注射用甲磺酸齐拉西酮治疗酒精所致精神障碍患者激越症状疗效及安全性的随机对照研究

目的:探讨注射用甲磺酸齐拉西酮治疗酒精所致精神障碍患者激越症状的有效性和安全性。方法:选取广西南宁市第五人民医院物质依赖科住院治疗的91例酒精所致精神障碍患者作为研究对象,根据随机数字表法将所有患者分为实验组(n=46)和对照组(n=45),分别给予注射用甲磺酸齐拉西酮、氟哌啶醇治疗;在基线(用药前)及用药后第1天、第2天和第3天,均采用阳性和阴性精神症状评定量表(PANSS)、阳性和阴性症状量表兴奋因子(PANSS-EC)、药物副作用量表(TESS)对研究对象进行有效性和安全性的评估;有效性和安全性的主要结局指标是治疗激越症状有效率与TESS得分改变。结果:实验组与对照组治疗激越症状有效率分别为73.9%、73.3%,两组比较差异无统计学意义(χ^(2)=0.04,P=0.95);经重复测量方差分析,两组PANSS得分时间主效应(F=451.12,P<0.001,偏η^(2)=0.911)、PANSS-EC得分时间主效应均有显著差异(F=186.42,P<0.001,偏η^(2)=0.809),用药后,两组PANSS得分、PANSS-EC得分均较用药前显著降低(均P<0.05);两组PANSS得分、PANSS-EC得分组别和组别×时间主效应差异均无统计学意义(均P>0.05);两组TESS得分组别主效应(F=5.43,P=0.024,偏η^(2)=0.110)、时间主效应(F=75.39,P<0.001,偏η^(2)=0.631)和组间×时间交互作用(F=4.27,P=0.026,偏η^(2)=0.089)均有显著差异;简单效应分析表明实验组TESS得分低于对照组(P<0.05)。结论:注射用甲磺酸齐拉西酮能改善酒精所致精神障碍患者激越症状,安全性较注射氟哌啶醇注射液高。

注射用甲磺酸齐拉西酮治疗急性而短暂的精神病性障碍的疗效观察

目的分析在急性而短暂的精神病性障碍患者中应用注射用甲磺酸齐拉西酮治疗的临床疗效。方法选取2018年9月至2019年9月本院收治的急性而短暂的精神病性障碍患者80例作为研究对象,根据治疗药物的不同分为两组,每组40例。对照组接受氟哌啶醇治疗,观察组接受注射用甲磺酸齐拉西酮治疗。比较两组精神病症状严重程度情况及不良反应发生率。结果治疗前,两组阳性和阴性症状量表(PANSS)评分比较差异无统计学意义;治疗后,两组PANSS评分均较治疗前降低,且观察组低于对照组(P<0.05)。观察组不良反应发生率为7.50%,明显低于对照组的25.00%(P<0.05)。结论应用注射用甲磺酸齐拉西酮治疗急性而短暂的精神病性障碍患者,可显著改善患者精神病性症状,且安全性高,值得临床推广。

封闭病房住院患者注射用甲磺酸齐拉西酮超说明书用药情况调查

注射用甲磺酸齐拉西酮是国内唯一一种非典型抗精神病药物注射剂,能够迅速、有效地控制精神科患者的激越和敌对等症状。本研究拟对其超说明书用药状况进行调查分析,为合理用药提供参考。1对象和方法以大连市第七人民医院精神科出院的精神病患者为调查对象。

