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注射用曲妥珠单抗治疗晚期乳腺癌患者的护理 被引量:5
1
作者 金海赞 陈简兴 +2 位作者 陈惠芳 陈丽富 甘丽梅 《南方护理学报》 2005年第11期63-64,共2页
笔者总结应用曲妥珠单抗治疗晚期乳腺癌时,药物的应用方法和不良反应的护理:严格掌握药物的保管、配制方法,用药过程及不良反应的观察、心理护理、健康指导。4例患者接受化疗联合曲妥珠单抗治疗4~6个疗程取得满意疗效,不良反应为:中低... 笔者总结应用曲妥珠单抗治疗晚期乳腺癌时,药物的应用方法和不良反应的护理:严格掌握药物的保管、配制方法,用药过程及不良反应的观察、心理护理、健康指导。4例患者接受化疗联合曲妥珠单抗治疗4~6个疗程取得满意疗效,不良反应为:中低度发热4例,慢性腹泻1例,心律失常1例,伴腰背疼痛2例,经过治疗护理均得到缓解,不影响治疗,明显提高疗效及改善患者的生活质量。 展开更多
关键词 乳腺癌 晚期 单抗 护理
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注射用曲妥珠单抗联合新辅助化疗治疗乳腺癌的临床效果 被引量:1
2
作者 张霞 《临床合理用药杂志》 2024年第4期113-116,共4页
目的 观察注射用曲妥珠单抗与新辅助化疗联合应用治疗乳腺癌的临床效果。方法 选取2018年1—12月武汉大学中南医院应城医院收治的乳腺癌患者120例,采用随机数字表法分为观察组和对照组,每组60例。对照组术前予以新辅助化疗,观察组在新... 目的 观察注射用曲妥珠单抗与新辅助化疗联合应用治疗乳腺癌的临床效果。方法 选取2018年1—12月武汉大学中南医院应城医院收治的乳腺癌患者120例,采用随机数字表法分为观察组和对照组,每组60例。对照组术前予以新辅助化疗,观察组在新辅助化疗基础上给予注射用曲妥珠单抗治疗。2组均连续治疗3个月,后均接受乳腺癌根治术。比较2组化疗效果,治疗前后肿瘤标志物[癌胚抗原(CEA)、糖类抗原15-3(CA15-3)、组织多肽特异抗原(TPS)]、免疫指标[淋巴细胞亚群(CD3^(+)、CD4^(+)、CD8^(+))及自然杀伤细胞(NK细胞)]的变化,并比较治疗期间不良反应和远期疗效。结果 观察组化疗疾病控制率为83.33%,高于对照组的61.67%(χ^(2)=7.064,P=0.008)。治疗3个月后,2组血清CEA、CA15-3、TPS水平均低于治疗前,且观察组低于对照组(P<0.01);2组CD3^(+)、CD4^(+)低于治疗前,CD8^(+)高于治疗前(P<0.01),但组间比较差异无统计学意义(P>0.05);2组NK细胞治疗前后及组间比较差异均无统计学意义(P>0.05)。观察组不良反应总发生率、远期疗效与对照组比较差异均无统计学意义(P>0.05)。结论 注射用曲妥珠单抗联合新辅助化疗治疗乳腺癌近期疗效较好,可降低患者肿瘤标志物水平,且不增加免疫功能损伤及不良反应。 展开更多
关键词 乳腺癌 注射用单抗 新辅助化疗 近期疗效 肿瘤标志物 免疫功能
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2018-2023年北京市注射用曲妥珠单抗不良反应统计分析
3
作者 刘红 白羽 +3 位作者 王啸洋 张文思 张本静 张艳华 《中国药房》 CAS 北大核心 2024年第21期2663-2667,共5页
目的为注射用曲妥珠单抗的临床安全应用提供依据。方法收集北京市2018年6月至2023年5月上报的注射用曲妥珠单抗相关的药品不良反应(ADR)报告,运用SPSS 25.0软件进行统计,分析出现ADR的患者性别、年龄、转归情况、所患癌症种类和ADR发生... 目的为注射用曲妥珠单抗的临床安全应用提供依据。方法收集北京市2018年6月至2023年5月上报的注射用曲妥珠单抗相关的药品不良反应(ADR)报告,运用SPSS 25.0软件进行统计,分析出现ADR的患者性别、年龄、转归情况、所患癌症种类和ADR发生时间、严重程度、累及器官/系统等,并对患者发热及ADR预后情况进行单因素Logistic回归分析。结果共有195例患者累计318例次ADR纳入研究。女性(87.69%)和60~69岁年龄段(33.85%)患者出现ADR的情况较多;在癌症种类分布上,乳腺癌占据主导位置(86.67%);从转归情况来看,大多数患者(67.69%)表现出好转,部分患者(27.69%)实现痊愈。68.72%的ADR主要在用药当天出现,95.38%的ADR严重程度为“一般”。出现ADR最多的器官/系统是全身性疾病及给药部位各种反应(40.57%),以寒战(18.87%)和发热(18.24%)最为常见。