注射用美洛西林钠他唑巴坦钠对麻醉犬心电图的影响

按《新药(西药)临床前研究指导原则汇编》的技术要求,采用注射用美洛西林钠他唑巴坦钠(2∶1和4∶1)复方制剂分别按180 mg.kg-1和360 mg.kg-1静脉注射麻醉犬,考察该复方制剂的两种不同配比对麻醉犬心电图的影响.结果表明:注射用美洛西林钠他唑巴坦钠(2∶1和4∶1)180 mg.kg-1和360 mg.kg-1对麻醉犬的心电图均无明显影响.

顶空-气相色谱法测定注射用美洛西林钠中的微量二硫化碳

目的建立注射用美洛西林钠中微量CS_(2)的顶空-气相色谱测定方法。方法采用DB-624(30 m×0.53 mm×3μm)毛细管柱,进样口温度为160℃;起始温度为40℃,维持5 min,再以60℃/min的速率升温至160℃,维持8 min;火焰光度检测器(FPD),加热器和辅助传输线温度为200℃,燃烧室温度为125℃;顶空瓶平衡温度为80℃;平衡时间为30 min。结果CS_(2)在0.04~0.8μg/mL浓度范围内峰面积与浓度呈二次方曲线关系,检测限(LOD)为0.01μg/mL;12家生产企业的157批次样品中87批次样品检出CS_(2),33批次含量超过拟定限度(3.2μg/g),样品中CS_(2)主要由胶塞迁移而来。结论该方法重现性好,准确度高,可用于对本品中微量CS_(2)的检测,为注射剂药品生产企业选择适宜的胶塞提供了质量依据。

注射用美洛西林钠舒巴坦钠与注射用奥硝唑存在配伍禁忌

临床用于输液的抗生素不断增加和更新，但是有些药物的配伍在现有的配伍禁忌表中没有标明。在临床工作中，我们发现注射用美洛西林钠舒巴坦钠与注射用奥硝唑存在配伍禁忌。现报告如下。

278例注射用美洛西林钠舒巴坦钠药物不良反应分析

目的探讨注射用美洛西林钠舒巴坦钠不良反应(ADR)的一般规律及特点,指导临床合理用药。方法收集2011~2017年6年内在本院发生的242个病例和检索"中国知网"和"万方数据库"中收集的30篇有关注射用美洛西林钠舒巴坦钠药物不良反应病例一起进行统计和分析。结果注射用美洛西林钠舒巴坦钠不良反应与性别无关,多与患者个体差异、临床使用情况、合并用药情况相关。主要的不良反应类型有皮肤及附件损害和胃肠道反应,占80%,严重的不良反应为过敏性休克、肝损害等,多发生在用药初期,临床应用应加强监测。结论与注射用美洛西林钠舒巴坦钠联合用药存在配伍禁忌的药物种类繁多,不良反应临床表现复杂多样。所以应加强药品安全性监测,严格提高合理用药水平,确保用药安全有效。

鲎试剂检查注射用美洛西林钠/舒巴坦钠细菌内毒素的探讨

目的 探讨用鲎试剂检查注射用美洛西林钠 /舒巴坦钠细菌内毒素方法。方法 按《中华人民共和国药典》2 0 0 0年版附录细菌内毒素检查法要求进行试验。结果 注射用美洛西林钠 /舒巴坦钠的浓度为 7.5 mg/ m l时不干扰鲎试剂与细菌内毒素的凝集反应。结论 细菌内毒素检查法适用于检测注射用美洛西林钠 /舒巴坦钠中的内毒素。

注射用美洛西林钠/舒巴坦钠复方制剂药理、毒理研究综合报告

美洛西林钠为酰脲类青霉素，对大多数革兰氏阴性菌(包括绿脓杆菌)、革兰氏阳性菌和厌氧菌皆有抗菌作用。该品种是目前国内外广泛应用并被认为是最有临床价值的一类青霉素，但本品对β-内酰胺酶不稳定。舒巴坦钠为β-内酰胺酶抑制剂，其本身没有或只有很弱的抗菌活性，与其他β-内酰胺类抗菌素联合应用可增强其抗菌作用和扩大抗菌谱。

注射用美洛西林钠舒巴坦钠致血小板减少1例

患者,男,67岁,退休工人,因＂发热、胸闷、咳喘3 d＂于2016年12月23日入院。于2 d前无诱因出现发热、胸闷、咳嗽、咯少量黄痰、气喘,自测体温最高约38. 5℃,发热前无寒颤,为进一步诊疗而入我院。既往有高血压病史6年余,＂慢性阻塞性肺疾病（慢阻肺）＂病史3年。

鲎试剂检查注射用美洛西林钠/舒巴坦钠细菌内毒素的探讨

目的:探讨用鲎试剂检查注射用美洛西林钠/舒巴坦钠细菌内毒素方法.方法:按中国药典2000年版附录细菌内毒素检查法要求进行试验.结果:注射用美洛西林钠/舒巴坦钠的浓度为7.5mg/ml时不干扰鲎试剂与细菌内毒素的凝胶反应.结论:细菌内毒素检查法适用于检测注射用美洛西林钠/舒巴坦钠中的内毒素.