注射用甲磺酸齐拉西酮治疗精神分裂症兴奋躁动状态的Ⅱ期临床试验

目的评价注射用甲磺酸齐拉西酮治疗精神分裂症兴奋躁动状态的疗效和安全性。方法采用随机、盲法、氟哌啶醇注射液平行对照的方法,对符合《CCMD-3》精神分裂症或分裂样精神病诊断标准的32例患者进行齐拉西酮的研究;其中齐拉西酮组16例(20～40mg/d),氟哌啶醇组16例(10～20mg/d),共治疗3d。采用PANSS-EC、ACES、CGI评定临床疗效,AE、RSESE、BAS评定不良反应。结果经3d治疗后,齐拉西酮组有效率为87.5%,氟哌啶醇组为87.5%,差异无显著性(P>0.05)。2组的PANSS-EC,ACES评分治疗前后相比差异有高度显著性(P<0.001)。两药均可快速有效的控制急性激越兴奋症状。不良反应分析,氟哌啶醇组的AE、EPS及肝功能异常的发生率显著高于齐拉西酮组,有显著性差异(P<0.001),齐拉西酮组常见的不良反应有头昏、嗜睡、心悸等,未见QTc间期延长。结论注射用甲磺酸齐拉西酮治疗精神分裂症兴奋躁动状态疗效好,不良反应少而轻,适合临床应用。

注射用甲磺酸齐拉西酮对双相Ⅰ型障碍躁狂发作急性激越症状的疗效和安全性

目的分析注射用甲磺酸齐拉西酮治疗双相Ⅰ型障碍躁狂发作急性激越症状的疗效和安全性。方法选取2019年4月至2020年4月本院收治的60例双相Ⅰ型障碍躁狂发作急性激越症状患者,按治疗方式的不同分为两组,各30例。对照组采用氟哌啶醇注射液治疗,研究组采用甲磺酸齐拉西酮注射液治疗。比较两组不良反应发生率、阳性与阴性症状量表兴奋因子(PANSS-EC)评分、临床疗效总评量表-病情程度(CGI-SI)评分等。结果治疗后,研究组CGI-SI评分略低于对照组,但差异无统计学意义;治疗前及治疗后2、6、24、48、72 h两组PANSSEC评分比较差异无统计学意义;研究组不良反应总发生率为6.67%,低于对照组的43.33%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论与氟哌啶醇注射液比较,临床采用注射用甲磺酸齐拉西酮药物治疗双相Ⅰ型障碍躁狂发作急性激越症状,虽疗效基本相当,但给药安全性更高,对疾病治疗有利。

注射用甲磺酸齐拉西酮治疗精神分裂症急性激越症状疗效探讨

目的：探讨甲磺酸齐拉西酮治疗精神分裂症急性激越症状的临床疗效,为临床有效治疗提供理论依据。方法：选择2013年1月-2014年1月在我院接受治疗的精神分裂症患者122例,随机平均分成研究组和对照组各61例。研究组给予甲磺酸齐拉西酮治疗,对照组给予氟哌啶醇治疗,治疗前及治疗后2 h、6 h、24 h、48 h、72 h采用阳性和阴性症状量表（PANSS）、阳性和阴性症状量表兴奋因子（PANSS-EC）评价疗效,并统计两组治疗出现的不良反应。结果：治疗72 h后,研究组PANSS-EC总分明显降低,PANSS-EC减分率为50.99%,临床总有效率为52.46%,对照组PANSS-EC减分率为49.75%,临床总有效率为49.18%,组间差异无统计学意义（P〉0.05）;研究组锥体外系中肌强直、震颤、静坐不能、视力模糊、扭转性痉挛反应的发生率明显低于对照组,差异显著,有统计学意义（P〈0.05）。结论：应用甲磺酸齐拉西酮能治疗精神分裂症急性激越症的临床疗效显著,且不良反应少,是一种安全有效的治疗方式。

