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绿叶制药注射用罗替戈汀缓释微球(LY03003)在中国启动Ⅲ期临床试验
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《临床合理用药杂志》 2018年第17期70-70,共1页
6月20日,绿叶制药发布公告称,注射用罗替戈汀缓释微球(LY03003)在中国启动Ⅲ期临床试验。LY 03003是绿叶制药长效缓释制剂平台开发的重点中枢神经系统在研产品之一,目前在中国、美国、欧洲和日本市场进行同步开发,在中、美两国分别完... 6月20日,绿叶制药发布公告称,注射用罗替戈汀缓释微球(LY03003)在中国启动Ⅲ期临床试验。LY 03003是绿叶制药长效缓释制剂平台开发的重点中枢神经系统在研产品之一,目前在中国、美国、欧洲和日本市场进行同步开发,在中、美两国分别完成了Ⅰ期临床试验并豁免了Ⅱ期临床试验。目前,绿叶制药已拥有涵盖LY 03003制剂,化合物合成方法及杂质的相关专利,计划在中国、美国、日本、欧洲及其他国家注册和上市LY 03003。 展开更多
关键词 Ⅲ期临床试验 缓释 注射用 中国 制药 绿叶 中枢神经系统 Ⅱ期临床试验
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注射用罗替戈汀微球延缓MPTP致神经元损伤作用探讨
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作者 付洁 朱晓音 +2 位作者 赵昕昱 田付港 于昕 《烟台大学学报(自然科学与工程版)》 CAS 2020年第3期314-319,共6页
本研究旨在通过模拟持续多巴胺能刺激(CDS)给药方式,评价注射用罗替戈汀缓释微球(Rotigotine Extended-release Microspheres for Injection,RoMS)对帕金森病(PD)小鼠神经元损伤的延缓作用.采用MPTP小鼠PD模型,并随机分为正常组、模型... 本研究旨在通过模拟持续多巴胺能刺激(CDS)给药方式,评价注射用罗替戈汀缓释微球(Rotigotine Extended-release Microspheres for Injection,RoMS)对帕金森病(PD)小鼠神经元损伤的延缓作用.采用MPTP小鼠PD模型,并随机分为正常组、模型组、左旋多巴组、RoMS组、左旋多巴与RoMS联合给药组,在给药期间进行行为学检测,给药结束后,分析各给药组对氧化应激相关蛋白nNOS、Cyt-C及黑质酪氨酸羟化酶(TH)表达水平的影响.结果表明,RoMS和联合用药组可明显延长小鼠转棒、悬尾、强迫游泳时间,下调黑质中nNOS、Cyt-C的含量,增加TH神经元的表达.本研究说明,RoMS具有抗氧化应激,减轻多巴胺神经元损伤,改善运动障碍的作用,并且在联用低剂量L-DOPA时,可同时发挥协同增效和神经保护作用. 展开更多
关键词 帕金森病 注射用罗替戈汀缓释微球 持续多巴胺能刺激 神经元保护
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注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球联合甲地孕酮治疗小儿性早熟的临床疗效及不良反应
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作者 窦琳 《临床合理用药杂志》 2024年第19期37-39,43,共4页
目的观察注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球联合甲地孕酮治疗小儿性早熟的临床疗效及不良反应。方法选择2021年3月—2022年3月于大连市妇女儿童医疗中心(集团)接受治疗的性早熟患儿82例为研究对象,采用随机数字表法分为试验组和对照组,每组41... 目的观察注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球联合甲地孕酮治疗小儿性早熟的临床疗效及不良反应。方法选择2021年3月—2022年3月于大连市妇女儿童医疗中心(集团)接受治疗的性早熟患儿82例为研究对象,采用随机数字表法分为试验组和对照组,每组41例。对照组采用甲地孕酮治疗,试验组在对照组基础上联合注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球治疗,2组均持续治疗1年。比较2组患儿治疗前后性激素水平、影像学指标、生长情况及不良反应。结果治疗1年后,2组卵泡刺激素、雌二醇、黄体生成素水平、卵泡直径、子宫容积、卵巢容积及骨龄均较治疗前下降,身高及体质量均较治疗前升高,且试验组变化幅度大于对照组(P<0.01);试验组与对照组不良反应总发生率比较差异无统计学意义(7.32%vs.9.76%,χ^(2)=0.156,P=0.692)。结论注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球联合甲地孕酮治疗小儿性早熟可取得显著的临床疗效,可有效改善患儿性激素水平,促进身体生长发育,抑制第二性征,且安全性高。 展开更多
关键词 性早熟 小儿 注射用醋酸亮丙瑞林缓释 甲地孕酮 临床疗效