注射用美洛西林钠舒巴坦钠与果糖注射液存在配伍禁忌

果糖注射液（四川科伦药业股份有限公司,国药准字H20052177）,商品名称：韦贝仙,其活性成分是果糖,辅料为盐酸、注射用水;为无色或几乎无色的澄明液体,主要用于烧创伤、术后及感染等胰岛素抵抗状态下或不适宜使用葡萄糖时需补充水分或能源的患者的补液治疗。

美洛西林钠/舒巴坦钠和哌拉西林钠/三唑巴坦钠随机对照单盲试验治疗急性细菌性感染临床评价

目的通过随机对照方法,对美洛西林钠/舒巴坦钠治疗中、重度细菌性感染的有效性和安全性作出评价。方法随机临床试验治疗呼吸道感染、尿路感染、皮肤感染及妇科感染。美洛西林钠/舒巴坦钠剂量为3.75～5g/次,每天3次;对照药:哌拉西林钠/三唑巴坦钠剂量为3.375～4.5g/次,每天3次,疗程均为7～14d。结果随机对照临床试验美洛西林钠/舒巴坦钠与哌拉西林钠/三唑巴坦钠组入选例数分别为110例和104例,临床有效率分别为91.8%和93.3%,对产酶菌感染的临床有效率分别为94.8%和91.8%,细菌清除率分别为93.9%和94.3%,药物不良反应发生率分别为4.46%和6.48%,以上结果经统计学处理无显著性差异。结论美洛西林钠/舒巴坦钠与哌拉西林钠/三唑巴坦钠在临床疗效、细菌学疗效、药物不良反应等方面无明显差异,且对敏感菌引起的中、重度感染疗效确切,药物不良反应少而轻微。

国内注射用美洛西林钠／舒巴坦钠质量研究

目的综合评价注射用美洛西林钠/舒巴坦钠的质量现状。方法采用现行法定标准结合探索性研究对市场上4家生产企业的102批注射用美洛西林钠/舒巴坦钠的质量进行系统比较,通过对原料药和制剂有关物质、聚合物及杂质谱等的考察,结合加速稳定性试验,分析不同企业产品注射用美洛西林钠/舒巴坦钠的质量差异。结果法定标准检验102批注射用美洛西林钠/舒巴坦钠,合格率为100%;探索性研究揭示现行标准中有关物质检查方法欠缺和聚合物杂质检查缺失,导致质量控制不到位。结论国内注射用美洛西林钠/舒巴坦钠整体质量一般,质量标准有待统一和提高。

美洛西林钠/舒巴坦钠和哌拉西林钠/他唑巴坦钠治疗急性细菌性感染临床评价

目的:对美洛西林钠/舒巴坦钠治疗中、重度细菌性感染的有效性和安全性作出评价。方法:本临床试验选用两组药物,采 用随机对照方法。试验药美洛西林钠/舒巴坦钠剂量为3.8～5.0g次-1,tid;对照药:哌拉西林钠/他唑巴坦钠剂量为3.4～4.5g 次-1,tid;疗程均为7～14d。结果:本项随机对照临床试验美洛西林钠/舒巴坦钠与哌拉西林钠/他唑巴坦钠组疗效评价分别为35 例和36例,临床有效率分别为91.4%和94.4%,产酶(+)菌感染的临床有效率分别为100.0%和92.9%,细菌清除率分别为80.6% 和92.9%,药物不良反应发生率分别为5.56%和8.11%,差异无显著性(P>0.05)。结论:美洛西林钠/舒巴坦钠与哌拉西林钠/他 唑巴坦钠在临床疗效、细菌学疗效、药物不良反应等方面无明显差异,且对敏感菌引起的中、重度感染疗效确切,药物不良反应少而 轻微。

注射用美洛西林钠舒巴坦钠与常用输液的配伍稳定性研究

目的:在25℃条件下考察24h内注射用美洛西林钠舒巴坦钠与3种常用输液的配伍稳定性。方法:采用高效液相色谱法测定注射用美洛西林钠舒巴坦钠在3种输液中的含量变化,同时测定pH变化。结果:与3种常用输液配伍后,在24h内pH值基本没有变化,有效成分美洛西林钠、舒巴坦钠的含量及有关物质在12h内基本无变化,在16、24h时有显著变化。结论:注射用美洛西林钠舒巴坦钠在3种常用输液中12h内稳定。

注射用美洛西林钠舒巴坦钠致迟发性高热、红斑1例

1例46岁女性使用注射用美洛西林钠舒巴坦钠4天后出现全身瘙痒,并见大片红斑伴高热41℃,经停药,抗过敏治疗后患者好转。临床药师分析为注射用美洛西林钠舒巴坦钠引起的迟发性过敏反应,建议临床医师使用本品前详细询问过敏史,使用中警惕过敏反应尤其是迟发性过敏反应,一旦发生严重过敏,应及时救治。

注射用美洛西林钠舒巴坦钠的细菌内毒素检查法研究

目的建立注射用美洛西林钠舒巴坦钠的细菌内毒素检查法。方法参照中国药典2010年版二部附录ⅪE细菌内毒素检查法进行试验。结果注射用美洛西林钠舒巴坦钠的最大不干扰浓度为5mg·m L-1,并确定其内毒素限值为0.05EU·mg-1。结论本品种可用细菌内毒素检查法代替家兔热原检查法,建议提高并统一其安全性检查标准。

注射用美洛西林钠与奥硝唑注射液的配伍禁忌分析

目的对注射用美洛西林钠与奥硝唑注射液的配伍禁忌进行分析探讨。方法分别用美洛西林钠5 g加上5%含量的葡萄糖注射液200 m L混合后抽取保存,奥硝唑0.5 g加上5%含量的葡萄糖注射液200 m L混合后进行滴注,两者按照不同顺序先后进行滴注,观察输液管中变化。结果在两者交接的时间段内,输液管内部出现了白色的浑浊物。结论注射用美洛西林钠与奥硝唑注射液之间存在配伍禁忌。