注射用紫杉醇(白蛋白结合型)临床应用合理性分析

目的:探讨注射用紫杉醇(白蛋白结合型)在苏州市中医医院用于恶性肿瘤的临床使用合理性,为临床合理用药提供参考。方法:采用回顾性调查分析,通过医院信息系统汇总2022年1月1日至2024年1月1日苏州市中医医院使用注射用紫杉醇(白蛋白结合型)患者的用药特征信息,评价用药合理性。结果:共106例患者使用注射用紫杉醇(白蛋白结合型)840例次,396例次存在不合理,不合理率为47.14%,主要表现为无循证医学证据的超适应证用药(98例次,发生率为11.67%)、用法与用量不合理(207例次,发生率为24.64%)、联合用药不合理(2例次,发生率为0.24%)及止吐预处理不合理(346例次,发生率为41.19%);常见的不良反应为疲劳乏力、血液毒性、周围神经毒性等,发生率分别为66.67%(560例次)、45.60%(383例次)、12.14%(102例次)。结论:注射用紫杉醇(白蛋白结合型)被广泛用于多种恶性肿瘤的治疗,临床应用不合理现象较普遍,需要引起临床重视,药师需做好药学监护,保障用药安全。

吉西他滨或注射用紫杉醇(白蛋白结合型)联合其他药物一线治疗晚期无基因突变非小细胞肺癌的效果及安全性观察

目的观察吉西他滨或注射用紫杉醇(白蛋白结合型)联合洛铂及卡瑞利珠单抗一线治疗晚期无基因突变非小细胞肺癌(NSCLC)的效果及安全性。方法选取四川省成都市第五人民医院2022年1月至2023年6月收治的晚期无基因突变NSCLC患者120例,按照随机数字表法分为对照组和观察组,各60例。对照组予以吉西他滨联合洛铂及卡瑞利珠单抗方案治疗;观察组予以注射用紫杉醇(白蛋白结合型)联合洛铂及卡瑞利珠单抗方案治疗。比较2组治疗前及治疗后14 d血清鳞状细胞癌相关抗原(SCC)、细胞角蛋白19片段抗原(CA21-1)、转化生长因子β_(1)(TGF-β_(1))水平,血清CD_(3)^(+)、CD_(4)^(+)、CD_(8)^(+)水平及CD_(4)^(+)/CD_(8)^(+)比值,比较2组临床疗效及毒副反应发生情况。结果治疗后14 d,2组患者血清SCC、CA21-1、TGF-β_(1)和CD_(8)^(+)水平均低于治疗前且观察组均低于对照组,血清CD_(3)^(+)、CD_(4)^(+)水平及CD_(4)^(+)/CD_(8)^(+)比值均高于治疗前且观察组高于对照组,差异均有统计学意义(均P<0.05)。观察组客观缓解率、疾病控制率均高于对照组[45.0%(27/60)比28.3%(17/60)、73.3%(44/60)比58.3%(35/60)],差异均有统计学意义(均P<0.05)。观察组患者粒细胞减少、血小板减少发生率低于对照组,肌肉/关节痛发生率高于对照组[25.0%(15/60)比78.3%(47/60)、30.0%(18/60)比66.7%(40/60)、71.7%(43/60)比23.3%(14/60)],差异均有统计学意义(均P<0.05),2组间恶心呕吐发生率差异无统计学意义(P>0.05)。结论与吉西他滨联合洛铂及卡瑞利珠单抗相比,注射用紫杉醇(白蛋白结合型)联合洛铂及卡瑞利珠单抗一线治疗晚期无基因突变NSCLC不但效果较为显著,可有效降低肿瘤标志物水平,还具有毒性低、对免疫系统影响小、有助于T淋巴细胞亚群恢复、减轻骨髓抑制等优势。

注射用紫杉醇白蛋白结合型治疗非小细胞肺癌的临床不良反应的护理措施

分析注射用紫杉醇白蛋白结合型治疗非小细胞肺癌的临床不良反应的护理效果。方法 选取某三甲医院肿瘤内科2022年7月-2023年7月128例非小细胞肺癌首次行白蛋白结合型紫杉醇化疗患者,按其住院号尾号的单双号随机分组,各64例。均应用注射用紫杉醇白蛋白结合型治疗,对照组实施常规护理,实验组实施标准化护理。对比干预效果。结果 实验组指标优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论 对注射用紫杉醇白蛋白结合型治疗非小细胞肺癌中产生的不良反应应用标准化护理进行干预,可以使患者的不良反应发生率降低,改善了患者的日常生活自理能力,提高生活质量和对护理的满意度。