单因素Logistic回归分析结果显示,发热多出现在用药后1 d内(OR=5.63,95%CI为2.26~14.02,P<0.001);ADR发生时间≥1 d是ADR预后差的危险因素(OR=20.08,95%CI为2.45~164.43,P=0.005),多表现为骨髓抑制和肝功能异常。粒细胞增多症、心脏呼吸骤停和混合性肝损伤为该药说明书未记录的新的ADR。结论女性和≥60岁患者为注射用曲妥珠单抗ADR的高发人群;寒战和发热是该药最常见的ADR,且多在用药后1 d内出现,但预后较好。在输注该药当天应密切关注患者的体温变化,适时干预;用药后应定期监测患者的血液学指标,关注其是否存在骨髓抑制和肝功能异常。 展开更多
关键词 注射用单抗 药品不良反应 寒战 发热 预后
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Her-2过表达乳腺癌患者注射用曲妥珠单抗治疗期间的管理 被引量:7
4
作者 郭潇 《中华现代护理杂志》 2011年第6期688-689,共2页
目的加强乳腺癌患者注射用曲妥珠单抗治疗期间的各项护理管理工作,预防护理纠纷的发生。方法对28例在我科接受注射用曲妥珠单抗治疗的乳腺癌患者,治疗期间加强患者、药品和护理人员的管理。结果所有患者均按时接受治疗,无一例出现药... 目的加强乳腺癌患者注射用曲妥珠单抗治疗期间的各项护理管理工作,预防护理纠纷的发生。方法对28例在我科接受注射用曲妥珠单抗治疗的乳腺癌患者,治疗期间加强患者、药品和护理人员的管理。结果所有患者均按时接受治疗,无一例出现药物变质及损坏,患者及家属对注射用曲妥珠单抗治疗、使用与保管相关知识知晓情况的调查总知晓率达96%,满意度达98%。结论通过加强注射用曲妥珠单抗治疗期间患者、药品和护理人员的管理,可以有效地预防护理纠纷,是一种行之有效的管理方法。 展开更多
关键词 HER-2过表达 乳腺肿瘤 注射用曲妥珠单抗治疗 管理
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注射用曲妥珠单抗治疗晚期乳腺癌临床验证结果 被引量:31
5
作者 孙燕 李丽庆 +6 位作者 宋三泰 许立功 于世英 王金万 江泽飞 印季良 熊慧华 《中华肿瘤杂志》 CAS CSCD 北大核心 2003年第6期581-583,共3页
目的 验证单克隆抗体制剂注射用曲妥珠单抗 (trastuzumab ,商品名赫赛汀 )对晚期乳腺癌的疗效和不良反应。方法 对经病理诊断的晚期乳腺癌应用赫赛汀 治疗。第 1次给予负荷剂量 4mg/kg静脉滴注 ,以后剂量改为 2mg/kg ,每周 1次。注... 目的 验证单克隆抗体制剂注射用曲妥珠单抗 (trastuzumab ,商品名赫赛汀 )对晚期乳腺癌的疗效和不良反应。方法 对经病理诊断的晚期乳腺癌应用赫赛汀 治疗。第 1次给予负荷剂量 4mg/kg静脉滴注 ,以后剂量改为 2mg/kg ,每周 1次。注射 3个月以上评价临床疗效。结果  3 1例患者中 ,治疗后完全缓解 (CR) 2例 ,部分缓解 (PR) 6例 ,稳定 (SD) 7例 ,进展 (PD) 16例 ,CR +PR共 8例 ,有效率为 2 5.8% (ITT分析 )。患者年龄、一般状况对疗效有一定影响 ,而病理类型、病变部位、既往治疗和病理her 2阳性程度对疗效无明显影响。该药不良反应轻微 ,而且和一般化疗不同。结论赫赛汀 对中国乳腺癌患者疗效肯定 ,安全性较好 ,为一较安全。 展开更多
关键词 注射用单抗 治疗 晚期 乳腺癌
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曲妥珠单抗联合氟维司群治疗晚期乳腺癌患者疗效安全性及预后影响 被引量:2
6
作者 于磊 张华一 +2 位作者 刘美亚 梁帅 杜欢 《山西医药杂志》 CAS 2024年第1期3-8,共6页
目的探讨曲妥珠单抗联合氟维司群治疗晚期乳腺癌患者疗效、安全性及对预后的影响。方法回顾性分析2016年6月至2017年4月于我院诊疗人表皮生长因子受体-2(HER2)阳性,雌激素受体(HR)+型晚期乳腺癌绝经女性患者60例作为研究对象,2组患者均... 目的探讨曲妥珠单抗联合氟维司群治疗晚期乳腺癌患者疗效、安全性及对预后的影响。方法回顾性分析2016年6月至2017年4月于我院诊疗人表皮生长因子受体-2(HER2)阳性,雌激素受体(HR)+型晚期乳腺癌绝经女性患者60例作为研究对象,2组患者均已接受乳腺癌的常规手术,化疗和(或)放疗,靶向治疗(曲妥珠单抗)及内分泌治疗(他莫昔芬),其中,30例为使用曲妥珠单抗治疗的基础上联合氟维司群进行内分泌治疗的患者,作为研究组,同时期采用氟维司群内分泌治疗的30例患者作为对照组,2组患者均治疗6个月,6个月后2组均给予曲妥珠单抗和氟维司群的治疗。