甲磺酸齐拉西酮注射液与氟哌啶醇注射液治疗精神分裂症激越患者的临床效果比较

目的比较甲磺酸齐拉西酮注射液与氟哌啶醇注射液治疗精神分裂症激越患者的临床效果。方法选取2021年1月—2022年1月泉州市第三医院收治的精神分裂症激越患者120例,采用随机数字表法分为观察组与对照组,各60例。对照组予氟哌啶醇注射液治疗,观察组予甲磺酸齐拉西酮注射液治疗,2组均连续用药3 d。比较2组治疗效果,治疗前后阳性和阴性症状量表兴奋因子(PANSS-EC)评分与行为活动评定量表(BARS)评分,以及不良反应。结果观察组与对照组总有效率比较差异无统计学意义(90.00%vs.88.33%,χ^(2)=0.086,P=0.769);治疗3 d后,2组PANSS-EC评分、BARS评分均较治疗前降低(P<0.01),2组间差异无统计学意义(P>0.05);观察组不良反应总发生率为25.00%,低于对照组的43.33%(χ^(2)=4.483,P=0.034)。结论甲磺酸齐拉西酮注射液相较于氟哌啶醇注射液治疗精神分裂症激越患者的效果更佳,二者作用相当,均可有效控制患者病情,但甲磺酸齐拉西酮注射液不良反应少,用药安全性更高。

注射用甲磺酸萘莫司他在急性肾损伤CRRT治疗中的应用效果

目的 研究注射用甲磺酸萘莫司他(NM)在急性肾损伤连续肾脏替代治疗(CRRT)治疗中的应用效果。方法 选择本院2023年1月至2024年1月收治的76例AKI患者,按照随机数字表法分为对照组(n=38)与研究组(n=38),对照组采用局部枸橼酸抗凝(RCA),研究组采用注射用NM抗凝,比较两组CRRT治疗前和治疗后3 d的肾功能指标(尿酸、尿素氮、血肌酐),凝血指标(血小板计数、纤维蛋白原、凝血酶原时间、活化部分凝血酶原时间),血清钾、钙及钠离子水平;评估CRRT治疗期间的不良反应和过滤器的平均使用寿命时间。结果 两组治疗前肾功能指标、凝血指标、血清钾、钙及钠离子水平差异无统计学意义(P>0.05);两组治疗后肾功能指标、血小板计数均较治疗前下降(P<0.05),纤维蛋白原、凝血酶原时间、活化部分凝血酶原时间均较治疗前上升(P<0.05),组间差异无统计学意义(P>0.05);研究组治疗后血清钾、钙、钠离子浓度与治疗前差异无统计学意义(P>0.05),对照组治疗后血清钙较治疗前下降(P<0.05),血清钠较治疗前上升(P<0.05)。研究组不良反应总发生率较对照组低(P<0.05)。对照组与研究组过滤器使用寿命时间分别为(23.08±3.29)h比(23.43±3.04)h(P>0.05)。结论 注射用NM在急性肾损伤CRRT治疗中对患者凝血功能、钾钙钠离子的影响较小,可促进患者肾功能恢复,与RCA比较未能延长过滤器使用寿命,但注射用NM的安全性更高。

动态显色法在注射用甲磺酸萘莫司他细菌内毒素检查的运用分析

目的:建立注射用甲磺酸萘莫司他细菌内毒素检查法。方法:按《中国药典》四部通则1143细菌内毒素检查法进行动态显色法干扰试验。结果:采用加碱性调节剂作用一定时间处理供试液并进行稀释的方式,可有效消除甲磺酸萘莫司他的干扰作用。结论:注射用甲磺酸萘莫司他可采用细菌内毒素动态显色法进行细菌内毒素检查。