基于真实世界数据的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)药学监护路径研究

目的:建立注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(nab-PTX)药学监护路径,为临床合理用药提供参考。方法:对2020年1月至2023年6月该院使用过nab-PTX的患者资料进行回顾性分析,评价用药合理性。以nab-PTX的药品说明书为基础,以循证医学为依据,结合该院nab-PTX使用的真实世界数据等,建立nab-PTX在肿瘤患者真实世界人群中合理用药的药学监护路径。结果:本研究纳入279例使用过nab-PTX的患者数据。分析结果显示,42例转移性乳腺癌患者符合nab-PTX的药品说明书适应证;超说明书适应证用药的共237例(占84.9%),其中有循证医学证据的超说明书适应证用药有209例(包括宫颈癌、胰腺癌、胃癌、非小细胞肺癌、鼻咽癌、卵巢癌或输卵管癌、食管癌、子宫内膜癌、胆管癌),评价为用药合理,而部分超说明书用药(口腔癌、纵隔恶性肿瘤、骨肿瘤、软组织恶性肿瘤、前列腺癌、十二指肠恶性肿瘤等)循证医学证据不足,评价为不合理用药。患者使用nab-PTX最常见的不良反应为骨髓抑制和周围神经病变,与药品说明书相符。在此基础上,从化疗前、化疗中、化疗后及随访等多方面建立了nab-PTX药学监护路径。结论:nab-PTX超说明书用药普遍存在,应加强对nab-PTX应用的管理,通过制定住院患者nab-PTX药学监护路径,可以提高药师的工作效率,保障肿瘤患者合理用药。

基于广西不良反应数据库的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)不良反应回顾性分析

目的探讨注射用紫杉醇(白蛋白结合型)所致不良反应(ADR)的特点,为临床安全用药提供参考。方法收集2018年1月1日—2022年12月31日广西壮族自治区药品(医疗器械)不良反应监测中心注射用紫杉醇(白蛋白结合型)所致ADR报告,按ADR涉及的人口学特征、不良反应构成等进行统计分析。结果共收集到患者1144例,5年间,广西注射用紫杉醇(白蛋白结合型)所致ADR报告数量呈上升趋势,而且严重不良反应的占比较大。报告中男女比例1:3.4;年龄主要集中在45~64岁(741例,64.77%),主要用于乳腺癌(36.71%)、宫颈癌(14.86%)、肺恶性肿瘤(10.31%),合并铂类化疗方案最多(57.08%)。注射用紫杉醇(白蛋白结合型)所致的ADR以血液及淋巴系统为主(79.87%),而且以严重ADR居多,主要临床表现有骨髓抑制、白细胞减少,中性粒细胞计数减少、血小板减少。不良反应发生时间主要在用药后0~9 d。86.4%的不良反应及时采取相应治疗措施后痊愈或好转。注射用紫杉醇(白蛋白结合型)大量用于尚无足够的循证医学证据支持的疾病,其中占比最大的是用于宫颈癌(14.86%)的治疗。结论随着注射用紫杉醇(白蛋白结合型)在临床应用的普及,临床对该药相关不良反应应引起足够重视,重点加强对该药严重不良反应的监测及超说明书使用的管理。

