注射用甲磺酸帕珠沙星与左旋氧氟沙星对照治疗呼吸道感染74例

目的：评价国产注射用甲磺酸帕珠沙星治疗呼吸道细菌感染的临床疗效和安全性。方法：采用随机对照试验设计，以注射用盐酸左氧氟沙星为对照药，试验组用甲磺酸帕珠沙星注射剂，每次0．3g，bid，静脉滴注；对照组用盐酸左氧氟沙星注射剂，每次0．2g，bid，静脉滴注，疗程7～14d。结果：本研究共入选病例76例，剔除2例，可评价病例74例，试验组35例，对照组39例。试验组与对照组的痊愈率分别为65．7％（23／35）和56．4％（22／39），总有效率分别为94．3％（33／35）和97．4％（38／39），细菌清除率分别为74．2％（23／31）和74．3％（26／35），不良反应率分别为5．7％（3／35）和7．7％（3／39）。结论：国产注射用甲磺酸帕珠沙星治疗呼吸道细菌性感染疗效确切，安全性好。

注射用甲磺酸帕珠沙星的药理作用与临床应用

注射用甲磺酸帕珠沙星为日本研究开发的第三代喹诺酮类广谱抗菌药,体内外研究表明甲磺酸帕珠沙星对革兰阴性菌的活性同其他喹诺酮类药物相当,而对革兰阳性菌的活性明显增强,尤其是对厌氧菌有较强的抗菌活性,且抗生素后效应时间长。临床研究表明,本品对许多感染性疾病有效。不良反应及实验室检查异常发生率低,停药后可恢复正常。

注射用甲磺酸帕珠沙星、盐酸加替沙星注射液在5%转化糖注射液中的配伍稳定性考察

目的考察注射用甲磺酸帕珠沙星、盐酸加替沙星注射液分别与5%转化糖注射液配伍的稳定性,为临床合理用药提供依据。方法在室温(20±1)℃下,将两种注射用抗生素分别与5%转化糖注射液配伍,在8 h内,观察各配伍溶液的pH和外观变化,并采用HPLC法测定各配伍溶液中主药成分的相对含量。结果 8 h内,甲磺酸帕珠沙星、盐酸加替沙星与5%转化糖注射液配伍后,pH、外观和相对含量均无明显变化。结论在室温(20±1)℃条件下、8 h内,注射用甲磺酸帕珠沙星和盐酸加替沙星注射液分别与5%转化糖注射液的配伍液稳定。

注射用头孢哌酮钠与注射用甲磺酸帕珠沙星存在配伍禁忌

遵医嘱给一患者应用0.9%氯化钠注射液100 ml加注射用头孢哌酮钠2 g和0.9%氯化钠注射液100 ml加注射用甲磺酸帕珠沙星0.5 g静脉滴注。当头孢哌酮钠组液体滴注完毕予更换甲磺酸帕珠沙星组液体30 s后,发现输液管有白色絮状物,浑浊,经摇晃不消失。

注射用甲磺酸帕珠沙星静脉滴注致腹泻1例

患者,女,35岁,因＂盆腔炎感染＂在我院门诊输液室输液治疗。既往无药物及食物过敏史。体格检查生命体征正常。医嘱5%葡萄糖注射液100 mL加注射用甲磺酸帕珠沙星（山西天丰世保扶制药有限公司,批号为20100401.规格为0.3 g/支,10支/盒）0.3 g静脉滴注,每日2次,滴注时间为40 min,7 d为1个疗程。

注射用甲磺酸帕珠沙星在常用输液中的稳定性考察

目的考察甲磺酸帕珠沙星粉针剂在常用输液中的稳定性,并预测其室温贮存有效期。方法采用高效液相色谱法测定甲磺酸帕珠沙星含量,用初匀速法预测其有效期。结果甲磺酸帕珠沙星粉针剂在生理盐水或葡萄糖注射液中12 h内稳定,但不宜长时间放置。初匀速法实验结果预测甲磺酸帕珠沙星葡萄糖注射液有效期为30 h,甲磺酸帕珠沙星生理盐水注射液有效期为12 h。结论初匀速法预测甲磺酸帕珠沙星有效期简便、迅速。用初匀速法预测甲磺酸帕珠沙星稳定性及其有效期为临床用药提供了依据。

注射用甲磺酸帕珠沙星细菌内毒素检查的方法考察

建立注射用甲磺酸帕珠沙星的细菌内毒素检查法。确定注射用甲磺酸帕珠沙星的细菌内毒素限值并进行干扰试验测定。注射用甲磺酸帕珠沙星对细菌内毒素检查有抑制作用,通过稀释的方法可排除干扰,其最大非干扰浓度为0.25mg·ml-1。

注射用甲磺酸帕珠沙星与替硝唑葡萄糖注射液的配伍稳定性

目的考察注射用甲磺酸帕珠沙星与替硝唑葡萄糖注射液的配伍稳定性。方法采用紫外分光光度法,测定注射用甲磺酸帕珠沙星与替硝唑葡萄糖注射液配伍后,在常温(22℃)下8h内甲磺酸帕珠沙星与替硝唑含量变化,观察外观并测定pH值。结果两种药物配伍后,8h内的含量、pH值及外观均无明显变化。结论注射用甲磺酸帕珠沙星与替硝唑葡萄糖注射液配伍后在常温下8h内稳定。

注射用甲磺酸帕珠沙星的细菌内毒素检查

目的建立注射用甲磺酸帕珠沙星的细菌内毒素检查方法。方法选择一定灵敏度的鲎试剂,在最大有效稀释范围内,考察在不同稀释度下该制剂的干扰作用。结果将样品进行1:300稀释,选用灵敏度为0.125EU/ml 的鲎试剂,有干扰;而将样品进行1:2400、1:1200、1:600稀释,用灵敏度为0.125EU/ml 的鲎试剂,无干扰。结论可用细菌内毒素检查代替热原检查。

