注射用紫杉醇(白蛋白结合型)临床应用合理性分析

目的:探讨注射用紫杉醇(白蛋白结合型)在苏州市中医医院用于恶性肿瘤的临床使用合理性,为临床合理用药提供参考。方法:采用回顾性调查分析,通过医院信息系统汇总2022年1月1日至2024年1月1日苏州市中医医院使用注射用紫杉醇(白蛋白结合型)患者的用药特征信息,评价用药合理性。结果:共106例患者使用注射用紫杉醇(白蛋白结合型)840例次,396例次存在不合理,不合理率为47.14%,主要表现为无循证医学证据的超适应证用药(98例次,发生率为11.67%)、用法与用量不合理(207例次,发生率为24.64%)、联合用药不合理(2例次,发生率为0.24%)及止吐预处理不合理(346例次,发生率为41.19%);常见的不良反应为疲劳乏力、血液毒性、周围神经毒性等,发生率分别为66.67%(560例次)、45.60%(383例次)、12.14%(102例次)。结论:注射用紫杉醇(白蛋白结合型)被广泛用于多种恶性肿瘤的治疗,临床应用不合理现象较普遍,需要引起临床重视,药师需做好药学监护,保障用药安全。

吉西他滨或注射用紫杉醇(白蛋白结合型)联合其他药物一线治疗晚期无基因突变非小细胞肺癌的效果及安全性观察

目的观察吉西他滨或注射用紫杉醇(白蛋白结合型)联合洛铂及卡瑞利珠单抗一线治疗晚期无基因突变非小细胞肺癌(NSCLC)的效果及安全性。方法选取四川省成都市第五人民医院2022年1月至2023年6月收治的晚期无基因突变NSCLC患者120例,按照随机数字表法分为对照组和观察组,各60例。对照组予以吉西他滨联合洛铂及卡瑞利珠单抗方案治疗;观察组予以注射用紫杉醇(白蛋白结合型)联合洛铂及卡瑞利珠单抗方案治疗。比较2组治疗前及治疗后14 d血清鳞状细胞癌相关抗原(SCC)、细胞角蛋白19片段抗原(CA21-1)、转化生长因子β_(1)(TGF-β_(1))水平,血清CD_(3)^(+)、CD_(4)^(+)、CD_(8)^(+)水平及CD_(4)^(+)/CD_(8)^(+)比值,比较2组临床疗效及毒副反应发生情况。结果治疗后14 d,2组患者血清SCC、CA21-1、TGF-β_(1)和CD_(8)^(+)水平均低于治疗前且观察组均低于对照组,血清CD_(3)^(+)、CD_(4)^(+)水平及CD_(4)^(+)/CD_(8)^(+)比值均高于治疗前且观察组高于对照组,差异均有统计学意义(均P<0.05)。观察组客观缓解率、疾病控制率均高于对照组[45.0%(27/60)比28.3%(17/60)、73.3%(44/60)比58.3%(35/60)],差异均有统计学意义(均P<0.05)。观察组患者粒细胞减少、血小板减少发生率低于对照组,肌肉/关节痛发生率高于对照组[25.0%(15/60)比78.3%(47/60)、30.0%(18/60)比66.7%(40/60)、71.7%(43/60)比23.3%(14/60)],差异均有统计学意义(均P<0.05),2组间恶心呕吐发生率差异无统计学意义(P>0.05)。结论与吉西他滨联合洛铂及卡瑞利珠单抗相比,注射用紫杉醇(白蛋白结合型)联合洛铂及卡瑞利珠单抗一线治疗晚期无基因突变NSCLC不但效果较为显著,可有效降低肿瘤标志物水平,还具有毒性低、对免疫系统影响小、有助于T淋巴细胞亚群恢复、减轻骨髓抑制等优势。

注射用紫杉醇白蛋白结合型治疗非小细胞肺癌的临床不良反应的护理措施

分析注射用紫杉醇白蛋白结合型治疗非小细胞肺癌的临床不良反应的护理效果。方法 选取某三甲医院肿瘤内科2022年7月-2023年7月128例非小细胞肺癌首次行白蛋白结合型紫杉醇化疗患者,按其住院号尾号的单双号随机分组,各64例。均应用注射用紫杉醇白蛋白结合型治疗,对照组实施常规护理,实验组实施标准化护理。对比干预效果。结果 实验组指标优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论 对注射用紫杉醇白蛋白结合型治疗非小细胞肺癌中产生的不良反应应用标准化护理进行干预,可以使患者的不良反应发生率降低,改善了患者的日常生活自理能力,提高生活质量和对护理的满意度。