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探析注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球用于小儿性早熟的临床效果及安全性
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作者 王丹 《中文科技期刊数据库(引文版)医药卫生》 2024年第11期025-028,共4页
分析注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球用于小儿性早熟的临床疗效及安全性。方法 选2023年1月~2023年12月200例收治的性早熟患儿进行研究,随机分为观察组(100例,注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球治疗)与对照组(100例,醋酸甲地孕酮治疗)。结果 各项... 分析注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球用于小儿性早熟的临床疗效及安全性。方法 选2023年1月~2023年12月200例收治的性早熟患儿进行研究,随机分为观察组(100例,注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球治疗)与对照组(100例,醋酸甲地孕酮治疗)。结果 各项指标对比,(P<0.05)。结论 注射用醋酸亮氯瑞林缓释微球在临床治疗儿童性早熟方面具备显着的治疗效果。能有效进一步提升儿童性激素水平,进一步提升儿童卵巢体积和生长指数水平,改善儿童生活。质量好,降低儿童不良反应风险,对改善儿童预后有显着治疗效果,值得广泛推广。 展开更多
关键词 注射用醋酸亮丙瑞林缓释 小儿性早熟 安全性
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注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球联合屈螺酮炔雌醇片长期维持治疗减缓Ⅲ—Ⅳ期卵巢子宫内膜异位症腹腔镜保守手术后复发的临床疗效观察 被引量:15
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作者 王慧香 肖巍 +1 位作者 倪成香 孙燕 《中国医院用药评价与分析》 2020年第7期832-835,共4页
目的:探讨注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球联合屈螺酮炔雌醇片长期维持治疗减缓Ⅲ—Ⅳ期卵巢子宫内膜异位症腹腔镜保守手术后复发的临床疗效,为临床治疗提供依据。方法:选取2016年1月至2018年1月在北京同仁医院妇科行腹腔镜下卵巢子宫内膜... 目的:探讨注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球联合屈螺酮炔雌醇片长期维持治疗减缓Ⅲ—Ⅳ期卵巢子宫内膜异位症腹腔镜保守手术后复发的临床疗效,为临床治疗提供依据。方法:选取2016年1月至2018年1月在北京同仁医院妇科行腹腔镜下卵巢子宫内膜异位症保守手术、术中子宫内膜异位症分期(r-AFS,1996年美国生育学会修订)为Ⅲ—Ⅳ期且术后经病理确诊为卵巢子宫内膜异位症、术后门诊按时随访的76例患者为研究对象,采用抽签法将患者随机分为观察组(术后给予注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球联合屈螺酮炔雌醇片长期维持治疗)和对照组(术后给予注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球),每组38例。对两组患者术前和术后24个月的总主观症状评分进行比较,并比较两组患者复发时间和复发率。结果:观察组患者治疗后的总主观症状评分为(0.94±0.59)分,明显低于对照组的(2.13±0.67)分,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组仅有1例患者复发,复发时间为术后34个月,累计复发率为2.6%;对照组5例患者复发,平均复发时间为术后18个月,累计复发率为13.1%;两组患者术后复发率的差异有统计学意义(P<0.05)。结论:Ⅲ—Ⅳ期卵巢子宫内膜异位症腹腔镜保守手术后,应用屈螺酮炔雌醇片长期维持治疗可明显缓解患者临床症状,有效降低远期复发率,延缓疾病复发时间,有一定的临床应用价值。 展开更多
关键词 卵巢子宫内膜异位症 屈螺酮炔雌醇片 注射用醋酸亮丙瑞林缓释 复发
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注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球治疗小儿性早熟的临床疗效与安全性分析 被引量:9
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作者 任丽琴 《海峡药学》 2018年第11期211-213,共3页
