正交设计法优化注射用福奈妥匹坦帕洛诺司琼工艺

目的:采用冷冻干燥法制备注射用福奈妥匹坦帕洛诺司琼,正交设计法对制备工艺进行优化。方法:以有关物质1(福奈妥匹坦有关物质)、有关物质2(帕洛诺司琼有关物质)、综合评分(有关物质1权重为3分,有关物质2权重为7分)为评价指标,采用单因素考察福奈妥匹坦氯盐酸盐溶解温度、福奈妥匹坦氯盐酸盐溶解pH、中间体药液pH和光照强度对有关物质的影响;根据单因素试验结果,采用L_(9)(3^(4))正交试验法对各因素进行进一步优化,并对优化工艺进行验证。结果:优化后的制备工艺:福奈妥匹坦氯盐酸盐溶解温度为30℃,福奈妥匹坦氯盐酸盐溶解pH为12.0,中间体药液pH为8.3;样品制备过程全程密封。优化后的工艺所得成品的有关物质1为0.61%,有关物质2为0.41%。结论:优化后的注射用福奈妥匹坦帕洛诺司琼工艺具有很好的可行性、可控性及耐用性,且稳定性好。

含奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊方案预防肺癌顺铂化疗相关恶心呕吐的临床疗效

目的:探究含奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊方案预防肺癌顺铂化疗相关恶心呕吐(CINV)的临床疗效。方法:回顾性收集2021年8月—2023年12月于泉州市中医院接受含顺铂方案化疗治疗的80例肺癌患者的临床资料,按照不同的治疗方案分为两组,对照组40例采取静脉用甲磺酸多拉司琼注射液联合地塞米松预防CINV,观察组40例采用口服奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊联合地塞米松预防CINV,比较两组患者化疗期间恶心呕吐严重程度(恶心呕吐缓解率)、药物不良反应及化疗后生活质量变化情况。结果:观察组恶心呕吐缓解率较对照组高(P<0.05)。两组治疗期间药物不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。观察组化疗后恶心呕吐生活功能指数量表(FLIE)的两个分量表评分和总分均较对照组高,差异均有统计学意义(P<0.001)。结论:预防性使用含奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊止吐方案可有效改善含顺铂方案CINV的严重程度,提升患者生活质量。

奈妥匹坦帕洛诺司琼预防化疗引起的恶心呕吐:从临床试验到日常临床实践

化疗引起的恶心呕吐(CINV)是众多抗癌药物治疗中常见的不良事件,不仅会对患者生活质量带来负面影响,还有可能影响化疗效果。目前,指南建议的止吐方案可以预防大部分癌症患者的CINV。但临床医师并不能始终遵循指南建议,患者也常常难以坚持医师处方的治疗。因此需要采取一些提高指南依从性的方法。奈妥匹坦帕洛诺司琼(NEPA)是首个也是唯一一个固定剂量复方止吐药,由奈妥匹坦(口服)/福奈妥匹坦(静脉给药)与帕洛诺司琼(PALO)组成。NEPA可以联合地塞米松组成三联止吐方案,这是用于高致吐性化疗(HEC)患者和部分中致吐性化疗(MEC)患者预防CINV的推荐方案。因此,NEPA止吐治疗操作简单便捷,可能有助于提高指南依从性。本综述对CINV进行了概括,评价了在临床试验和真实实践中积累的NEPA止吐效果及安全性方面的证据,同时也评价了在关键临床试验之外的环境下,即日常临床环境中使用NEPA进行止吐的初步证据。此外,本文还评述了化疗期间使用NEPA控制恶心症状和提高患者生活质量,这是癌症患者管理中面临的两个大挑战。

奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊:一种新型的预防化疗所致恶心呕吐的固定剂量复方制剂

化疗所致恶心呕吐(CINV)是肿瘤患者化疗过程中最常见的不良反应之一。目前,CINV控制不满意的现象仍普遍存在。奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊(NEPA)是一种由高亲和力的新型神经激肽1受体拮抗剂奈妥匹坦和第二代5-羟色胺3受体拮抗剂帕洛诺司琼组成的固定剂量复方制剂。NEPA作为全球第一个止吐药物的固定剂量复方制剂,同时靶向阻断CINV的两条关键通路,潜在地改善临床指南依从性和用药依从性,有利于提高CINV管理质量,为患者带来获益。

奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊预防高致吐性化疗所致恶心呕吐的疗效观察

目的观察奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊预防高致吐性化疗所致恶心呕吐(CINV)的疗效。方法收集20例恶性肿瘤患者的病历资料,均接受高致吐性化疗方案,于化疗前1h口服奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊进行止吐预防,评估患者的止吐效果及不良反应。结果20例患者接受高致吐性化疗前1h均口服奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊,所有患者均未出现急性和延迟性CINV,仅3例患者出现轻度恶心,均有晕动症病史,其中接受培美曲塞+顺铂化疗1例,接受多柔比星脂质体+环磷酰胺化疗2例。所有患者均未发生便秘或其他严重不良反应,多数患者预后良好。结论奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊预防高致吐性化疗药物引起的CINV疗效及耐受性良好,安全性高,是一种安全有效的止吐药物,可作为接受中高危致吐化疗方案患者的选择之一。

奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊治疗化疗所致恶心呕吐的成本-效果

目的 评价奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊(NEPA)用于预防高致吐性化疗引起的恶心呕吐(CINV)的经济性,为相关部门提供决策依据。方法 以高致吐性CINV患者为研究对象,基于医疗卫生体系视角,以昂丹司琼(OND)联合地塞米松(DEX)为对照方案,构建Markov模型并使用成本-效果分析法比较各方案的成本、质量调整生命年(QALYs)及增量成本-效果比(ICER),从而评价NEPA的成本-效果优势,并进行敏感性分析来验证结果的稳定性。结果 NEPA联合DEX治疗方案累积成本为424.04元,累积QALYs为0.011 6;OND联合DEX治疗方案累积成本为275.04元,累积QALYs为0.009 7;NEPA联合DEX治疗方案相较对照方案ICER值为79 464.24元/QALY,QALYs增加了0.001 9,增长比例为19%。敏感性分析中各因素对研究结论无明显影响。结论 在预防高致吐性CINV中,以1倍GDP作为阈值条件下,NEPA联合DEX方案与OND联合DEX方案相比更具成本-效果优势。