注射用益气复脉治疗慢性心力衰竭对血管内皮功能的影响分析

目的探讨注射用益气复脉治疗慢性心力衰竭患者对其血管内皮功能指标、B型尿钠肽(BNP)及载脂蛋白A-1(APOA-1)的影响,为提升该疾病的临床治疗效果提供依据。方法回顾性分析大安市第一人民医院2023年1月至9月收治的90例慢性心力衰竭患者的临床资料,根据治疗方法不同分为A组(45例,持续低流量给氧、药物抗感染、抑制气道炎症、支气管扩张等常规治疗+前列地尔治疗)和B组(45例,常规治疗+前列地尔+注射用益气复脉治疗),两组患者均持续治疗2周。比较两组患者治疗后的临床疗效,治疗前后血管内皮功能指标,血清BNP、APOA-1指标,以及治疗期间不良反应的发生情况。结果治疗后B组患者总有效率高于A组,但差异无统计学意义(P>0.05);治疗后两组患者血清血管内皮素-1(ET-1)、BNP水平较治疗前均降低,一氧化氮(NO)、APOA-1水平较治疗前均升高,且B组上述指标的变化幅度均大于A组(均P<0.05);治疗期间B组患者不良反应总发生率低于A组,但差异无统计学意义(P>0.05)。结论慢性心力衰竭患者采用注射用益气复脉联合前列地尔治疗可以在一定程度上提高临床疗效,改善血管内皮功能,调节患者APOA-1、BNP水平,且安全性良好。

注射用益气复脉(冻干)治疗457例心力衰竭患者的临床特征分析——一项多中心真实世界研究

目的基于真实世界探讨注射用益气复脉(冻干)治疗心力衰竭(心衰)患者的临床特征,为合理、规范使用注射用益气复脉(冻干)提供依据.方法选择2023年4月至11月全国81家医院收治的使用注射用益气复脉(冻干)治疗的心衰住院患者作为研究对象,收集患者的一般资料[性别、年龄、纽约心脏病学会(NYHA)心功能分级]、住院时间、用药时间,以及N末端脑钠肽前体(NT-proBNP)、左室射血分数(LVEF)和左室舒张期末内径(LVEDD)等资料,分析注射用益气复脉(冻干)治疗心衰患者的临床表现,比较不同分型心衰患者临床资料的差异.结果共收集457例心衰患者的资料,其中射血分数(EF)降低型心衰(HFrEF)96例、EF中间型心衰(HFmrEF)70例、EF保留型心衰(HFpEF)291例.HFpEF型和HFrEF型患者的NYHA以Ⅲ级为主[分别占48.1%(140/291)和54.2%(52/96)],HFmrEF型患者的NYHA以Ⅳ级为主[(41.4%(29/70)];HFmrEF型患者的平均住院时间最长,为(9.30±3.02)d,HFrEF型患者的平均住院时间最短,为(8.77±3.11)d;HFrEF型患者的平均用药时间最短,为(8.54±2.95)d,HFpEF型患者的平均用药时间最长,为(8.82±2.82)d.与治疗前比较,3种类型心衰患者治疗后血清NT-proBNP水平均明显降低[ng/L:HFrEF型为2435.00(1169.25,5607.75)比5334.00(2077.33,9108.88),HFmrEF型为2313.25(598.09,6224.67)比4559.21(1325.75,8922.75),HFpEF型为824.00(169.46,2298.75)比1265.00(215.00,3458.80),均P<0.05],其中HFrEF型治疗后NT-proBNP降低的程度最为明显;HFrEF型治疗后LVEF明显升高[0.340(0.290,0.378)比0.336(0.280,0.360),P<0.05],HFmrEF型和HFpEF型治疗前后LVEF无明显变化,差异均无统计学意义(均P>0.05);3种类型患者治疗前后LVEDD比较差异均无统计学意义(均P>0.05).结论真实世界中注射用益气复脉(冻干)治疗HFrEF型的优势更为明显,对于其他类型心衰尚需进一步的循证医学证据支撑.