替雷利珠单抗联合注射用紫杉醇及卡铂治疗晚期NSCLC的临床研究

目的:探讨替雷利珠单抗联合注射用紫杉醇及卡铂对晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者肿瘤标志物、预后的影响。方法:按随机数字表法将2020年3月至2023年3月漳州市医院收治的86例晚期NSCLC患者分为两组。对照组43例给予注射用紫杉醇及卡铂治疗,研究组43例在此基础上联合替雷利珠单抗治疗。比较两组疗效、肿瘤标志物[癌胚抗原(CEA)、细胞角蛋白19的可溶性片段(CYFRA21-1)、糖类抗原125(CA125)和神经元特异性烯醇化酶(NSE)]水平、细胞生长因子[血管内皮生长因子(VEGF)和碱性成纤维细胞生长因子(bFGF)]水平、生活质量核心问卷(QLQ-C30各项指标评分)及药物毒副反应发生率。结果:研究组治疗总有效率高于对照组(P<0.05);两组治疗后的肿瘤标志物各项指标水平下降,且研究组低于对照组(P<0.05);两组治疗后的VEGF、bFGF水平均下降,且研究组低于对照组(P<0.05);两组治疗期后的QLQ-C30各项指标评分均升高,且研究组高于对照组(P<0.05);研究组毒副反应发生率(32.56%)与对照组(30.23%)比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:替雷利珠单抗联合注射用紫杉醇及卡铂治疗晚期NSCLC效果较佳,可降低肿瘤标志物表达,改善细胞生长因子水平,提高患者生活质量,且不会增加毒副反应的发生。

基于FAERS数据库的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)不良事件真实世界研究

目的挖掘真实世界中注射用紫杉醇(白蛋白结合型)相关不良事件(ADE)信号,为临床安全合理用药提供参考。方法在美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)中检索2004年第1季度至2023年第3季度注射用紫杉醇(白蛋白结合型)的ADE报告,采用报告比值比(ROR)法和贝叶斯可信区间递进神经网络(BCPPN)算法进行信号挖掘,分析其在真实世界中的ADE发生情况。结果共检测到200个ADE信号,累及22个系统器官分类(SOC),合计报告5061份,其中女性占比高于男性,年龄主要分布在45岁以上。累及SOC主要包括全身性疾病及给药部位各种反应(23.43%)、血液和淋巴系统疾病(18.55%)、胃肠系统疾病(10.06%)、各类检查(8.32%)、代谢与营养类疾病(5.97%)、各类神经系统疾病(5.10%)等。报告数较多的ADE信号包括嗜中性粒细胞减少症、贫血、血小板减少症、发热性中性粒细胞减少、周围神经病变、脓毒症等;相关性较强的ADE信号主要包括胆道感染、周围感觉神经病变、免疫介导性肝炎、胆管狭窄、黄斑水肿等。挖掘到30个说明书未记录的新型可疑不良反应(ADR),主要包括淋巴细胞减少、心理状态改变、高血糖症、食管炎、多发性神经病等。结论注射用紫杉醇(白蛋白结合型)在真实世界中的常见不良反应与说明书具有一致性,但存在部分新发现的可疑不良反应,临床用药时应重点关注此类不良反应。

注射用紫杉醇(白蛋白结合型)联合顺铂对晚期非小细胞肺癌的疗效评价

目的探讨注射用紫杉醇(白蛋白结合型)与顺铂联合应用对晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效。方法选择明确诊断为晚期NSCLC患者88例,并依据随机数字表法分为观察组及对照组,各44例。对照组给予吉西他滨联合顺铂化疗方案,观察组予以注射用紫杉醇(白蛋白结合型)与顺铂联合化疗。比较两组患者的临床疗效,治疗前后血清肿瘤标志物[细胞角蛋白19片段抗原21-1(CYFRA21-1)、糖类抗原125(CA125)、癌胚抗原(CEA)]水平,不良反应发生情况。结果治疗后,观察组客观缓解率(ORR)59.09%及疾病控制率(DCR)79.55%均显著优于对照组的36.36%、54.55%(P<0.05)。两组患者治疗前CYFRA21-1、CA125、CEA对比未见显著差异(P>0.05);治疗后,两组患者CYFRA21-1、CA125、CEA均较治疗前有所降低,且观察组CYFRA21-1、CA125、CEA下降幅度较对照组更明显(P<0.05)。观察组不良反应总发生率11.36%低于对照组的36.36%(P<0.05)。结论注射用紫杉醇(白蛋白结合型)同顺铂联合化疗对晚期NSCLC患者有确切疗效,能明显缓解患者临床症状,同时不良反应发生率低,值得临床广泛应用。

