HPLC-ELSD测定注射用羟喜树碱脂质体中溶血磷脂酰胆碱的含量

目的建立了HPLC-ELSD法测定注射用控喜树碱脂质体中杂质溶血磷脂酰胆碱的含量，并初步研究了影响脂质体类制剂中磷妇水解的因素。方法用NH2柱（150×4．6mm，5μm），以A：甲醇-氯仿（97：3），B：2％草酸．乙醇（16：84），A：B=7：3为流动相；柱温：30℃；流速为0．8mL·min^-1；进样量为20μL。结果注射用羟喜树碱脂质体中溶血磷脂酰胆碱能很好地分离检出。其线性浓度范围为：0．08～0．4mg·mL^-1（r=0．9991）；加样回收率为98．25％，rds=1．6％。结论该方法简便。准确、分析时间短，适用于注射用羟喜树碱脂质体中磷脂有关物质的测定。

复方苦参注射液联合注射用羟喜树碱治疗膀胱癌的疗效观察

目的研究复方苦参注射液联合注射用羟喜树碱治疗膀胱癌的临床疗效。方法选取2015年4月—2017年4月天津市东丽区东丽医院收治的60例膀胱癌患者,将所有患者随机分为两组,每组各30例。对照组膀胱灌注注射用羟喜树碱,将20 mg注射用羟喜树碱溶于50 mL生理盐水中,用注射器将羟喜树碱直接推注到膀胱内,然后用10 mL生理盐水将尿道内的羟基喜树碱液冲入膀胱,使羟基喜树碱液在膀胱内保留2 h,患者俯卧、仰卧和左、右侧卧各保持15 min,每周1次。治疗组在对照组治疗的基础上静脉滴注复方苦参注射液,10m L溶于0.9%氯化钠注射液250m L中,1次/d。两组均治疗2个月。观察两组患者的临床疗效,同时比较两组的生活质量评分、生存率和复发率。结果治疗后,对照组临床总有效率(RR)为43.33%,临床收益率(DCR)为60.00%;治疗组RR为56.67%,DCR为73.33%,两组RR、DCR比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者躯体和心理相关生活质量评分均显著升高,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P<0.05);治疗后,治疗组患者生活质量评分显著高于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,对照组和治疗组的生存率分别为50.00%、63.33%,两组生存率比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,对照组和治疗组复发率分别为23.33%、10.00%,两组复发率比较差异具有统计学意义(P<0.05)。结论复方苦参注射液联合注射用羟喜树碱治疗膀胱癌具有较好的临床疗效,可显著改善生活质量,提高生存率,减小复发率,安全性较高,具有一定的临床应用价值。