比较2组患者的治疗效果、不良反应、乳腺癌扩增性抗原1(AIB1)、激活转录因子3(ATF3)以及生活质量之间的差异;随访3年,对比2组术后生存期。结果①通过对所有患者的随访,随访率为97%(58/60),观察组患者的总生存期(OS)及无进展生存期(PFS)均显著高于对照组(P<0.05);②2组患者出现肝功能异常、低热、乏力等差异无统计学意义(P>0.05);③经过治疗后,2组患者的AIB1、ATF3水平显著降低,且观察组患者AIB1、ATF3水平显著低于对照组(P<0.05);④经过治疗后,2组患者的生理功能、生理职能、躯体疼痛、一般健康、精力、社会功能、情感职能、心理健康、总分显著升高,且观察组患者的生理功能、生理职能、躯体疼痛、一般健康、精力、社会功能、情感职能、心理健康、总分等均高于对照组(P<0.05);⑤治疗后,2组患者治疗客观有效率和疾病控制率差异有统计学意义,相较于对照组,研究组均较高(P<0.05)。结论晚期乳腺癌患者采用曲妥珠单抗治疗基础上联合氟维司群治疗,可以改善患者的AIB1、ATF3水平,提升患者的临床治疗效果和生活质量。 展开更多
关键词 乳腺肿瘤 单抗 氟维司群 生活质量
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注射用曲妥珠单抗治疗乳腺癌所致不良反应的护理 被引量:4
7
作者 罗晓梅 张映芬 夏冬梅 《中华现代护理杂志》 2011年第3期327-328,共2页
目的 探讨生物制剂注射用曲妥珠单抗治疗乳腺癌所致不良反应的观察与护理.方法 回顾性分析27例行乳腺癌根治手术后HER-2阳性患者的临床资料,根据出现的不良反应采取针对性护理对策.结果 主要不良反应包括心脏毒性、发热与寒战、过敏反... 目的 探讨生物制剂注射用曲妥珠单抗治疗乳腺癌所致不良反应的观察与护理.方法 回顾性分析27例行乳腺癌根治手术后HER-2阳性患者的临床资料,根据出现的不良反应采取针对性护理对策.结果 主要不良反应包括心脏毒性、发热与寒战、过敏反应、低血压、皮疹、乏力、头痛与眩晕.经积极治疗和护理,均痊愈出院.结论 了解该药的不良反应,掌握该药的配制、储存要求,用药全过程使用输液泵严格控制滴速、心电监护及严密监测生命体征,使护理人员对患者进行有针对性的病情观察和护理,才能给患者提供及时、安全、有效的护理,保证患者的生命安全. 展开更多
关键词 注射用单抗 乳腺肿瘤 不良反应 护理
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德曲妥珠单抗对比化疗方案二线治疗HER-2低表达晚期乳腺癌的经济学评价
8
作者 李雪 贾才凤 +3 位作者 郑颖 张森 王美祺 王明霞 《中国药房》 CAS 北大核心 2024年第19期2383-2390,共8页
目的 从我国卫生体系角度出发,评价德曲妥珠单抗方案对比医生选择化疗(TPC)方案二线治疗人表皮生长因子受体2(HER-2)低表达晚期乳腺癌的经济性。方法 基于DESTINY-Breast04临床试验数据构建动态Markov模型,模拟时限为10年,循环周期为3... 目的 从我国卫生体系角度出发,评价德曲妥珠单抗方案对比医生选择化疗(TPC)方案二线治疗人表皮生长因子受体2(HER-2)低表达晚期乳腺癌的经济性。方法 基于DESTINY-Breast04临床试验数据构建动态Markov模型,模拟时限为10年,循环周期为3周。以成本、质量调整生命年(QALY)、增量成本-效果比(ICER)作为模型产出指标,采用5%的贴现率,以3倍2023年我国人均国内生产总值(GDP)作为意愿支付(WTP)阈值,采用成本-效用分析法分析激素受体阳性队列和所有患者队列中两种治疗方案的经济性,再通过不确定性分析验证基础分析结果的稳健性。结果 基础分析结果显示,德曲妥珠单抗方案与TPC方案相比,在激素受体阳性队列和所有患者队列中的ICER值分别为1 045 655.76、906 404.99元/QALY,均高于WTP阈值(268 074元/QALY)。单因素敏感性分析结果显示,疾病无进展状态效用值、德曲妥珠单抗价格、疾病进展状态效用值等参数对模型结果影响较大。概率敏感性分析结果显示,当WTP阈值为3倍2023年我国人均GDP时,德曲妥珠单抗方案具有经济性的概率为0。情境分析结果显示,在考虑援助计划时,德曲妥珠单抗方案具有经济性的概率为0;当德曲妥珠单抗价格降低70%时,该方案具有经济性的概率显著提高至82.80%。结论 在以3倍2023年我国人均GDP作为WTP阈值时,德曲妥珠单抗方案相对于TPC方案二线治疗HER-2低表达晚期乳腺癌不具有经济性;按地区适当降低德曲妥珠单抗的价格,可以提高其经济性。 展开更多