单次肌内注射用甲磺酸齐拉西酮在中国健康志愿者中的药动学研究

目的评价单次肌内注射用抗精神病药甲磺酸齐拉西酮的药动学特点,评价该药对于健康志愿者的安全性。方法 12名中国健康志愿者(男、女各6例)单剂量肌内注射用甲磺酸齐拉西酮10 mg后在规定的时间点采血。采用LC-MS/MS检测齐拉西酮的血药浓度。根据血药浓度计算药动学参数。另外通过体检、实验室和心电图检查等项初步评估注射用甲磺酸齐拉西酮的安全性。结果血药浓度-时间曲线为二室模型。药动学参数ρ_(max)为(97.85±29.24)ng·mL^(-1);t_(max)为(0.56±0.30)h;MRT为(5.35±0.96)h;t_(1/2)为(4.29±0.88)h;AUC_(0→t)为(405.6±98.68)ng·h·mL^(-1),AUC_(0→∞)为(413.3±100.69)ng·h·mL^(-1);CL为(25.50±6.10)L·h^(-1);Vd为(157.48±47.60)L;Kel为(0.168±0.035)h。男、女比较各参数的差异均无统计学意义。常见的不良事件为嗜睡、恶心和乏力,程度均为轻至中度。结论 12名健康受试者肌肉注射甲磺酸齐拉西酮注射液10mg后药动学参数与国外文献报道结果基本一致。通过药物不良事件说明该药物的镇静作用较强,比较适用于兴奋躁动状态的精神障碍。

甲磺酸齐拉西酮注射液治疗精神分裂症急性激越症状的临床评价

目的评价甲磺酸齐拉西酮注射液对精神分裂症急性激越症状的临床疗效及不良反应。方法选择住院患者60例,随机分配至治疗组(30例,予甲磺酸齐拉西酮注射液)与对照组(30例,予氟哌啶醇注射液),疗程3d。用精神分裂症阳性与阴性症状评定量表(PANSS)减分率、临床疗效总评量表(CGl)评定疗效,治疗结束时用副反应量表(TESS)评定安全性。结果疗程结束时PANSS减分率治疗组为(67.18±25.29)%,对照组为(66.94±23.89)%,临床好转率治疗组为70.00%,对照组为63.33%,组间疗效均无显著性差异;不良反应发生率治疗组为40.00%,对照组为43.33%,组间无显著性差异(P>0.05),但对照组的锥体外系反应发生率(肌强直、震颤、静坐不能及扭转性痉挛)明显高于治疗组(P<0.05)。结论甲磺酸齐拉西酮注射液能有效治疗精神分裂症的急性激越症状,疗效与氟哌啶醇注射液相当,且锥体外系反应明显少于后者。

单剂量肌肉注射甲磺酸齐拉西酮在健康人体的药动学研究

目的：研究单剂量肌肉注射甲磺酸齐拉西酮后药动学。方法：健康受试者10名肌肉注射甲磺酸齐拉西酮注射液20mg后不同时间取静脉血，高效液相色谱法测定其血药浓度，计算药动学参数，数据经3p97程序分析。结果：血药浓度-时间曲线为二室模型。药动学参数Cmax（866．32±482．88）ng／ml，tmax（0．57±0．23）h，t1／2ke（2．17±1．04）h，CL（17．0±9．00）ml／h，AUC0～12（1467．94±644．80）（ng·h）／ml，AUC0-∝（1603．48±722．47）（ng·h）／ml。结论：10名健康受试者肌肉注射甲磺酸齐拉西酮注射液20mg后药动学参数与国外文献报道结果基本一致。

甲磺酸齐拉西酮注射液对精神分裂症急性激越症状患者PANSS-EC、BARS评分及不良反应的影响

目的探讨甲磺酸齐拉西酮注射液对精神分裂症急性激越症状患者阳性和阴性症状量表兴奋因子(PANSS-EC)、行为活动评定量表(BARS)评分及不良反应的影响。方法回顾性分析2019年1月~2020年1月本院收治的67例精神分裂症急性激越症状患者的临床资料,按照不同治疗方式分为对照组(34例)和观察组(33例)。对照组给予氟哌啶醇注射液治疗,观察组采用甲磺酸齐拉西酮注射液治疗。比较两组的临床疗效、治疗前后PANSS-EC、BARS评分及不良反应总发生率。结果观察组的有效率为90.91%,与对照组的88.24%比较,差异无统计学意义(P>0.05);两组治疗后的PANSS-EC、BARS评分低于治疗前,差异有统计学意义(P<0.05);两组治疗后的PANSS-EC、BARS评分比较,差异无统计学意义(P>0.05);观察组的不良反应总发生率为9.09%,低于对照组的29.41%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论甲磺酸齐拉西酮注射液治疗精神分裂症急性激越症状患者的治疗效果较好,其疗效与氟哌啶醇注射液相当,但不良反应发生率更低,安全性好。