基于真实世界数据的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)药学监护路径研究

目的:建立注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(nab-PTX)药学监护路径,为临床合理用药提供参考。方法:对2020年1月至2023年6月该院使用过nab-PTX的患者资料进行回顾性分析,评价用药合理性。以nab-PTX的药品说明书为基础,以循证医学为依据,结合该院nab-PTX使用的真实世界数据等,建立nab-PTX在肿瘤患者真实世界人群中合理用药的药学监护路径。结果:本研究纳入279例使用过nab-PTX的患者数据。分析结果显示,42例转移性乳腺癌患者符合nab-PTX的药品说明书适应证;超说明书适应证用药的共237例(占84.9%),其中有循证医学证据的超说明书适应证用药有209例(包括宫颈癌、胰腺癌、胃癌、非小细胞肺癌、鼻咽癌、卵巢癌或输卵管癌、食管癌、子宫内膜癌、胆管癌),评价为用药合理,而部分超说明书用药(口腔癌、纵隔恶性肿瘤、骨肿瘤、软组织恶性肿瘤、前列腺癌、十二指肠恶性肿瘤等)循证医学证据不足,评价为不合理用药。患者使用nab-PTX最常见的不良反应为骨髓抑制和周围神经病变,与药品说明书相符。在此基础上,从化疗前、化疗中、化疗后及随访等多方面建立了nab-PTX药学监护路径。结论:nab-PTX超说明书用药普遍存在,应加强对nab-PTX应用的管理,通过制定住院患者nab-PTX药学监护路径,可以提高药师的工作效率,保障肿瘤患者合理用药。

基于广西不良反应数据库的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)不良反应回顾性分析

目的探讨注射用紫杉醇(白蛋白结合型)所致不良反应(ADR)的特点,为临床安全用药提供参考。方法收集2018年1月1日—2022年12月31日广西壮族自治区药品(医疗器械)不良反应监测中心注射用紫杉醇(白蛋白结合型)所致ADR报告,按ADR涉及的人口学特征、不良反应构成等进行统计分析。结果共收集到患者1144例,5年间,广西注射用紫杉醇(白蛋白结合型)所致ADR报告数量呈上升趋势,而且严重不良反应的占比较大。报告中男女比例1:3.4;年龄主要集中在45~64岁(741例,64.77%),主要用于乳腺癌(36.71%)、宫颈癌(14.86%)、肺恶性肿瘤(10.31%),合并铂类化疗方案最多(57.08%)。注射用紫杉醇(白蛋白结合型)所致的ADR以血液及淋巴系统为主(79.87%),而且以严重ADR居多,主要临床表现有骨髓抑制、白细胞减少,中性粒细胞计数减少、血小板减少。不良反应发生时间主要在用药后0~9 d。86.4%的不良反应及时采取相应治疗措施后痊愈或好转。注射用紫杉醇(白蛋白结合型)大量用于尚无足够的循证医学证据支持的疾病,其中占比最大的是用于宫颈癌(14.86%)的治疗。结论随着注射用紫杉醇(白蛋白结合型)在临床应用的普及,临床对该药相关不良反应应引起足够重视,重点加强对该药严重不良反应的监测及超说明书使用的管理。

基于FAERS数据库的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)不良事件真实世界研究

目的挖掘真实世界中注射用紫杉醇(白蛋白结合型)相关不良事件(ADE)信号,为临床安全合理用药提供参考。方法在美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)中检索2004年第1季度至2023年第3季度注射用紫杉醇(白蛋白结合型)的ADE报告,采用报告比值比(ROR)法和贝叶斯可信区间递进神经网络(BCPPN)算法进行信号挖掘,分析其在真实世界中的ADE发生情况。结果共检测到200个ADE信号,累及22个系统器官分类(SOC),合计报告5061份,其中女性占比高于男性,年龄主要分布在45岁以上。累及SOC主要包括全身性疾病及给药部位各种反应(23.43%)、血液和淋巴系统疾病(18.55%)、胃肠系统疾病(10.06%)、各类检查(8.32%)、代谢与营养类疾病(5.97%)、各类神经系统疾病(5.10%)等。报告数较多的ADE信号包括嗜中性粒细胞减少症、贫血、血小板减少症、发热性中性粒细胞减少、周围神经病变、脓毒症等;相关性较强的ADE信号主要包括胆道感染、周围感觉神经病变、免疫介导性肝炎、胆管狭窄、黄斑水肿等。挖掘到30个说明书未记录的新型可疑不良反应(ADR),主要包括淋巴细胞减少、心理状态改变、高血糖症、食管炎、多发性神经病等。结论注射用紫杉醇(白蛋白结合型)在真实世界中的常见不良反应与说明书具有一致性,但存在部分新发现的可疑不良反应,临床用药时应重点关注此类不良反应。