目的研究分析注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球治疗小儿性早熟的临床疗效与安全性。方法抽取70例性早熟患儿展开研究,70例患儿均于我院2015年10月~2016年10月期间门诊收治,按照入院先后顺序进行分组,35例先入院患儿分为对照组,口服醋酸甲地... 目的研究分析注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球治疗小儿性早熟的临床疗效与安全性。方法抽取70例性早熟患儿展开研究,70例患儿均于我院2015年10月~2016年10月期间门诊收治,按照入院先后顺序进行分组,35例先入院患儿分为对照组,口服醋酸甲地孕酮治疗,35例后入院患儿分为研究组,在对照组治疗基础上加以醋酸亮丙瑞林缓释微球治疗,观察对比两组疗效及安全性。结果研究组在血清雌二醇(E_2)、黄体生成素(LH)及卵泡雌激素(FSH)水平上与对照组比较,治疗前组间差异无统计学意义(P> 0. 05),治疗后研究组均显著低于对照组(P <0. 05);研究组在子宫容积、左卵巢容积及右卵巢容积上与对照组比较,治疗前组间差异无统计学意义(P> 0. 05),治疗后研究组均显著低于对照组(P <0. 05);研究组在不良反应发生率上与对照组比较,组间数据差异无统计学意义(P> 0. 05)。结论临床在小儿性早熟的治疗上应用注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球能够促进疗效提升,显著改善患儿血清E_2、LH及FSH水平,降低患儿子宫及左右卵巢容积,且安全性高,值得推广。 展开更多
关键词 小儿性早熟 注射用醋酸亮丙瑞林缓释 疗效 安全性
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知柏地黄丸联合注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球治疗特发性中枢性性早熟女童的临床效果 被引量:9
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作者 贾雯雯 张海芹 +2 位作者 沙闯 张林 毛善林 《中外医学研究》 2022年第30期36-39,共4页
目的:探讨知柏地黄丸联合注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球治疗特发性中枢性性早熟女童的临床效果。方法:选择2020年2月-2021年7月沭阳南关医院收入的86例特发性中枢性性早熟女童。根据随机数字表法将其分成观察组和对照组,各43例。对照组给... 目的:探讨知柏地黄丸联合注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球治疗特发性中枢性性早熟女童的临床效果。方法:选择2020年2月-2021年7月沭阳南关医院收入的86例特发性中枢性性早熟女童。根据随机数字表法将其分成观察组和对照组,各43例。对照组给予注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球,观察组在对照组基础上给予知柏地黄丸。比较两组临床疗效,治疗前后性激素和胰岛素样生长因子-Ⅰ(IGF-Ⅰ)、相关指标及不良反应。结果:观察组治疗总有效率为95.35%,高于对照组的81.40%(P<0.05)。治疗后,观察组黄体生成素(LH)、卵泡刺激素(FSH)、尿黄体生成素(ULH)、尿卵泡刺激素(UFSH)、IGF-Ⅰ水平均低于对照组(P<0.05)。治疗后,观察组卵巢容积、子宫容积、最大卵泡直径均小于对照组(P<0.05)。两组不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:特发性中枢性性早熟女童使用知柏地黄丸联合注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球治疗效果显著,可降低LH、FSH、IGF-Ⅰ等水平,促进卵巢容积、子宫容积和卵泡直径缩小,且用药安全性好。 展开更多
关键词 特发性中枢性性早熟 女童 知柏地黄丸 注射用醋酸亮丙瑞林缓释 性激素
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注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球对子宫内膜异位症患者疼痛情况和卵巢功能的影响 被引量:5
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作者 杨琳琳 《现代诊断与治疗》 CAS 2021年第22期3556-3558,共3页