关键词 单抗 晚期乳腺癌 HER-2低表达 二线治疗 MARKOV模型 药物经济学
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曲妥珠单抗联合长春瑞滨治疗HER-2阳性晚期乳腺癌的临床疗效分析 被引量:1
9
作者 罗清华 李华水 《深圳中西医结合杂志》 2024年第7期82-84,共3页
目的:探究曲妥珠单抗联合长春瑞滨治疗人表皮生长因子受体2(HER-2)阳性晚期乳腺癌的疗效及对患者血清肿瘤标志物的影响。方法:选取福建省立医院2022年1月至2023年1月收治的46例HER-2阳性晚期乳腺癌女性患者,采用随机分组法分为观察组和... 目的:探究曲妥珠单抗联合长春瑞滨治疗人表皮生长因子受体2(HER-2)阳性晚期乳腺癌的疗效及对患者血清肿瘤标志物的影响。方法:选取福建省立医院2022年1月至2023年1月收治的46例HER-2阳性晚期乳腺癌女性患者,采用随机分组法分为观察组和对照组,各23例。对照组给予曲妥珠单抗联合多西他赛治疗,观察组给予曲妥珠单抗联合长春瑞滨治疗。比较两组患者临床疗效、血清肿瘤标志物水平、不良反应发生情况。结果:观察组患者临床总有效率为86.96%,高于对照组的60.87%,差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者血清糖类抗原(CA)153、癌胚抗原(CEA)、组织多肽特异性抗原(TPS)水平相较于治疗前均降低,且观察组低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:曲妥珠单抗联合长春瑞滨治疗HER-2阳性晚期乳腺癌患者效果更好,且能显著降低患者血清肿瘤标志物水平,安全性高。 展开更多
关键词 晚期乳腺癌 人表皮生长因子受体2阳性 单抗 长春瑞滨 多西他赛
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注射用曲妥珠单抗上市后变更的质量可比性/相似性研究
10
作者 黄庆 孙垚峰 +2 位作者 许铭 杨林 吴夏青 《质量与市场》 2024年第9期45-47,共3页
随着生物医药技术的快速发展,生物类似药在治疗多种疾病方面展现出了巨大的潜力,其具有与原研药相似的疗效和安全性,能够为患者提供更多的用药选择。目前,我国已有多种生物类似药获批上市。制药公司为保持工艺的先进性,会对已上市的生... 随着生物医药技术的快速发展,生物类似药在治疗多种疾病方面展现出了巨大的潜力,其具有与原研药相似的疗效和安全性,能够为患者提供更多的用药选择。目前,我国已有多种生物类似药获批上市。制药公司为保持工艺的先进性,会对已上市的生物类似药采取相应的变更措施,并证明变更不会影响产品的安全性和有效性。基于此,本文结合曲妥珠单抗的作用机制,探讨了注射用曲妥珠单抗上市变更后质量相似性/可比性评估标准的建立,分析了注射用曲妥珠单抗质量相似性/可比性评估标准应用的局限性,以期为生物类似药的上市后变更提供参考,推动国内生物类似药市场的良性竞争和发展。 展开更多
关键词 单抗 生物类似药 上市后变更 质量相似性/可比性
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德曲妥珠单抗对比恩美曲妥珠单抗二线治疗HER2阳性转移性乳腺癌的成本-效用分析 被引量:1
11
作者 武亚楠 吴方 侯艳红 《中国药房》 CAS 北大核心 2024年第2期204-209,共6页
目的评估德曲妥珠单抗(T-DXd)对比恩美曲妥珠单抗(T-DM1)二线治疗HER2阳性转移性乳腺癌的经济性,为临床用药方案的选择及医疗卫生决策提供依据。方法基于DESTINY-Breast03试验构建分区生存模型,以3周为循环周期,模拟至患者终身。以质量... 目的评估德曲妥珠单抗(T-DXd)对比恩美曲妥珠单抗(T-DM1)二线治疗HER2阳性转移性乳腺癌的经济性,为临床用药方案的选择及医疗卫生决策提供依据。方法基于DESTINY-Breast03试验构建分区生存模型,以3周为循环周期,模拟至患者终身。以质量调整生命年(QALY)作为产出指标并计算增量成本-效果比(ICER),再利用敏感性分析验证基础分析结果的稳健性,以此来比较T-DXd与T-DM1二线治疗HER2阳性转移性乳腺癌的经济性。结果在以3倍我国2022年人均国内生产总值(GDP)为意愿支付阈值(257094元/QALY)的前提下,使用T-DXd方案的患者在获得增量效用(0.69 QALYs)的同时也需要支付更多成本,ICER值为1850478.40元/QALY。单因素敏感性分析结果显示,对ICER影响较大的因素有无进展生存期状态效用值、T-DXd价格、成本贴现率等,但这些参数在合理范围内波动均不能使基础分析结果发生翻转。概率敏感性分析结果显示,当WTP的阈值上升为1500400元/QALY时,T-DXd方案具有经济性的概率为50%。情境分析结果也验证了基础分析结果的稳健性。结论在以3倍我国人均GDP为意愿支付阈值的前提下,与T-DM1方案相比,T-DXd二线治疗HER2阳性转移性乳腺癌不具有经济性。 展开更多
