319例注射用脑蛋白水解物药品不良反应报告分析

目的 分析注射用脑蛋白水解物不良反应报告数据,了解该药品不良反应发生特点,为临床安全用药提供参考。方法 采用回顾性研究,对2011年1月1日至2022年12月31日收集到的注射用脑蛋白水解物不良反应报告进行分析。结果 319例注射用脑蛋白水解物不良反应累计598例次,多发生于61岁以上患者,不良反应发生时间多为用药30 min内,不良反应累及系统-器官主要为皮肤及其附件疾病、胃肠疾病、呼吸系统疾病等。严重报告56例,不良反应主要表现为过敏样反应。结论 临床应警惕注射用脑蛋白水解物引起的不良反应,规范临床用药,防止过敏性休克严重不良反应的发生。

脑蛋白水解物-Ⅰ对帕金森病小鼠肠道菌群的调节作用

目的探讨脑蛋白水解物-Ⅰ(CH-Ⅰ)对1-甲基-4-苯基-1,2,3,6-四氢吡啶(MPTP)诱导的帕金森病(PD)小鼠神经保护的作用和机制。方法成年健康雄性C57BL/6小鼠36只,按照随机对照原则,将小鼠分为对照组(Ctrl),模型组(MPTP)和CH-Ⅰ组,应用MPTP诱导小鼠PD模型。通过腹腔注射CH-Ⅰ干预治疗,爬杆实验检测小鼠的行为功能,免疫组织化学检测酪氨酸羟化酶(TH)表达水平,基因测序和生物信息学分析法检测肠道细菌群落的组成和多样性。结果行为学结果显示,模型制作后与Ctrl组相比,MPTP可诱导PD小鼠出现行为学缺陷(P<0.05),经CH-Ⅰ处理后与MPTP组相比,PD小鼠的行为学缺陷有所改善(P<0.05)。免疫组织化学结果显示,MPTP使多巴胺合成中的限速酶TH表达水平降低,CH-Ⅰ处理后TH表达水平升高。微生物多样性结果显示,MPTP处理后小鼠肠道微生物多样性降低(P<0.05);在“门”水平上,ε-变形菌门及脱硫杆菌门的数量骤降,疣微菌门菌群的数量显著增加;在“科”水平上,弧菌科、毛螺菌科、螺旋杆菌科及理研菌科菌群的数量减少,而艾克曼菌科菌群与丹毒丝菌科的数量增加,提示肠道微生物菌群原有稳态被破坏;经CH-Ⅰ处理后各菌群数量趋于正常,其减少了致病性微生物群的丰度并增加了有益细菌的相对丰度。结论CH-Ⅰ可通过降低病原微生物的丰度和增加有益细菌的相对丰度,改善肠道微生物的组成,改善PD小鼠的行为功能。

注射用脑蛋白水解物细菌内毒素检查法的建立

目的建立检查注射用脑蛋白水解物细菌内毒素的方法。方法按照中国药典2010年版(二部)附录XIE细菌内毒素检查法,对3批样品进行干扰试验和细菌内毒素检查。结果注射用脑蛋白水解物的游离氨基酸质量浓度0.5 mg/mL时,供试品不干扰细菌内毒素检查。结论建立的注射用脑蛋白水解物细菌内毒素检查法可行,细菌内毒素限值确定为0.5 EU/mg。

注射用脑蛋白水解物的生物活性测定

目的采用生物活性测定法加强控制注射用脑蛋白水解物的质量。方法选用18-20g小鼠,雌雄各半,尾静脉注射注射用脑蛋白水解物93.6mg·kg^-1,给药后30min记录小白鼠断头后的呼吸时间和小白鼠常压耐缺氧时间。结果给药组小鼠显著延长断头后的喘气时间（P〈0.05）;给药组小鼠显著延长小鼠常压耐缺氧时间（P〈0.05）。结论该法准确,可靠,可用于注射用脑蛋白水解物的质量控制。

