注射用盐酸托泊替康细菌内毒素检查方法学验证

目的:建立注射用盐酸托泊替康细菌内毒素检查。方法:参照中国药典2005年版二部附录中细菌内毒素检查法及应用指导原则,确定注射用盐酸托泊替康的细菌内毒素限值,用不同厂家的鲎试剂对盐酸托泊替康进行干扰试验。结果注射用盐酸托泊替康稀释为0.02mg/ml后进行细菌内毒素检查无干扰作用。结论:注射用盐酸托泊替康建立细菌内毒素检查法是可行的。

注射用盐酸托泊替康的细菌内毒素检查法研究

目的建立注射用盐酸托泊替康的细菌内毒素检查法。方法按中国药典2010年版二部附录ⅪE细菌内毒素检查法。结果本品稀释为0.04 mg.mL-1的溶液对细菌内毒素检查无干扰作用。按拟定标准检验,该品种3批样品细菌内毒素检查结果均符合规定。结论本品可用细菌内毒素检查法代替家兔热原检查法,其细菌内毒素的限值(L)为50 EU.mg-1。

重组人血管内皮抑制素联合托泊替康治疗复发性卵巢癌的疗效观察

目的探讨重组人血管内皮抑制素联合托泊替康治疗复发性卵巢癌的临床疗效。方法选取2014年3月—2016年1月中国人民解放军第273医院收治的复发性卵巢癌患者72例,随机分为对照组和治疗组,每组各36例。对照组患者静脉滴注注射用盐酸托泊替康,1.2 mg/m2加入生理盐水100 m L中,滴注30 min,连续用药5 d。治疗组在对照组治疗基础上静脉滴注重组人血管内皮抑素注射液,15 mg加入生理盐水500 m L,静脉滴注5 h,连续给药14 d。每21天为1个疗程,所有患者治疗2个疗程。观察两组的临床疗效,同时比较两组患者生活质量和毒副反应发生情况。结果治疗后,对照组总有效率30.56%,临床受益率为58.34%,治疗组总有效率为47.22%,临床受益率为77.78%,两组总有效率和临床收益率比较差异均具有统计学意义(P<0.05)。对照组和治疗组的生活质量改善率分别为36.11%、52.78%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。与对照组比较,治疗组患者白细胞减少、贫血、血小板减少、恶心呕吐的发生率显著降低,两组比较差异有统计学意义(P<0.05),两组肝功能异常发生率比较差异无统计学意义。结论重组人血管内皮抑素联合托泊替康治疗复发性卵巢癌具有较好的临床疗效,可以改善患者的生活质量,具有一定的临床推广应用价值。

回生口服液联合托泊替康治疗卵巢癌的临床研究

目的探讨采取回生口服液联合托泊替康治疗卵巢癌的临床效果。方法选取河南省人民医院于2016年2月—2017年2月收治的卵巢癌患者121例,随机分成对照组(60例)和治疗组(61例)。对照组患者静脉滴注注射用盐酸托泊替康,2.0 mg/m^2,1次/d,21 d为1个疗程,分别在每个疗程的第1、8、15天进行治疗。治疗组患者在对照组基础上口服回生口服液,10 m L/次,3次/d,21 d为1个疗程。两组患者均连续治疗3个疗程。观察两组患者临床疗效,比较治疗前后两组患者KPS和QDL评分,癌抗原125(CA-125)、IL-6和人附睾分泌蛋白4(HE4)水平及不良反应情况。结果治疗后,对照组客观缓解率为43.33%,疾病控制率为65.00%,均分别显著低于治疗组的60.66%和83.61%,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者KPS评分和QDL评分均显著升高(P<0.05);且治疗组患者各评分比对照组升高的更为明显(P<0.05)。治疗后,两组患者CA-125水平明显升高,IL-6和HE4水平明显降低,同组比较差异具有统计学意义(P<0.05);且治疗组患者CA-125、IL-6和HE4水平明显优于对照组(P<0.05)。治疗期间,治疗组患者不良反应发生率为47.54%,显著高于对照组的25.00%,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。结论回生口服液联合托泊替康治疗卵巢癌患者临床疗效显著,不良反应发生率低,具有一定的临床推广应用价值。