甲磺酸齐拉西酮对老年精神分裂症患者的临床疗效

目的探讨甲磺酸齐拉西酮治疗精神分裂症患者急性激越症状的临床效果。方法选取2016年1月至2017年12月在四川省广元市精神卫生中心接受治疗的老年精神分裂症患者72例。采用随机数字表法将患者分为甲磺酸齐拉西酮组、氟哌啶醇组各36例。甲磺酸齐拉西酮组患者给予注射用甲磺酸齐拉西酮5~10 mg/次,肌内注射,每日总量不大于20 mg;氟哌啶醇组患者给予常规氟哌啶醇针剂5 mg/次,肌内注射,每日总量不大于10 mg。记录并比较2组患者治疗前及治疗72 h的阳性和阴性症状量表(PANSS)、临床疗效总体印象量表之病情严重程度(CGI-SI)评分,以及治疗前(T0)和治疗后2 h(T1)、8 h(T2)、24 h(T3)、48 h(T4)、72 h(T5)阳性和阴性症状量表中的兴奋因子(PANSS-EC)评分。采用SAS 9. 0软件进行统计分析。根据数据类型,组间比较采用独立样本t检验或χ2检验,治疗前后比较采用配对t检验。结果治疗前及治疗72 h后的2组患者PANSS及CGI-SI评分比较,差异无统计学意义(P> 0. 05),治疗72 h后,2组患者PANSS及CGI-SI评分较治疗前均显著降低,差异有统计学意义(P <0. 05)。治疗前、后各时间点2组患者PANSS-EC评分差异无统计学意义(P> 0. 05);与T0比较,T1-5各时间点2组患者PANSS-EC评分均显著降低,差异有统计学意义(P <0. 05);与T1比较,T2-5各时间点2组患者PANSS-EC评分均显著降低,差异亦有统计学意义(P <0. 05)。与氟哌啶醇组比较,甲磺酸齐拉西酮组患者肌强直[2. 78%(1/36) vs 16. 67%(6/36)]、震颤[2. 78%(1/36) vs 19. 44%(7/36)]、流涎[5. 56%(2/36) vs 22. 22%(8/36)]、头颈部运动[2. 78%(1/36) vs 19. 44%(7/36)]等副反应发生率显著降低,差异有统计学意义(P <0. 05)。结论甲磺酸齐拉西酮治疗精神分裂症急性激越症状患者的效果与常规氟哌啶醇相似,同时具有副作用发生率较低的优点。

甲磺酸齐拉西酮治疗精神发育迟滞伴发激越40例

目的 观察注射用甲磺酸齐拉西酮治疗精神发育迟滞伴发急性激越症状患者的临床疗效与安全性。方法将80例精神发育迟滞急性激越症状患者以随机数字表法随机分为两组各40例,治疗组给予注射用甲磺酸齐拉西酮肌内注射,首日首次10 mg,间隔4 h肌内注射20 mg,第2天、第3天均肌内注射1次（30 mg）。对照组给予氟哌啶醇注射液肌内注射,每次5 mg,4~6 h后重复使用。氟哌啶醇每日总量20 mg。观察期间不合用其他抗精神病药物、抗躁狂药物和苯二氮类药物,不预防性使用抗帕金森病药物。于治疗前和治疗开始后1,2,4,6,8,12,24,48,72 h采用阳性与阴性量表（PANSS）减分率、临床疗效总评量表（CGI）评定疗效,治疗结束时采用不良反应症状量表（TESS）评定安全性。结果治疗结束时PANSS减分率≥30%治疗组46.31%,对照组48.81%;临床好转率治疗组80.00%,对照组82.50%,两组疗效差异无统计学意义;不良反应发生率治疗组（27.5%）低于对照组（40.0%）,差异有统计学意义（P〈0.05）。对照组锥体外系反应发生率明显高于治疗组（P〈0.05）。结论 注射用甲磺酸齐拉西酮治疗精神发育迟滞伴发急性激越症状有效,疗效与氟哌啶醇注射液相当,且锥体外系反应明显少于后者。

