我院注射用帕瑞昔布钠临床应用的干预效果分析

目的探讨多部门联合监督管理对我院注射用帕瑞昔布钠临床使用的综合干预效果,促进临床合理用药。方法药学部门联合医务部、质控部等部门,制定本院注射用帕瑞昔布钠评价标准,建立药学干预与职能部门监督管理互相配合的干预模式。选取2021年1~10月(干预前)及2021年11月~2022年8月(干预后)使用注射用帕瑞昔布钠的住院患者病历127份,回顾性分析干预前和干预后注射用帕瑞昔布钠的临床使用情况及合理用药情况。结果干预前注射用帕瑞昔布钠的用药不合理率为70.00%,主要表现为给药疗程不合理,适应证不合理和禁忌证给药;干预后注射用帕瑞昔布钠的用药不合理率为29.85%,明显下降,主要表现在给药疗程不合理,但超疗程用药天数明显下降,P<0.05,有统计学意义。干预后注射用帕瑞昔布钠临床使用量较干预前明显下降,重点科室使用数量也明显下降。结论多部门联合干预注射用帕瑞昔布钠的临床使用,降低了用药不合理率,降低了药品临床使用量,这一干预模式可推广应用到其他药品临床使用的管理。

基于加权TOPSIS法的围术期注射用帕瑞昔布钠合理用药评价

目的为围术期合理使用注射用帕瑞昔布钠提供参考。方法以专家共识、临床指南、注射用帕瑞昔布钠药品说明书及相关文献为依据,制订该药围术期合理用药评价细则,并组织处方点评小组成员与临床药师、部分临床科室临床医学专家共同讨论修订。利用医院临床药学管理系统提取医院2020年1月至2021年6月围术期使用该药的病历126份,采用前述评价细则评价,并以评价结果构建数据库,使用属性层次模型赋权法确定各指标权重;基于加权优劣解距离(TOPSIS)法计算相对接近度(C_(i)),分析该药的用药合理性。结果9个纳入指标中,相对权重最高的为用法用量(0.1402),最低的为溶剂/疗程(0.0841)。126例病例的Ci为52.80%~100%,其中用药不合理(Ci<60%)率为7.94%,基本合理(60%≤C_(i)≤80%)率为45.24%,合理(80%≤C_(i)≤100%)率为46.82%。结论所建立的评价细则操作简便,结果直观可靠、清晰扼要,可用于评价注射用帕瑞昔布钠的用药合理性。该院围术期注射用帕瑞昔布钠的使用基本合理。

不同剂量注射用帕瑞昔布钠对老年髋部骨折患者术后应激反应及镇痛效果

目的:探讨使用不同剂量注射用帕瑞昔布钠对老年髋部骨折患者术后应激反应及镇痛效果。方法:选取江西省南昌市第五医院2019年6月至2021年6月收治的62例老年髋部骨折患者,根据随机数字表法分为对照组与研究组。对照组(31例)在全麻后给予帕瑞昔布钠20 mg;研究组(31例)全麻后给予帕瑞昔布钠40 mg。记录两组手术时间、术中出血量及住院时间,对比两组不同时间点视觉模拟评分法(VAS)评分、应激反应指标[丙二醛(MDA)、皮质醇(Cor)及肾上腺素(E)]水平、炎症因子[肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、C反应蛋白(CRP)]水平,统计不良反应。结果:研究组住院时间短于对照组(P<0.05);研究组术后4 h、8 h、16 h及24 h时的VAS评分均低于对照组(P<0.05);术后两组MDA、Cor、E水平随时间推移先上升后降低,且研究组术后12 h(T1)、术后24 h(T2)及术后48 h(T3)时MDA、Cor、E水平均低于对照组(P<0.05);术后两组TNF-α、CRP随时间推移先升高后降低,且研究组T1、T2、T3时TNF-α、CRP水平均低于对照组(P<0.05);研究组不良反应发生率(6.45%)低于对照组(25.81%)(P<0.05)。结论:选择40 mg注射用帕瑞昔布钠相较于20 mg可以提升在老年髋部骨折患者术中镇痛效果,减轻术后应激反应及炎症反应,且安全性较高。

