甲基肉桂酸甲酯与N-溴代丁二酰亚胺(NBS)反应得到奥扎格雷钠的关键中间体对溴甲基肉桂酸甲酯,优化条件为:溶剂为乙酸甲酯,m(乙酸甲酯)∶m(对甲基肉桂酸甲酯)=4∶1,反应温度为70℃,n(N-溴代丁二酰亚胺)∶n(对甲基肉桂酸甲酯)=1.2∶1.0,优化条件下产品收率88.86%,含量97.48%。该法具有绿色环保、收率高、成本低等优势。

乌拉地尔联合奥扎格雷钠治疗急性脑梗死的效果

目的探究乌拉地尔联合奥扎格雷钠治疗急性脑梗死的效果。方法纳入2020年9月至2022年9月收治的96例急性脑梗死患者为研究对象,按随机对照双盲原则将其分为对照组和观察组,每组48例。对照组接受奥扎格雷钠治疗,观察组在对照组基础上加用乌拉地尔治疗。比较两组患者治疗前、后的血压、脑血流灌注指标、血流变指标及不良反应发生情况。结果治疗后,两组的收缩压、舒张压均下降,且观察组低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,观察组的脑血容量(CBV)、脑血流量(CBF)高于对照组,平均通过时间(MTT)短于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,观察组的血浆黏度、全血高切黏度、全血低切黏度、血细胞比容及纤维蛋白原水平均低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。两组的不良反应总发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论乌拉地尔联合奥扎格雷钠治疗急性脑梗死的效果显著,可明显改善血压、脑血流灌注指标及血流变指标,值得临床推广与应用。

奥扎格雷钠与血塞通联合治疗脑梗塞的效果观察

目的 探究奥扎格雷钠联合血塞通治疗脑梗塞的效果。方法 选取我院收治的脑梗塞患者80例,随机分为对照组和研究组各40例。对照组给予奥扎格雷钠治疗,研究组给予奥扎格雷钠联合血塞通治疗。对比两组疗效、神经功能缺损程度及抗氧化指标水平。结果 研究组疗效高于对照组(P=0.133);治疗前,两组神经功能缺损程度无明显差异(P>0.05);治疗7、14 d后,研究组神经功能损伤评分(National institute of health stroke scale,NHISS)低于对照组(P<0.05);治疗前,两组超氧化物岐化酶Orgotein(Superoxide dismutase,SOD)、丙二醛(Malonal dehyde,MDA)水平比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,研究组SOD水平高于对照组,而MDA水平低于对照组(P<0.05)。结论 奥扎格雷钠联合血塞通注射液治疗脑梗死,临床疗效显著,可有效改善患者的神经缺损功能及抗氧化指标水平,对保护脑组织、增加梗塞区域脑组织的血液灌注具有积极作用。

丁苯酞氯化钠联合奥扎格雷钠治疗急性脑梗死患者的临床效果

目的 分析丁苯酞氯化钠联合奥扎格雷钠治疗急性脑梗死患者的临床效果。方法 非随机选取2021年5月—2023年5月淮安市楚州中医院收治的128例急性脑梗死患者为研究对象,根据治疗药物不同将患者分为两组,每组64例。对照组给予奥扎格雷钠注射液治疗,研究组在对照组基础上给予丁苯酞氯化钠注射液。对比观察两组患者临床疗效、凝血指标、不良反应发生情况。结果 研究组总有效率(95.31%)高于对照组(82.81%),差异有统计学意义(χ^(2)=5.133,P<0.05);治疗后,研究组活化部分凝血酶时间、凝血酶原时间、国际标准化比值高于对照组,纤维蛋白原水平低于对照组,差异有统计学意义(P均<0.05);两组不良反应发生率对比,差异无统计学意义(P>0.05)。结论 急性脑梗死患者应用丁苯酞氯化钠联合奥扎格雷钠治疗能够提高临床疗效,且有助于改善凝血功能,且不会增加不良反应风险,安全性较高。