甲磺酸齐拉西酮中有机溶剂残留量的CGC测定

建立了毛细管气相色谱法测定甲磺酸齐拉西酮中残留溶剂乙醇、异丙醇、二氯甲烷、正己烷、四氢呋喃、DMF、丙二酸二甲酯的残留量。采用HP-5色谱柱,FID检测器。7种有机溶剂分别在5～800、5～800、3.75～600、5.94～950、5～800、6.25～1000和6.88～1100mg/ml范围内线性关系良好(r>0.9995),平均回收率93%～104%。

肌注甲磺酸齐拉西酮对老年精神分裂症急性激越症状的疗效和安全性

目的探讨肌注甲磺酸齐拉西酮治疗老年精神分裂症患者急性激越症状的效果和安全性。方法采用简单随机抽样方法选取2014年1月-2015年6月在天津市安定医院住院治疗的有明显激越症状的老年精神分裂症患者56例,采用随机数字表法分为研究组和对照组各28例。研究组给予甲磺酸齐拉西酮肌注治疗,对照组给予氟哌啶醇肌注治疗。于治疗前及治疗后2、6、24、48、72 h采用阳性和阴性症状量表兴奋因子(PANSS-EC)及行为活动评定量表(BARS)评定疗效,用副反应量表(TESS)及心电图QTc间期变化评价药物不良反应。结果研究组PANSS-EC及BARS评分在治疗第6、24、48、72 h时与基线期相比,差异均有统计学意义(P均<0.01);对照组PANSS-EC及BARS评分在治疗第24、48、72 h时与基线期相比,差异均有统计学意义(P均<0.01)。治疗第6 h时两组PANSS-EC评分差异有统计学意义(P<0.01),其余各治疗时点差异均无统计学意义(P均>0.05);各治疗时点两组BARS评分差异均无统计学意义(P均>0.05)。研究组不良反应发生率低于对照组,差异有统计学意义(t=3.903,P<0.05)。两组治疗前及治疗第72 h时心电图QTc间期值差异均无统计学意义(P均>0.05)。结论肌注甲磺酸齐拉西酮与氟哌啶醇对老年精神分裂症患者急性激越症状均有效,但肌注甲磺酸齐拉西酮可能较氟哌啶醇疗效更好,且安全性更高,起效更快。

注射用哌拉西林钠舒巴坦钠与甲磺酸加贝酯存在配伍禁忌

注射用哌拉西林钠舒巴坦钠是白色粉状的广谱青霉素类复方制剂，用于治疗敏感菌所致的呼吸道、腹腔、胆道等部位感染。注射用甲磺酸加贝酯为白色或类白色疏松块物体，是一种非肽类蛋白酶的抑制剂，用于治疗急性轻型胰腺炎。我院发现注射用哌拉西林钠舒巴坦钠与甲磺酸加贝酯在序贯输液时出现配伍反应。现报告如下。

甲磺酸齐拉西酮对老年精神分裂症患者的临床疗效

老年精神分裂症是一种精神活动与现实环境相脱离的病症[1]。其诱发因素较多,例如自身素质、身体健康状况、环境等。临床表现主要为幻想、妄想、激越行为、行为具有攻击性等,易对自身及他人造成伤害,如何显著降低患者的暴力和伤害值是治疗老年精神分裂症的关键[2]。