注射用紫杉醇(白蛋白结合型)联合顺铂对晚期非小细胞肺癌的疗效评价

目的探讨注射用紫杉醇(白蛋白结合型)与顺铂联合应用对晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效。方法选择明确诊断为晚期NSCLC患者88例,并依据随机数字表法分为观察组及对照组,各44例。对照组给予吉西他滨联合顺铂化疗方案,观察组予以注射用紫杉醇(白蛋白结合型)与顺铂联合化疗。比较两组患者的临床疗效,治疗前后血清肿瘤标志物[细胞角蛋白19片段抗原21-1(CYFRA21-1)、糖类抗原125(CA125)、癌胚抗原(CEA)]水平,不良反应发生情况。结果治疗后,观察组客观缓解率(ORR)59.09%及疾病控制率(DCR)79.55%均显著优于对照组的36.36%、54.55%(P<0.05)。两组患者治疗前CYFRA21-1、CA125、CEA对比未见显著差异(P>0.05);治疗后,两组患者CYFRA21-1、CA125、CEA均较治疗前有所降低,且观察组CYFRA21-1、CA125、CEA下降幅度较对照组更明显(P<0.05)。观察组不良反应总发生率11.36%低于对照组的36.36%(P<0.05)。结论注射用紫杉醇(白蛋白结合型)同顺铂联合化疗对晚期NSCLC患者有确切疗效,能明显缓解患者临床症状,同时不良反应发生率低,值得临床广泛应用。

注射用紫杉醇(白蛋白结合型)辅助治疗局部晚期食管癌预后的影响

目的探讨注射用紫杉醇(白蛋白结合型)联合奈达铂同步调强放疗对局部晚期食管癌患者无进展生存期的影响。方法回顾性分析2020年6月至2023年1月河南省商丘市第一人民医院收治的98例局部晚期食管癌患者临床资料,根据治疗方式不同分为放疗组(n=40)与联合组(n=58)。放疗组采用奈达铂化疗联合调强放疗治疗,联合组采用注射用紫杉醇(白蛋白结合型)联合奈达铂同步调强放疗治疗。比较两组临床疗效[疾病控制率(DCR)、客观缓解率(ORR)]、毒副反应发生率、生活质量[生活质量评估量表(QOL)]及功能状态,所有患者自确诊后开始随访12~42个月,中位随访36个月,比较两组中位无进展生存时间(PFS)。结果联合组ORR、DCR分别为87.93%、60.34%,均高于放疗组的65.00%、37.50%(P<0.05);两组毒副反应发生情况对比,差异无统计学意义(P>0.05);治疗结束后1个月,联合组QOL、卡氏评分均高于放疗组,差异有统计学意义(P<0.05);联合组中位PFS为14个月,长于放疗组的9个月(P<0.05)。结论注射用紫杉醇(白蛋白结合型)联合奈达铂同步调强放疗治疗局部晚期食管癌患者临床疗效较好,可改善生活质量和功能状态,延长患者无进展生存期,且严重毒副反应发生率无明显升高,总体可控。

