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注射用磷酸依托泊苷细菌内毒素检查法研究
被引量:
1
1
作者
陈文星
谢吉元
徐霞飞
《中国现代应用药学》
CAS
CSCD
北大核心
2007年第5期396-398,共3页
目的建立注射用磷酸依托泊苷的细菌内毒素检查的方法。方法按中国药典2005年版(二部)附录收载的细菌内毒素检查方法及指导原则进行实验。结果将注射用磷酸依托泊苷粉针经稀释至浓度为0.42 mg.mL-1对试验无干扰作用,用标示灵敏度为0.125 ...
目的建立注射用磷酸依托泊苷的细菌内毒素检查的方法。方法按中国药典2005年版(二部)附录收载的细菌内毒素检查方法及指导原则进行实验。结果将注射用磷酸依托泊苷粉针经稀释至浓度为0.42 mg.mL-1对试验无干扰作用,用标示灵敏度为0.125 EU.mL-1的鲎试剂(TAL)检测细菌内毒素有效可行,注射用磷酸依托泊苷内毒素限值为0.3 EU.mg-1。结论注射用磷酸依托泊苷内毒素检查可以采用细菌内毒素检查法代替家兔热原法。
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关键词
注射用磷酸依托泊苷
细菌内毒素检查法建立
干扰试验
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职称材料
题名
注射用磷酸依托泊苷细菌内毒素检查法研究
被引量:
1
1
作者
陈文星
谢吉元
徐霞飞
机构
南京中医药大学
出处
《中国现代应用药学》
CAS
CSCD
北大核心
2007年第5期396-398,共3页
文摘
目的建立注射用磷酸依托泊苷的细菌内毒素检查的方法。方法按中国药典2005年版(二部)附录收载的细菌内毒素检查方法及指导原则进行实验。结果将注射用磷酸依托泊苷粉针经稀释至浓度为0.42 mg.mL-1对试验无干扰作用,用标示灵敏度为0.125 EU.mL-1的鲎试剂(TAL)检测细菌内毒素有效可行,注射用磷酸依托泊苷内毒素限值为0.3 EU.mg-1。结论注射用磷酸依托泊苷内毒素检查可以采用细菌内毒素检查法代替家兔热原法。
关键词
注射用磷酸依托泊苷
细菌内毒素检查法建立
干扰试验
Keywords
Etoposide Phosphate injection
bacterial endotoxin test
interference test
分类号
R979.1 [医药卫生—药品]
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题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
注射用磷酸依托泊苷细菌内毒素检查法研究
陈文星
谢吉元
徐霞飞
《中国现代应用药学》
CAS
CSCD
北大核心
2007
1
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