271份注射用粉针剂药品说明书信息分析

目的分析注射用粉针剂药品说明书信息的标注情况,为临床精准用药提供依据。方法收集新乡医学院第一附属医院使用(2019年1~10月)的271份注射用粉针剂药品说明书,分析说明书的项目内容,比较进口和国产药品的标注率以及不同企业生产的同一种药品说明书的差异性。结果进口药品说明书中的孕妇及哺乳期妇女用药、老年用药、药物相互作用、药物过量、毒理研究等项目的标注率高于国产药品(P<0.05)。不同企业生产的同一种药品说明书的差异率为80%(20/25)。结论进口药品说明书中各项目的标注率高于国产药品,不同企业生产的同一种药品的说明书存在差异性,应进一步修订完善。

医院配置中心注射用粉针剂药物残留问题的分析

目的 探讨影响我院注射用粉针剂药物残留量的因素及对策.方法 选取杭州市中医院110支磺苄西林粉针剂随机分成抽检组（60支）和定检组（50支）,抽取药液之后,收集残留液计算残留药物剂量.抽检组为随机科室护士操作,定检组为指定操作正规的静脉药物配制中心药师操作.比较2组每支残留均量,每组残留总量及加入不同剂量溶媒时残留量.结果 定检组每支残留均量[（0.18±0.07）ml]、每组残留总量[（1.77±0.07）ml]及加入3、4、5、6 ml溶媒时残留有效量均值[（59.0±2.3）、（44.2±1.8）、（35.4±1.4）、（29.5±1.2）mg]均低于抽检组[每支残留均量：（0.26±0.17）ml;每组残留总量：（2.54±0.38）ml;3、4、5、6 ml溶媒时残留有效量均值：（84.8±12.7）、（63.6±9.5）、（50.9±7.6）、（42.4±6.4）mg],差异均有统计学意义（均P〈0.01）.定检组中注入溶媒4、5、6 ml时,平均残留有效药量均符合〈中国药典〉规定的0.5 g以上注射用无菌粉末每支装量差异限度为±5%.结论 调配人员的规范操作对减少注射用粉针剂药物残留量、保证患者安全足量有效的用药至关重要.

静脉调配注射用粉针剂成品输液集中调配溶媒适宜性探讨分析

目的:探讨分析我院静脉用药成品输液集中调配溶媒适宜性,加强静脉用药调配技术的规范性,提高静脉用药质量,保障临床输液使用安全,提高医院的合理用药水平。方法:参考分析药品说明书及药学专业资料,总结归纳静脉用药选配适宜的溶媒及用量、稀释静脉输注液与用量,成品输液浓度、用药时限等影响因素。结果:静脉用药集中调配时,应遵循药品理化性质、严格按照药品说明书执行;确保在用药规定时限内成品输液质量稳定,安全有效。结论:静脉用药选配适宜性溶媒,可提高静脉用药调配技术规范性,稳定成品输液质量,提高临床用药的安全性和有效性,确保用药安全。

注射用粉针剂药物残留量的检测

药物使用过程中如何尽最大努力减少药物有效成分的丢失是患者及家属最为关心的问题，也是医学伦理关注的问题，因为药物的有效成分直接影响着治疗的效果，如果药物有效成分丢失过多，则间接的加重了患者的精神负担和经济负担。我们从某医院不同科室静脉滴注的青霉素药瓶中溶液的残留量为样本，进行了随机抽样及指令性操作留样对比检测。现报告如下：

瓶装注射用粉针剂药物残留量的观察

目的探讨减少瓶装注射用粉针剂药物残留量的方法。方法将110支使用后未启盖头孢呋辛钠空瓶分为抽检组50支和定检组60支,抽检组进行随机抽检,定检组指定专人操作。比较2组每支残留均量、每组残留总量及加入不同剂量溶媒时残留量。结果定检组每支残留均量、每组残留总量及加入2、10、15、20ml溶媒时残留量均低于抽检组,差异均有统计学意义(P<0.001)。定检组中注入溶媒10、15、20ml时,平均残留有效药量均低于《中国药典》规定每支装量差异0.105g的标准。结论要保证患者的用药准确,尽最大限度减少药物有效成分丢失,护士的精心操作至关重要。

注射用粉针剂可见异物的探讨

我国部分地区食品药品监督管理局在进行药品质量抽检过程中发现,注射剂可见异物的合格率比较低,而这一现象的存在为患者和企业都带来了一定的影响。《中国药典》中针对注射剂可见异物的标准进行了严格的控制和规定,这是因为当静脉注射注射剂时,如果有较大的微粒存在,患者可能会出现局部循环障碍情况,进而导致出现血管栓塞,而一旦异物引入到组织,那么就会导致出现肉芽肿,而患者也会出现不同程度的过敏反应或者是热原样反应等。本文将从注射用粉针剂的多个环节进行分析,探究控制注射用粉针剂可见异物的控制方法。

注射用丹红(粉针剂)色谱指纹图谱研究

目的:建立注射用丹红(粉针剂)HPLC色谱指纹图谱。方法:采用RP-HPLC法,以原儿茶醛为内参照物,色谱柱:Luna C_(18)柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相:0.05%磷酸水溶液(A)-乙腈(B),梯度洗脱程序为:0min时A-B(100∶0),80min时A-B(67∶33),85min时A-B(60∶40),100min时A-B(60∶40),流速:1.0mL·min^(-1),检测波长:280nm。结果:在色谱指纹图谱中,确定了19个共有峰,建立了注射用丹红(粉针剂)共有模式,各批丹红(粉针剂)与共有模式相似度均在0.99以上。结论:该方法简便、准确,重复性好,为注射用丹红(粉针剂)的质量控制提供了依据。