注射用紫杉醇(白蛋白结合型)联合高压氧治疗乳腺癌化学治疗致周围神经病变临床研究

目的探讨注射用紫杉醇(白蛋白结合型)联合高压氧治疗乳腺癌化学治疗(简称化疗)致周围神经病变(CIPN)的临床疗效。方法选取医院2021年1月至2022年12月收治的乳腺癌患者120例,根据入院时间分为观察组和对照组,各60例。两组患者均予注射用紫杉醇(白蛋白结合型),观察组患者加用高压氧。两组患者均以21 d为1个周期,治疗4个周期。结果观察组的客观缓解率为56.67%,显著高于对照组的36.67%(P<0.05);观察组的病理完全缓解率为53.33%,显著高于对照组的30.00%(P<0.05)。治疗后,两组患者的视觉模拟评分法(VAS)评分均显著低于治疗前(P<0.05),且观察组显著低于对照组(P<0.05);两组患者的双侧腓总神经运动神经传导速度和腓肠神经感觉神经传导速度均显著低于治疗前(P<0.05),但观察组显著高于对照组(P<0.05);两组患者的血清乳腺癌1号基因水平均显著低于治疗前(P<0.05),且观察组显著低于对照组(P<0.05);两组患者的叉头框蛋白A1水平均显著高于治疗前(P<0.05),且观察组显著高于对照组(P<0.05)。观察组和对照组的不良反应发生率相当(8.33%比10.00%,P>0.05)。结论注射用紫杉醇(白蛋白结合型)联合高压氧治疗乳腺癌化疗致CIPN的临床疗效良好,可改善患者化疗所致肌电图平均传导速度和肿瘤抑制基因水平,缓解CIPN疼痛程度,且安全性良好。

基于属性层次模型和加权TOPSIS法的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)药物利用评价标准建立与应用

目的建立注射用紫杉醇(白蛋白结合型)的药物利用评价(DUE)标准。方法以注射用紫杉醇(白蛋白结合型)药品说明书为基础,结合相关的诊疗指南、文献及医院实际使用情况制订DUE标准,并从医院信息系统(HIS)随机选取2021年1月至2022年12月采用注射用紫杉醇(白蛋白结合型)治疗的病历326份,采用属性层次模型(AHM)和加权逼近理想解排序(TOPSIS)法评价用药合理性。结果适应证、用法用量、静脉滴注前药物配制、联合用药、输液器、化学药物治疗顺序、过敏及呕吐反应预处理、治疗周期内血常规监测、不良反应监测与处理、疗效评价、基线血常规监测、体力状况评估的AHM分析结果符合一致性检验,权重值分别为17.875%,14.286%,13.095%,11.508%,0.397%,0.794%,13.889%,15.873%,6.349%,4.762%,0.794%,0.397%;326份病历的相对接近程度系数(Ci)介于47.70%~100.00%,≥80.00%(合理)的有173份(53.07%),60.00%~<80.00%(基本合理)的有135份(41.41%),<60.00%(不合理)的有18份(5.52%);不合理用药主要集中在适应证、治疗期间血常规监测、用法用量、过敏及呕吐反应预处理等方面。结论该院注射用紫杉醇(白蛋白结合型)的临床使用总体较合理。所建立的方法操作方便,结果真实、直观,可用于指导注射用紫杉醇(白蛋白结合型)的临床合理使用。

注射用紫杉醇(白蛋白结合型)联合卡铂治疗宫颈癌的临床效果研究

目的 分析宫颈癌患者应用注射用紫杉醇(白蛋白结合型)联合卡铂治疗的临床效果。方法 选取宫颈癌患者80例为研究对象,并基于随机数字表法分为对照组与研究组,各40例。对照组接受紫杉醇+卡铂治疗,研究组患者接受注射用紫杉醇(白蛋白结合型)+卡铂治疗。比较两组临床疗效、生活质量评分、血清指标[人附睾蛋白4(HE4)、成纤维细胞生长因子受体4(FGFR4)、脊椎蛋白-2(Spondin-2)、血清基质金属蛋白酶-9(MMP-9)、血管内皮生长因子(VEGF)]、不良反应发生率。结果 研究组客观缓解率77.50%显著高于对照组的37.50%,存在统计学差异(P<0.05)。治疗后,研究组生活质量评分(53.29±5.17)分高于对照组的(43.15±5.02)分,存在统计学差异(P<0.05)。治疗后,研究组HE4(30.28±2.49)pmol/L、FGFR4(128.36±34.15)pg/ml、Spondin-2(13.28±3.19)μg/L、MMP-9(319.25±15.37)ng/L、VEGF(542.39±13.28)μg/L均低于对照组的(37.15±2.15)pmol/L、(155.39±50.17)pg/ml、(15.73±3.46)μg/L、(429.36±18.11)ng/L、(689.15±15.33)μg/L,存在统计学差异(P<0.05)。两组恶心呕吐、白细胞减少、皮疹、发热、血小板减少、腹泻发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论 宫颈癌患者接受注射用紫杉醇(白蛋白结合型)联合卡铂治疗能够提高临床疗效,并改善血清指标,应用安全性佳,利于改善患者预后,临床可进一步推广运用。