注射用脑蛋白水解物对大鼠肾上腺嗜铬细胞瘤细胞增殖与氧化损伤的影响

目的:探讨注射用脑蛋白水解物对大鼠肾上腺嗜铬细胞瘤细胞的增殖与过氧化氢氧化损伤的影响。方法:采用MTT法,观察不同浓度的注射用脑蛋白水解物对体外培养的大鼠肾上腺嗜铬瘤细胞(PC12)生长及过氧化氢损伤保护的作用。结果:注射用脑蛋白水解物对PC12细胞的增殖及氧化损伤的保护作用存在量效关系。结论:注射用脑蛋白水解物可促进PC12细胞生长,并可保护细胞减轻过氧化氢的损伤。

注射用脑蛋白水解物(冻干粉)治疗新生儿缺氧缺血性脑病疗效分析

目的探讨注射用脑蛋白水解物（冻干粉）治疗新生儿缺氧缺血性脑病的疗效。方法将149例新生儿缺氧缺血性脑病患儿随机分为2组，治疗组82例，对照组67例。对照组给予支持、对症、降颅压、改善内环境等常规治疗，治疗组在时照组的基础上加用注射用脑蛋白水解物（冻干粉），3～4mg／kg，加入5％葡萄糖液30～50mL，静脉输注。结果治疗组疗效优于对照组，有显著性差异（P〈0．01）。结论新生儿缺氧缺血性脑病使用注射用脑蛋白水解物（冻干粉）治疗，取得良好的疗效。未见不良反应。

注射用脑蛋白水解物中氮含量测定不确定度分析

目的:建立注射用脑蛋白水解物中氮含量测定方法的不确定度评定方法。方法:确定不确定度来源,建立数学模型。结果:通过计算各分量不确定度,最终得出合成不确定度和扩展不确定度分别为0.33%和0.7%。结论:本方法适用于凯氏定氮法中的不确定度评定分析,对于确定检测值的合理范围具有重要的参考意义。

丁苯酞联合注射用脑蛋白水解物对急性脑梗死患者神经功能及脑血管储备能力的影响

目的观察丁苯酞联合注射用脑蛋白水解物对急性脑梗死患者神经功能及脑血管储备能力的影响。方法选择2014年7月至2016年10月收治的100例急性心肌梗死患者,随机分为观察组和对照组,每组50例。对照组患者于发病24 h内给予丁苯酞治疗,观察组患者于发病的24 h内给予丁苯酞联合尤尼泰治疗。对比2组患者的治疗效果,观察2组患者神经功能损伤评分、脑血管储备能力的变化情况以及致残率和并发症发生率。结果观察组治疗后的总有效率为96.67%明显高于对照组的80.00%,差异有统计学意义(P<0.05);2组患者治疗后神经功能损伤评分均出现不同程度降低,且观察组降低程度高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);2组患者脑血管储备能力均出现不同程度改善,且观察组患者优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);而观察组患者致残率及并发症发生率均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论丁苯酞联合尤尼泰治疗急性脑梗死效果更好,且可明显改善急性脑梗死患者的神经功能及脑血管储备能力,同时可降低患者的致残率和并发症发生率,值得推广应用。

注射用脑蛋白水解物(Ⅱ)对急性脑梗死患者的临床疗效观察

目的研究注射用脑蛋白水解物(Ⅱ)对急性脑梗死(ACI)患者的神经功能缺损及认知功能的影响。方法选取2017年9月至2018年2月河北医科大学第二医院神经内科收治的ACI患者(发病≤3d)患者100例,随机分为治疗组和对照组,各50例。对照组予以ACI患者常规治疗,治疗组在对照组基础上加用注射用脑蛋白水解物(Ⅱ),连续使用(14±3)d,对比两组患者美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)、简易智力状态检查量表(MMSE)、蒙特利尔认知评估量表(MOCA)、改良Rankin量表(MRS)评分。结果对照组中1例患者出院后随访中因心肌梗死死亡,予以停止随访观察。治疗前,治疗组及对照组的NIHSS、MMSE、MOCA、MRS评分比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后,两组各自组内比较第7天、14天、30天两组NIHSS、MMSE、MOCA、MRS评分较治疗前均有改善(P<0.05),两组MRS评分组间比较改善值差异无统计学意义(P>0.05);治疗组NIHSS评分、MMSE评分、MOCA评分组间比较总改善值显著高于对照组(P<0.05)。结论注射用脑蛋白水解物(Ⅱ)能明显改善ACI患者神经功能缺损和认知功能障碍,有临床应用价值。