注射用甲磺酸帕珠沙星在不同输液中的稳定性考察

目的考察室温下6h内,注射用甲磺酸帕珠沙星与4种输液配伍的稳定性。方法采用紫外分光光度法测定配伍后0～6h内甲磺酸帕珠沙星的含量变化,同时观察外观及紫外吸收光谱的变化。结果室温下6h内甲磺酸帕珠沙星与4种输液配伍后外观、含量、紫外吸收光谱均无显著变化。结论室温下,6h内,注射用甲磺酸帕珠沙星可与4种输液配伍应用。

注射用甲磺酸帕珠沙星与泮托拉唑之间存在配伍禁忌

目前，随着大量的新药涌人临床，出现了一些原输液配伍禁忌表中没有列出的新药配伍禁忌，在临床应用中，我们通过观察和积累，发现注射用甲磺酸帕珠沙星与泮托拉唑之间存在配伍禁忌，需引起重视。

注射用盐酸头孢甲肟与注射用甲磺酸帕珠沙星存在配伍禁忌

笔者在为1例患者更换液体后输液管及茂菲氏滴管内药液出现白色絮状物。为了近一步证实2种药物之间是否存在配伍禁忌，我们对该2种药物进行了配伍实验观察。

不同厂家注射用甲磺酸帕珠沙星中甘露醇的含量测定

目的建立高效液相色谱-蒸发光散射检测(HPLC-ELSD)法测定注射用甲磺酸帕珠沙星中甘露醇含量。方法采用依利特NH2色谱柱(4.6 mm×200 mm,5μm),流动相:乙腈-水(90:10),流速:1 mL·min^-1,柱温:30℃。蒸发光散射检测器,漂移管温度:90℃,空气流速:2.0 L·min^-1。结果甘露醇在0.792~7.916μg内质量对数和峰面积对数呈良好的线性关系(r=0.999 5),平均回收率为101.2%,RSD=2.1%(n=9)。结论该方法简便,快速,重复性好、准确可靠,可用于注射用甲磺酸帕珠沙星中辅料甘露醇含量的测定。

注射用甲磺酸帕珠沙星与4种药物存在配伍禁忌

注射用甲磺酸帕珠沙星属喹诺酮类抗菌素,其主要机制为抑制金黄才色葡萄球菌DNA旋转酶和DNA拓扑异构酶IV活性,阻碍DNA合成而导致细菌死亡,对人拓扑异构酶Ⅱ的抑制作用弱。本品具有抗菌谱广,抗菌作用强的特点,本品为类白色或微黄色的块状物,临床主治慢性呼吸道疾病继发感染,肾盂肾炎,复杂性膀胱炎、前列腺炎、外科感染、胆囊炎、

注射用甲磺酸帕珠沙星与利福霉素钠存在配伍禁忌

本科护士在为1例患者更换液体后茂菲氏滴管内药液出现黄色絮状物.为了进一步证实2种药物之间是否存在配伍禁忌,我们对该2种药物进行了配伍实验观察. 1 实验方法 将注射液甲磺酸帕珠沙星0.5g用0.9%氯化钠注射液稀释,利福霉素钠0.25g用5%葡萄糖注射液稀释后,用10ml注射器抽取上述液体各5ml注射器内立即出现黄色絮状物,放置2h后无改变,实验结果表明上述2种药物存在配伍禁忌.

甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液中有关物质定性研究

目的 通过对甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液中相对保留时间(RRT)约为0.9的未知杂质(杂质A)进行溯源、定性研究和来源分析,以期阐明杂质产生机制,为本品的杂质谱分析和质量控制提供依据。方法 通过高效液相色谱、制备色谱及核磁共振波谱等对本品中杂质A进行溯源和结构解析研究。结果 鉴定出本品中杂质A结构,其为本品原料药合成过程中产生的副产物,此外,对杂质A在原料工艺过程中的产生源头进行分析,制订出杂质A控制策略。结论 本方法测定结果准确可靠,为甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液的杂质谱分析和质量控制提供参考。

注射用甲磺酸帕珠沙星在2种输液中的配伍稳定性考察

目的:考察注射用甲磺酸帕珠沙星在2种输液中配伍的稳定性。方法:考察注射用甲磺酸帕珠沙星与果糖注射液、5%葡萄糖氯化钠注射液配伍后在12h内的外观及pH值变化,采用高效液相色谱法测定甲磺酸帕珠沙星的含量。结果:配伍液12h内外观、pH值及含量均无明显变化。结论:注射用甲磺酸帕珠沙星与果糖注射液、5%葡萄糖氯化钠注射液配伍12h内稳定。

注射用甲磺酸帕珠沙星氯化钠与头孢匹胺钠存在配伍禁忌

2008年3-7月在联合应用抗生素的过程中，发现注射用甲磺酸帕珠沙星氯化钠（商品名派抒可，湖北广济药业股份有限公司生产）与头孢匹胺钠（吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司生产）存在配伍禁忌，而有研究^[1]报道注射用盐酸甲氯芬酯与头孢匹胺钠存在配伍禁忌，现报道如下。

注射用夫西地酸钠与甲磺酸帕珠沙星注射液存在配伍禁忌

通过临床观察和实验研究,发现注射用夫西地酸钠续滴甲磺酸帕珠沙星注射液后输液皮管中即呈乳状。提示注射用夫西地酸钠与甲磺酸帕珠沙星注射液不宜配伍。