我院注射用帕瑞昔布钠药物利用评价标准的建立与应用

目的:建立注射用帕瑞昔布钠药物利用评价(DUE)标准,评价其临床使用的合理性和规范性,为临床合理用药提供参考。方法:参考药品说明书、相关指南和专家共识建立注射用帕瑞昔布钠DUE标准。设计患者使用调查表,依据制定的DUE标准评价我院2019年1~10月帕瑞昔布钠使用的合理性与规范性。结果:用药指征符合标准率为90.0%;用药过程中各项标准符合率为65.0%~100.0%,存在超剂量用药、用药过程中未按照要求监测血压、联合用药不合理、配伍禁忌等方面的不合理现象;用药结果符合标准率90.0%。结论:建立药物DUE标准,可促进药物评价工作的标准化和规范化;发现临床用药中的问题,有利于提高临床合理用药水平。

注射用帕瑞昔布细菌内毒素检查方法的建立

目的:建立注射用帕瑞昔布细菌内毒素的检查方法。方法:按《中国药典》2010年版附录细菌内毒素凝胶检查法的要求,通过干扰试验确定样品最大无干扰浓度,并进行方法学验证。结果:样品稀释至浓度0.20 mg·ml^(-1)时对细菌内毒素检查法无干扰作用。结论:所建方法可用于注射用帕瑞昔布的细菌内毒素检查。

注射用帕瑞昔布钠与3种临床常用输液的配伍稳定性研究

目的:研究室温(20~25℃)下48 h内,注射用帕瑞昔布钠与3种常用输液(0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液和葡萄糖氯化钠注射液)的配伍稳定性,为临床合理使用帕瑞昔布钠提供参考。方法:采用高效液相色谱法,检测注射用帕瑞昔布钠分别与0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液配伍后的含量变化,观察配伍后溶液的pH及外观变化。结果:注射用帕瑞昔布钠与3种注射液配伍后,在室温下放置48 h,其pH及外观未发生明显改变,含量变化<10%,说明注射用帕瑞昔布钠在上述3种输液中稳定性较好。结论:注射用帕瑞昔布钠与0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液配伍后在室温下48 h内稳定。

仿制药注射用帕瑞昔布钠包材相容性研究

目的考察仿制药注射用帕瑞昔布钠与其包材的相容性。方法通过脱片、迁移试验,影响因素下正置和倒置、加速试验,观察、测定并比较仿制药注射用帕瑞昔布钠各考察时间下性状,可见异物,不溶性微粒,杂质,含量的变化。结果脱片、迁移试验较考察初期均没有显著变化(P>0.05),且各指标均在可接受的安全阈值;在影响因素各条件下,正置和倒置样品各项指标无明显差异(P>0.05),在加速条件(1月、2月、3月和6月)下,包材相容性样品(倒置)和稳定性考察样品(正置)各项指标无显著差异(P>0.05)。结论仿制药注射用帕瑞昔布钠与包材相容。

注射用帕瑞昔布钠的冻干工艺研究

目的研究注射用帕瑞昔布钠最佳冻干制备工艺条件。方法通过部分因子分析实验,以水分、有关物质、含量等为指标优化冻干工艺,其中考察因素为冻干时间和干燥工艺,每个因素取3个水平。结果注射用帕瑞昔布钠的最佳冻干工艺条件为:真空度25 Pa,-40℃预冻4 h,0℃真空干燥15 h,35℃再干燥10 h即得。所制得注射用帕瑞昔布钠粉针剂经加速1、2、3月后性状、含量等指标无明显变化。结论选定的工艺可行,产品符合药典注射剂项下的各项要求。

乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液与注射用帕瑞昔布存在配伍禁忌

目的乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液与注射用帕瑞昔布存在配伍禁忌,连续输注二药,必须使用间隔液。方法通过回顾性分析1例患者应用二药情况,查阅药品说明书,并利用“中国知网”、“万方数据知识服务平台”,以“左氧氟沙星氯化钠”、“帕瑞昔布”和“配伍禁忌”为主题词进行检索,共查询到5篇有关文章。结果1篇文章为文献汇总,其余4篇均为临床工作中遇到的实际案例。从发生时间看,配伍禁忌均发生于两组静脉滴注的续滴接瓶过程中,发生部位多在茂菲氏滴管和整个静脉滴注管路中。配伍现象为白色浑浊沉淀,经振摇不溶解。结论乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液与注射用帕瑞昔布存在配伍禁忌,连续输注二药,必须使用间隔液。

高效液相色谱法检测注射用帕瑞昔布钠中有关物质

目的建立检测注射用帕瑞昔布钠有关物质的HPLC检测方法。方法色谱柱为Agilent C18(150mm×4.6 mm,5μm),梯度洗脱,流速1 mL·min-1,检测波长为215 nm。结果在调整后的流动体系下,帕瑞昔布峰与相邻杂质峰达到有效分离;样品溶液室温放置12 h,峰面积无明显变化,溶液稳定性较好;伐地昔布低、中、高浓度的回收率分别为100.2%、100.3%、99.4%。结论该方法准确、可靠、重现性好,可用于该药品的质量控制。

注射用帕瑞昔布钠致呼吸困难合并皮疹1例

病例:患者,女,35岁。因"右胫骨骨折术后内固定物存留4年"于2018年5月16日入院就诊。查体:体温(T)36.3℃,血压(BP)126/81 mm Hg,脉搏(P)65次/min,呼吸(R)19次/min。患者术后恢复良好,为行内固定物取出,来我院复诊。辅助检查:右胫骨直接数字化X射线摄影(DR)片示:右胫骨骨折术后内固定物存留,骨折骨性愈合,内固定物位置形态可。

注射用帕瑞昔布钠对脊柱手术患者镇痛效果观察及对炎症因子和应激反应影响

目的:探讨注射用帕瑞昔布钠对脊柱手术患者镇痛效果及对炎症因子和应激反应影响。方法:选自本院于2019年1月—2020年12月择期行脊柱手术患者82例,采用抽签法双盲条件下分为研究组与对照组,各41例。研究组于麻醉前15 min静脉注射40 mg/10 ml帕瑞昔布钠,同时经静脉给予负荷剂量0.5μg/kg右美托咪定,术中泵注0.5μg/(kg·h)右美托咪定至手术完成前30 min,术后1、2和3 d间隔12 h静脉注射帕瑞昔布钠40 mg/10 ml;对照组于麻醉前15 min经静脉给予负荷剂量0.5μg/kg右美托咪定,术中泵注0.5μg/(kg·h)右美托咪定至手术完成前30 min,其余时间给予与帕瑞昔布钠等剂量氯化钠注射液水。比较两组围术期指标变化,术后3、24、48和72 h疼痛情况,术前和术后炎症因子[C反应蛋白(CRP)和白介素-6(IL-6)]和应激反应[皮质醇(COR)和去甲肾上腺素(NE)]变化及不良反应情况。结果:两组患者麻醉时间和手术耗时比较无显著性差异(P>0.05)。两组术前患者血清CRP和IL-6浓度比较无显著性差异(P>0.05);两组术后72 h患者血清CRP和IL-6浓度较术前升高(P<0.05);研究组术后72 h血清CRP和IL-6浓度低于对照组(P<0.05)。两组术前患者血清COR和NE浓度比较无显著性差异(P>0.05);两组术后72 h患者血清COR和NE浓度较术前升高(P<0.05);研究组术后72 h血清COR和NE浓度低于对照组(P<0.05);两组不良反应比较无显著性差异(P>0.05)。结论:注射用帕瑞昔布钠对脊柱手术患者镇痛效果良好,且对炎症反应和应激反应影响较小。