替格瑞洛联合奥扎格雷钠治疗脑血栓的效果和对患者神经功能康复的作用

研究替格瑞洛联合奥扎格雷钠治疗脑血栓的治疗效果和对患者神经功能康复的作用。方法 我院收治的脑血栓患者中抽取64例,分2组。A组给予奥扎格雷钠用药治疗,B组给予奥扎格雷钠+替格瑞洛,对两组连续治疗2周后比较效果。结果 B组疗效、康复效果、脑损伤标志物下降高于A组(P<0.05);不良反应(P>0.05)。结论 脑血栓临床用药治疗方案选择替格瑞洛联合奥扎格雷钠,临床治疗效果更理想,对患者物神经功能康复效果更显著,改善脑损伤标志物水平,而且不会增加不良反应,有效性和安全性显著,可于临床推广应用。

奥扎格雷钠联合阿司匹林治疗急性轻度脑梗死的临床效果

探讨基于经临床证实为急性轻度脑梗死的患者,开展联合治疗(即:奥扎格雷钠+阿司匹林),研究其所展现的临床治疗价值。方法 选取时段界定于2023年11月-2024年3月在本医院就诊的60例经临床证实为急性轻度脑梗死的患者为研究治疗群体,奇偶数法分为2组:对照组(常规治疗手段介入)、观察组(奥扎格雷钠+阿司匹林联合治疗手段介入),每组30例。结果 经治疗方案执行后,观察组APTT测量值、PT测量值、TT测量值均为更高显示,其PLT化验值、FIB化验值为更低显示(P<0.05)。经治疗落实后观察组的NIHSS评分参阅值更低、GCS评分参阅值、ADL评分参阅值更高(P<0.05)。观察组疗效率呈现更高水准(P<0.05)。组间不良反应率比对,具有可比性(P>0.05)。结论 基于经临床证实为急性轻度脑梗死的患者,开展联合治疗(即:奥扎格雷钠+阿司匹林),相较常规疗法更具效果,可改善凝血、神经水平,提高疗效,且用药安全。

利伐沙班联合奥扎格雷钠治疗脑栓塞的临床疗效和用药安全性分析

对脑栓塞患者进行临床治疗与用药干预的过程中,分析临床使用利伐沙班联合奥扎格雷钠治疗要点、用药干预、安全性的影响程度。方法 纳入时间范围2021年6月-2023年6月期间,我院收治70例脑栓塞患者。随机分为常规组(利伐沙班)以及观察组(利伐沙班联合奥扎格雷钠),各组人数35例。具体对两组日常生活能力、格拉斯哥昏迷评分、治疗效果、凝血功能改善情况、不良情绪、不良反应发生率。结果 治疗后,观察组抑郁焦虑情绪改善情况较为明显(p<0.05)。结论 针对于脑栓塞患者的临床干预来说,治疗药物为利伐他班联合奥扎格雷钠药物联合,可以起到提升治疗有效性以及安全性的基本作用,避免多方面不良反应风险问题发生。另外,在改善患者凝血功能的基础上,对患者的病情发展情况进行控制,改善其昏迷的状态,切实提高患者的日常生 活能力水平,提升治疗有效率,建议临床推广应用。

依达拉奉与奥扎格雷钠治疗急性进展性脑梗塞患者的临床效果研究

分析针对急性进展性脑梗塞患者,联合应用依达拉奉+奥扎格雷钠治疗的有效机制。方法 限定时间:2020.06-2023.06;限定对象:急性进展性脑梗塞患者。研究药物:奥扎格雷钠、依达拉奉。比较干预效果。结果 分析组干预效果较范例组佳(P<0.05)。结论 针对急性进展性脑梗塞患者,联合应用依达拉奉+奥扎格雷钠干预效果可观。

疏血通注射液联合奥扎格雷钠治疗脑血栓患者的临床疗效分析

目的研究疏血通注射液和奥扎格雷钠治疗脑血栓的临床效果。方法70例脑血栓患者,以随机方法分为观察组与对照组,每组35例。对照组选择奥扎格雷钠进行治疗,观察组在对照组基础上联合疏血通注射液进行治疗。比较两组患者治疗效果以及治疗前后的神经功能和躯体症状。结果治疗后,观察组美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分(5.25±1.44)分、Rankin量表(MRS)评分(1.25±0.44)分均低于对照组的(9.13±1.22)、(3.02±0.41)分,差异均具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,观察组治疗总有效率88.57%明显高于对照组的62.86%,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论通过奥扎格雷钠联合疏血通注射液治疗脑血栓可以有效提升患者的康复效果,改善患者的神经功能和躯体症状,值得推荐。