注射用益气复脉(冻干)对心肌梗死后慢性心力衰竭的改善作用

目的观察注射用益气复脉(冻干)对心梗后心衰小鼠以及OGD诱导的H9C2细胞损伤的影响。方法30只C57BL/6J小鼠随机分为假手术组、模型组、益气复脉组,采用冠脉左前降支结扎法制备心梗后慢性心衰模型,连续给药4周。将H9C2细胞分为正常组、OGD组、益气复脉低、中、高剂量组和JQ1(BRD4抑制剂)组。心脏超声检测小鼠心功能;HE染色观察心肌组织病理变化;分光光度计检测ATP水平;JC-1法检测线粒体膜电位;RT-qPCR法检测ANP、BNP、BRD4 mRNA表达;TUNEL法观察心肌细胞的凋亡水平;Western blot法检测BRD4、AMPK、p-AMPK蛋白表达。结果与假手术组比较,模型组小鼠心功能降低(P<0.01),心肌细胞增大,排列不规则,心肌组织ANP、BNP、BRD4 mRNA表达升高(P<0.01),心肌细胞凋亡率升高(P<0.01),心肌组织p-AMPK/AMPK蛋白表达降低(P<0.01),BRD4蛋白表达升高(P<0.01);与模型组比较,益气复脉组以上指标均有改善(P<0.05,P<0.01)。在H9C2细胞中,与正常组比较,OGD组ANP、BNP、BRD4 mRNA表达升高(P<0.01),H9C2细胞凋亡率升高(P<0.01),p-AMPK/AMPK蛋白表达降低(P<0.01),BRD4蛋白表达升高(P<0.01),线粒体膜电位和ATP水平降低(P<0.01);与OGD组比较,益气复脉各剂量组和JQ1组以上指标均有改善(P<0.05,P<0.01)。结论注射用益气复脉(冻干)具有改善心梗后慢性心力衰竭小鼠心功能,改善心肌细胞线粒体功能和能量代谢的作用,其机制可能与BRD4/AMPK介导的信号通路相关。

基于加权TOPSIS法建立的DUE标准评价注射用益气复脉(冻干)用药合理性

目的基于加权逼近理想解的排序技术(TOPSIS)法建立注射用益气复脉(冻干)药物利用评价(DUE)标准,评价临床用药合理性。方法调取银川市中医医院(以下简称为中医院)、银川市第一人民医院(以下简称为综合性医院)2023年1—12月使用注射用益气复脉(冻干)的归档病历504份,以注射用益气复脉(冻干)药品说明书为基础,参考相关指南和专家共识,通过专家研讨,并通过加权TOPSIS法建立DUE标准,分析2家医院加权TOPSIS法评价结果,并统计医院各评价指标的不合理类型。结果中医院完全合理的病历占19.37%,基本合理病历占90.54%;综合性医院完全合理的病历占7.45%,基本合理病历占98.58%。中医院药物不合理类型前3位分别为配伍禁忌(45.11%)、适应证(31.20%)和给药浓度(19.17%);综合性医院不合理情况前3位分别为适应证(63.19%)、配伍禁忌(36.29%)和用药疗程(0.52%)。结论利用加权TOPSIS法建立的DUE标准可客观、准确地评价注射用益气复脉(冻干)临床使用合理性,中医药和综合性医院用药基本合理。

HPMEC-ELSD法检测注射用益气复脉(冻干)大分子物质

目的:建立一种利用HPMEC-ELSD检测注射用益气复脉(冻干)(YQFM)中高分子物质的方法。方法:采用UltrahydrogelTMlinear凝胶色谱柱,以0.02%甲酸水溶液为流动相,流量为0.6 ml/min,柱温为35℃,进样体积为10μl,ELSD(不分离模式,漂移管温度为105℃,压缩空气流量为2.5 L/min,增益值为1)建立大分子物质检测方法,并对10批YQFM进行大分子物质的检测。结果:该方法的专属性强、线性(Y=-0.5236 X+11.582,r=1.0000,线性范围为1027.5~13968 Da)、精密度(A的RSD≤0.7%、t_(R)的RSD≤0.1%)、重复性(A的RSD≤1.1%、t_(R)的RSD≤0.1%)、稳定性(48 h t_(R)的RSD≤0.1%)和方法耐用性良好。10批YQFM中均未检出大分子物质(分子量≥10000 Da)。结论:该方法简便、快捷,可作为YQFM中大分子物质的检测方法,亦可为其他品种的中药注射剂大分子物质检测提供借鉴。