关键词 单抗 恩美单抗 HER2阳性转移性乳腺癌 分区生存模型 成本-效用分析
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门诊系统曲妥珠单抗按治疗剂量调配和收费模式的建立与应用 被引量:1
12
作者 雷虹 朱寒骏 +3 位作者 马晟杰 章月照 骆松梅 徐艳艳 《浙江临床医学》 2024年第4期627-627,629,共2页
曲妥珠单抗是靶向HER-2的单克隆抗体,其通过附着在细胞膜表面的HER-2蛋白阻断人体表皮生长因子的附着,从而阻断癌细胞的生长。研究显示,曲妥珠单抗用于HER-2阳性转移性乳腺癌及HER-2阳性乳腺癌的辅助治疗可显著延长患者生存期[1]。曲妥... 曲妥珠单抗是靶向HER-2的单克隆抗体,其通过附着在细胞膜表面的HER-2蛋白阻断人体表皮生长因子的附着,从而阻断癌细胞的生长。研究显示,曲妥珠单抗用于HER-2阳性转移性乳腺癌及HER-2阳性乳腺癌的辅助治疗可显著延长患者生存期[1]。曲妥珠单抗根据患者体质量靶向治疗,如体质量60公斤的成年女性,按每周给药方案计算初次负荷剂量为240 mg,剩余药液200 mg,若将其废弃造成巨大的资源浪费,无疑给患者带来更大的经济负担。 展开更多
关键词 单抗 转移性乳腺癌 患者体质 负荷剂量 门诊系统 成年女性 单克隆抗体 靶向治疗
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曲妥珠单抗生物仿制药对比原研药治疗复发或转移性HER-2阳性乳腺癌的药物经济学评价 被引量:1
13
作者 邢玥 刘通 +1 位作者 滕雪 董梅 《中国药房》 CAS 北大核心 2024年第9期1113-1117,共5页
目的从卫生体系角度评估曲妥珠单抗生物仿制药(汉曲优)与原研药(赫赛汀)治疗复发或转移性人表皮生长因子受体2(HER-2)阳性乳腺癌的经济性。方法根据NCT03084237试验数据构建分区生存模型,模拟周期为3周,模拟时限为10年。以成本和质量调... 目的从卫生体系角度评估曲妥珠单抗生物仿制药(汉曲优)与原研药(赫赛汀)治疗复发或转移性人表皮生长因子受体2(HER-2)阳性乳腺癌的经济性。方法根据NCT03084237试验数据构建分区生存模型,模拟周期为3周,模拟时限为10年。以成本和质量调整生命年(QALY)为产出指标,采用成本-效用分析法评价上述2种方案的经济性。采用单因素敏感性分析和概率敏感性分析检验模型的稳健性。结果曲妥珠单抗生物仿制药组与原研药组的成本分别为111516.72、111122.30元,效用分别为1.52、1.36 QALYs,增量成本-效果比(ICER)为2465.12元/QALY,小于以3倍中国2023年人均国内生产总值(GDP)作为的意愿支付(WTP)阈值(268200元/QALY)。单因素敏感性分析结果表明,曲妥珠单抗生物仿制药费用与曲妥珠单抗原研药费用对ICER有较大影响。概率敏感性分析结果显示,当WTP阈值大于14902元/QALY时,曲妥珠单抗生物仿制药组具有经济性的概率为100%。结论当WTP阈值为3倍中国2023年人均GDP(268200元/QALY)时,与曲妥珠单抗原研药相比,曲妥珠单抗生物仿制药治疗复发或转移性HER-2阳性乳腺癌具有较好的经济性。 展开更多
关键词 单抗 人表皮生长因子受体2 乳腺癌 分区生存模型 药物经济学 成本-效用分析 原研药 生物仿制药
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曲妥珠单抗生物类似药与原研药治疗HER-2阳性乳腺癌的疗效与成本—效果比比较 被引量:1
14
作者 张云 孙磊 《临床合理用药杂志》 2024年第22期13-15,20,共4页