注射用灯盏花素与注射用奥扎格雷钠中西药联合治疗脑血栓疗效的研究

目的观察灯盏花素与奥扎格雷钠中西药联合治疗脑血栓疗效及代谢影响。方法将原发性脑血栓患者随机分为两组,A组30例,单用灯盏花素50mg,每日1次。B组30例,灯盏花素50mg,每日1次,加奥扎格雷钠80mg,每日1次。两组治疗时间均为2周,测定治疗前后的脑部CT、血尿常规、血糖血脂、血钾、肌酐、尿酸、肝肾功能及心率。结果两组脑梗死均有明显改善,A组总有效率为80%,B组总有效率为92%,两组间差异P<0.01,具有统计学意义。两组治疗后脑梗死改善差异为P<0.05,具有统计学意义。治疗后心率和代谢指标的差异为P>0.05无统计学意义。结论灯盏花素与奥扎格雷钠联合应用比单用灯盏花素更有效,而且对代谢无明显影响。

注射用尤瑞克林联合奥扎格雷钠治疗急性脑梗死疗效观察

目的探讨尤瑞克林联合奥扎格雷钠治疗急性脑梗死的临床疗效以及安全性。方法急性脑梗死患者68例随机分为治疗组和对照组,每组34例。2组均根据病情及梗死面积酌情应用奥扎格雷注射液80 mg静脉滴注2次/d,并给予甘露醇、常规小剂量肠溶阿司匹林(100～300 mg/d)、他汀类药物等改善微循环、减轻脑水肿、保护神经功能、控制血压以及神经康复等综合治疗。治疗组在此基础上将尤瑞克林0.15 PNA加入0.9%氯化钠注射液250 mL中静滴,30～40滴/min,1次/d,疗程14～21 d。结果治疗后治疗组总有效率94%,对照组77%,2组比较有显著性差异(P<0.05);治疗组神经功能缺损评分明显低于对照组(P<0.05);2组患者治疗前后检查肝肾功能、血压、凝血功能常规等指标均无显著性差异。结论在常规治疗的基础上,应用尤瑞克林联合奥扎格雷钠可以显著改善急性脑梗死患者神经功能缺损程度,临床安全性高,值得推广。

细菌内毒素法检查注射用奥扎格雷钠热原

【目的】研究细菌内毒素法检查注射用奥扎格雷钠热原。【方法】参照《中国药典》2000年版二部收载的细菌内毒素检查方法及指导原则进行干扰试验。【结果】注射用奥扎格雷钠在稀释至0.25 mg/ml时,对鲎试剂的凝集反应无干扰作用;采用灵敏度为0.5 EU/ml的鲎试剂可进行细菌内毒素检查。【结论】细菌内毒素法适用于注射用奥扎格雷钠的热原检查。

HPLC法测定注射用奥扎格雷钠的含量

目的:建立注射用奥扎格雷钠的含量测定方法。方法:采用HPLC法,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,乙腈-0.25mol/L的磷酸缓冲液溶液(15∶85)为流动相,检测波长为277nm,流速为1.0ml/min。结果:奥扎格雷钠在4.09～16.36μg/ml范围内线性关系良好,相关系数为r=0.9999(n=6),平均回收率为99.5%(RSD=0.28%,n=9)。结论:HPLC法测定注射用奥扎雷钠含量的方法准确可靠,重现性好,可作为该制剂质量控制的方法。

注射用奥扎格雷钠治疗糖尿病合并不稳定性心绞痛的临床研究

目的观察注射用奥扎格雷治疗糖尿病合并不稳定性心绞痛的疗效及对糖、脂代谢的影响。方法将160例糖尿病合并不稳定性心绞痛患者随机分为治疗组和对照组(各80例),治疗组在降糖及抗心绞痛药物基础上并用注射用奥扎格雷钠,对照组在降糖及抗心绞痛药物基础上用安慰剂,观察注射用奥扎格雷钠对糖尿病合并不稳定心绞痛的疗效,监测血凝四项、血脂、血糖、肝肾功能的改变,随访不良事件的发生。结果治疗组疗效高于对照组,血糖、纤维蛋白原较前降低,治疗组不良事件发生明显低于对照组,两组间有显著性差异(P<0.05)。结论注射用奥扎格雷钠治疗糖尿病合并不稳定性心绞痛,明显改善糖尿病的高凝状态,降低纤维蛋白原,扩张冠脉血管,疗效显著,可明显改善愈后,不良反应少。