目的探讨注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球对子宫内膜异位症患者的临床价值。方法选取2018年4月~2019年6月我院子宫内膜异位症患者86例,按随机数字表法分为对照组和试验组各43例,对照组口服炔雌醇环丙孕酮片治疗,试验组腹壁皮下注射注射用醋... 目的探讨注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球对子宫内膜异位症患者的临床价值。方法选取2018年4月~2019年6月我院子宫内膜异位症患者86例,按随机数字表法分为对照组和试验组各43例,对照组口服炔雌醇环丙孕酮片治疗,试验组腹壁皮下注射注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球。对比两组疗效、不良反应发生率、治疗前后卵巢功能[促黄体生成素(LH)、促卵泡生成素(FSH)水平和雌二醇(E2)水平]及疼痛评分。结果试验组总有效率为95.35%,显著高于对照组81.40%(P<0.05);治疗后,试验组痛经、盆腔痛评分低于对照组(P<0.05);治疗后,试验组LH、FSH、E2水平低于对照组(P<0.05);试验组不良反应发生率为4.65%,与对照组的6.98%对比,无显著差异(P>0.05)。结论采用注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球治疗子宫内膜异位症能够显著改善临床症状,有效降低患者卵巢雌激素水平,临床治疗效果显著,并具有安全性。 展开更多
关键词 子宫内膜异位症 注射用醋酸亮丙瑞林 缓释炔雌醇环丙孕酮片 疼痛情况
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腹腔镜手术联合注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球治疗子宫内膜异位症的效果观察 被引量:3
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作者 谭美玲 殷才英 《中国现代药物应用》 2019年第17期59-61,共3页
目的观察腹腔镜手术联合注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球治疗子宫内膜异位症的治疗效果.方法 66例子宫内膜异位症患者,随机分为对照组与实验组,每组33例.对照组采用单纯腹腔镜手术治疗,实验组采用腹腔镜手术联合注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球... 目的观察腹腔镜手术联合注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球治疗子宫内膜异位症的治疗效果.方法 66例子宫内膜异位症患者,随机分为对照组与实验组,每组33例.对照组采用单纯腹腔镜手术治疗,实验组采用腹腔镜手术联合注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球治疗.比较两组患者术后不良反应发生情况、临床治疗效果、术后妊娠情况.结果实验组不良反应发生率9.09%低于对照组的30.30%,差异有统计学意义(P<0.05).观察组患者治疗总有效率96.97%高于对照组的81.82%,差异有统计学意义(P<0.05).实验组妊娠成功率为84.85%(28/33),高于对照组的63.64%(21/33),差异有统计学意义(P<0.05).结论子宫内膜异位症患者给予腹腔镜手术联合注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球治疗效果显著,值得临床推广应用. 展开更多
关键词 腹腔镜手术 注射用醋酸亮丙瑞林缓释 子宫内膜异位症
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包裹罗哌卡因聚乙二醇/聚乳酸微球植入坐骨神经周围的缓释性能与组织相容性 被引量:8
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作者 吴波 李祥奎 +1 位作者 王华 文之远 《中国组织工程研究》 CAS 北大核心 2019年第34期5486-5491,共6页
背景:研究组采用乳化溶剂挥发O/W法制备了包裹罗哌卡因的聚乙二醇/聚乳酸微球,体外实验显示其具有良好的药效学与缓释性能。目的:进一步观察包裹罗哌卡因的聚乙二醇/聚乳酸微球的体内缓释性能与组织相容性。方法:采用乳化溶剂挥发O/W法... 背景:研究组采用乳化溶剂挥发O/W法制备了包裹罗哌卡因的聚乙二醇/聚乳酸微球,体外实验显示其具有良好的药效学与缓释性能。目的:进一步观察包裹罗哌卡因的聚乙二醇/聚乳酸微球的体内缓释性能与组织相容性。方法:采用乳化溶剂挥发O/W法制备包裹罗哌卡因的聚乙二醇/聚乳酸微球。将150只雄性Wistar大鼠(由四川省医学科学院四川省人民医院实验动物研究所提供)随机分3组处理:空白对照组(n=50)一侧坐骨神经周围间隙植入未包裹罗哌卡因的聚乙二醇/聚乳酸微球,普通药物组(n=50)一侧坐骨神经周围间隙注射盐酸罗哌卡因,缓释药物组一侧坐骨神经周围间隙植入包裹罗哌卡因的聚乙二醇/聚乳酸微球,普通药物组与缓释药物组的罗哌卡因剂量相同。给药后10,30 min及1,3,5,7,10,15,30,48 h,利用热踏板实验评估大鼠坐骨神经感觉阻滞情况,提尾实验观察大鼠坐骨神经运动阻滞情况,高效液相色谱分析血浆中罗哌卡因浓度;术后1周,检测各组大鼠体质量变化,组织学观察坐骨神经组织与其周围肌肉组织及心、肝、肺、肾、脾等重要脏器的病理变化。实验已获得四川省医学科学院四川省人民医院实验动物研究所伦理委员会批准。结果与结论:①普通药物组给药后30 min后出现坐骨神经感觉与运动阻滞,7 h时感觉阻滞消失,10 h时神经阻滞消失;缓释药物组给药后3 h出现坐骨神经感觉与运动阻滞,48 h时神经阻滞消失;②普通药物组血浆罗哌卡因浓度逐渐升高,至给药1 h时药物浓度到达峰值,随后开始下降且较迅速,至7 h时已检测不到;缓释药物组药物浓度逐渐升高,至3 h时上升幅度较大,至10 h时达到峰值,随后逐渐降低,至48 h维持在较低的浓度;③缓释药物组大鼠未出现呼吸抑制、惊厥、窒息或死亡等中毒表现,切口均正常愈合,大鼠体质量增加值未受影响,心、肝、肺、肾、脾等重要脏器均未见明显的结构异常与病理改变,给药侧肌肉组织未见明显的坏死、感染与组织纤维化,神经组织也未见明显病理变化;③结果表明,包裹罗哌卡因的聚乙二醇/聚乳酸微球具有良好的动物体内缓释性能与组织相容性。 展开更多