目的 比较曲妥珠单抗生物类似药与原研药治疗人表皮生长因子受体2(HER-2)阳性乳腺癌的疗效与成本—效果比。方法 选取2020年1月—2022年12月靖江市人民医院收治的HER-2阳性乳腺癌患者74例,遵循1∶1原则随机分为生物类似药组和原研药组,... 目的 比较曲妥珠单抗生物类似药与原研药治疗人表皮生长因子受体2(HER-2)阳性乳腺癌的疗效与成本—效果比。方法 选取2020年1月—2022年12月靖江市人民医院收治的HER-2阳性乳腺癌患者74例,遵循1∶1原则随机分为生物类似药组和原研药组,各37例。生物类似药组采用曲妥珠单抗生物类似药治疗,原研药组采用曲妥珠单抗原研药治疗,3周为1个疗程,2组均持续治疗6个疗程。比较2组疗效,治疗前后肿瘤标志物[癌胚抗原(CEA)、糖类抗原125(CA125)、糖类抗原153(CA153)]水平、肿瘤长径、卡氏(KPS)评分及成本—效果比。结果 生物类似药组与原研药组客观缓解率比较差异不显著(59.46%vs.62.16%,χ^(2)=0.057,P=0.812)。治疗6个疗程后,2组CEA、CA125、CA153水平低于治疗前(P均<0.01),但生物类似药组与原研药组组间比较差异不显著(P>0.05);2组肿瘤长径较治疗前缩短,KPS评分较治疗前提高(P均<0.01),但生物类似药组与原研药组组间比较差异不显著(P>0.05);生物类似药组成本/疗效优于原研药组,经济效益更高。结论 曲妥珠单抗原研药与生物类似药均可改善患者病情,促使肿瘤长径缩短,降低肿瘤标志物水平,且二者疗效相当,但曲妥珠单抗生物类似药的成本—效果比更优,其经济效益更显著。 展开更多
关键词 乳腺癌 人表皮生长因子受体2阳性 单抗生物类似药 单抗生物原研药 疗效 成本—效果比
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曲妥珠单抗生物类似药治疗HER2阳性晚期乳腺癌的安全性、有效性和经济性评价
15
作者 谢梦棋 王佳惠 +7 位作者 赖春花 李阿玲 刘丽娟 潘丽莉 廖瑜倩 郭宇玲 陈璿瑛 胡锦芳 《中国药业》 CAS 2024年第23期123-128,共6页
目的比较曲妥珠单抗生物类似药(商品名汉曲优)与原研药(商品名赫赛汀)治疗人表皮生长因子受体2(HER2)阳性乳腺癌患者的安全性、有效性和经济性。方法回顾性分析2020年8月至2022年12月在南昌大学第一附属医院、江西省肿瘤医院和江西省南... 目的比较曲妥珠单抗生物类似药(商品名汉曲优)与原研药(商品名赫赛汀)治疗人表皮生长因子受体2(HER2)阳性乳腺癌患者的安全性、有效性和经济性。方法回顾性分析2020年8月至2022年12月在南昌大学第一附属医院、江西省肿瘤医院和江西省南昌市第三医院接受曲妥珠单抗联合紫杉醇化学治疗的56例HER2阳性晚期乳腺癌患者的临床资料,按治疗方案的不同将患者分为观察组(22例,予汉曲优)和对照组(34例,予赫赛汀),比较两组患者用药后的疗效、不良反应和治疗费用。结果有效性方面,观察组和对照组的中位无进展生存期分别为15.8个月[95%CI(7.34,24.27)]和12.5个月[95%CI(8.72,16.31)],组间无显著差异(P=0.466);客观缓解率分别为54.55%和52.94%,组间无显著差异(P=0.906);疾病控制率分别为90.91%和88.24%,组间无显著差异(P=1.000)。安全性方面,观察组和对照组不良反应发生率相当(83.36%比73.53%,P=0.418)。经济性方面,观察组患者医疗总费用中位数为13991.08元,少于对照组的17553.69元,但无显著差异(P=0.131)。结论汉曲优与赫赛汀的有效性、安全性及经济性相当,但汉曲优具有规格优势,医师可根据患者的用药剂量选择合适的药物。 展开更多
关键词 单抗 人表皮生长因子受体2阳性乳腺癌 有效性 安全性 经济性
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德曲妥珠单抗治疗转移性乳腺癌的效果及安全性
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作者 林琳 陈健 +2 位作者 刘虎 韩兴华 潘跃银 《中国临床保健杂志》 CAS 2024年第3期406-410,共5页