注射用益气复脉冻干对冠心病心绞痛患者心功能及主要不良心血管事件的影响

目的 探讨注射用益气复脉冻干对冠心病心绞痛患者心功能及主要不良心血管事件(MACE)的影响。方法 选取2020年5月至2022年12月郑州人民医院收治的94例冠心病心绞痛患者,按照随机数字表法分为两组,每组47例。对照组接受常规治疗,观察组接受常规治疗联合注射用益气复脉冻干治疗。比较两组中医证候积分、心功能指标[左室收缩末期容积(LVESV)、左室舒张末期压力(LVEDP)、左室射血分数(LVEF)]、MACE及不良反应发生情况。结果 治疗2周后两组主症、次症、舌脉中医证候积分较治疗前降低,且观察组低于对照组(P<0.05);LVEDP、LVESV较治疗前降低,LVEF较治疗前升高,且观察组LVEDP、LVESV低于对照组,LVEF高于对照组(P<0.05)。治疗2周后观察组MACE总发生率低于对照组(P<0.05)。两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论 注射用益气复脉冻干可改善冠心病心绞痛患者症状,改善心功能,减少MACE的发生且安全性好。

注射用益气复脉联合比索洛尔对慢性心力衰竭患者心功能的影响

目的分析注射用益气复脉联合比索洛尔对慢性心力衰竭(ChronicHeartFailure,CHF)患者心功能的影响。方法选择福建卫生职业技术学院附属医院于2022年1月至2024年1月收治的80例CHF患者为研究对象,采取随机数表方式分为对照组(n=40,比索洛尔单独治疗)与观察组(n=40,注射用益气复脉联合比索洛尔治疗),对比两组治疗后对心功能的影响。结果两组治疗后心功能相关指标水平差异有统计学意义(P<0.05)。两组治疗后KCCQ评分与MLHFQ评分高于治疗前(P<0.05)。两组治疗后血流动力学指标水平低于治疗前(P<0.05)。两组不良反应发生率无明显差异(P>0.05)。结论注射用益气复脉联合比索洛尔对CHF患者心功能的影响较明显,能够改善心功能水平,提高生活质量,并且用药安全性较高,值得临床采纳。

基于AMPK/mTOR通路探讨注射用益气复脉对TBHP诱导H9c2细胞损伤的保护作用

目的:探讨注射用益气复脉(YQFM)通过AMPK/mTOR信号通路调控自噬减轻叔丁基过氧化氢(TBHP)所致H9c2心肌细胞损伤的机制。方法:体外培养H9c2心肌细胞,分为正常对照组、TBHP组、TBHP+YQFM组。CCK-8法检测各组H9c2心肌细胞存活率;免疫荧光检测细胞自噬情况;免疫印迹法检测各组细胞自噬相关蛋白LC3Ⅱ/LC3Ⅰ及AMPK/mTOR通路相关蛋白表达。结果:用2、4、8、16 g/L的YQFM预处理后,可显著恢复TBHP诱导的H9c2细胞损伤;免疫荧光染色结果显示,与正常对照组相比,TBHP组细胞LC3荧光强度显著升高(P<0.01);与TBHP组相比,TBHP+YQFM组LC3荧光强度降低,其中2 g/L YQFM组具有显著性(P<0.05)。Western blot检测结果显示:TBHP组p-AMPK/AMPK、LC3-Ⅱ/LC3-Ⅰ表达显著增加,p-mTOR/mTOR比率显著降低;YQFM预处理使自噬相关蛋白p-AMPK/AMPK、LC3-Ⅱ/LC3-Ⅰ比率明显降低,4 g/L YQFM组p-mTOR/mTOR比率明显升高。结论:注射用益气复脉能有效拮抗TBHP引起的H9c2细胞损伤,其机制与通过AMPK/mTOR信号通路调控自噬途径有关。