注射用紫杉醇(白蛋白结合型)致口干1例

1例67岁女性乳腺恶性肿瘤患者使用AT方案(表柔吡星:120 mg d1;多西他赛:120 mg d1)行新辅助治疗一个周期后,因患者拒绝服用大量激素预防多西他赛的过敏反应,随将化疗药物多西他赛更换为注射用紫杉醇(白蛋白结合型,艾越)200 mg d1,d8,化疗4个周期。患者每次在输注完注射用紫杉醇(白蛋白结合型,艾越)第二天出现口干的不适反应,通过适当的饮水并使用喷壶向口中喷水可明显缓解不适症状。考虑患者出现口干症状很可能与注射用紫杉醇(白蛋白结合型)有关。

注射用白蛋白结合型紫杉醇对术前新辅助化疗乳腺癌患者疾病控制情况及疼痛的影响

目的分析采用注射用白蛋白结合型紫杉醇(Ab-PTX)对术前新辅助化疗的乳腺癌患者临床疗效的影响,为治疗该疾病提供参考依据。方法选取2023年1月至12月贺州市人民医院收治的88例需行术前新辅助化疗的乳腺癌患者,根据就诊顺序随机将其分为两组,两组患者均采用盐酸吡柔比星+环磷酰胺进行治疗,对照组44例患者同时联合紫杉醇治疗,观察组44例患者联合Ab-PTX治疗。21 d为1个疗程,两组患者均连续化疗4个疗程。观察比较两组患者化疗后临床疗效,化疗前和化疗4个疗程后血清学指标水平,以及化疗期间不良反应发生情况。结果观察组患者疾病控制率高于对照组;与化疗前比,化疗4个疗程后两组患者血清癌胚抗原(CEA)、血小板第4因子(PF4)、糖链抗原125(CA125)、中期因子(MK)、糖链抗原15-3(CA15-3)水平均降低,且观察组均较对照组更低;治疗期间观察组不良反应总发生率低于对照组(均P<0.05)。结论采用Ab-PTX进行术前新辅助化疗,可进一步提高乳腺癌患者的治疗效果,有效抑制肿瘤的生长和发展,且安全性较高。

信迪利单抗联合白蛋白结合型紫杉醇化疗二线治疗晚期胃癌的疗效分析

目的:探讨信迪利单抗联合白蛋白结合型紫杉醇化疗二线治疗晚期胃癌的疗效。方法:选取靖江市人民医院接收的62例晚期胃癌患者为研究对象,按照是否应用信迪利单抗联合白蛋白结合型紫杉醇化疗二线治疗将患者分为对照组(n=31,未采取上述联合治疗方案,单独应用白蛋白结合型紫杉醇化疗二线治疗)与试验组(n=31,应用上述联合治疗方案),比较两组患者治疗效果。结果:试验组患者治疗有效率(RR)以及免疫功能指标、营养指标、Karnofsky(KPS)评分均优于对照组,两组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。试验组治疗期间Ⅲ~Ⅳ级不良反应发生率均略高于对照组,此外,试验组患者治疗后肝肾功能指标略高于对照组,两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:信迪利单抗联合白蛋白结合型紫杉醇化疗二线治疗晚期胃癌患者的疗效显著优于单独白蛋白结合型紫杉醇化疗二线治疗效果。

白蛋白结合型紫杉醇或多西他赛联合卡铂新辅助治疗HER2阳性乳腺癌疗效比较

目的比较在真实世界临床实践中曲妥珠单抗和帕妥珠单抗(HP)分别配伍白蛋白结合型紫杉醇加卡铂方案与多西他赛加卡铂方案新辅助治疗HER2阳性乳腺癌的疗效。方法回顾性收集2019年6月至2021年12月在河北省共11家三级甲等医院接受HP分别配伍白蛋白结合型紫杉醇加卡铂方案与多西他赛加卡铂方案新辅助治疗并完成后续手术的HER2阳性乳腺癌患者的临床资料,比较两组患者的总体病理完全缓解(tpCR)率。结果共纳入76例患者,其中白蛋白结合型紫杉醇组47例,多西他赛组29例。白蛋白结合型紫杉醇组tpCR率显著高于多西他赛组(72.3%vs.48.3%,χ^(2)=4.463,P=0.035)。亚组分析表明,年龄大于40岁、cN2-3、cTNMⅢ期、激素受体(+)、Ki67>30%患者中,白蛋白结合型紫杉醇组tpCR率高于多西他赛组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论在真实世界临床实践中,HP配伍白蛋白结合型紫杉醇加卡铂方案新辅助治疗HER2阳性乳腺癌的疗效优于HP配伍多西他赛加卡铂方案。