注射用紫杉醇(白蛋白结合型)辅助治疗局部晚期食管癌预后的影响

目的探讨注射用紫杉醇(白蛋白结合型)联合奈达铂同步调强放疗对局部晚期食管癌患者无进展生存期的影响。方法回顾性分析2020年6月至2023年1月河南省商丘市第一人民医院收治的98例局部晚期食管癌患者临床资料,根据治疗方式不同分为放疗组(n=40)与联合组(n=58)。放疗组采用奈达铂化疗联合调强放疗治疗,联合组采用注射用紫杉醇(白蛋白结合型)联合奈达铂同步调强放疗治疗。比较两组临床疗效[疾病控制率(DCR)、客观缓解率(ORR)]、毒副反应发生率、生活质量[生活质量评估量表(QOL)]及功能状态,所有患者自确诊后开始随访12~42个月,中位随访36个月,比较两组中位无进展生存时间(PFS)。结果联合组ORR、DCR分别为87.93%、60.34%,均高于放疗组的65.00%、37.50%(P<0.05);两组毒副反应发生情况对比,差异无统计学意义(P>0.05);治疗结束后1个月,联合组QOL、卡氏评分均高于放疗组,差异有统计学意义(P<0.05);联合组中位PFS为14个月,长于放疗组的9个月(P<0.05)。结论注射用紫杉醇(白蛋白结合型)联合奈达铂同步调强放疗治疗局部晚期食管癌患者临床疗效较好,可改善生活质量和功能状态,延长患者无进展生存期,且严重毒副反应发生率无明显升高,总体可控。

注射用紫杉醇(白蛋白结合型)联合高压氧治疗乳腺癌化学治疗致周围神经病变临床研究

目的探讨注射用紫杉醇(白蛋白结合型)联合高压氧治疗乳腺癌化学治疗(简称化疗)致周围神经病变(CIPN)的临床疗效。方法选取医院2021年1月至2022年12月收治的乳腺癌患者120例,根据入院时间分为观察组和对照组,各60例。两组患者均予注射用紫杉醇(白蛋白结合型),观察组患者加用高压氧。两组患者均以21 d为1个周期,治疗4个周期。结果观察组的客观缓解率为56.67%,显著高于对照组的36.67%(P<0.05);观察组的病理完全缓解率为53.33%,显著高于对照组的30.00%(P<0.05)。治疗后,两组患者的视觉模拟评分法(VAS)评分均显著低于治疗前(P<0.05),且观察组显著低于对照组(P<0.05);两组患者的双侧腓总神经运动神经传导速度和腓肠神经感觉神经传导速度均显著低于治疗前(P<0.05),但观察组显著高于对照组(P<0.05);两组患者的血清乳腺癌1号基因水平均显著低于治疗前(P<0.05),且观察组显著低于对照组(P<0.05);两组患者的叉头框蛋白A1水平均显著高于治疗前(P<0.05),且观察组显著高于对照组(P<0.05)。观察组和对照组的不良反应发生率相当(8.33%比10.00%,P>0.05)。结论注射用紫杉醇(白蛋白结合型)联合高压氧治疗乳腺癌化疗致CIPN的临床疗效良好,可改善患者化疗所致肌电图平均传导速度和肿瘤抑制基因水平,缓解CIPN疼痛程度,且安全性良好。

基于属性层次模型和加权TOPSIS法的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)药物利用评价标准建立与应用

目的建立注射用紫杉醇(白蛋白结合型)的药物利用评价(DUE)标准。方法以注射用紫杉醇(白蛋白结合型)药品说明书为基础,结合相关的诊疗指南、文献及医院实际使用情况制订DUE标准,并从医院信息系统(HIS)随机选取2021年1月至2022年12月采用注射用紫杉醇(白蛋白结合型)治疗的病历326份,采用属性层次模型(AHM)和加权逼近理想解排序(TOPSIS)法评价用药合理性。结果适应证、用法用量、静脉滴注前药物配制、联合用药、输液器、化学药物治疗顺序、过敏及呕吐反应预处理、治疗周期内血常规监测、不良反应监测与处理、疗效评价、基线血常规监测、体力状况评估的AHM分析结果符合一致性检验,权重值分别为17.875%,14.286%,13.095%,11.508%,0.397%,0.794%,13.889%,15.873%,6.349%,4.762%,0.794%,0.397%;326份病历的相对接近程度系数(Ci)介于47.70%~100.00%,≥80.00%(合理)的有173份(53.07%),60.00%~<80.00%(基本合理)的有135份(41.41%),<60.00%(不合理)的有18份(5.52%);不合理用药主要集中在适应证、治疗期间血常规监测、用法用量、过敏及呕吐反应预处理等方面。结论该院注射用紫杉醇(白蛋白结合型)的临床使用总体较合理。所建立的方法操作方便,结果真实、直观,可用于指导注射用紫杉醇(白蛋白结合型)的临床合理使用。