注射用益气复脉(冻干)治疗老年冠心病合并慢性心力衰竭伴低血压的临床观察

讨论分析注射用益气复脉(冻干)治疗老年冠心病合并慢性心力衰竭伴低血压的临床效果。方法 研究选取我院2023年1-8月收治的老年冠心病合并慢性心力衰竭伴低血压患者100例,分为对照组与实验组各50例。对照组采用常规治疗,实验组加用注射用益气复脉(冻干)治疗。比较患者心功能水平及生活质量评分。结果 实验组心功能指标及生活质量评分增高,P<0.05,差异明显。结论 注射用益气复脉(冻干)治疗老年冠心病合并慢性心力衰竭伴低血压的临床效果较好,可以改善患者的心衰情况,维持血压水平,是有效的治疗措施。

注射用益气复脉联合阿托伐他汀对冠心病心绞痛气虚血瘀证患者凝血功能和血液流变学的影响

目的 观察注射用益气复脉联合阿托伐他汀对冠心病心绞痛气虚血瘀证患者凝血功能指标和血液流变学的影响。方法 选取2022年1月至2023年1月青岛市胶州中心医院收治的冠心病心绞痛气虚血瘀证患者256例,按随机数表法将其分为对照组(阿托伐他汀治疗)和研究组(注射用益气复脉联合阿托伐他汀治疗),各128例。治疗14 d后,比较两组临床疗效,比较两组治疗前后中医症状积分、心绞痛情况(周发作次数、单次发作持续时间)、凝血功能[纤维蛋白原(FIB)、凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)]、血液流变学指标(全血高切黏度、全血低切黏度、血浆黏度、红细胞比容、血小板聚集率),记录治疗期间两组不良反应发生情况。结果 研究组临床疗效优于对照组(P<0.05)。治疗后,两组各项中医症状积分、周发作次数、FIB、全血高切黏度、全血低切黏度、血浆黏度、红细胞比容、血小板聚集率均低于治疗前,且研究组低于对照组(P<0.05)。治疗后,两组单次发作持续时间、PT、APTT、TT均短于治疗前,且研究组PT、APTT、TT短于对照组(P<0.05)。两组治疗期间均未发生明显不良反应。结论 注射用益气复脉联合阿托伐他汀能够缓解冠心病心绞痛患者临床症状和心绞痛发作情况,可能与改善患者凝血功能和血液流变学指标相关。

注射用益气复脉(冻干)治疗冠心病心力衰竭(气阴两虚证)60例临床研究

目的:观察注射用益气复脉(冻干)治疗冠心病所致心力衰竭的临床疗效及安全性。方法:选诊断病例60例,给予静脉滴注注射用益气复脉(冻干)治疗。观察治疗前后心功能,心衰症状体征积分,中医症候积分,明尼苏达生活质量量表积分,比较胸片及心脏彩超,血、尿常规,肝功,肾功离子等指标变化。结果:心功能疗效判定显效率30.0%、有效率51.7%、无效率15.0%、恶化3.3%;心衰症状体征积分显效率25.0%、有效率56.7%、无效率15%、加重3.3%;比较治疗前后心功能、心衰计分、明尼苏达生活质量量表积分、中医症候积分、LVEF、CO、SV、各指标差异均有统计学意义(P<0.05),LVEDD、心胸比率疗前疗后差异无统计学意义;治疗后血尿常规、肝肾功离子均未见明显异常。结论:1)益气复脉(冻干)对于冠心病所致心力衰竭患者有确切疗效,可以缓解心力衰竭的临床症状,且未发生毒副作用。2)益气复脉(冻干)较好地改善患者生活质量,对改善中医症候有临床意义。3)益气复脉(冻干)有效改善左室收缩功能,从而改善血流动力学,减轻心衰症状。

