凝血酶冻干粉联合注射用奥美拉唑钠治疗消化性溃疡出血的临床效果

目的 观察凝血酶冻干粉联合注射用奥美拉唑钠治疗消化性溃疡出血的临床效果。方法 选取2020年8月—2022年8月萍乡市第二人民医院收治的消化性溃疡出血患者60例,采用随机数字表法分为观察组和对照组,每组30例。在基础治疗上,对照组予注射用奥美拉唑钠治疗,观察组在对照组基础上加用凝血酶冻干粉治疗。比较2组治疗效果,治疗前后凝血功能指标[凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)]、血小板参数[血小板比容(PCT)、血小板计数(BPC)、血小板体积(MPV)]、止血时间及不良反应。结果 观察组患者治疗总有效率为96.67%,高于对照组的70.00%(χ^(2)=7.680,P=0.005);治疗后,2组PT、APTT、TT、MPV均较治疗前缩短或降低,PCT、BPC均较治疗前增加,且观察组变化程度大于对照组(P<0.05或P<0.01);观察组平均止血时间为(31.14±3.67)h,短于对照组的(45.87±4.14)h(t=14.582,P<0.001);观察组与对照组不良反应总发生率(13.33%vs. 20.00%)比较差异无统计学意义(χ^(2)=0.480,P=0.488)。结论 凝血酶冻干粉联合注射用奥美拉唑钠治疗消化性溃疡出血可有效提高治疗效果,显著改善患者凝血功能及血小板参数,缩短止血时间,利于疾病恢复,且治疗安全性高。

注射用奥美拉唑钠(冻干粉针)制备工艺研究

目的研究并确定注射用奥美拉唑钠(冻干粉针)的制备工艺,尤其是冻干工艺。方法采用对比试验法,对注射用奥美拉唑钠的制备工艺进行研究与优选。结果经过研究与优选,并经过中试生产及批量生产的实践验证,最终确定了注射用奥美拉唑钠(冻干粉针)的制备工艺。结论该工艺极大地满足了冻干粉针剂的各项指标的要求,成功地进行了剂型转换。

注射用奥美拉唑钠(冻干粉针)处方设计与筛选

目的研究并确定注射用奥美拉唑钠(冻干粉针)的生产处方。方法采用单因素辅料筛选和对比试验法,对注射用奥美拉唑钠的处方进行优化。结果经过筛选并经过中试生产及批量生产的实践验证,最终确定了注射用奥美拉唑钠(冻干粉针)的处方。结论最终确定的处方极大地满足了该品种作为冻干粉针剂的各项指标的要求,成功地进行了剂型转换。

静脉滴注用无菌冻干粉针车间工艺设计

目的探讨2010版GMP要求下无菌冻干粉针车间的设计方法。方法以静脉滴注用奥美拉唑钠无菌冻干粉针车间为例,介绍了工艺流程设计的技巧、生产洁净区的划分方法、车间布置设计的思路。结果与结论确定了无菌冻干粉针的工艺流程框图,并拟定了各个工序的洁净等级。提出了较好的洁净区平面布置方案和工艺设备布置方案,车间布置既保障了快捷的人流物流路线,也确保了各个洁净区的生产环境,同时还避免了交叉污染。

丹奥

注射用奥扎格雷钠(冻干粉针)

丹奥

注射用奥扎格雷钠(冻干粉针)特异性血栓素合成酶抑制剂【适应证】1．适用于缺血性脑血管病如TIA、脑梗死。特别是对急性脑梗死患者发病3天内使用本品效果更佳。2．预防和治疗蛛网膜下腔出血手术后和脑动脉瘤破裂以及偏头痛引起的脑血管痉挛。3．丹奥(注射用奥扎格雷钠)独特的药理作用和显著疗效已引起国内外医学专家的高度重视，并做了大量的临床应用研究，在治疗缺血性脑血管病及预防蛛网膜下腔出血手术后引起的脑血管痉挛方面取得了显著的疗效。