注射用紫杉醇(白蛋白结合型)联合卡铂治疗宫颈癌的临床效果研究

目的 分析宫颈癌患者应用注射用紫杉醇(白蛋白结合型)联合卡铂治疗的临床效果。方法 选取宫颈癌患者80例为研究对象,并基于随机数字表法分为对照组与研究组,各40例。对照组接受紫杉醇+卡铂治疗,研究组患者接受注射用紫杉醇(白蛋白结合型)+卡铂治疗。比较两组临床疗效、生活质量评分、血清指标[人附睾蛋白4(HE4)、成纤维细胞生长因子受体4(FGFR4)、脊椎蛋白-2(Spondin-2)、血清基质金属蛋白酶-9(MMP-9)、血管内皮生长因子(VEGF)]、不良反应发生率。结果 研究组客观缓解率77.50%显著高于对照组的37.50%,存在统计学差异(P<0.05)。治疗后,研究组生活质量评分(53.29±5.17)分高于对照组的(43.15±5.02)分,存在统计学差异(P<0.05)。治疗后,研究组HE4(30.28±2.49)pmol/L、FGFR4(128.36±34.15)pg/ml、Spondin-2(13.28±3.19)μg/L、MMP-9(319.25±15.37)ng/L、VEGF(542.39±13.28)μg/L均低于对照组的(37.15±2.15)pmol/L、(155.39±50.17)pg/ml、(15.73±3.46)μg/L、(429.36±18.11)ng/L、(689.15±15.33)μg/L,存在统计学差异(P<0.05)。两组恶心呕吐、白细胞减少、皮疹、发热、血小板减少、腹泻发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论 宫颈癌患者接受注射用紫杉醇(白蛋白结合型)联合卡铂治疗能够提高临床疗效,并改善血清指标,应用安全性佳,利于改善患者预后,临床可进一步推广运用。

注射用紫杉醇(白蛋白结合型)致口干1例

1例67岁女性乳腺恶性肿瘤患者使用AT方案(表柔吡星:120 mg d1;多西他赛:120 mg d1)行新辅助治疗一个周期后,因患者拒绝服用大量激素预防多西他赛的过敏反应,随将化疗药物多西他赛更换为注射用紫杉醇(白蛋白结合型,艾越)200 mg d1,d8,化疗4个周期。患者每次在输注完注射用紫杉醇(白蛋白结合型,艾越)第二天出现口干的不适反应,通过适当的饮水并使用喷壶向口中喷水可明显缓解不适症状。考虑患者出现口干症状很可能与注射用紫杉醇(白蛋白结合型)有关。

注射用紫杉醇(白蛋白结合型)联合光动力疗法治疗晚期非小细胞肺癌致中心气道狭窄的临床效果

目的探讨注射用紫杉醇(白蛋白结合型)联合光动力疗法治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)致中心气道狭窄的临床效果及安全性。方法将60例晚期NSCLC致中心气道狭窄患者随机分为观察组与对照组,每组30例。对照组采用光动力疗法治疗,观察组在对照组基础上采用注射用紫杉醇(白蛋白结合型)化疗。于对照组治疗后42 d、观察组治疗2个化疗周期后,评价近期疗效和安全性。比较两组治疗前后气道狭窄情况、欧洲癌症研究与治疗组织生命质量核心量表(EORTC QLQ-C30)评分及肺功能,以及两组远期生存情况。结果治疗后,观察组的客观缓解率和疾病控制率(分别为40.0%、76.6%)均高于对照组(分别为16.7%、50.0%),气道狭窄段最小直径大于对照组,气道狭窄程度轻于对照组,用力肺活量、第1秒用力呼气容积、最大自主通气量及EORTC QLQ-C30中的躯体功能、疼痛、呼吸困难和整体生存质量评分均优于对照组,中位无进展生存期和中位总生存期均长于对照组(均P<0.05)。治疗期间两组患者的不良反应均可控制,整体耐受性良好。结论注射用紫杉醇(白蛋白结合型)联合光动力疗法治疗晚期NSCLC致中心气道狭窄的总体疗效确切,不仅能有效解除患者气道狭窄,改善肺通气功能,提高生存质量,而且可使患者在远期生存方面获益,患者耐受性好。