注射用益气复脉(冻干)与果糖注射液的配伍稳定性考察

[目的]考察注射用益气复脉(冻干)在室温(25±1)℃下与果糖注射液配伍的稳定性。[方法]模拟临床用药浓度,将注射用益气复脉(冻干)8瓶,分别用注射用水溶解后转注入5%果糖注射液250 mL中,混合均匀后,在室温(25±1)℃下考察6 h内配伍液的色泽、澄清度、pH值、不溶性微粒、紫外全波长扫描图谱、总皂苷变化情况,并采用高效液相色谱法测定皂苷及五味子醇甲的含量,同时考察皂苷及木脂素的指纹图谱变化情况。[结果]在室温(25±1)℃下,0～6 h配伍液的色泽、性状、pH值、不溶性微粒、紫外全波长扫描图谱、皂苷、五味子醇甲含量、皂苷及木脂素指纹图谱均无明显变化。[结论]注射用益气复脉(冻干)与果糖注射液配伍,在室温(25±1)℃下6 h内配伍稳定。

注射用益气复脉(冻干)治疗冠心病心绞痛136例

目的观察注射用益气复脉(冻干)治疗冠心病心绞痛的临床疗效及安全性。方法招募140例冠心病心绞痛患者(完成136例,脱落4例),给予静脉滴注注射用益气复脉(冻干)治疗,疗程为14d。观察治疗前后心绞痛分级及发作次数、西雅图心绞痛量表积分、心电图、硝酸甘油服用量及其停减率,比较血常规、尿常规、肝肾功能等指标变化。结果心电图改善率为68.5%,硝酸甘油停减率为91.5%,治疗前后心绞痛分级及发作次数、西雅图心绞痛量表积分、硝酸甘油服用量,差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗后血常规、尿常规、肾功能均未见明显异常,肝功能异常1例,停药治疗后恢复。结论注射用益气复脉(冻干)治疗冠心病心绞痛安全、有效。

注射用益气复脉(冻干)与木糖醇注射液的配伍稳定性研究

目的考察注射用益气复脉(冻干)在室温条件下与木糖醇注射液配伍的稳定性。方法模拟临床用药浓度和使用方法,将注射用益气复脉(冻干)8瓶,分别用木糖醇注射液5 ml溶解后转注入木糖醇注射液250 ml中,混合均匀后,在室温条件下考察6 h内配伍溶液的色泽、澄清度、pH值、不溶性微粒、紫外全波长扫描图谱、总皂苷变化情况,并采用高效液相色谱法测定皂苷及五味子醇甲的含量,同时考察皂苷及木脂素的指纹图谱变化情况。结果在室温条件下,配伍溶液的色泽、性状、pH值、不溶性微粒、紫外全波长扫描图谱、皂苷、五味子醇甲含量、皂苷及木脂素指纹图谱在0～6 h内均无明显变化。结论注射用益气复脉(冻干)与木糖醇注射液配伍,在室温条件下6h内配伍稳定。

HPLC-峰面积归一法测定注射用益气复脉(冻干)中总木脂素的含量

目的:建立注射用益气复脉(冻干)总木脂素的含量测定方法。方法:采用Phenomenex luna C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm);流动相:乙腈-水梯度洗脱;柱温30℃;检测波长218nm;进样量10μL;流速1mL/min。结果:五味子醇甲进样量在0.096～0.578μg范围内线性关系良好,其回归方程为:Y=404589x-9426.4,r=0.9998,精密度RSD1.88%,稳定性RSD2.29%,重复性试验RSD1.49%,平均回收率为99.84%、RSD 2.08%。结论:实验结果表明该方法简便,灵敏,专属性强,重复性好,可作为注射用益气复脉(冻干)的质量控制方法。

HPGPC-ELSD法检测注射用益气复脉(冻干)中糖苷类大分子物质

目的建立HPGPC-ELSD法检测注射用益气复脉(冻干)中糖苷类大分子物质(杂质)的限量方法。方法采用ELSD为检测器,Ultrahydrogel 250色谱柱(7.8 mm×300 mm),以甲酸-水(1∶5 000)为流动相,建立大分子物质(杂质)的液相测定方法,并对10批注射用益气复脉(冻干)进行了糖苷类大分子物质的检测。结果 10批注射用益气复脉(冻干)中均无糖苷类大分子物质。结论此方法简便、快捷和灵敏,可用于注射用益气复脉(冻干)中糖苷类大分子物质的检查,具有一定的实用意义。