关键词 哌卡因 聚乙二醇/聚乳酸 缓释性能 组织相容性 坐骨神经 缓释 坐骨神经阻滞 坐骨神经
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美罗培南-海藻酸钙微球的制备与性能研究 被引量:3
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作者 赵丽军 梁明 +5 位作者 荣晶晶 孙景阳 宣风琦 王效增 李菲 韩雅玲 《解放军医药杂志》 CAS 2016年第4期98-101,105,共5页
目的针对野战条件下战创伤感染缺乏长效抑菌杀菌药物现状,研制一种高效、安全、易用的新型外用抗感染复合材料。方法应用天然高分子海藻酸钠、无水氯化钙为基质材料,强效抗生素美罗培南为包被药物,采用静电液滴法及冷冻干燥等制备工艺,... 目的针对野战条件下战创伤感染缺乏长效抑菌杀菌药物现状,研制一种高效、安全、易用的新型外用抗感染复合材料。方法应用天然高分子海藻酸钠、无水氯化钙为基质材料,强效抗生素美罗培南为包被药物,采用静电液滴法及冷冻干燥等制备工艺,制备美罗培南-海藻酸钙微球,并对其包封率、载药量、膨胀性及体外释药性进行检测,采用模拟药敏纸片法对其抑菌效果进行评估。结果所制备的载药微球包封率为62.27%,载药量为19.40%,膨胀率可达80%;微球的释药模式符合缓释特征,可长效抑菌。结论静电液滴法制备美罗培南-海藻酸钙微球具有可行性,微球性质稳定,释药模式理想、抑菌效果好。 展开更多
关键词 培南 海藻酸钠 缓释 感染
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注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球质量回顾与分析 被引量:7
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作者 孙悦 唐素芳 +2 位作者 王卫 李娅男 张瑜 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2020年第6期964-970,共7页
目的:为注射用缓释微球制剂的质量研究和质控方法提供一定的参考。方法:全球现有多家企业生产注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球,其工艺、质量评价体系多不相同,本文根据多年对该品种检验及标准研究的结果,概述了不同生产工艺及质量评价体系... 目的:为注射用缓释微球制剂的质量研究和质控方法提供一定的参考。方法:全球现有多家企业生产注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球,其工艺、质量评价体系多不相同,本文根据多年对该品种检验及标准研究的结果,概述了不同生产工艺及质量评价体系下注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球的质量状况,并对关键质量参数进行了对比和分析。结果:注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球质量基本稳定,不同企业产品间存在质量差异。结论:注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球现行质量标准可对其质量进行有效评估,但尚需进一步完善。 展开更多
关键词 醋酸亮丙瑞林 注射用缓释 工艺制法 质量回顾分析 关键质量参数
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罗替戈汀微球的制备及体内药动学考察 被引量:5
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作者 王爱萍 张静伟 +4 位作者 梁荣才 沙春洁 刘万卉 李又欣 孙考祥 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2013年第24期2938-2941,2948,共5页
目的:制备可实现持续多巴胺能刺激治疗帕金森病的罗替戈汀缓释微球,并进行体内外评价。方法:采用O/W乳化溶剂挥发法制备微球,并对其包封率、粒径、体外释放、体内药动学等进行了考察。结果:不同高分子及组合制备的罗替戈汀微球释药特性... 目的:制备可实现持续多巴胺能刺激治疗帕金森病的罗替戈汀缓释微球,并进行体内外评价。方法:采用O/W乳化溶剂挥发法制备微球,并对其包封率、粒径、体外释放、体内药动学等进行了考察。结果:不同高分子及组合制备的罗替戈汀微球释药特性有明显差别,采用最优处方制备的罗替戈汀微球载药量为27.0%,包封率为90.2%,平均粒径为71.5μm,扫描电镜观察结果显示,微球表面光滑圆整,体外可持续缓慢释放14 d,体内药动学结果表明,罗替戈汀微球具有明显的缓释特征,血浆浓度在给药后96 h达峰,C max为(6.27±1.32)ng·mL-1,可以检测到给药后14 d。结论:所制备的罗替戈汀微球体内可持续缓慢释药达2周,达到了预期目的。 展开更多