全过程质量控制对注射用紫杉醇合理安全用药的影响

目的探讨注射用紫杉醇(白蛋白结合型)的适宜配置方法,提高成品输液的质量,保障用药的安全性和合理性。方法考察配置方法改进对注射用紫杉醇(白蛋白结合型)配置时间和泡沫量的影响,改进方法包括抵消西林瓶内负压、缩短溶媒注入时间、使用螺口注射器、等压抽吸、预先抽净输液袋内空气等。结果向西林瓶内注入空气抵消负压后缩短溶媒注入时间,使药液在静置5min和摇动2min后的可配置率分别由10%和30%提高到90%和100%,同时,溶解总时长由(9.05±1.12)min降低到(6.10±1.02)min;使用螺口注射器和等压抽吸方法,药液的抽吸时间为(9.60±0.15)s,低于对照组的(23.10±0.20)s;配置完成后实验组成品输液内泡沫量为(2.65±0.46)m L,小于对照组的(11.45±0.63)m L,差异均有统计学意义(P<0.05)。对照组成品输液送达科室后泡沫量较配置完成后有所增加,而实验组成品输液送达科室后泡沫量无明显增多。结论改进后的配置流程可减少药品损耗,保证患者临床用药安全有效;减少注射用紫杉醇(白蛋白结合型)的配置时间,提高静脉用药调配中心(PIVAS)的工作效率和医院的服务水平,减少医患纠纷的发生。

注射用紫杉醇同步放化疗治疗老年局部晚期食管癌的效果

目的:探讨注射用紫杉醇同步放化疗治疗老年局部晚期食管癌的效果。方法:选取2019年2月-2022年2月海安市中医院收治的100例老年晚期局部食管癌患者,依照随机数字表法分为联合组50例和常规组50例。常规组采用氟尿嘧啶(500 mg/m^(2))和顺铂注射液(20 mg/m^(2))+同步放疗,联合组在对照组基础上注射用紫杉醇(100 mg/m^(2))治疗,14 d为1个周期,治疗6个周期。治疗前后采集患者空腹静脉血,对比两组鳞状细胞癌抗原(SCCA)、细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1);治疗6个周期后,对比两组客观缓解率;对比两组不良反应(全身乏力、恶心、肌痛)发生情况。结果:治疗后两组血清CYFRA21-1和SCCA水平均降低(P<0.05),且联合组血清CYFRA21-1和SCCA水平均低于常规组(P<0.05),联合组的客观缓解率(68.00%)高于常规组(44.00%),两组客观缓解率比较差异有统计学意义(P<0.05),联合组不良反应发生率为14.00%,常规组不良反应发生率为12.00%,两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:通过采用注射用紫杉醇同步放化疗治疗食管癌,效果较为明显,能够有效提高患者的客观缓解率,降低肿瘤标志物水平,不会明显增加患者的不良反应发生率,可以在老年局部晚期食管癌同类患者中进行推广和应用。