注射用脑蛋白水解物(Ⅱ)促进神经细胞轴突再生及其相关机制

大多数哺乳动物中枢神经系统疾病发生后神经细胞轴突受到损伤,由于受损的神经细胞促进轴突再生的能力有限,同时胶质疤痕的生成以及抑制性营养因子的释放,导致受损神经细胞轴突难以再生。为研究注射用脑蛋白水解物(Ⅱ)[cerebroprotein hydrolysate for injection(Ⅱ),CBL]对神经细胞轴突再生的影响及其潜在的分子机制,采用免疫荧光染色检测小鼠脑神经瘤细胞(Neuro-2a)和小鼠原代皮层神经细胞的轴突长度;通过蛋白免疫印迹法检测Neuro-2a细胞和小鼠原代皮层神经细胞内磷酸化TrkB蛋白的表达水平。结果显示:CBL可以促进Neuro-2a细胞和小鼠原代皮层神经细胞的轴突再生,上调神经细胞内TrkB的磷酸化水平;5μg/mL的CBL作用于神经细胞1 h,可以显著升高神经细胞内TrkB磷酸化水平。研究结果表明:CBL可以促进神经细胞轴突再生以及升高TrkB磷酸化水平,提示CBL促进神经细胞轴突再生的作用可能与激活TrkB信号通路有关。

注射用脑蛋白水解物致过敏性休克1例

1病例资料 患者,男,64岁,2012年4月6日因＂头部外伤后头痛伴呕吐20h＂入院,否认药物及食物过敏史、癫痫病史。诊断：右颞部硬膜下血肿、右颞叶脑挫伤、右顶骨骨折、外伤性蛛网膜下腔出血。治疗：给予脱水、抗感染、补液等对症支持治疗。4月10日9：30患者一般情况可,精神好转,饮食未进,大小便未见异常。体检：T 36.8℃,R 21次/min,P 86次/min,BP 140/91mmHg;Glasgow评分13分,双侧瞳孔等大等圆,直径约2.5 mm,对光反射存在,口腔无异常分泌物,

102例注射用脑蛋白水解物不良反应分析

目的分析注射用脑蛋白水解物不良反应的特点,促进临床合理用药。方法采用回顾性研究方法,对2012~2016年我市药品不良反应监测中心收集到的102例注射用脑蛋白水解物不良反应报告进行分析。结果102例注射用脑蛋白水解物不良反应多发生于51岁以上患者,男女比例相当;累及系统-器官主要为皮肤及其附件损害、神经系统损害、全身性损害;不良反应发生时间多为用药后30min内。结论应注意用药人群选择,规范临床用药,并加强用药监测,防止严重过敏反应的发生。

注射用丹参多酚酸盐联合曲克芦丁脑蛋白水解物治疗急性缺血性脑卒中的效果

目的探讨注射用丹参多酚酸盐联合曲克芦丁脑蛋白水解物治疗急性缺血性脑卒中(AIS)的临床效果。方法选取2016年12月至2018年4月扶沟县人民医院收治的106例AIS患者,按照随机数表法分为对照组与观察组,每组53例。在常规治疗的基础上,对照组患者接受曲克芦丁脑蛋白水解物治疗,观察组患者接受注射用丹参多酚酸盐联合曲克芦丁脑蛋白水解物治疗,两组均连续治疗14 d。比较两组患者的临床疗效和治疗期间不良反应发生率。结果对照组和观察组治疗总有效率分别为77.36%(41/53)、92.45%(49/53),观察组治疗总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。两组患者不良反应(发热、寒战、头晕)发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论将注射用丹参多酚酸盐与曲克芦丁脑蛋白水解物联合用于AIS的治疗中,可有效改善患者神经功能,效果显著。