HPGPC法检测注射用益气复脉(冻干)中的糖苷类大分子物质

目的建立注射用益气复脉(冻干)(红参、麦冬、五味子)中的大分子物质的HPGPC检测方法。方法采用高效凝胶色谱法,色谱柱为Ultrahydrogel 250(7.8 mm×300 mm);流动相0.1 mol/L氯化钠溶液;体积流量0.3 mL/min;柱温30℃;示差折光检测器,检测器温度40℃;进样量20μL。结果对5批注射用益气复脉(冻干)测定发现均无大分子物质。结论该方法简便、快捷,能用于注射用益气复脉(冻干)中大分子物质的排除性检查。

注射用益气复脉(冻干)治疗心力衰竭的Meta分析

目的系统评价注射用益气复脉(冻干)治疗心力衰竭的临床有效性与安全性。方法计算机检索中国期刊全文数据库、Pubmed等电子数据库,检索时间均从数据库建库至2017年3月。采用Cochrane协作网提供的偏倚风险评估工具对纳入研究进行方法学质量评价。在严格质量评价的基础上采用分析软件Rev Man5.3选择总有效率、左心室射血分数、左心室舒张末内径、每分搏出量、脑钠肽和6分钟步行试验共六项内容作为结果指标项进行Meta分析。结果最终纳入25个随机对照实验,共2 381例患者。结果显示,相比西医常规治疗组,注射用益气复脉(冻干)联合西医常规治疗在提高总有效率[OR=2.96,95%CI(2.23,3.94),P<0.000 1],改善心功能如增加射血分数[SMD=0.88,95%CI(0.65,1.10),P<0.000 1]、减小左心室舒张末内径[SMD=-0.37,95%CI(-0.75,0.01),P=0.06]、增加每分博出量[MD=0.12,95%CI(0.06,0.18),P=0.000 1],改善血液指标如降低血液中脑钠肽浓度[SMD=-1.30,95%CI(-1.75,-0.85),P<0.000 1],改善行动能力如增加6 min步行距离[SMD=0.92,95%CI(0.56,1.28),P<0.000 1]等方面有显著作用。结论注射用益气复脉(冻干)联合西医常规治疗在治疗心力衰竭方面具有良好的效果。受所纳入文献的研究数量及质量所限,需开展更多高质量的研究以对结论予以进一步验证。

Cocktail法评价注射用益气复脉(冻干)对大鼠肝微粒体CYP1A2、CYP3A的诱导作用

目的:研究注射用益气复脉(冻干)Yi Qi Fu Mai Injection(YQFM)(Lyophilized)对大鼠肝微粒体CYP1A2、CYP3A的诱导作用。方法:将wistar大鼠分为生理盐水对照组,苯巴比妥钠诱导组,YQFM组,连续给药7天后处死,制备肝微粒体。采用Cocktail法,将特异性探针底物非那西丁(CYP1A2)、睾酮(CYP3A)与肝微粒体共孵育,采用高效液相色谱测定孵育所得代谢产物对乙酰氨基酚和6β-羟基睾酮的生成速率,来评价YQFM对CYP1A2、CYP3A的诱导作用。结果:空白对照组、诱导组和YQFM组的对乙酰氨基酚的生成速率分别为(18.04±1.00)、(43.07±2.90)、(27.6±4.5)ng.(mg pro-tein)-1.min-1,6β-羟基睾酮的生成速率分别为(15.79±1.43)、(40.86±3.32)、(32.8±3.67)ng.(mg protein)-1.min-1。结论:YQFM对大鼠肝微粒体CYP1A2、CYP3A有诱导作用。

注射用益气复脉(冻干)治疗房颤气阴两虚证的临床观察

目的观察注射用益气复脉(冻干)治疗房颤气阴两虚证的临床疗效。方法将60例气阴两虚证房颤病人随机分为对照组与治疗组,各30例,两组均给予基础治疗,治疗组除基础治疗外加用注射用益气复脉(冻干),每日1次。两组均治疗14d,观察心电图疗效、中医证候疗效、单项症状疗效。结果心电图疗效治疗组优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);中医证候疗效治疗组优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);对心悸、气短、乏力、不寐治疗前后疗效比较,差异有统计学意义(P<0.05)。结论注射用益气复脉(冻干)治疗房颤气阴两虚证安全、有效。