白蛋白结合型紫杉醇联合卡铂治疗晚期卵巢癌的疗效及血清HE4、CA125、淋巴细胞亚群检测的临床意义

目的探讨白蛋白结合型紫杉醇联合卡铂治疗晚期卵巢癌的临床疗效及安全性,分析人附睾蛋白4(HE4)、糖类抗原(CA)125、淋巴细胞亚群检测的临床意义。方法回顾性分析2018年12月至2022年12月该院收治的晚期卵巢癌患者临床资料,对照组(29例)采用紫杉醇脂质体联合卡铂治疗,观察组(29例)采用白蛋白结合型紫杉醇联合卡铂治疗,两组均治疗6个疗程。比较两组客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、不良反应及治疗前后血清HE4、CA125、T淋巴细胞亚群的变化。结果观察组ORR为79.31%,高于对照组的51.72%(χ^(2)=4.884,P=0.027)。观察组DCR为93.10%,高于对照组的79.31%(χ^(2)=4.062,P=0.044)。对照组各项不良反应发生率均高于观察组(P<0.05)。重复测量方差分析结果显示,两组HE4及CA125水平存在组间效应、时间效应和交互效应(P<0.001)。单因素重复测量方差分析结果显示,与治疗前比较,两组患者治疗2、4、6个周期后HE4、CA125水平均下降(P<0.008),多变量方差分析结果显示,观察组治疗2、4、6个周期后HE4、CA125水平均低于对照组(P<0.001)。两组治疗前CD3+、CD4^(+)、CD8^(+)T淋巴细胞比例及CD4^(+)T淋巴细胞/CD8^(+)T淋巴细胞比值比较,差异无统计学意义(P>0.05),治疗后两组CD3+、CD4^(+)淋巴细胞比例及CD4^(+)淋巴细胞/CD8^(+)淋巴细胞比值升高(P<0.05),观察组高于对照组(P<0.05),治疗后两组CD8^(+)T淋巴细胞比例下降,观察组低于对照组(P<0.05)。结论白蛋白结合型紫杉醇联合卡铂治疗晚期卵巢癌患者临床疗效更佳,安全性更好,且可明显降低血清HE4、CA125水平,促进淋巴细胞发挥免疫调节作用,改善机体免疫状态。

白蛋白结合型紫杉醇疑致神经性耳聋1例

乳腺癌是中国女性最常见的恶性肿瘤之一,其发病率居女性恶性肿瘤之首。目前多选择手术与放化疗联合的方式治疗乳腺癌,新辅助化疗药物包括蒽环类、紫杉醇类等药物。其中白蛋白结合型紫杉醇以纳米白蛋白为载体,与传统溶剂型紫杉醇相比,给药剂量提高,药物在肿瘤组织中的分布更高。

信迪利单抗联合白蛋白结合型紫杉醇治疗晚期胃腺癌的疗效及安全性

目的观察信迪利单抗联合白蛋白结合型紫杉醇治疗晚期胃腺癌的疗效及安全性。方法选取2021年1月—2023年1月靖江市人民医院收治的晚期胃腺癌患者64例作为研究对象,按照用药方案不同分为单药化疗组和联合化疗组,每组32例。单药化疗组患者接受白蛋白结合型紫杉醇治疗,联合化疗组患者在单药化疗组基础上接受信迪利单抗治疗,2组均持续化疗12周。比较2组近期疗效,化疗前后血清癌胚抗原(CEA)水平、Karnofsky功能状态(KPS)评分、胃癌患者生活质量问卷(QLQ-ST022)评分,并观察2组不良反应。结果联合化疗组疾病控制率为81.25%,高于单药化疗组的56.25%(χ^(2)=4.655,P=0.031)。化疗12周后,2组血清CEA水平较化疗前降低,且联合化疗组低于单药化疗组(P<0.01);2组KPS评分较化疗前升高,QLQ-ST022评分较化疗前降低,且联合化疗组高/低于单药化疗组(P<0.01)。2组化疗期间恶心呕吐、乏力、口腔黏膜炎、白细胞或血小板下降、皮肤毒性反应、神经肌肉毒性反应、药物性肝炎、免疫性肠炎、免疫性间质性肺炎、甲状腺功能异常、肾上腺皮质功能减退症发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论晚期胃腺癌患者实施信迪利单抗联合白蛋白结合型紫杉醇治疗可显著提高疗效,更好地改善患者的生活质量与体能状况,降低肿瘤标志物水平,延缓病情进展,且治疗安全性较高。