注射用脑蛋白水解物对高血压脑出血患者脑水肿与神经功能的影响

高血压脑出血是高血压患者常发的临床病症之一,发病迅速,主要是在某个时刻急速发生病变,病发者出现身体瘫痪、意识缺失、面部神经缺失、面瘫失语等,严重时可致死。但目前,对于高血压脑出血患者在进行临床观察和治疗后发现,采用常规方式治疗后,发现高血压脑出血患者脑充血、脑水肿状况依然存在且缓解较慢,神经功能恢复状况不是很好。同时进行注射用脑蛋白水解物可以抑制血压和脑水肿、血肿,促使患者神经功能恢复,提高脑部神经细胞自我修复功能,也可以抑制脑部组织的神经元细胞死亡,提高神经功能。

注射用脑蛋白水解物血管刺激和溶血与凝聚检查方法的建立

目的建立注射用脑蛋白水解物血管刺激和溶血的检查方法。方法确定注射用脑蛋白水解物稀释液对家兔耳静脉血管的刺激作用和溶血与凝聚的检查方法。结果注射用脑蛋白水解物稀释液对家兔血管无刺激现象,同样也无溶血与凝聚反应。结论注射用脑蛋白水解物0.24 mg/mL可用于静脉注射给药。

注射用脑蛋白水解物(Ⅲ)

本品系健康猪脑(见附1)经酶水解制得脑蛋白水解物溶液(见附2),加入适量氨基酸(脑蛋白水解物溶液中已添加氨基酸的除外)与辅料制成的无菌冻干品。每瓶含总氮(N)应为标示量的90.0%~110.0%,含总氨基酸(以氮计)应为总氮的85%~105%,含肽(以氮计)应不低于总氮的15%。

注射用脑蛋白水解物的配伍稳定性试验探究

考察注射用脑蛋白水解物在0.9%氯化钠注射液中的配伍稳定性.采用注射用脑蛋白水解物质量控制标准,测定其配伍后在室温下放置6 h内的溶液稳定性.结果显示,与配伍0 h比较,配伍液放置6 h内的质量无明显变化,表明注射用脑蛋白水解物在0.9%氯化钠注射液中配伍稳定性良好,不溶性微粒在可控范围之内.建议临床输液时,加药后必须充分溶解,有必要增加灯检,符合输液要求后方可输注.

注射用脑蛋白水解物治疗帕金森病痴呆疗效观察

目的:探讨注射用脑蛋白水解物治疗帕金森病痴呆的有效性及安全性。方法:选取54例帕金森病痴呆患者作为研究对象,将其随机分为实验组和对照组各27例。对照组采用常规治疗,实验组在此基础上给予注射用脑蛋白水解物治疗,比较两组患者的临床疗效、Blessed-Roth、痴呆严重程度临床评定量表(WMS)、MMSE、治疗前后Hoehnn-Yahr分级及不良反应情况。结果:经过治疗后,实验组有效率为48.15%,对照组有效率为22.22%,两组患者有效率比较有显著性差异(P<0.05);两组患者治疗前后Hoehnn-Yahr分级比较无显著性差异(P>0.05);实验组与对照组治疗后Hoehnn-Yahr分级比较无显著性差异((P>0.05);两组患者治疗前Blessed-Roth、WMS及MMSE比较无显著性差异(P>0.05);实验组治疗后Blessed-Roth、WMS及MMSE积分较治疗前改善明显,均有显著性差异(P<0.05);两组患者治疗后Blessed-Roth、WMS及MMSE比较均有显著性差异(P<0.05);两组患者在治疗期间均未出现肝肾功能损伤及血尿常规检查异常等不良反应。结论:采用注射用脑蛋白水解物治疗帕金森病痴呆能明显改善患者认知能力,降低痴呆严重程度,且不良反应少,疗效显著,值得临床推广应用。

我院14例注射用脑蛋白水解物致不良反应回顾性分析

目的探讨注射用脑蛋白水解物致不良反应的特点及相关因素。方法在本院2012年6月-2016年6月上报的不良反应报告(ADR)中,检索由注射用脑蛋白水解物引起的不良反应,并对患者性别、年龄、用药情况、临床表现、处理方法及转归等方面进行统计、分析。结果由注射用脑蛋白水解物引起的不良反应14例,女性多于男性,且60岁以上患者发生率高(占43.8%);发生不良反应时间30 min内的比例较高(64.2%);以皮肤及附件反应为主,其次为过敏性休克反应。结论临床应重视注射用脑蛋白水解物引起的不良反应,用药时应注意患者的临床表现。