注射用帕瑞昔布钠用于老年骨科手术术后镇痛的观察

目的:观察注射用帕瑞昔布钠用于老年骨科手术术后镇痛的效果。方法:选择我院收治的老年骨科手术患者100例进行观察,随机分成两组,给予常规组50例术后实施常规镇痛药物,给予治疗组50例术后实施注射用帕瑞昔布钠,对比两组镇痛效果。结果:治疗组术后的不同时间段疼痛评分、镇痛药物使用剂量、点皮质醇水平、术后不良反应发生率及镇痛优良率优于常规组(P<0.05),差异有统计学意义。结论:针对老年骨科手术术后实施注射用帕瑞昔布钠镇痛的效果较佳,缓解疼痛,促进预后。

注射用帕瑞昔布钠联合地塞米松注射液对吻合器痔上黏膜环切术后肛门坠胀的预防效果

目的观察注射用帕瑞昔布钠联合地塞米松注射液对吻合器痔上黏膜环切术(PPH)术后肛门坠胀的预防效果。方法2017年1月至2020年4月该院接受PPH手术治疗的混合痔患者122例,随机分为观察组与对照组各61例。对照组术中静脉推注地塞米松注射液,观察组在对照组基础上联合注射用帕瑞昔布钠。观察两组术后肛门坠胀发生率、肛门坠胀评分、疼痛评分、40项恢复质量量表(QoR-40)评分。结果观察组肛门坠胀发生率(16.4%)明显低于对照组(32.8%),观察组术后1d、3d肛门坠胀评分及术后48h的VAS评分均低于对照组,情绪变化、身体舒适度、疼痛感受及QoR-40量表总分均高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论注射用帕瑞昔布钠联合地塞米松注射液术中静推可预防患者PPH术后肛门坠胀的发生,镇痛效果明显,患者整体恢复良好。

气相色谱-质谱法测定帕瑞昔布钠中3种硫酸酯类基因毒性杂质

建立气相色谱-质谱法检测帕瑞昔布钠原料药及注射用帕瑞昔布钠中硫酸二甲酯、硫酸二乙酯和硫酸二异丙酯。用Thermo TG-5MS毛细管色谱柱(30 m×0.25 mm,0.25μm)分离,载气为氦气,质谱离子源为电子轰击离子源,采集模式为定时选择性离子监测。3种硫酸酯质量浓度在各自范围内与色谱峰面积线性关系良好,相关系数均大于0.995,平均回收率为95.60%~107.3%,测定结果的相对标准偏差均小于5%(n=6),检出限为20.50~21.88 ng/mL,定量限为61.50~65.64 ng/mL。该法可用于帕瑞昔布钠原料药及注射用帕瑞昔布钠中3种硫酸酯类基因毒性杂质的检测。

基于Granada-Ⅱ分类法评价临床应用注射用帕瑞昔布钠的药物相关问题

目的探讨注射用帕瑞昔布钠临床应用中存在的药物相关问题(DRPs),以促进合理用药。方法利用美康合理用药系统(PASSPA2),抽取医院2019年07月01日至12月31日住院患者中使用注射用帕瑞昔布钠的所有病例,采用Granada-Ⅱ分类法对患者住院期间使用注射用帕瑞昔布钠的必要性(DRP1、DRP2),有效性(DRP3、DRP4)及安全性(DRP5、DRP6)进行研究。结果共有716例患者使用了注射用帕瑞昔布钠,其中505例(70.53%)发生了DRPs,累计发生749次DRPs,包括340次(45.39%)DRP2,205次(27.37%)DRP5,204次(27.24%)DRP6。结论注射用帕瑞昔布钠的DRPs主要是必要性与安全性。临床药师需加强对帕瑞昔布钠临床应用DRPs的干预,促进临床安全合理用药。