安罗替尼联合注射用紫杉醇(白蛋白结合型)二线治疗晚期驱动基因阴性非小细胞肺癌的效果及安全性分析

目的探讨安罗替尼联合注射用紫杉醇(白蛋白结合型)二线治疗晚期驱动基因阴性非小细胞肺癌(NSCLC)的效果及安全性。方法选取2018年9月至2019年9月安徽省亳州市人民医院肿瘤内科收治的经组织学或细胞学检查确诊为Ⅳ期(晚期)驱动基因阴性NSCLC患者,采用随机数字表法分为观察组(32例)及对照组(30例)。观察组采用安罗替尼联合注射用紫杉醇(白蛋白结合型)治疗,对照组采用注射用紫杉醇(白蛋白结合型)单药治疗。21 d为1个治疗周期,比较2组治疗2个周期后疗效,治疗前后肺癌患者生存质量测定量表(FACT-L)评分,生存状况和不良反应情况。结果观察组治疗2个周期后疾病控制率明显高于对照组[87.5%(28/32)比60.0%(18/30)],差异有统计学意义(P=0.013)。治疗后,2组FACT-L问卷中附加的关注情况评分均低于治疗前,且观察组明显低于对照组[(8.5±2.5)分比(11.6±1.3)分](均P<0.05)。Log-rank生存分析结果显示,观察组6个月无进展生存率明显高于对照组,差异有统计学意义(P=0.001)。2组患者治疗后不良反应均以1~2级为主。结论安罗替尼联合注射用紫杉醇(白蛋白结合型)二线治疗可提高NSCLC患者的疾病控制率及无进展生存率,同时安全性较好。

注射用紫杉醇脂质体联合顺铂静脉/腹腔化疗治疗晚期卵巢癌

目的观察注射用紫杉醇脂质体联合顺铂静脉/腹腔化疗治疗晚期卵巢癌的近期疗效及安全性。方法对32例晚期卵巢癌患者采用注射用紫杉醇脂质体联合顺铂静脉/腹腔化疗:注射用紫杉醇脂质体135 mg.m-2静脉滴注3 h(d1),顺铂100 mg.m-2腹腔化疗(d2),注射用紫杉醇脂质体60 mg.m-2(总量不超过120 mg)腹腔化疗(d8),3周为1个疗程,至少完成2个疗程。观察用药后血液系统、非血液系统的毒副作用,每完成2个疗程后评价1次疗效。结果 32例患者8例完成6个疗程,14例完成4个疗程,10例完成2个疗程,共完成124个疗程。可测量病灶以Resist标准评价疗效:32例患者中完全缓解17例,部分缓解10例,稳定4例,进展1例,有效率为84.4%。腹水完全缓解24例,部分缓解8例,有效率为100.0%。主要毒副作用为恶心、呕吐(28.1%),肌肉痛、乏力(9.4%),腹痛(6.3%),肢体麻木(9.4%)和粒细胞下降(18.8%),通过对症治疗后患者都可以耐受。结论注射用紫杉醇脂质体联合顺铂静脉/腹腔化疗治疗晚期卵巢癌疗效较好,毒副作用可以耐受。

注射用紫杉醇（白蛋白结合型）多线治疗晚期三阴性乳腺癌的临床观察

目的探讨注射用紫杉醇(白蛋白结合型)三线或以上治疗晚期三阴性乳腺癌(TNBC)的疗效及安全性。方法收集16例多线治疗失败后采用注射用紫杉醇(白蛋白结合型)为基础药物治疗的晚期TNBC患者的临床资料,分析患者的近期疗效、不良反应及生存情况。结果16例晚期TNBC患者的客观缓解率为25%(4/16),疾病控制率为75%(12/16),中位无进展生存期为3个月。治疗期间患者主要的不良反应为骨髓抑制和神经毒性,其中43.75%(7/16)的患者发生3~4级中性粒细胞减少,87.50%(14/16)的患者发生1~2级贫血,75.00%(12/16)的患者发生周围神经毒性,药物相关过敏反应表现为皮疹或瘙痒。结论注射用紫杉醇(白蛋白结合型)为基础的方案用于多线治疗失败后的晚期TNBC具有较好的近期疗效及安全性。

注射用紫杉醇(白蛋白结合型)致体位性低血压、心动过速

1例62岁男性患者,因肺癌接受TP方案:注射用紫杉醇(白蛋白结合型)400 mg,d1+注射用顺铂(冻干型)70 mg,d1-2,辅以康莱特注射液化疗。在静脉滴注注射用紫杉醇(白蛋白结合型)结束30 min后,患者出现面色苍白、气喘、头晕、黑朦,BP 77/39 mm Hg,HR 152次·min-1,律齐。给予卧床休息、低流量吸氧、酒石酸美托洛尔片12.5 mg、注射用磷酸肌酸钠1 g+0.9%氯化钠注射液100 mL静脉滴注治疗,患者在用药后1 h血压恢复正常,用药10 h后心率也逐渐恢复正常。次日,患者继续应用注射用顺铂(冻干型)静脉化疗,未再出现上述症状。