目的探讨德曲妥珠单抗二线及以上治疗晚期乳腺癌患者的有效性及安全性。方法选取中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)肿瘤化疗科2023年3月至2024年3月收治的采用德曲妥珠单抗治疗的34例人表皮生长因子受体2(HER-2)阳性或低表达... 目的探讨德曲妥珠单抗二线及以上治疗晚期乳腺癌患者的有效性及安全性。方法选取中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)肿瘤化疗科2023年3月至2024年3月收治的采用德曲妥珠单抗治疗的34例人表皮生长因子受体2(HER-2)阳性或低表达晚期乳腺癌患者的临床资料,回顾性分析患者的临床病理特征、客观缓解率、疾病控制率和不良反应发生情况。采用Fisher确切概率法比较组间差异。结果共入组女性34例,中位年龄55.5岁;25例为HER-2阳性,9例为HER-2低表达;治疗线数为2~10线,中位4线,客观缓解率为35.29%(12/34),疾病控制率为58.82%(20/34);其中三线以上及内脏危象的患者较早线和无内脏危象患者疾病控制率下降,差异有统计学意义(P<0.05)。不良反应主要为恶心、乏力、天冬氨酸氨基转移酶升高及骨髓抑制等,其中3级以上不良反应主要为血液学毒性包括白细胞减少、粒细胞缺乏、血小板减少、淋巴细胞减少及腹泻,其余均为1或2级不良反应。结论德曲妥珠单抗在晚期HER-2阳性或低表达乳腺癌中疗效确切,安全性较好,建议早期应用德曲妥珠单抗。 展开更多
关键词 乳腺肿瘤 单抗 HER-2 方案评价 药物相关性副作用和不良反应
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曲妥珠单抗新辅助化疗治疗HER-2阳性乳腺癌中体重指数与病理完全缓解的关系
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作者 谢炉峰 缪继东 +2 位作者 蒋朝阳 李家伟 冯江 《河北医药》 CAS 2024年第15期2286-2290,共5页
目的 分析体重指数(BMI)与人表皮生长因子受体2(HER-2)阳性乳腺癌曲妥珠单抗新辅助化疗病理完全缓解(pCR)的关系。方法 收集2018年5月至2022年6月曲妥珠单抗新辅助治疗HER-2阳性乳腺癌患者136例临床资料,分析不同BMI的HER-2阳性乳腺癌... 目的 分析体重指数(BMI)与人表皮生长因子受体2(HER-2)阳性乳腺癌曲妥珠单抗新辅助化疗病理完全缓解(pCR)的关系。方法 收集2018年5月至2022年6月曲妥珠单抗新辅助治疗HER-2阳性乳腺癌患者136例临床资料,分析不同BMI的HER-2阳性乳腺癌临床病理特征,采用单因素及多因素Logistic分析BMI与pCR的关系。结果 136例HER-2阳性乳腺癌患者中,获得pCR 43例(31.62%)。BMI≥24组T分期(Ⅲ~Ⅳ期)、孕激素受体(PR)(阳性)、细胞核增殖抗原(Ki-67)(≥14)、淋巴结转移(阳性)高于BMI<24组(P<0.05)。pCR组与非pCR组年龄、月经状态、Ki-67比较(P>0.05);pCR组T分期(Ⅲ~Ⅳ期)、ER(阴性)、PR(阴性)、淋巴结转移(阳性)、BMI(≥24)低于非pCR组(P<0.05)。孕激素受体(PR)、淋巴结转移、BMI是影响ER-2阳性乳腺癌pCR的危险因素(P<0.05)。结论 曲妥珠单抗新辅助化疗治疗HER-2阳性乳腺癌pCR与PR、淋巴结转移、BMI明显相关,结合BMI与HER-2阳性乳腺癌临床病理特征的关系,BMI是HER-2阳性乳腺癌曲妥珠单抗新辅助化疗pCR的独立危险因素。 展开更多
关键词 HER-2阳性乳腺癌 单抗 新辅助化疗 体重指数 病理完全缓解
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德曲妥珠单抗治疗晚期多线治疗失败的乳腺癌的安全性观察 被引量:2
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作者 杨爱玲 白丽晓 +2 位作者 李佳怡 苏璇 王燕 《中国药物应用与监测》 CAS 2024年第1期21-24,共4页
目的分析新型抗HER2药物德曲妥珠单抗(ENHERTU,DS-8201)治疗晚期乳腺癌患者的不良反应和生活质量情况。方法回顾性分析2020年1月—2023年1月在解放军总医院第五医学中心接受DS-8201治疗的31例乳腺癌患者,对患者用药后的药品不良反应及... 目的分析新型抗HER2药物德曲妥珠单抗(ENHERTU,DS-8201)治疗晚期乳腺癌患者的不良反应和生活质量情况。方法回顾性分析2020年1月—2023年1月在解放军总医院第五医学中心接受DS-8201治疗的31例乳腺癌患者,对患者用药后的药品不良反应及患者的生活质量进行统计分析。结果31例患者均出现不同程度的不良反应,其中Ⅲ级血液学毒性反应7例次,Ⅳ级血液学毒性反应3例次,发生率最高的不良反应为食欲下降和恶心,不良反应出现的时间为用药后的第2天,不良反应症状在第5天时最严重,第10天症状消失;用药后,患者的生命质量测定量表(Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast,FACT-B)总分及生理状况、社会/家庭状况、情感状况、功能状况、附加关注等维度均高于治疗前,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论DS-8201对患者的生活质量有积极影响,但也存在一些不良反应,应加强用药期间的不良反应监测。 展开更多