注射用帕瑞昔布钠特殊安全性评价

目的评价注射用帕瑞昔布钠的安全性。方法全身主动过敏实验:豚鼠隔日ip注射用帕瑞昔布钠(供试品,20mg/m L)、原研对照、生理盐水或人血清白蛋白3次,于末次致敏后第14、21天进行激发,观察激发后30 min内动物反应;被动皮肤过敏实验:在豚鼠背部分别sc不同稀释度的抗体血清0.1 m L进行被动致敏,24 h后iv激发,30 min后处死,测量皮肤内层的蓝斑大小;家兔血管刺激性实验:连续耳iv供试品5 d后,于给药结束及恢复期取双耳进行HE染色,观察其对注射部位血管的刺激性;体外溶血实验观察供试品3 h内有无溶血现象。结果 20 mg/m L注射用帕瑞昔布钠无豚鼠全身过敏现象及被动皮肤过敏反应,未见血管刺激性;未见溶血现象发生。结论 20 mg/m L注射用帕瑞昔布钠无明显过敏反应、刺激性、溶血现象,是安全的。

帕瑞昔布钠持续泵注对髋、膝关节置换术后患者炎症因子和应激反应抑制作用的回顾性分析

目的:探讨术后帕瑞昔布钠持续泵注对髋、膝关节置换术后患者炎症因子和应激反应的抑制作用,为骨科围手术期镇痛提供参考方案。方法:选取52例行全髋、半髋和膝关节表面置换术患者的临床资料进行回顾性分析。按镇痛方法不同分为观察组和对照组,每组26例,对照组术毕予布比卡因自控硬膜外镇痛治疗,观察组术后加用帕瑞昔布钠注射液静脉泵入,5 mg·h^(-1)。观察两组不同时间点疼痛缓解程度,比较两组患者血清炎症因子(IL-6、IL-1β)以及皮质醇(Cor)、促肾上腺皮质激素(glu)水平变化。结果:观察组术后各时点VAS评分均低于对照组(P<0.05),且术后各时点疼痛0,I级例数和缓解率均高于对照组(P<0.05)。术后6 h开始,两组血清IL-6、IL-1β水平和Cor和glu水平较术前明显降低(P<0.05);且观察组上述指标水平均明显低于对照组(P<0.05)。结论:帕瑞昔布钠持续泵注有利于缓解髋、膝关节置换患者的术后疼痛,降低炎症因子水平和应激反应水平,值得临床推广。

特耐注射液在腹部手术围手术期应用的疗效观察

目的观察注射用帕瑞昔布钠(特耐注射液)在腹部手术围手术期的应用效果。方法 16例腹部手术患者作为研究对象,以随机分配为原则分为观察组和对照组,各8例。对照组通过术后留置镇痛泵进行围手术期治疗,观察组通过特耐注射液进行围手术期治疗,对比两组患者的临床疗效。结果观察组患者疼痛评分(2.48±0.51)分明显低于对照组的(5.97±1.05)分,差异具有统计学意义(P<0.05)。观察组患者不良反应发生率12.50%明显低于对照组的62.50%,差异具有统计学意义(P<0.05)。观察组患者满意度100.00%明显高于对照组的50.00%,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论特耐注射液在腹部手术围手术期中具有良好的临床疗效,能有效缓解患者的疼痛程度,不良反应发生率低,患者治疗依从度高,值得在临床推广应用。

腹腔镜胆囊切除术采用特耐进行预先性镇痛的效果观察

目的观察特耐(注射用帕瑞昔布钠)在腹腔镜胆囊切除术中预先性镇痛的应用效果。方法选取我院近年来择期进行的腹腔镜胆囊切除术患者80例,随机分为观察组和对照组各40例,观察组患者于麻醉诱导前给予注射帕瑞昔布钠40mg,对照组患者给予静脉注射生理盐水2ml,比较两组患者拔管后不同时段的视觉模拟评分法(VAS)评分及24h内追加镇痛药及不良反应情况。结果①两组患者T0-T12时间点VAS评分比较均有统计学差异(P【0.05),T24两组患者VAS评分比较无明显差异(P】0.05)。②观察组与对照组追加镇痛药患者分别为3例、11例,观察组明显低于对照组(P【0.05);两组患者不良反应不明显,发生率无明显差异(P】0.05)。结论腹腔镜胆囊切除术采用特耐(注射用帕瑞昔布钠)进行预先性镇痛可以有效降低术后疼痛程度、减少麻醉药追加率,值得推广应用。