高效液相色谱法同时测定注射用丹红(粉针剂)中4种有效成分

目的:同时测定注射用丹红(粉针剂)中丹参素、原儿茶醛、羟基红花黄色素 A 和丹酚酸 B 的含量。方法:采用高效液相色谱法,色谱柱:Luna C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:0.05%磷酸水溶液(A)-乙腈(B),梯度洗脱程序为:0～80min,A:100%→67%,B:0%→33%;流速:1.0 mL·min^(-1);检测波长:280 nm。结果:建立了同时测定注射用丹红(粉针剂)中4种成分含量的方法。丹参素、原儿茶醛、羟基红花黄色素 A 和丹酚酸 B 的线性范围分别为56.3～338μg·mL^(-1)(r=0.9997),7.92～47.2μg·mL^(-1)(r=0.9996),16.4～98.2μg·mL^(-1)(r=0.9997),32.0～193μg·mL^(-1)(r=0.9999);平均回收率(n=9)分别为99.7%,99.3%,99.2%,98.8%。结论:该方法简便、准确,重复性好,为注射用丹红(粉针剂)的质量控制提供了定量方法。

注射用血栓通粉针剂治疗慢性肾小球肾炎血尿102例临床观察

目的:观察注射用血栓通粉针剂治疗慢性肾小球肾炎的疗效。方法:确诊为肾小球肾炎的以血尿为主的患者采用注射用血栓通粉针剂治疗,15d为1个疗程。结果:102例患者治疗痊愈5例,好转78例,无效19例,患者治疗15d后总有效率为81.4%。结论:注射用血栓通粉针剂治疗慢性肾小球肾炎疗效显著,亦能改善肾功能。

注射用丹参(冻干)粉针对大鼠脑微循环的影响研究

目的:观察注射用丹参(冻干)粉针对大鼠脑微循环的影响,扩大注射用丹参的适应证。方法:将大鼠随机分为4组(高、中、低剂量组与对照组)。给予注射用丹参14d后开颅窗,利用高分子葡聚糖造成大鼠实验性微循环障碍模型,观察各组给药后1,8,25,50min时血流量以及各组全血粘度的变化。结果:注射用丹参高剂量和中剂量增加血流量效果明显;与对照组相比,注射用丹参(冻干)粉针3个剂量组均能明显降低血粘度(P<0.05)。结论:注射用丹参(冻干)粉针对改善大鼠脑微循环和降低血液粘度有重要的意义。

丹参粉针剂治疗慢性肺源性心脏病临床疗效观察

目的:通过对急性加重期肺心病患者应用注射用丹参粉针效果进行观察,评估注射用丹参粉针剂对慢性肺源性心脏病患者的治疗效果。方法:70例患者随机分为两组,一组为治疗组,另一组为对照组,对照组给予常规治疗,治疗组在上述治疗基础上应用丹参粉针剂(哈药集团中药二厂)0.8g加入5%葡萄糖注射液或者生理盐水250 ml中静脉滴注,1次/d,10d为1个疗程,观察患者症状体征的变化及心力衰竭因子水平的变化及不良事件发生率。结果:丹参治疗组患者在治疗后的总有效率为88.6%,明显高于对照组(65.7%)(P<0.05);治疗后两组患者心力衰竭因子水平(B-type natriuretic peptide;Brain Natriuretic Peptide,BNP,B型钠尿肽)均较治疗前下降(P<0.05),且治疗组水平(84.3±103.5)pg/ml明显低于对照组(116.4±125.2)pg/ml(P<0.05),治疗组心律失常发生率为22.9%,明显低于对照组(48.6%)(P<0.05),差异有统计学意义。结论:肺心病患者在常规治疗基础上加用注射用丹参粉针剂可以显著提高临床疗效,改善患者症状,降低心衰指数,减少心律失常发生率,临床疗效确实肯定。

9例静脉点滴双黄连粉针发生的药物不良反应分析

收集我院9例注射用双黄连粉针剂的不良反应报告,利用统计学方法进行统计分析。结果注射用双黄连粉针剂的主要不良反应为变态反应(发生率88.9%),其中面部皮疹为55.6%;全身性皮疹22.2%;输液部位红肿22.2%;心悸11.1%。

反相高效液相色谱法同时测定9种水溶性维生素

目的:建立反相高效液相色谱法同时测定维生素C、B_1、B_2磷酸钠、B_6、B_(12)、烟酰胺、泛酸、生物素、叶酸等9种水溶性维生素的分析方法。方法:采用梯度洗脱反相高效液相色谱法,Phenomenex C_(18)色谱柱(5μm,4.6mm×250mm),流动相A为0.05mol·L^(-1)磷酸二氢钾缓冲液-乙腈(97∶3);流动相B为甲醇,检测波长210nm,流速1.0mL·min^(-1)。结果:各种维生素含量测定方法的线性关系良好,r 0.9998-0.9999,回收率99.21%-100.3%,RSD 0.39%-0.97%,用该法测定了复合维生素注射用粉针剂水乐维他的含量。结论:本方法操作简便,精密度好,结果准确可靠。