信迪利单抗联合白蛋白结合型紫杉醇和铂类对Ⅲ B~Ⅳ期肺鳞状细胞癌的疗效及对肿瘤标志物的影响

目的 探究信迪利单抗联合紫杉醇(白蛋白结合型)、铂类化疗对ⅢB~Ⅳ期肺鳞状细胞癌(LSCC)的临床疗效及其对肿瘤标志物的影响。方法 回顾性分析2021年6月至2023年3月乐山市人民医院收治的87例ⅢB~Ⅳ期LSCC患者的临床资料,根据用药方案不同分为对照组(39例)和观察组(48例),对照组采用紫杉醇(白蛋白结合型)、铂类化疗,观察组在对照组的基础上联合信迪利单抗治疗。对比两组患者治疗12周后的临床疗效、肿瘤标志物、不良反应及生存情况。结果 治疗12周后,观察组的客观缓解率和疾病控制率分别为41.67%和81.25%,高于对照组(20.51%和61.54%),差异具有统计学意义(χ^(2)=4.412,4.185,均P<0.05);观察组癌胚抗原、血清细胞角蛋白19片段21-1、鳞状上皮细胞癌抗原水平[分别为(5.78±1.51) ng·m L^(-1)、(4.34±1.21) ng·m L^(-1)、(16.78±3.45) ng·m L^(-1)]低于对照组[分别为(8.45±1.87) ng·m L^(-1)、(6.02±2.02) ng·m L^(-1)、(25.48±4.31) ng·m L^(-1)],差异具有统计学意义(均P<0.05);两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05);观察组的中位无进展生存期(PFS)、中位总生存期(OS)分别为14.09个月和17.59个月,长于对照组(10.82个月和12.88个月),差异具有统计学意义(均P<0.05)。结论 信迪利单抗联合紫杉醇(白蛋白结合型)、铂类化疗对ⅢB~Ⅳ期LSCC的疗效较好,可以改善肿瘤标志物的表达,安全性可控。

晚期宫颈癌患者行白蛋白结合型紫杉醇联合顺铂治疗前后的变化分析

目的 分析晚期宫颈癌患者行白蛋白结合型紫杉醇联合顺铂治疗前后的变化。方法 100例晚期宫颈癌患者,随机分为研究组和对照组,每组50例。两组患者均接受规定治疗方案同步放化疗,研究组使用注射用紫杉醇(白蛋白结合型)联合顺铂化疗治疗,对照组采用溶剂型紫杉醇联合顺铂化疗治疗。比较两组患者病情缓解程度、毒副反应发生情况(血红蛋白降低、血小板减少、白细胞减少、中性粒细胞减少、胃肠道反应、肝功能异常)、治疗前后肿瘤标志物指标[癌胚抗原(CEA)、鳞状细胞癌抗原(SCC-Ag)、细胞角蛋白19片段抗原(CYFRA21-1)、糖类抗原125(CA125)]水平、2年内病情恶化、生存情况。结果 研究组治疗后的病情总缓解率66.00%高于对照组的46.00%,差异有统计学意义(P<0.05)。研究组胃肠道反应发生率16.00%低于对照组的34.00%,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,研究组患者CEA(8.05±1.19)U/ml、SCC-Ag(1.86±0.41)ng/ml、CYFRA21-1(8.11±1.52)ng/ml、CA125(26.32±2.86)U/ml均低于对照组的(8.86±1.38)U/ml、(2.13±0.49)ng/ml、(9.03±1.85)ng/ml、(27.64±3.13)U/ml,差异有统计学意义(P<0.05)。研究组治疗后2年内的病情恶化率46.00%低于对照组的66.00%,生存率82.00%高于对照组的64.00%,恶化时间(1.15±0.54)年、死亡时间(1.48±0.46)年均晚于对照组的(0.91±0.52)、(1.23±0.45)年,差异有统计学意义(P<0.05)。结论 给予晚期宫颈癌患者白蛋白结合型紫杉醇联合顺铂治疗可增加病灶缓解程度,减少胃肠道反应,降低治疗后短期内的病情恶化发生率,同时提高患者生存能力。