关键词 乳腺癌 抗体偶联药物 单抗 药品不良反应
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血清miR-21、miR-30b对乳腺癌患者术后曲妥珠单抗靶向治疗心脏毒性的预测价值 被引量:2
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作者 冯晴 罗志刚 方吉 《中南医学科学杂志》 CAS 2024年第1期12-15,共4页
目的探讨血清miR-21、miR-30b对乳腺癌患者术后曲妥珠单抗靶向治疗心脏毒性的预测价值。方法选取乳腺癌曲妥珠单抗靶向治疗患者138例为观察组,根据是否发生化疗相关心脏毒性事件分为非心脏毒性组和心脏毒性组2个亚组;另外选取同期体检... 目的探讨血清miR-21、miR-30b对乳腺癌患者术后曲妥珠单抗靶向治疗心脏毒性的预测价值。方法选取乳腺癌曲妥珠单抗靶向治疗患者138例为观察组,根据是否发生化疗相关心脏毒性事件分为非心脏毒性组和心脏毒性组2个亚组;另外选取同期体检健康女性150例为健康组。比较各组血清miR-21、miR-30b水平和临床资料。采用ROC评估血清miR-21、miR-30b对发生心脏毒性的预测价值,采用多因素Logistic回归分析发生心脏毒性的影响因素。结果观察组血清miR-21高于健康组,而miR-30b低于健康组;心脏毒性组血清miR-21和高血压占比高于非心脏毒性组,而miR-30b和左室射血分数(LVEF)低于非心脏毒性组(P<0.05)。LVEF、miR-21、miR-30b是乳腺癌术后化疗心脏毒性的影响因素(P<0.05)。血清miR-21、miR-30b联合预测乳腺癌术后化疗心脏毒性的诊断效能高于miR-21、miR-30b单独预测(P<0.05)。结论血清miR-21、miR-30b是乳腺癌术后化疗心脏毒性的影响因素,两者联合预测乳腺癌术后化疗心脏毒性的效能更高。 展开更多
关键词 MIR-21 miR-30b 乳腺癌 单抗 心脏毒性 预测价值
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帕妥珠单抗与曲妥珠单抗新辅助双靶向治疗在HER2阳性乳腺癌临床治疗中的应用研究
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作者 李文梦 张璐璐 尤伟 《中国现代医药杂志》 2024年第10期26-30,共5页
目的探究帕妥珠单抗与曲妥珠单抗新辅助双靶向治疗在人表皮生长因子受体2(HER2)阳性乳腺癌临床治疗中的应用效果。方法选取我院2021年1月~2023年12月收治的102例HER2阳性乳腺癌患者为研究对象,按照随机数字表法分为研究组与对照组,各51... 目的探究帕妥珠单抗与曲妥珠单抗新辅助双靶向治疗在人表皮生长因子受体2(HER2)阳性乳腺癌临床治疗中的应用效果。方法选取我院2021年1月~2023年12月收治的102例HER2阳性乳腺癌患者为研究对象,按照随机数字表法分为研究组与对照组,各51例。两组均行新辅助化疗,在此基础上对照组接受曲妥珠单抗治疗,研究组接受帕妥珠单抗与曲妥珠单抗双靶向治疗。比较两组疗效、三叶因子1(TFF1)、人类泛素偶联酶E2C(UBE2C)、免疫指标、生活质量及不良反应。结果研究组客观缓解率高于对照组(86.27%vs.66.67%,P<0.05)。治疗后,研究组TFF1、UBE2C水平较治疗前及对照组低(P<0.05)。治疗后,研究组CD_(3)^(+)、CD_(4)^(+)T细胞及CD_(4)^(+)/CD_(8)^(+)水平低于治疗前,高于对照组,CD_(8)^(+)T细胞水平高于治疗前,低于对照组(P<0.05)。治疗后,研究组生活质量各维度评分比治疗前及对照组高(P<0.05)。两组各不良反应发生率相比,差异无统计学意义(P>0.05)。结论帕妥珠单抗与曲妥珠单抗新辅助双靶向治疗在HER2阳性乳腺癌临床治疗中的应用效果确切,可明显减小对机体免疫功能的影响,且安全性较高。 展开更多
关键词 乳腺癌 人表皮生长因子受体-2 单抗 单抗
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