关键词 替戈汀 缓释 药动学
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注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球治疗小儿性早熟的临床疗效与不良反应分析 被引量:1
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作者 甘明月 黄金花 +2 位作者 蓝翔 彭锦英 李飞燕 《首都食品与医药》 2023年第2期56-60,共5页
目的评估注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球对性早熟患儿的临床疗效与安全性.方法选择2019年12月-2021年12月某院收治的88例性早熟患儿为研究对象,按照随机数字表法分为对照组、观察组,每组44例,对照组采用醋酸甲地孕酮治疗,观察组在对照组基... 目的评估注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球对性早熟患儿的临床疗效与安全性.方法选择2019年12月-2021年12月某院收治的88例性早熟患儿为研究对象,按照随机数字表法分为对照组、观察组,每组44例,对照组采用醋酸甲地孕酮治疗,观察组在对照组基础上加用注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球治疗,比较两组患者治疗有效率、性激素指标[促黄体生成素(LH)、雌二醇(E_(2))、促卵泡生成素(FSH)]、生长指标(体重、身高、骨龄)、影像学指标(子宫容积、卵巢容积、卵泡直径)、Tanner乳房分期及不良反应发生率.结果观察组治疗总有效率95.45%高于对照组的79.55%(P<0.05);治疗1年后,观察组LH、E_(2)、FSH水平分别为[(2.44±0.32)mU/ml、(11.25±1.88)pmol/L、(2.52±0.21)mU/ml]均低于对照组的[(3.29±0.30)mU/ml、(17.48±1.92)pmol/L、(3.11±0.23)mU/ml](P均<0.05);治疗1年后,观察组体重、身高水平分别为[(29.36±2.27)kg、(131.54±2.69)cm]均高于对照组的[(26.53±2.64)kg、(127.95±2.85)cm](P均<0.05);治疗1年后,观察组骨龄为(7.63±0.81)年低于对照组的(8.64±0.93)年(P<0.05);治疗1年后,观察组子宫容积、卵巢容积、卵泡直径分别为[(2.05±0.21)ml、(1.32±0.29)ml、(3.47±0.62)mm]均低于对照组的[(2.76±0.29)ml、(1.97±0.33)ml、(4.25±0.78)mm](P均<0.05);观察组Tanner乳房Ⅱ期共24例,多于对照组(11例)(P<0.05);两组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05).结论对性早熟患儿实施注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球治疗,有效性高、不良反应少,可以促进患儿健康成长,值得推广. 展开更多
关键词 注射用醋酸亮丙瑞林缓释 小儿 性早熟 不良反应 性激素
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PLGA/PLA组合及微球混合对罗替戈汀微球体外释药特性的影响 被引量:1
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作者 张静伟 王爱萍 +3 位作者 李佩 梁荣才 刘万卉 孙考祥 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2014年第4期465-469,共5页
目的:考察PLGA/PLA及不同PLGA型号(末端基不同)组合和微球混合对罗替戈汀微球释药特性的影响。方法:采用乳化-溶剂挥发法制备罗替戈汀微球,对其载药量、粒径及体外释放等进行评价,并通过数学模型对体外释药曲线进行拟合。结果:PLGA/PLA... 目的:考察PLGA/PLA及不同PLGA型号(末端基不同)组合和微球混合对罗替戈汀微球释药特性的影响。方法:采用乳化-溶剂挥发法制备罗替戈汀微球,对其载药量、粒径及体外释放等进行评价,并通过数学模型对体外释药曲线进行拟合。结果:PLGA/PLA组合制备的罗替戈汀微球释药与PLGA微球释药相似,均符合Logistic模型,与其组合比例无关;而PLGA微球/PLA微球混合后释药特性与混合比例相关。不同比例A/E型PLGA组合制备微球与不同比例A型PLGA微球/E型PLGA微球混合释药曲线变化趋势一致,与其混合比例相关,占优势比例的PLGA决定了其释药特性。结论:不同的高分子组合制备微球或不同高分子微球混合对微球释药特性有不同影响。 展开更多
关键词 PLGA PLA 组合 混合 替戈汀 体外释放特性
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注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球治疗小儿性早熟的临床疗效
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作者 黄诗剑 《中文科技期刊数据库(全文版)医药卫生》 2021年第9期20-20,共1页
研究对小儿性早熟患儿采用注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球进行治疗的临床疗效。方法:选取2019年12月至2021年1月于我院进行治疗的小儿性早熟患儿94例,将其随机分为观察组(47例,在对照组治疗的基础上再选用醋酸亮丙瑞林缓释微球)和对照组(47... 研究对小儿性早熟患儿采用注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球进行治疗的临床疗效。方法:选取2019年12月至2021年1月于我院进行治疗的小儿性早熟患儿94例,将其随机分为观察组(47例,在对照组治疗的基础上再选用醋酸亮丙瑞林缓释微球)和对照组(47例,选用醋酸甲地孕酮进行治疗),最后对两组患儿治疗前后的子宫容积、左右卵巢容积的变化情况以及治疗期间的不良反应发生情况进行分析。结果:经治疗后,与对照组相比,观察组患儿的子宫容积、左卵巢容积与右卵巢容积均减小更明显,并且观察组患儿的不良反应发生率较低。所有数据均有明显差异(P<0.05),有统计学意义。结论:采用注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球来治疗小儿性早熟,能够有效减小患儿的子宫容积、左卵巢容积与右卵巢容积和显著降低患儿不良反应的发生率,值得临床推广运用。 展开更多
关键词 注射用醋酸亮丙瑞林缓释 小儿性早熟 临床疗效
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红金消结胶囊联合醋酸亮丙瑞林治疗子宫内膜异位症临床研究
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作者 余晓玲 徐经安 陈荣荣 《新中医》 CAS 2024年第2期100-104,共5页
目的:观察红金消结胶囊联合醋酸亮丙瑞林治疗子宫内膜异位症的临床疗效。方法:选取82例子宫内膜异位症患者,按随机数字表法分为对照组与治疗组各41例。对照组给予注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球治疗,治疗组在对照组基础上联合红金消结胶囊... 目的:观察红金消结胶囊联合醋酸亮丙瑞林治疗子宫内膜异位症的临床疗效。方法:选取82例子宫内膜异位症患者,按随机数字表法分为对照组与治疗组各41例。对照组给予注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球治疗,治疗组在对照组基础上联合红金消结胶囊联合治疗。比较2组临床疗效与不良反应发生率,以及2组治疗前后中医证候评分、血清糖类抗原125 (CA125)、抗子宫内膜抗体(EMAb)、脂联素(APN)、肝细胞生长因子(HGF)水平、子宫体积、子宫内膜厚度、包块直径。结果:治疗组总有效率为95.12%,对照组为78.05%,2组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,2组中医证候评分均较治疗前降低(P<0.05),且治疗组中医证候评分低于对照组(P<0.05)。治疗后,2组子宫内膜厚度、子宫体积、包块直径均较治疗前缩小(P<0.05),且治疗组上述3项指标均小于对照组(P<0.05)。治疗后,2组血清CA125、EMAb、HGF水平均较治疗前降低(P<0.05),APN水平较治疗前升高(P<0.05);且治疗组CA125、EMAb、HGF水平低于对照组(P<0.05),APN水平高于对照组(P<0.05)。对照组不良反应发生率为9.76%,治疗组为4.88%,2组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:红金消结胶囊联合注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球治疗子宫内膜异位症疗效显著,能改善患者临床症状和体征,调节相关血清细胞因子水平,且没有增加药物治疗的不良反应。 展开更多
关键词 子宫内膜异位症 红金消结胶囊 注射用醋酸亮丙瑞林缓释 中医证候评分 糖类抗原125 抗子宫内膜抗体
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SPG膜乳化溶剂萃取法制备双羟萘酸曲普瑞林缓释微球的工艺优化 被引量:1
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作者 吴雪松 徐明新 +1 位作者 郭柏松 金拓 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2018年第2期186-191,共6页
以双羟萘酸曲普瑞林为模型药物,采用SPG膜乳化溶剂萃取这一简化的方法,制备了聚乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)长效缓释微球注射剂。采用单因素试验优化了蛋白处理方式和PLGA浓度。扫描电镜和粒度分析显示,优化处方的微球表面光滑,平均粒径... 以双羟萘酸曲普瑞林为模型药物,采用SPG膜乳化溶剂萃取这一简化的方法,制备了聚乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)长效缓释微球注射剂。采用单因素试验优化了蛋白处理方式和PLGA浓度。扫描电镜和粒度分析显示,优化处方的微球表面光滑,平均粒径为75.67μm,粒度分布均一(多分散系数0.282)。高效液相色谱和气相色谱的定量分析证明,最终产品中双羟萘酸曲普瑞林的包封率为94.99%,而二氯甲烷(DCM,用作PLGA的溶剂)的含量低于限量(6×10^(-4))。体外释放试验显示,双羟萘酸曲普瑞林1 d累积释放率10.23%,33 d累积释放率接近90%,整个释放周期以较均匀的速度持续释放。上述结果说明,SPG膜乳化溶剂萃取法可能是制备多肽药物长效缓释微球注射剂的一个理想而简捷的工艺。 展开更多
关键词 双羟萘酸曲普瑞林 SPG膜 乳化溶剂萃取法 聚乳酸-羟基乙酸共聚物 注射用长效缓释
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丹莪妇康煎膏联合醋酸亮丙瑞林微球治疗复发性子宫内膜异位症的临床研究 被引量:21
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作者 张佟 叶红 《现代药物与临床》 CAS 2018年第6期1424-1427,共4页
目的探讨丹莪妇康煎膏联合醋酸亮丙瑞林微球治疗复发性子宫内膜异位症的临床疗效。方法选取2016年3月—2017年9月在首都医科大学附属北京妇产医院治疗的复发性子宫内膜异位症患者78例,根据用药差别分为对照组(39例)和治疗组(39例)。对... 目的探讨丹莪妇康煎膏联合醋酸亮丙瑞林微球治疗复发性子宫内膜异位症的临床疗效。方法选取2016年3月—2017年9月在首都医科大学附属北京妇产医院治疗的复发性子宫内膜异位症患者78例,根据用药差别分为对照组(39例)和治疗组(39例)。对照组患者腹部皮下注射注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球,月经周期第1天给药,3.75 mg/次,1次/4周;治疗组在对照组基础上于月经开始前10 d口服丹莪妇康煎膏,15 g/次,2次/d。两组患者均经过12周治疗。评价两组患者临床疗效,同时比较治疗前后两组子宫内膜厚度、Kupperman和视觉模拟评分(VAS)及性激素水平和血清学指标。结果治疗后,对照组临床有效率为79.50%,显著低于治疗组的94.87%,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者子宫内膜厚度显著缩小(P<0.05),Kupperman评分和VAS明显降低(P<0.05);且治疗组子宫内膜厚度、Kupperman和VAS评分均明显小于对照组(P<0.05)。治疗后,两组患者血清促卵泡成熟激素(FSH)、黄体生成激素(LH)、雌二醇(E2)水平明显下降(P<0.05);且治疗组患者性激素水平明显低于对照组(P<0.05)。治疗后,两组血清CA125、抗子宫内膜抗体(EMAb)水平均显著降低(P<0.05);且治疗组CA125和EMAb水平明显低于对照组(P<0.05)。结论丹莪妇康煎膏联合醋酸亮丙瑞林微球治疗复发性子宫内膜异位症可有效改善患者绝经症状和疼痛,调节机体性激素水平,降低血清CA125、EMAb含量。 展开更多
关键词 丹莪妇康煎膏 注射用醋酸亮丙瑞林缓释 复发性子宫内膜异位症 视觉模拟评分 性激素 抗子宫内膜抗体
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治疗帕金森病的多巴胺受体激动剂罗替戈汀的制剂研究进展 被引量:16
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作者 王爱萍 刘万卉 +1 位作者 孙考祥 李又欣 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2014年第16期1881-1884,1896,共5页
罗替戈汀为非麦角类选择性多巴胺受体激动剂,通过激动D3/D2/D1而产生抗帕金森作用,药理研究表明罗替戈汀表现出明显的抗帕金森作用和神经保护作用。文中主要阐述了可实现持续多巴胺能刺激治疗帕金森病的罗替戈汀制剂的进展情况,其中罗... 罗替戈汀为非麦角类选择性多巴胺受体激动剂,通过激动D3/D2/D1而产生抗帕金森作用,药理研究表明罗替戈汀表现出明显的抗帕金森作用和神经保护作用。文中主要阐述了可实现持续多巴胺能刺激治疗帕金森病的罗替戈汀制剂的进展情况,其中罗替戈汀贴片可24 h持续释放药物,可显著改善帕金森病患者的症状和体征;罗替戈汀微球注射给药后药物在动物体内持续缓慢释放达2周,可实现持续多巴胺能刺激治疗帕金森病。 展开更多
关键词 替戈汀 多巴胺受体激动剂 帕金森病 贴片 缓释
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